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PRP in 2ry pneumotorace spontaneo

29 giugno 2020 aggiornato da: Ahmad Abbas, Zagazig University

Plasma ricco di piastrine nel pneumotorace spontaneo secondario

verranno arruolati pazienti con pneumotorace spontaneo secondario, tutti riceveranno PRP con dosi e orari diversi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egitto, 44519
        • Reclutamento
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con BPCO hanno sviluppato pneumotorace spontaneo e sono stati gestiti con l'inserimento di un tubo intercostale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo plasmatico ricco di piastrine
Biologico: Plasma ricco di piastrine
Applicazione di plasma ricco di piastrine attraverso il tubo intercostale nello spazio pleurico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle perdite d'aria mediante classificazione Cerfolio della perdita d'aria da parte di un singolo osservatore
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'applicazione di plasma ricco di piastrine
Continuo: la perdita d'aria è presente durante tutto il ciclo respiratorio Inspiratorio: presente durante la fase di inspirazione del ciclo respiratorio. Espiratoria: presente solo durante la fase espiratoria del ciclo respiratorio Espirazione forzata: presente solo quando il paziente tossisce o forza l'espirazione
entro 10 giorni dall'applicazione di plasma ricco di piastrine
valutazione medica dell'inflazione completa del polmone in assenza di segni di pneumotorace nella radiografia del torace eseguita al paziente durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'applicazione di plasma ricco di piastrine
assenza di segni di pneumotorace alla radiografia del torace (ad es. assenza di traslucenza del jet balck o bordo del polmone collassato) secondo l'interpretazione del medico
entro 10 giorni dall'applicazione di plasma ricco di piastrine
recidiva di pneumotorace in base all'interpretazione del medico della radiografia del torace eseguita al paziente durante la visita di follow-up, ad esempio rilevando la traslucenza del jet balck o il bordo del polmone collassato
Lasso di tempo: un mese dopo la rimozione del tubo intercostale
assenza di segni di pneumotorace alla radiografia del torace (ad es. assenza di traslucenza del jet balck o bordo del polmone collassato) secondo l'interpretazione del medico
un mese dopo la rimozione del tubo intercostale
recidiva di pneumotorace in base all'interpretazione del medico della radiografia del torace eseguita al paziente durante la visita di follow-up, ad esempio rilevando la traslucenza del jet balck o il bordo del polmone collassato
Lasso di tempo: due mesi dopo la rimozione del tubo intercostale
assenza di segni di pneumotorace alla radiografia del torace (ad es. assenza di traslucenza del jet balck o bordo del polmone collassato) secondo l'interpretazione del medico
due mesi dopo la rimozione del tubo intercostale
recidiva di pneumotorace in base all'interpretazione del medico della radiografia del torace eseguita al paziente durante la visita di follow-up, ad esempio rilevando la traslucenza del jet balck o il bordo del polmone collassato
Lasso di tempo: tre mesi dopo la rimozione del tubo intercostale
assenza di segni di pneumotorace alla radiografia del torace (ad es. assenza di traslucenza del jet balck o bordo del polmone collassato) secondo l'interpretazione del medico
tre mesi dopo la rimozione del tubo intercostale
recidiva di pneumotorace in base all'interpretazione del medico della radiografia del torace eseguita al paziente durante la visita di follow-up, ad esempio rilevando la traslucenza del jet balck o il bordo del polmone collassato
Lasso di tempo: sei mesi dopo la rimozione del tubo intercostale
assenza di segni di pneumotorace alla radiografia del torace (ad es. assenza di traslucenza del jet balck o bordo del polmone collassato) secondo l'interpretazione del medico
sei mesi dopo la rimozione del tubo intercostale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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