Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van XC221 200 mg bij de behandeling van griep of andere ARVI

12 november 2020 bijgewerkt door: PHARMENTERPRISES LLC

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vergelijkende multicenter studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van XC221 in een dosis van 200 mg per dag te beoordelen bij patiënten met ongecompliceerde griep of andere ARVI

Het innovatieve geneesmiddel XC221 is gepland voor gebruik bij de behandeling van acute respiratoire virale infecties in een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vergelijkende multicenter studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van XC221 beoordeelt bij een dosis van 200 mg per dag bij patiënten met ongecompliceerde griep of andere acute respiratoire virale infecties tijdens de 3-daagse behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vergelijkende multicenter studie in twee groepen. Het is de bedoeling dat in totaal 120 patiënten met ongecompliceerde griep of andere acute respiratoire virale infecties worden gerandomiseerd. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen: 60 patiënten in de behandelgroep 200 mg XC221 en 60 patiënten in de placebogroep. Het doel van de klinische proef is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van het geneesmiddel XC21 bij de behandeling van griep of andere acute respiratoire virale infecties te beoordelen. Het primaire doel is om het verschil tussen de groepen aan te tonen in de tijd van het begin van aanhoudende verbetering van klinische symptomen volgens de Modified Jackson Scale. Het onderzoek zal bestaan ​​uit de volgende perioden: screening (duur maximaal 36 uur vanaf het moment van de eerste symptomen van de ziekte), behandelingsperiode (3 dagen), follow-up periode (11 ± 1 dagen na voltooiing van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel/placebo). De duur van deelname aan het onderzoek voor elke patiënt is niet meer dan 16 dagen en 12 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163000
        • Federal State Budgetary Institution of Health "Northern Medical Clinical Center named after NA Semashko of the Federal Medical and Biological Agency"
      • Belgorod, Russische Federatie, 308007
        • Regional State Budgetary Institution of Health "Belgorod Regional Clinical Hospital of St. Joasaph"
      • Izhevsk, Russische Federatie, 426063
        • City Clinical Hospital №9
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350063
        • Kuban State Medical University
      • Krasnogorsk, Russische Federatie, 143408
        • State budget institution of health care of the Moscow region "Krasnogorsk city hospital number 1"
      • Moscow, Russische Federatie, 109386
        • Non-governmental Healthcare Institution "N.A.Semashko Road Clinical Hospital at the Lyublino station of the open joint-stock company "Russian Railways"
      • Ryazan, Russische Federatie, 390026
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlova" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Ryazan', Russische Federatie, 390026
        • Ryazan State Medical University n.a. Pavlov
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190103
        • The Center for Prevention and Fight about AIDS and Infectious Diseases
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • The Consulting and Diagnostic Center with out-patient help of the Administration of the President of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197376
        • Research Institute of Influenza
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197706
        • City Clinical Hospital №40 of Kurortny District
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 193232
        • LLC "Aurora Medi"
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 199226
        • LLC "Astarta"
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150000
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Yaroslavl State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150007
        • State Budgetary Healthcare Institution (SBHI) of Yaroslavl region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten van 18 jaar en ouder.
  2. Klinisch gediagnosticeerde griep of ARVI milde of matige ernst.
  3. Lichaamstemperatuur patiënt ≥37,5ºС en ten minste 1 symptoom van de Modified Jackson Scale schatte meer dan 2 punten.
  4. Ongecompliceerd verloop van griep of ARVI op basis van klinische schattingen.
  5. De eerste 36 uur vanaf het begin van symptomen van griep of ARVI.
  6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (die niet in de menopauze zijn en die geen chirurgische sterilisatie hebben ondergaan) en mannen die seksuele activiteit hebben, moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken (aanvaardbare anticonceptiemethoden in dit onderzoek zijn: intra-uteriene apparaten, orale anticonceptiva, anticonceptiepleister, langwerkende injecteerbare anticonceptiva, een dubbele barrièremethode (condoom en pessarium met zaaddodend middel) gedurende de onderzoeksperiode.
  7. Naleving van het behandelingsregime, bezoeken en laboratoriumonderzoeken voorzien in het protocol.
  8. Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Complicaties van influenza of ARVI (inclusief de aanwezigheid/ontwikkeling van bacteriële infectie).
  2. De noodzaak van intramurale behandeling van influenza en ARVI.
  3. Overgevoeligheid voor hulpstoffen van het geneesmiddel XC221 of placebo.
  4. Antivirale medicijnen 7 dagen voorafgaand aan de screening (antivirale middelen, interferonen en interferon-inductoren, geneesmiddelen met immunomodulerende werking) of anti-infectieuze middelen met systemische of lokale werking.
  5. Ernstige infectie met tekenen van ontwikkeling van cardiovasculaire insufficiëntie en andere manifestaties van infectieuze toxische shock, evenals met de aanwezigheid van het neuro-infectiesyndroom (encefale en meningoencefalische reacties, polyradiculoneuritis, neuritis).
  6. Symptomen van virale pneumonie (de aanwezigheid van twee of meer van de volgende symptomen): kortademigheid, pijn op de borst bij hoesten, systemische cyanose, dofheid van het percussiegeluid met een symmetrische evaluatie van de bovenste en onderste delen van de longen).
  7. Infectieziekten tijdens de laatste week vóór opname in het onderzoek.
  8. Bronchiale astma, COPD, longemfyseem in de geschiedenis.
  9. Geschiedenis van verhoogde convulsieve activiteit.
  10. Ernstige, gedecompenseerde of onstabiele somatische ziekten (alle ziekten of aandoeningen die levensbedreigend zijn of de prognose van de patiënt kunnen verslechteren, waardoor hij/zij niet in aanmerking komt voor de klinische studie).
  11. Geschiedenis van oncologische ziekten, HIV, tuberculose.
  12. Drugs- of alcoholmisbruik.
  13. Lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie.
  14. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek in de afgelopen 90 dagen.
  15. Zwangerschap of borstvoeding.
  16. Militaire of gevangenispopulaties.
  17. Onmogelijkheid of onvermogen om te voldoen aan de studieprocedures.
  18. Een familielid van de onderzoeker of een andere persoon die geïnteresseerd is in de resultaten van het onderzoek.
  19. Afwijkingen van laboratoriumstandaarden, die volgens de Onderzoeker opname van de patiënt in het onderzoek in de weg staan.
  20. Een voorgeschiedenis van nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: XC221
XC221 200 mg oraal. 2 tabletten XC221 100 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen behandelingsperiode
Geneesmiddel: XC221
Deelnemers krijgen gedurende 3 dagen eenmaal daags 200 mg XC221
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo oraal. 2 tabletten Placebo eenmaal daags gedurende 3 dagen behandelingsperiode
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen Placebo eenmaal per dag gedurende 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot aanhoudende verbetering van klinische symptomen volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

De tijd vóór het begin van aanhoudende verbetering van klinische symptomen volgens de Modified Jackson Scale (niet meer dan 1 punt voor elk symptoom), gemeten in uren vanaf het moment van de eerste dosis van het geneesmiddel.

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd vóór het begin van aanhoudende verbetering van klinische symptomen volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen (0 punten).
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Het tijdstip van de eerste beoordeling van 3 opeenvolgende beoordelingen op de Modified Jackson Scale, waarbij alle klinische symptomen 0 punten waren.

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
De tijd vóór het begin van aanhoudende verbetering van klinische symptomen volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Totale score van niet meer dan 3 punten, wanneer er niet meer dan 1 punt is voor elk symptoom, gemeten in uren vanaf het moment van inname van de eerste dosis van het geneesmiddel.

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Tijd tot normalisatie van de lichaamstemperatuur.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Gemeten in uren. Normalisatie betekent het instellen van een lichaamstemperatuur onder de 37°C zonder dat deze waarden in de volgende observatieperiode worden overschreden.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
De gemiddelde score volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 8e dag.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

De gemiddelde score volgens de Modified Jackson Scale op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 8e dag.

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Het percentage patiënten met een som van niet meer dan 3 punten volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, de 7e, 8e dag
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Score voor elk symptoom mag niet hoger zijn dan 1 punt op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, de 7e, 8e dag vanaf het moment van de start van de behandeling.

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Het percentage patiënten met de normalisatie van de lichaamstemperatuur op de eerste - de 14e dag vanaf het begin van de behandeling;
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Tijd tot het verdwijnen (0 punten) van elk van de symptomen volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Symptoom (niezen, rinorroe, verstopte neus, hoesten, koorts, malaise, koude rillingen, hoofdpijn, myalgie, keelpijn, kietelen, heesheid) manifesteerde zich op het niveau van 2 of 3 punten bij de eerste beoordeling bij Bezoek 0 (Dag 0).

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Het percentage patiënten met een score van 0 punten voor elk van de symptomen volgens de Modified Jackson Scale voor het meten van ademhalingssymptomen.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Gewijzigde Jackson-schaal (niezen, rinorroe, verstopte neus, hoesten, koorts, malaise, koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn, keelpijn, kietelen, heesheid) op de 2e, 3e, 2e, 4e, 5e, 6e, 7e en 8e dag vanaf het moment van de start van de behandeling in een patiëntenpopulatie met het overeenkomstige symptoom weergegeven op het niveau van 2 of 3 punten bij bezoek 0 (dag 0).

De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Het percentage patiënten met een gedetecteerde virale ziekteverwekker
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Het percentage patiënten met een gedetecteerde virale ziekteverwekker bij bezoek 0, bezoek 4 en bezoek 6.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Het percentage patiënten met een gedetecteerde virale ziekteverwekker bij Bezoek 4 en Bezoek 6 vergeleken met het aanvankelijke aandeel van dergelijke patiënten in de XC221.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
De frequentie van bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) in de XC221-behandelingsgroep en in de placebogroep.
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde concentratie MxA-eiwit in het bloed bij Bezoek 1, Bezoek 4 en bij Bezoek 6.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
Van dag 1 tot en met dag 6
Veranderingen in de concentratie van MxA-eiwit in het bloed bij Bezoek 4 en bij Bezoek 6 in vergelijking met Bezoek 1.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
Van dag 1 tot en met dag 6
De gemiddelde concentratie C-reactief proteïne in het bloed bij Bezoek 1, Bezoek 4 en Bezoek 6.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
Van dag 1 tot en met dag 6
Veranderingen in de concentratie van C-reactief proteïne in het bloed bij Bezoek 4 en Bezoek 6 in vergelijking met Bezoek 1.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
Van dag 1 tot en met dag 6
De gemiddelde concentratie van cytokines bij Bezoek 1, Bezoek 4 en bij Bezoek 6.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
De gemiddelde concentratie van 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309, IFN- γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP-3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α in bloed bij bezoek 1 , Bezoek 4 en bij Bezoek 6.
Van dag 1 tot en met dag 6
De procentuele verandering in de concentratie van cytokines bij Bezoek 4 en bij Bezoek 6 vergeleken met Bezoek 1.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
De procentuele verandering in de concentratie van 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309 , IFN -γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP -3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α in bloed bij Bezoek 4 en Bezoek 6 vergeleken met Bezoek 1.
Van dag 1 tot en met dag 6
Correlatie tussen de concentratie van cytokines/chemokines en de beoordeling van de Modified Jackson-schaal voor het meten van ademhalingssymptomen (in dynamiek).
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
De gemodificeerde Jackson-schaal meet de subjectieve beoordelingen van individuen van de ernst van 12 ademhalingssymptomen. Bereik voor elk symptoom: 0 punten (geen symptomen) - 3 punten (de meest ernstige). De totale score (variërend van 0 tot 32 punten) is de som van de punten voor elk symptoom.
Vanaf het moment van de eerste dosis tot dag 14
De gemiddelde concentratie cytokines in een uitstrijkje van het slijmvlies van de nasopharynx en orofarynx bij bezoek 1, bezoek 4 en bezoek 6
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
De gemiddelde concentratie van 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309, IFN- γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP-3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α in een uitstrijkje van de slijmvlies van de nasopharynx en orofarynx bij bezoek 1, bezoek 4 en bezoek 6.
Van dag 1 tot en met dag 6
De procentuele verandering in de concentratie van cytokines in een uitstrijkje van het slijmvlies van de nasopharynx en orofarynx van patiënten op bezoek 4 en op bezoek 6 in vergelijking met bezoek 1.
Tijdsspanne: Van dag 1 tot en met dag 6
De procentuele verandering in de concentratie van 6Ckine, BCA-1, CTACK, ENA-78, Eotaxin, Eotaxin-2, Eotaxin-3, Fractalkine, GCP-2, GM-CSF, Gro-α, Gro-β, I-309 , IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-16, IP-10, I-TAC, MCP-1, MCP-2, MCP -3, MCP-4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, MIP-1δ, MIP-3α, MIP-3β, MPIF-1, SCYB16, SDF-1α + β, TARC, TECK, TNF-α in een uitstrijkje van het slijmvlies van de nasopharynx en orofarynx van patiënten op bezoek 4 en op bezoek 6 in vergelijking met bezoek 1.
Van dag 1 tot en met dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PHARMENTERPRISES LLC

Medewerkers

RSV Therapeutics LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARI-XC221-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op XC221

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren