PRP en neumotórax espontáneo 2ry
29 de junio de 2020 actualizado por: Ahmad Abbas, Zagazig University
Plasma rico en plaquetas en el neumotórax espontáneo secundario
Se inscribirán pacientes con neumotórax espontáneo secundario, todos ellos recibirán PRP con diferentes dosis y horarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asharqia
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Zagazig, Asharqia, Egipto, 44519
- Reclutamiento
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
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Contacto:
- Ahmad Abbas, MD
- Número de teléfono: 201155355369
- Correo electrónico: amabbaas@zu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con EPOC desarrollaron neumotórax espontáneo y se manejaron con la inserción de un tubo intercostal
Criterio de exclusión:
- negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de plasma rico en plaquetas
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Aplicación de plasma rico en plaquetas a través del tubo intercostal hacia el espacio pleural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de fugas de aire por Cerfolio clasificación de la fuga de aire por observador único
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la aplicación de plasma rico en plaquetas
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Continuo: La fuga de aire está presente durante todo el ciclo respiratorio. Inspiratorio: Presente durante la fase de inspiración del ciclo respiratorio.
Espiratoria: Presente solo durante la fase espiratoria del ciclo respiratorio. Espiración forzada: Presente solo cuando el paciente tose o fuerza la exhalación.
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dentro de los 10 días posteriores a la aplicación de plasma rico en plaquetas
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evaluación médica de la inflación pulmonar completa por ausencia de signos de neumotórax en la radiografía de tórax realizada al paciente durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la aplicación de plasma rico en plaquetas
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sin signos de neumotórax en la radiografía de tórax, es decir, sin translucidez de jet black o borde de pulmón colapsado) según la interpretación del médico
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dentro de los 10 días posteriores a la aplicación de plasma rico en plaquetas
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recurrencia del neumotórax según la interpretación del médico de la radiografía de tórax realizada al paciente en la visita de seguimiento, es decir, detección de translucidez de jet black o borde del pulmón colapsado
Periodo de tiempo: un mes después de la extracción del tubo intercostal
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sin signos de neumotórax en la radiografía de tórax, es decir, sin translucidez de jet black o borde de pulmón colapsado) según la interpretación del médico
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un mes después de la extracción del tubo intercostal
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recurrencia del neumotórax según la interpretación del médico de la radiografía de tórax realizada al paciente en la visita de seguimiento, es decir, detección de translucidez de jet black o borde del pulmón colapsado
Periodo de tiempo: dos meses después de la extracción del tubo intercostal
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sin signos de neumotórax en la radiografía de tórax, es decir, sin translucidez de jet black o borde de pulmón colapsado) según la interpretación del médico
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dos meses después de la extracción del tubo intercostal
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recurrencia del neumotórax según la interpretación del médico de la radiografía de tórax realizada al paciente en la visita de seguimiento, es decir, detección de translucidez de jet black o borde del pulmón colapsado
Periodo de tiempo: tres meses después de la extracción del tubo intercostal
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sin signos de neumotórax en la radiografía de tórax, es decir, sin translucidez de jet black o borde de pulmón colapsado) según la interpretación del médico
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tres meses después de la extracción del tubo intercostal
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recurrencia del neumotórax según la interpretación del médico de la radiografía de tórax realizada al paciente en la visita de seguimiento, es decir, detección de translucidez de jet black o borde del pulmón colapsado
Periodo de tiempo: seis meses después de la extracción del tubo intercostal
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sin signos de neumotórax en la radiografía de tórax, es decir, sin translucidez de jet black o borde de pulmón colapsado) según la interpretación del médico
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seis meses después de la extracción del tubo intercostal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .