PRP w 2ry samoistnej odmy opłucnowej
29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ahmad Abbas, Zagazig University
Osocze bogatopłytkowe we wtórnej samoistnej odmie opłucnowej
zostaną włączeni pacjenci z wtórną samoistną odmą opłucnową, wszyscy otrzymają PRP w różnych dawkach i schematach
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egipt, 44519
- Rekrutacyjny
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
Kontakt:
- Ahmad Abbas, MD
- Numer telefonu: 201155355369
- E-mail: amabbaas@zu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów z POChP rozwinęła się samoistna odma opłucnowa i leczono ich za pomocą rurki międzyżebrowej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa osocza bogatopłytkowego
|
Podanie osocza bogatopłytkowego przez rurkę międzyżebrową do jamy opłucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wycieku powietrza według klasyfikacji Cerfolio wycieku powietrza przez jednego obserwatora
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zastosowaniu osocza bogatopłytkowego
|
Ciągły: Wyciek powietrza jest obecny podczas całego cyklu oddechowego. Wdechowy: Występuje podczas fazy wdechu cyklu oddechowego.
Wydechowy: obecny tylko podczas fazy wydechowej cyklu oddechowego Wymuszony wydech: obecny tylko wtedy, gdy pacjent kaszle lub wymusza wydech
|
w ciągu 10 dni po zastosowaniu osocza bogatopłytkowego
|
|
ocena lekarza całkowitego napełnienia płuc na podstawie braku cech odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wykonanym pacjentowi podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zastosowaniu osocza bogatopłytkowego
|
brak objawów odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tj. brak przezierności odrzutowej lub granicy zapadnięcia się płuca) w interpretacji lekarza
|
w ciągu 10 dni po zastosowaniu osocza bogatopłytkowego
|
|
nawrót odmy opłucnowej wg interpretacji lekarza RTG klatki piersiowej wykonanego pacjentowi na wizycie kontrolnej tj. wykrycie przezierności łysinowej lub granicy zapadnięcia płuca
Ramy czasowe: miesiąc po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
brak objawów odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tj. brak przezierności odrzutowej lub granicy zapadnięcia się płuca) w interpretacji lekarza
|
miesiąc po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
|
nawrót odmy opłucnowej wg interpretacji lekarza RTG klatki piersiowej wykonanego pacjentowi na wizycie kontrolnej tj. wykrycie przezierności łysinowej lub granicy zapadnięcia płuca
Ramy czasowe: dwa miesiące po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
brak objawów odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tj. brak przezierności odrzutowej lub granicy zapadnięcia się płuca) w interpretacji lekarza
|
dwa miesiące po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
|
nawrót odmy opłucnowej wg interpretacji lekarza RTG klatki piersiowej wykonanego pacjentowi na wizycie kontrolnej tj. wykrycie przezierności łysinowej lub granicy zapadnięcia płuca
Ramy czasowe: trzy miesiące po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
brak objawów odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tj. brak przezierności odrzutowej lub granicy zapadnięcia się płuca) w interpretacji lekarza
|
trzy miesiące po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
|
nawrót odmy opłucnowej wg interpretacji lekarza RTG klatki piersiowej wykonanego pacjentowi na wizycie kontrolnej tj. wykrycie przezierności łysinowej lub granicy zapadnięcia płuca
Ramy czasowe: sześć miesięcy po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
brak objawów odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tj. brak przezierności odrzutowej lub granicy zapadnięcia się płuca) w interpretacji lekarza
|
sześć miesięcy po usunięciu rurki międzyżebrowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB#4931-4-11-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .