PRP no 2º Pneumotórax Espontâneo
29 de junho de 2020 atualizado por: Ahmad Abbas, Zagazig University
Plasma Rico em Plaquetas no Pneumotórax Espontâneo Secundário
pacientes com pneumotórax espontâneo secundário serão inscritos, todos eles receberão PRP com diferentes doses e horários
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egito, 44519
- Recrutamento
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
Contato:
- Ahmad Abbas, MD
- Número de telefone: 201155355369
- E-mail: amabbaas@zu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC desenvolveram pneumotórax espontâneo e foram tratados com inserção de tubo intercostal
Critério de exclusão:
- recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de plasma rico em plaquetas
|
Aplicação de plasma rico em plaquetas através do tubo intercostal no espaço pleural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do vazamento de ar pela classificação Cerfolio do vazamento de ar por um único observador
Prazo: dentro de 10 dias após a aplicação de plasma rico em plaquetas
|
Contínuo: o vazamento de ar está presente durante todo o ciclo respiratório Inspiratório: presente durante a fase de inspiração do ciclo respiratório.
Expiratório: Presente apenas durante a fase expiratória do ciclo respiratório Expiração forçada: Presente apenas quando o paciente tosse ou força a expiração
|
dentro de 10 dias após a aplicação de plasma rico em plaquetas
|
|
avaliação médica da insuflação pulmonar completa pela ausência de sinais de pneumotórax na radiografia de tórax feita ao paciente durante a internação
Prazo: dentro de 10 dias após a aplicação de plasma rico em plaquetas
|
sem sinais de pneumotórax na radiografia de tórax, ou seja, sem translucidez jet balck ou borda de pulmão colapsado) por interpretação do médico
|
dentro de 10 dias após a aplicação de plasma rico em plaquetas
|
|
recorrência de pneumotórax pela interpretação médica da radiografia de tórax feita ao paciente na visita de acompanhamento, ou seja, detecção de translucidez de fundo de jato ou borda de pulmão colapsado
Prazo: um mês após a remoção do tubo intercostal
|
sem sinais de pneumotórax na radiografia de tórax, ou seja, sem translucidez jet balck ou borda de pulmão colapsado) por interpretação do médico
|
um mês após a remoção do tubo intercostal
|
|
recorrência de pneumotórax pela interpretação médica da radiografia de tórax feita ao paciente na visita de acompanhamento, ou seja, detecção de translucidez de fundo de jato ou borda de pulmão colapsado
Prazo: dois meses após a remoção do tubo intercostal
|
sem sinais de pneumotórax na radiografia de tórax, ou seja, sem translucidez jet balck ou borda de pulmão colapsado) por interpretação do médico
|
dois meses após a remoção do tubo intercostal
|
|
recorrência de pneumotórax pela interpretação médica da radiografia de tórax feita ao paciente na visita de acompanhamento, ou seja, detecção de translucidez de fundo de jato ou borda de pulmão colapsado
Prazo: três meses após a remoção do tubo intercostal
|
sem sinais de pneumotórax na radiografia de tórax, ou seja, sem translucidez jet balck ou borda de pulmão colapsado) por interpretação do médico
|
três meses após a remoção do tubo intercostal
|
|
recorrência de pneumotórax pela interpretação médica da radiografia de tórax feita ao paciente na visita de acompanhamento, ou seja, detecção de translucidez de fundo de jato ou borda de pulmão colapsado
Prazo: seis meses após a remoção do tubo intercostal
|
sem sinais de pneumotórax na radiografia de tórax, ou seja, sem translucidez jet balck ou borda de pulmão colapsado) por interpretação do médico
|
seis meses após a remoção do tubo intercostal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .