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PRP dans le 2ème pneumothorax spontané

29 juin 2020 mis à jour par: Ahmad Abbas, Zagazig University

Plasma riche en plaquettes dans le pneumothorax spontané secondaire

les patients atteints de pneumothorax spontané secondaire seront inscrits, tous recevront du PRP avec des doses et des horaires différents

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
        • Recrutement
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de MPOC ont développé un pneumothorax spontané et ont été pris en charge par l'insertion d'un tube intercostal

Critère d'exclusion:

  • refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe plasma riche en plaquettes
Biologique: Plasma riche en plaquettes
Application de plasma riche en plaquettes à travers le tube intercostal dans l'espace pleural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fuite d'air par Cerfolio classification de la fuite d'air par observateur unique
Délai: dans les 10 jours suivant l'application de plasma riche en plaquettes
Continu : la fuite d'air est présente tout au long du cycle respiratoire Inspiratoire : présente pendant la phase d'inspiration du cycle respiratoire. Expiratoire : présent uniquement pendant la phase expiratoire du cycle respiratoire Expiration forcée : présent uniquement lorsque le patient tousse ou force l'expiration
dans les 10 jours suivant l'application de plasma riche en plaquettes
évaluation par le médecin de l'inflation pulmonaire complète par l'absence de signes de pneumothorax dans la radiographie pulmonaire effectuée sur le patient pendant le séjour à l'hôpital
Délai: dans les 10 jours suivant l'application de plasma riche en plaquettes
aucun signe de radiographie pulmonaire de pneumothorax, c'est-à-dire pas de translucidité noire du jet ou de bordure de poumon effondré) selon l'interprétation du médecin
dans les 10 jours suivant l'application de plasma riche en plaquettes
récidive du pneumothorax par l'interprétation du médecin de la radiographie pulmonaire effectuée sur le patient lors de la visite de suivi, c'est-à-dire la détection de la translucidité du jet noir ou de la bordure du poumon effondré
Délai: un mois après le retrait du tube intercostal
aucun signe de radiographie pulmonaire de pneumothorax, c'est-à-dire pas de translucidité noire du jet ou de bordure de poumon effondré) selon l'interprétation du médecin
un mois après le retrait du tube intercostal
récidive du pneumothorax par l'interprétation du médecin de la radiographie pulmonaire effectuée sur le patient lors de la visite de suivi, c'est-à-dire la détection de la translucidité du jet noir ou de la bordure du poumon effondré
Délai: deux mois après le retrait du tube intercostal
aucun signe de radiographie pulmonaire de pneumothorax, c'est-à-dire pas de translucidité noire du jet ou de bordure de poumon effondré) selon l'interprétation du médecin
deux mois après le retrait du tube intercostal
récidive du pneumothorax par l'interprétation du médecin de la radiographie pulmonaire effectuée sur le patient lors de la visite de suivi, c'est-à-dire la détection de la translucidité du jet noir ou de la bordure du poumon effondré
Délai: trois mois après le retrait du tube intercostal
aucun signe de radiographie pulmonaire de pneumothorax, c'est-à-dire pas de translucidité noire du jet ou de bordure de poumon effondré) selon l'interprétation du médecin
trois mois après le retrait du tube intercostal
récidive du pneumothorax par l'interprétation du médecin de la radiographie pulmonaire effectuée sur le patient lors de la visite de suivi, c'est-à-dire la détection de la translucidité du jet noir ou de la bordure du poumon effondré
Délai: six mois après le retrait du tube intercostal
aucun signe de radiographie pulmonaire de pneumothorax, c'est-à-dire pas de translucidité noire du jet ou de bordure de poumon effondré) selon l'interprétation du médecin
six mois après le retrait du tube intercostal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (Réel)

5 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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