Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektivitet og sikkerhed af XC221 200 mg til behandling af influenza eller anden ARVI

12. november 2020 opdateret af: PHARMENTERPRISES LLC

Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret sammenlignende multicenterundersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​XC221 i en dosis på 200 mg pr. dag hos patienter med ukompliceret influenza eller anden ARVI

Det innovative lægemiddel XC221 er planlagt til brug til behandling af akutte luftvejsvirusinfektioner i et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, sammenlignende multicenterstudie, der vurderer sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​XC221 i en dosis på 200 mg dagligt hos patienter med ukompliceret influenza eller andre akutte luftvejsvirusinfektioner under 3-dages behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, sammenlignende multicenterundersøgelse i to grupper. I alt 120 patienter med ukompliceret influenza eller andre akutte luftvejsvirusinfektioner planlægges randomiseret. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper: 60 patienter i behandlingsgruppen 200 mg XC221 og 60 patienter i placebogruppen. Formålet med det kliniske forsøg er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​lægemidlet XC21 til behandling af influenza eller andre akutte luftvejsvirusinfektioner. Det primære formål er at påvise forskellen mellem grupperne i tidspunktet for indtræden af ​​vedvarende forbedring af kliniske symptomer i henhold til den modificerede Jackson-skala. Undersøgelsen vil bestå af følgende perioder: screening (varighed højst 36 timer fra tidspunktet for de første symptomer på sygdommen), behandlingsperiode (3 dage), opfølgningsperiode (11 ± 1 dage efter afsluttet behandling med undersøgelsesmidlet/placebo). Varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen for hver patient er ikke mere end 16 dage og 12 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163000
        • Federal State Budgetary Institution of Health "Northern Medical Clinical Center named after NA Semashko of the Federal Medical and Biological Agency"
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308007
        • Regional State Budgetary Institution of Health "Belgorod Regional Clinical Hospital of St. Joasaph"
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426063
        • City Clinical Hospital №9
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350063
        • Kuban State Medical University
      • Krasnogorsk, Den Russiske Føderation, 143408
        • State budget institution of health care of the Moscow region "Krasnogorsk city hospital number 1"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109386
        • Non-governmental Healthcare Institution "N.A.Semashko Road Clinical Hospital at the Lyublino station of the open joint-stock company "Russian Railways"
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlova" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Ryazan', Den Russiske Føderation, 390026
        • Ryazan State Medical University n.a. Pavlov
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190103
        • The Center for Prevention and Fight about AIDS and Infectious Diseases
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • The Consulting and Diagnostic Center with out-patient help of the Administration of the President of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197376
        • Research Institute of Influenza
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197706
        • City Clinical Hospital №40 of Kurortny District
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 193232
        • LLC "Aurora Medi"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 199226
        • LLC "Astarta"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150000
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Yaroslavl State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150007
        • State Budgetary Healthcare Institution (SBHI) of Yaroslavl region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn i alderen 18 år og ældre.
  2. Klinisk diagnosticeret influenza eller ARVI mild eller moderat sværhedsgrad.
  3. Patientens kropstemperatur ≥37,5ºС og mindst 1 symptom fra Modified Jackson Scale anslås til mere end 2 point.
  4. Ukompliceret forløb af influenza eller ARVI baseret på kliniske skøn.
  5. De første 36 timer fra begyndelsen af ​​symptomer på influenza eller ARVI.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder (som ikke er i overgangsalderen, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisation) og mænd, der har seksuel aktivitet, bør bruge en pålidelig præventionsmetode (acceptable præventionsmetoder i denne undersøgelse er: intrauterine anordninger, orale præventionsmidler, præventionsplaster, langtidsvirkende injicerbare præventionsmidler, en dobbeltbarrieremetode (kondom og diafragma med sæddræbende middel) gennem hele undersøgelsesperioden.
  7. Overholdelse af behandlingsregimet, besøg og laboratorieundersøgelser leveret af protokollen.
  8. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komplikationer af influenza eller ARVI (herunder tilstedeværelse/udvikling af bakteriel infektion).
  2. Behovet for stationær behandling af influenza og ARVI.
  3. Overfølsomhed over for hjælpestoffer af lægemidlet XC221 eller placebo.
  4. Antivirale lægemidler 7 dage før screening (antivirale midler, interferoner og interferoninducere, lægemidler, der har immunmodulerende virkning) eller anti-infektionsmidler med systemisk eller lokal virkning.
  5. Alvorlig infektion med tegn på udvikling af kardiovaskulær insufficiens og andre manifestationer af infektiøs-toksisk shock samt tilstedeværelsen af ​​neuroinfektionssyndrom (encefaliske og meningoencefaliske reaktioner, polyradiculoneuritis, neuritis).
  6. Tegn på symptomer på viral lungebetændelse (tilstedeværelsen af ​​to eller flere af følgende symptomer): åndenød, brystsmerter ved hoste, systemisk cyanose, sløvhed af percussionslyden med en symmetrisk evaluering af de øvre og nedre sektioner af lungerne).
  7. Infektionssygdomme i løbet af den sidste uge før med i undersøgelsen.
  8. Bronkial astma, KOL, lungeemfysem i historien.
  9. Anamnese med øget konvulsiv aktivitet.
  10. Alvorlige, dekompenserede eller ustabile somatiske sygdomme (enhver sygdom eller tilstand, der er livstruende eller kan forværre patientens prognose og gøre ham/hende ude af stand til at deltage i den kliniske undersøgelse).
  11. Historie om onkologiske sygdomme, HIV, tuberkulose.
  12. Stof- eller alkoholmisbrug.
  13. Laktoseintolerance, laktasemangel, glucose-galactose malabsorption.
  14. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for de sidste 90 dage.
  15. Graviditet eller amning.
  16. Militær- eller fængselspopulationer.
  17. Umulighed eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  18. Et medlem af efterforskerens familie eller en anden person, der er interesseret i undersøgelsens resultater.
  19. Afvigelser fra laboratoriestandarder, som forhindrer inklusion af patienten i undersøgelsen ifølge Investigator.
  20. En historie med nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: XC221
XC221 200 mg oralt. 2 tabletter XC221 100 mg én gang dagligt i 3 dages behandlingsperiode
Medicin: XC221
Deltagerne vil modtage 200 mg XC221 én gang dagligt i 3 dage
Placebo komparator: Placebo
Placebo oralt. 2 tabletter placebo én gang dagligt i 3 dages behandlingsperiode
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo én gang om dagen i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vedvarende forbedring af kliniske symptomer i henhold til den modificerede Jackson-skala til måling af luftvejssymptomer.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Tiden før indtræden af ​​vedvarende bedring af kliniske symptomer i henhold til den modificerede Jackson-skala (ikke mere end 1 point for hvert symptom), målt i timer fra tidspunktet for den første dosis af lægemidlet.

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden før indtræden af ​​vedvarende forbedring af kliniske symptomer i henhold til Modified Jackson Scale til måling af luftvejssymptomer (0 point).
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Tidspunktet for den første vurdering af 3 på hinanden følgende vurderinger på Modified Jackson Scale, hvor alle de kliniske symptomer var 0 point.

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Tiden før indtræden af ​​vedvarende forbedring af kliniske symptomer i henhold til den modificerede Jackson-skala til måling af luftvejssymptomer.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Samlet score på ikke mere end 3 point, når der ikke er mere end 1 point for hvert symptom, målt i timer fra tidspunktet for indtagelse af den første dosis af lægemidlet.

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Tid til normalisering af kropstemperaturen.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Målt i timer. Normalisering betyder etablering af kropstemperatur under 37°C uden en stigning over disse værdier i den efterfølgende observationsperiode.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Den gennemsnitlige score i henhold til den modificerede Jackson-skala for måling af luftvejssymptomer på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. dag.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Den gennemsnitlige score i henhold til den modificerede Jackson-skala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. dag.

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Andelen af ​​patienter med en sum på ikke mere end 3 point i henhold til den modificerede Jackson-skala til måling af luftvejssymptomer på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. dag
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Scoren for hvert symptom bør ikke være højere end 1 point ved 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. dag fra det øjeblik, behandlingen påbegyndes.

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Andelen af ​​patienter med normalisering af kropstemperatur på de første - de 14. dage fra starten af ​​behandlingen;
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Tid til forsvinden (0 point) af hvert af symptomerne i henhold til den modificerede Jackson-skala til måling af luftvejssymptomer.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Symptom (nysen, rhinoré, tilstoppet næse, hoste, feber, utilpashed, kulderystelser, hovedpine, myalgi, ondt i halsen, kildren, hæshed) manifesteret på niveauet 2 eller 3 point ved den første vurdering ved besøg 0 (dag 0).

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Andelen af ​​patienter med 0 point scorer for hvert af symptomerne i henhold til Modified Jackson Scale til måling af luftvejssymptomer.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Modificeret Jackson-skala (nysen, rhinoré, tilstoppet næse, hoste, feber, utilpashed, kulderystelser, hovedpine, myalgi, ondt i halsen, kildren, hæshed) på 2., 3. 2., 4., 5., 6., 7. og 8. dag fra kl. af behandlingens start hos en patientpopulation med det tilsvarende symptom vist på niveauet 2 eller 3 point ved besøg 0 (dag 0).

Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Andelen af ​​patienter med et påvist viralt patogen
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Andelen af ​​patienter med et påvist viralt patogen ved besøg 0, besøg 4 og besøg 6.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Andelen af ​​patienter med et påvist viralt patogen ved besøg 4 og besøg 6 sammenlignet med den oprindelige andel af sådanne patienter i XC221.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Hyppigheden af ​​bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) i XC221-behandlingsgruppen og i placebogruppen.
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige koncentration af MxA-protein i blodet ved besøg 1, besøg 4 og ved besøg 6.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Fra dag 1 til dag 6
Ændringer i koncentrationen af ​​MxA-protein i blodet ved besøg 4 og ved besøg 6 sammenlignet med besøg 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Fra dag 1 til dag 6
Den gennemsnitlige koncentration af C-reaktivt protein i blodet ved besøg 1, besøg 4 og besøg 6.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Fra dag 1 til dag 6
Ændringer i koncentrationen af ​​C-reaktivt protein i blodet ved besøg 4 og besøg 6 sammenlignet med besøg 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Fra dag 1 til dag 6
Den gennemsnitlige koncentration af cytokiner ved besøg 1, besøg 4 og ved besøg 6.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Den gennemsnitlige koncentration af 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309, IFN- y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP-3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α i blod ved besøg 1 , Besøg 4 og ved Besøg 6.
Fra dag 1 til dag 6
Den procentvise ændring i koncentrationen af ​​cytokiner ved besøg 4 og ved besøg 6 sammenlignet med besøg 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Den procentvise ændring i koncentrationen af ​​6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309 IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP -3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α i blod ved besøg 4 og besøg 6 sammenlignet med besøg 1.
Fra dag 1 til dag 6
Korrelation mellem koncentrationen af ​​cytokiner/kemokiner og vurderingen af ​​Modified Jackson-skalaen til måling af luftvejssymptomer (i dynamik).
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Modificeret Jackson-skala måler individers subjektive vurdering af sværhedsgraden af ​​12 luftvejssymptomer. Intervaller for hvert symptom: 0 point (ingen symptomer) - 3 point (det mest alvorlige). Samlet score (spænder fra 0 til 32 point) er summen af ​​point for hvert symptom.
Fra tidspunktet for den første dosis op til dag 14
Den gennemsnitlige koncentration af cytokiner i en udstrygning fra slimhinden i nasopharynx og oropharyngeal ved besøg 1, besøg 4 og besøg 6
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Den gennemsnitlige koncentration af 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309, IFN- y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP-3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α i en udstrygning fra slimhinde i nasopharynx og oropharyngeal ved besøg 1, besøg 4 og besøg 6.
Fra dag 1 til dag 6
Den procentvise ændring i koncentrationen af ​​cytokiner i en udstrygning fra slimhinden i nasopharynx og oropharynx hos patienter på besøg 4 og på besøg 6 sammenlignet med besøg 1.
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 6
Den procentvise ændring i koncentrationen af ​​6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309 IFN-y, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP -3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α i en udstrygning fra slimhinden i nasopharynx og oropharynx hos patienter på besøg 4 og på besøg 6 sammenlignet med besøg 1.
Fra dag 1 til dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PHARMENTERPRISES LLC

Samarbejdspartnere

RSV Therapeutics LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARI-XC221-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med XC221

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner