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二次自发性气胸中的 PRP

2020年6月29日 更新者:Ahmad Abbas、Zagazig University

继发性自发性气胸中的富血小板血浆

将招募继发性自发性气胸患者,他们将接受不同剂量和时间表的 PRP

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohammed Walaa, MD
  • 电话号码:201002089696

学习地点

    • Asharqia
      • Zagazig、Asharqia、埃及、44519
        • 招聘中
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺病患者发生自发性气胸,经肋间置管治疗

排除标准:

  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆组
应用富血小板血浆经肋间管进入胸膜腔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单个观察者通过 Cerfolio 对漏气进行分类进行漏气评估
大体时间:应用富血小板血浆后 10 天内
连续:在整个呼吸周期中存在漏气 吸气:在呼吸周期的吸气阶段存在。 呼气:仅在呼吸周期的呼气阶段出现 用力呼气:仅在患者咳嗽或用力呼气时出现
应用富血小板血浆后 10 天内
医生通过在住院期间对患者进行的胸部 X 光检查中没有气胸迹象来评估完全肺膨胀
大体时间:应用富血小板血浆后 10 天内
没有气胸的胸部 X 光体征,即没有喷黑半透明或塌陷肺的边界)由医生解释
应用富血小板血浆后 10 天内
气胸的复发由医生解释在随访中对患者进行的胸部 X 光检查,即检测黑亮半透明或塌陷肺的边界
大体时间:肋间管拔除后1个月
没有气胸的胸部 X 光体征,即没有喷黑半透明或塌陷肺的边界)由医生解释
肋间管拔除后1个月
气胸的复发由医生解释在随访中对患者进行的胸部 X 光检查,即检测黑亮半透明或塌陷肺的边界
大体时间:肋间管拔除后两个月
没有气胸的胸部 X 光体征,即没有喷黑半透明或塌陷肺的边界)由医生解释
肋间管拔除后两个月
气胸的复发由医生解释在随访中对患者进行的胸部 X 光检查,即检测黑亮半透明或塌陷肺的边界
大体时间:肋间管拔除后三个月
没有气胸的胸部 X 光体征,即没有喷黑半透明或塌陷肺的边界)由医生解释
肋间管拔除后三个月
气胸的复发由医生解释在随访中对患者进行的胸部 X 光检查,即检测黑亮半透明或塌陷肺的边界
大体时间:肋间管拔除后六个月
没有气胸的胸部 X 光体征,即没有喷黑半透明或塌陷肺的边界)由医生解释
肋间管拔除后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月5日

初级完成 (预期的)

2020年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月1日

首次发布 (实际的)

2019年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月29日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZU-IRB#4931-4-11-2018

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自发性继发性气胸的临床试验

富血小板血浆的临床试验

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