Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus XC221 200 mg:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi influenssan tai muun ARVI:n hoidossa

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: PHARMENTERPRISES LLC

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu vertaileva monikeskustutkimus XC221:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi 200 mg:n vuorokausiannoksella potilailla, joilla on komplisoitumaton influenssa tai muu ARVI

Innovatiivinen lääke XC221 on suunniteltu käytettäväksi akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, vertailevassa monikeskustutkimuksessa, jossa arvioidaan XC221:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 200 mg:n vuorokausiannoksella potilailla, joilla on komplisoitumaton influenssa tai muut akuutit hengitysteiden virusinfektiot 3 päivän hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, vertaileva monikeskustutkimus kahdessa ryhmässä. Yhteensä 120 potilasta, joilla on komplisoitumaton influenssa tai muu akuutti hengitystieinfektio, suunnitellaan satunnaistettavaksi. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 60 potilasta hoitoryhmässä 200 mg XC221 ja 60 potilasta lumelääkeryhmässä. Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääkkeen XC21 turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa influenssan tai muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa. Ensisijainen tavoite on osoittaa ero ryhmien välillä kliinisten oireiden jatkuvan paranemisen alkamisajankohdassa modifioidun Jacksonin asteikon mukaisesti. Tutkimus koostuu seuraavista jaksoista: seulonta (kesto enintään 36 tuntia taudin ensimmäisistä oireista), hoitojakso (3 päivää), seurantajakso (11 ± 1 päivää hoidon päättymisen jälkeen). tutkimuslääke/plasebo). Jokaisen potilaan tutkimukseen osallistumisen kesto on enintään 16 päivää ja 12 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163000
        • Federal State Budgetary Institution of Health "Northern Medical Clinical Center named after NA Semashko of the Federal Medical and Biological Agency"
      • Belgorod, Venäjän federaatio, 308007
        • Regional State Budgetary Institution of Health "Belgorod Regional Clinical Hospital of St. Joasaph"
      • Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
        • City Clinical Hospital №9
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
        • Kuban State Medical University
      • Krasnogorsk, Venäjän federaatio, 143408
        • State budget institution of health care of the Moscow region "Krasnogorsk city hospital number 1"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109386
        • Non-governmental Healthcare Institution "N.A.Semashko Road Clinical Hospital at the Lyublino station of the open joint-stock company "Russian Railways"
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlova" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Ryazan', Venäjän federaatio, 390026
        • Ryazan State Medical University n.a. Pavlov
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
        • The Center for Prevention and Fight about AIDS and Infectious Diseases
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • The Consulting and Diagnostic Center with out-patient help of the Administration of the President of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197376
        • Research Institute of Influenza
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
        • City Clinical Hospital №40 of Kurortny District
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 193232
        • LLC "Aurora Medi"
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 199226
        • LLC "Astarta"
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150000
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Yaroslavl State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150007
        • State Budgetary Healthcare Institution (SBHI) of Yaroslavl region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Kliinisesti diagnosoitu influenssa tai ARVI lievä tai keskivaikea.
  3. Potilaan ruumiinlämpö ≥37,5 ºС ja vähintään yksi oire modifioidusta Jacksonin asteikosta arvioitiin yli 2 pisteeksi.
  4. Influenssan tai ARVI:n komplisoitumaton kulku kliinisten arvioiden perusteella.
  5. Ensimmäiset 36 tuntia influenssan tai ARVI:n oireiden alkamisesta.
  6. Lisääntymisiässä olevien naisten (jotka eivät ole menopaussissa ja joille ei ole tehty kirurgista sterilointia) ja miesten, jotka harrastavat seksuaalista aktiivisuutta, tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää (hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tässä tutkimuksessa ovat: kohdunsisäiset laitteet, oraaliset ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastari, pitkävaikutteiset ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet, kaksoisestemenetelmä (kondomi ja pallea spermisidillä) koko tutkimusajan.
  7. Protokollan mukaisen hoito-ohjelman, käyntien ja laboratoriotutkimusten noudattaminen.
  8. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Influenssan tai ARVI:n komplikaatiot (mukaan lukien bakteeri-infektion esiintyminen / kehittyminen).
  2. Influenssan ja ARVI:n laitoshoidon tarve.
  3. Yliherkkyys lääkkeen XC221 tai lumelääkkeen apuaineille.
  4. Viruslääkkeet 7 päivää ennen seulontaa (viruslääkkeet, interferonit ja interferonin induktorit, lääkkeet, joilla on immunomoduloivaa vaikutusta) tai systeemisesti tai paikallisesti vaikuttavat infektiolääkkeet.
  5. Vaikea infektio, jossa on merkkejä kardiovaskulaarisen vajaatoiminnan kehittymisestä ja muista tarttuva-toksisen shokin ilmenemismuodoista sekä neuroinfektio-oireyhtymästä (enkefaaliset ja meningoenkefaliset reaktiot, polyradikuloneuriitti, neuriitti).
  6. Viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen oireet (kahden tai useamman seuraavista oireista): hengenahdistus, rintakipu yskiessä, systeeminen syanoosi, lyömäsoittimen äänen tylsyys ja keuhkojen ylä- ja alaosien symmetrinen arviointi.
  7. Tartuntataudit viimeisen viikon aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  8. Bronkiaalinen astma, COPD, keuhkoemfyseema historiassa.
  9. Lisääntynyt kouristusaktiivisuus.
  10. Vaikeat, dekompensoituneet tai epästabiilit somaattiset sairaudet (kaikki sairaudet tai tilat, jotka ovat hengenvaarallisia tai voivat huonontaa potilaan ennustetta ja tehdä potilaan kelpoisuuden kliiniseen tutkimukseen).
  11. Onkologiset sairaudet, HIV, tuberkuloosi historia.
  12. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  13. Laktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
  14. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 90 päivän aikana.
  15. Raskaus tai imetys.
  16. Armeija- tai vankilaväestö.
  17. Mahdottomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  18. Tutkijan perheenjäsen tai muu tutkimuksen tuloksista kiinnostunut henkilö.
  19. Poikkeamat laboratoriostandardeista, jotka estävät potilaan osallistumisen tutkimukseen tutkijan mukaan.
  20. Aiempi munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XC221
XC221 200 mg suun kautta. 2 tablettia XC221 100 mg kerran päivässä 3 päivän hoitojakson aikana
Lääke: XC221
Osallistujat saavat 200 mg XC221:tä kerran päivässä 3 päivän ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo suun kautta. 2 tablettia lumelääkettä kerran päivässä 3 päivän hoitojakson aikana
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat Placeboa kerran päivässä kolmen päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliinisten oireiden jatkuvaan paranemiseen hengitysoireiden mittaamiseen tarkoitetun modifioidun Jacksonin asteikon mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Aika ennen kliinisten oireiden jatkuvan paranemisen alkamista modifioidun Jacksonin asteikon mukaan (enintään 1 piste jokaisesta oireesta), mitattuna tunteina ensimmäisestä lääkeannoksesta.

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ennen kliinisten oireiden jatkuvan paranemisen alkamista hengitysoireiden mittaamiseen tarkoitetun modifioidun Jacksonin asteikon mukaan (0 pistettä).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Kolmen peräkkäisen Modified Jacksonin asteikon ensimmäisen arvioinnin aika, jossa kaikki kliiniset oireet olivat 0 pistettä.

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Aika ennen kliinisten oireiden jatkuvan paranemisen alkamista hengitysoireiden mittaamiseen tarkoitetun modifioidun Jacksonin asteikon mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Kokonaispistemäärä enintään 3 pistettä, kun kutakin oiretta kohti on enintään 1 piste, mitattuna tunneissa ensimmäisen lääkeannoksen otosta.

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Aika kehon lämpötilan normalisoitumiseen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Tunteissa mitattuna. Normalisointi tarkoittaa kehon lämpötilan asettamista alle 37 °C ilman nousua näiden arvojen yläpuolelle seuraavan havaintojakson aikana.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Keskimääräinen pistemäärä modifioidun Jacksonin asteikon mukaan hengitystieoireiden mittaamiseksi 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. päivänä.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Keskimääräinen pistemäärä modifioidun Jackson-asteikon mukaan 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. päivänä.

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joiden summa on enintään 3 pistettä modifioidun Jacksonin asteikon mukaan hengitystieoireiden mittaamiseksi 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. päivänä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Kunkin oireen pistemäärä ei saa olla korkeampi kuin 1 piste 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. ja 8. päivänä hoidon aloittamisesta.

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joiden ruumiinlämpö normalisoitui ensimmäisenä - 14. päivänä hoidon aloittamisesta;
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Aika kunkin oireen häviämiseen (0 pistettä) hengitysoireiden mittaamiseen tarkoitetun modifioidun Jacksonin asteikon mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Oire (aivastelu, nuha, nenän tukkoisuus, yskä, kuume, huonovointisuus, vilunväristykset, päänsärky, lihaskipu, kurkkukipu, kutitus, käheys) ilmeni 2 tai 3 pisteen tasolla ensimmäisellä arvioinnilla käynnillä 0 (päivä 0).

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joilla on 0 pistettä kustakin oireesta hengitysoireita mittaavan modifioidun Jacksonin asteikon mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Muokattu Jacksonin asteikko (aivastelu, nuha, nenän tukkoisuus, yskä, kuume, huonovointisuus, vilunväristykset, päänsärky, lihaskipu, kurkkukipu, kutitus, käheys) 2., 3. 2., 4., 5., 6., 7. ja 8. päivänä hoidon alkamisesta potilaspopulaatiossa, jonka vastaava oire oli 2 tai 3 pisteen tasolla käynnillä 0 (päivä 0).

Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittu viruspatogeeni
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittu viruspatogeeni käynnillä 0, käynnillä 4 ja käynnillä 6.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittu viruspatogeeni käynnillä 4 ja käynnillä 6 verrattuna tällaisten potilaiden alkuperäiseen osuuteen XC221:ssä.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys XC221-hoitoryhmässä ja lumeryhmässä.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen MxA-proteiinin pitoisuus veressä vierailulla 1, käynnillä 4 ja käynnillä 6.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Päivästä 1 päivään 6
Muutokset MxA-proteiinin pitoisuudessa veressä käynnillä 4 ja käynnillä 6 verrattuna käyntiin 1.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Päivästä 1 päivään 6
Keskimääräinen C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus veressä vierailulla 1, käynnillä 4 ja käynnillä 6.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Päivästä 1 päivään 6
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa veressä vierailulla 4 ja käynnillä 6 verrattuna käyntiin 1.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Päivästä 1 päivään 6
Sytokiinien keskimääräinen pitoisuus vierailulla 1, käynnillä 4 ja käynnillä 6.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Keskimääräinen pitoisuus 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309, IFN- y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP-3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α veressä käynnillä 1 , Visit 4 ja Visit 6.
Päivästä 1 päivään 6
Prosenttimuutos sytokiinien pitoisuudessa käynnillä 4 ja käynnillä 6 verrattuna käyntiin 1.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Prosenttimuutos 6Ckine-, BCA-1-, CTACK-, ENA-78-, Eotaksiini-, Eotaksiini-2-, Eotaksiini-3-, Fraktalkiini-, GCP-2-, GM-CSF-, Gro-α-, Gro-β-, I-309-pitoisuuksissa , IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP -3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α veressä vierailulla 4 ja käynnillä 6 verrattuna käyntiin 1.
Päivästä 1 päivään 6
Sytokiinien/kemokiinien pitoisuuden ja hengitysoireiden mittaamiseen tarkoitetun Modified Jackson -asteikon arvioinnin välinen korrelaatio (dynamiikassa).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Modifioitu Jacksonin asteikko mittaa yksilöiden subjektiivisia arvioita 12 hengitystieoireen vakavuuden suhteen. Jokaisen oireen vaihteluväli: 0 pistettä (ei oireita) - 3 pistettä (vakavimmat). Kokonaispistemäärä (vaihtelee 0–32 pistettä) on kunkin oireen pisteiden summa.
Ensimmäisestä annoksesta päivään 14
Sytokiinien keskimääräinen pitoisuus nenänielun ja suun ja nielun limakalvolta käynnillä 1, käynnillä 4 ja käynnillä 6
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Keskimääräinen pitoisuus 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309, IFN- y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP-3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α näytteestä nenänielun ja suunielun limakalvo vierailulla 1, käynnillä 4 ja käynnillä 6.
Päivästä 1 päivään 6
Sytokiinien pitoisuuden prosentuaalinen muutos potilaiden nenänielun ja suunielun limakalvon kokeesta käynnillä 4 ja käynnillä 6 verrattuna käyntiin 1.
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 6
Prosenttimuutos 6Ckine-, BCA-1-, CTACK-, ENA-78-, Eotaksiini-, Eotaksiini-2-, Eotaksiini-3-, Fraktalkiini-, GCP-2-, GM-CSF-, Gro-α-, Gro-β-, I-309-pitoisuuksissa , IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP -3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α potilaiden nenänielun ja suunielun limakalvon sively käynnillä 4 ja käynnillä 6 verrattuna käyntiin 1.
Päivästä 1 päivään 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PHARMENTERPRISES LLC

Yhteistyökumppanit

RSV Therapeutics LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARI-XC221-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa