Yhteisöön perustuva tuberkuloosin jäljitys ja ehkäisevä hoito (CONTACT)
Yhteisön interventio tuberkuloosin aktiiviseen kontaktien jäljittämiseen ja ennaltaehkäisevään hoitoon – klusterisatunnaistettu tutkimus (CONTACT)
Tuberkuloosin (TB) hoidossa havaitut monet puutteet lapsikontakteissa esiintyvät enimmäkseen seulonnassa, ennaltaehkäisevän hoidon (PT) aloitus- ja PT:n loppuunsaattamisvaiheissa, ja näiden aukkojen pääasiallisina tekijöinä pidetään terveydenhuoltojärjestelmän infrastruktuuria, rajoitettua työntekijää. resurssit ja vanhempien haluttomuus tuoda lapsensa laitokseen seulontaa varten. Oirepohjaisen seulonnan käyttämisestä yhteisötasolla olisi suuria etuja, jolloin vain oireelliset kontaktit lähetetään sairaalaan lisäarviointia varten ja oireettomat kontaktit aloitetaan PT:n yhteydessä yhteisössä. Kotitalous- tai paikkakuntakohtainen seulonta todennäköisesti parantaa lasten kanssakäymisen seulonnan ja -hallinnan käyttöönottoa ja hyväksyttävyyttä sekä PT:n noudattamista ja vähentää kustannuksia ja työtaakkaa laitostasolla.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan vertailemaan kahden tuberkuloosin seulonnan ja kotitalouksien tuberkuloosin lasten kontaktien hallinnan mallin hoidon sarjaa kahdessa korkean tuberkuloositaakan ja rajallisten resurssien maassa, Kamerunissa ja Ugandassa. Laitospohjaisessa mallissa lapset seulotaan laitostasolla (Kamerun) tai kotitalouden tasolla (Uganda) ja ennaltaehkäisevän hoidon aloitus, PT-hoidon täyttö ja seuranta tehdään laitostasolla. Interventioryhmässä (yhteisöpohjainen malli) yhteisön terveystyöntekijä (CHW) seuloa lapsikontakteja kotitaloudessa. Ne, joilla on tuberkuloosiin viittaavia oireita, ohjataan TB-tutkimuksiin. Oireeton lapsikontaktit riskiryhmiin (alle 5-vuotiaat tai HIV-tartunnan saaneet 5-14v) aloitetaan PT:llä (3 kk isoniatsidi-rifampisiini) kotitaloudessa. CHW suorittaa myös PT-hoidon täyttöjä yhteisöissä. Molemmissa malleissa oireelliset lapset, jotka tarvitsevat lisätutkimuksia tuberkuloosidiagnoosin saamiseksi, ohjataan terveyskeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PT:hen kelpoisten kotitalouksien lasten tuberkuloosikontaktien (alle 5-vuotiaat ja HIV-tartunnan saaneet 5–14-vuotiaat, joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia) osuutta, jotka aloittavat ja suorittavat PT:n laitospohjaisia ja hajautettuja yhteisöpohjaisia malleja käyttäen. kontaktien seulonnasta ja hoidosta.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Vertaa laitos- ja yhteisöpohjaisia malleja seuraavilla tavoilla:
- Täysi hoitosarja PT:n aloittamiseksi ja loppuun saattamiseksi alle 5-vuotiailla lapsilla, joilla on tuberkuloosikontakti tai 5-14-vuotiaat HIV+-lapset.
- Hoitokaskadi tuberkuloosin havaitsemiseen ja hoitoon lapsikontakteissa (kaiken ikäisille):
- PT:n siedettävyys ja sitoutuminen kelvollisten lapsikontaktien joukossa PT:llä aloitettu.
- Hoidon saanti ja tulokset tuberkuloosidiagnoosin saaneiden lasten kanssa.
- Kaikkien lapsikontaktien tulokset 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
- Vanhempien/huoltajien, terveydenhuollon henkilökunnan ja yhteisön hyväksyntä eri hoitomallit.
- Eri mallien kustannus- ja kustannustehokkuus.
- Mallitoimintojen toteutuksen tarkkuus protokollaan verrattuna.
- Arvioida yhteisöpohjaisen seulonnan avulla tuberkuloosidiagnoosoitujen aikuisten kontaktitapausten määrää.
Vertaa ennen (perusarvio) ja interventiota (hoitomallin mukaan) saatuja tietoja, jotka liittyvät:
- Lapset, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi ja jotka on rekisteröity laitoksen tasolla, ja heidän hoitotuloksensa.
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi ja jotka on rekisteröity laitoksen tasolla, ja heidän hoitotuloksensa.
- PT:n aloitus ja tulokset.
Tämä tutkimus toteutetaan Catalyzing Pediatric TB Innovation (CaP TB) -projektin puitteissa, jota rahoittaa Unitaid ja toteuttaa Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation (EGPAF). CaP TB:n tavoitteena on parantaa lasten tuberkuloosin sairastuvuutta ja kuolleisuutta katalysoimalla uusien ensilinjan kiinteäannoksisten yhdistelmälääkkeiden laajamittaista käyttöönottoa lapsille ja optimoimalla näiden lääkkeiden käyttöä parantamalla tapausten havaitsemista ja innovatiivisia hoitomalleja. Molemmissa hoitomalleissa tuberkuloosiin viittaavien oireiden saaneita kontakteja tutkitaan tuberkuloosin varalta klusterilaitoksessa, jota EGPAF tukee CaP TB -projektissa. Kamerunissa CaP TB -hanke toteutetaan Keski- ja Rannikkoalueilla sekä Ugandassa Lounais-alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonabéri, Kamerun
- Hôpital de district Bonassama
-
Douala, Kamerun
- Hôpital de district Log-Baba
-
Edéa, Kamerun
- Centre Médical d'arrondissement Delangue
-
Mbalmayo, Kamerun
- Hôpital de district Mbalmayo
-
Mfou, Kamerun
- Hôpital de district Mfou
-
Nkongsamba, Kamerun
- Hôpital régional Nkongsamba
-
Okola, Kamerun
- Hôpital de district Okola
-
Olembe, Kamerun
- Hôpital de district Olembe
-
Penja, Kamerun
- Hôpital de district St Jean de Malte
-
Yoko, Kamerun
- Hôpital de district Yoko
-
-
-
-
-
Ibanda, Uganda
- Ishongororo HC IV
-
Ibanda, Uganda
- Ruhoko HC IV
-
Kabwohe, Uganda
- Kabwohe Clinical Research Center HC II
-
Kabwohe, Uganda
- Kabwohe HC IV
-
Kitagata, Uganda
- Kitagata Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Bubaare HC III
-
Mbarara, Uganda
- Bwizibwera HC IV
-
Mbarara, Uganda
- Kakoba HC III
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Municipal Council HC IV
-
Ntungamo, Uganda
- Bwongyera HC III
-
Ntungamo, Uganda
- Itojo Hospital
-
Ntungamo, Uganda
- Kitwe HC IV
-
Ntungamo, Uganda
- Ntungamo Ngoma HC III
-
Ntungamo, Uganda
- Rubaare HC IV
-
Ntungamo, Uganda
- Rwashamaire HC IV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksitapausten sisällyttäminen
- Ikä > 15 vuotta
- Äskettäin bakteriologisesti vahvistettu tuberkuloositapaus (alle kuukausi diagnoosista)
- Ilmoittaa lasten kontakteista
- Indeksitapauksen ja vanhempien/huoltajien allekirjoittama kirjallinen suostumus alaikäisille tai toimintakyvyttömille
Yhteyshenkilöiden sisällyttäminen
- Kotitalouskontakti
- Ikä
- Tilaperusteinen malli Kamerunissa: < 5-vuotiaat tai HIV-tartunnan saaneet 5–14-vuotiaat ja kaikki itseohjatut aikuiset tai lapset*.
- Rakennuspohjainen malli Ugandassa ja yhteisöpohjainen malli molemmissa maissa: kaikenikäisille
- Aikuisten kontaktien ja vanhempien/huoltajien allekirjoittama kirjallinen suostumus alaikäisille tai toimintakyvyttömille
- Kirjallinen suostumus yli 7-vuotiaille lapsille Kamerunissa ja ≥8-vuotiaille lapsille Ugandassa
Vaikka Kamerunin laitospohjaisessa mallissa ei ole järjestelmällistä pyyntöä seuloa aikuisia tai HIV-negatiivisia 5–14-vuotiaita lapsikontakteja, ensimmäiset sisällytykset osoittivat, että osa heistä tuli itse tuberkuloosiseulontaan. Tämä oikeuttaa niiden sisällyttämisen tutkimukseen, jotta varmistetaan kaikkien toimitilapohjaisessa mallissa seulottujen kontaktien tietojen täydellisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Indeksitapausten poissulkeminen
- Indeksoi tapaukset, joilla ei ole lapsiperhekontakteja, jotka asuvat jonkin tutkimusklusterin vaikutusalueella
- Indeksi tapaukset, joissa on diagnosoitu rifampisiiniresistenssi, monilääkeresistentti (MDR) tai laajalti lääkeresistentti (XDR) TB *Indeksitapaukset kotitaloudesta, joka on seulottu CONTACT-tutkimuksessa ja joka ei ilmoita lapsikontakteja toisesta taloudesta.*
- Indeksoi tapaukset, jotka ovat vankeja
Tuberkuloosin vahvistetut aikuiskontaktitapaukset, jotka asuvat samassa taloudessa tutkimukseen jo merkityn indeksitapauksen kanssa, eivät sisälly uusiin indeksitapauksiin, elleivät he ilmoita lisäkontakteista toisesta taloudesta
- Yhteyshenkilöiden poissulkeminen
- Jos kontakti on jo PT- tai tuberkuloosihoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tilapohjainen malli
Hoitostandardi jokaisessa maassa
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen malli
Seulonta ja ennaltaehkäisevän terapian aloittaminen yhteisöissä
|
Oirepohjainen seulonta kotitalouksien tuberkuloosin lapsikontakteista paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden toimesta; ennaltaehkäisevän hoidon aloittaminen (3 kuukautta kiinteäannoksisen rifampisiinin ja isoniatsidin yhdistelmää tai 6 kuukautta isoniatsidia HIV+-lapsille, jotka saavat proteaasinestäjiä) kotitaloudessa sairaanhoitajan toimesta; ennaltaehkäisevän hoidon saaneiden lasten seuranta yhteisön terveydenhuollon työntekijän toimesta tukikelpoisten lasten osalta yhteisön tasolla ja oletettujen tuberkuloositapausten (lapset ja aikuiset) lähettäminen laitokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän hoidon päättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alle 5-vuotiaiden lasten tuberkuloosikontaktien ja HIV-tartunnan saaneiden 5–14-vuotiaiden lasten, jotka aloittavat ja suorittavat PT:n, osuus kaikista alle 5-vuotiaista lapsikontakteista ja HIV-tartunnan saaneista 5–14-vuotiaista lapsista. indeksitapauksen mukaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PT-kelpoisten lasten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PT-kelpoisten lasten määrä seulottujen lasten joukossa
|
6 kuukautta
|
|
Lasten osuus alkoi PT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PT:n aloittaneiden lasten lukumäärä PT:n kelpoisten joukossa
|
6 kuukautta
|
|
Niiden lasten osuus, jotka eivät suorittaneet PT:tä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden lasten määrä, jotka eivät suorittaneet PT:tä PT:n aloittaneiden joukossa
|
6 kuukautta
|
|
Tuberkuloosin varalta tutkittujen lasten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuberkuloosin varalta tutkittujen lasten määrä, joilla oletetaan tuberkuloosia
|
1 kuukausi
|
|
Tuberkuloosidiagnoosin saaneiden lasten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuberkuloosidiagnoosin saaneiden lasten määrä niiden joukossa, joilla on tuberkuloosiin viittaavia oireita
|
1 kuukausi
|
|
Tuberkuloosihoidon aloittaneiden lasten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuberkuloosidiagnoosin saaneiden lasten määrä, joille on aloitettu tuberkuloosihoito
|
1 kuukausi
|
|
Seulottujen aikuisten kontaktien osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seulottujen aikuisten kontaktien määrä kotitalouden tunnistettujen aikuisten kontaktien joukossa
|
1 kuukausi
|
|
Aikuisten oletettujen tuberkuloositapausten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuberkuloosiseulonnan saaneiden aikuisten määrä, joilla on tuberkuloosiin viittaavia oireita
|
1 kuukausi
|
|
Tuberkuloosidiagnoosin saaneiden aikuisten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuberkuloosidiagnoosin saaneiden aikuisten tuberkuloositapausten määrä
|
1 kuukausi
|
|
Vakavien haittatapahtumien saaneiden lasten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakavien haittatapahtumien saaneiden lasten määrä lasten keskuudessa alkoi PT:llä
|
6 kuukautta
|
|
Niiden lasten osuus, joita kiinnostaa haittatapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden lasten määrä, joilla on kiinnostava haittatapahtuma (perifeerinen neuropatia, kliininen hepatotoksisuus) PT-potilailla
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen ottaman PT-annoksen suhde määrättyjen annosten kokonaismäärään
|
6 kuukautta
|
|
Tuberkuloosihoidolla aloitettujen lasten hoitotulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
|
Tuberkuloosidiagnoosin saaneiden lasten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden lasten määrä, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi PT:n aloittamisen jälkeen tai lasten, joille ei ole aloitettu PT-hoitoa ja joilla ei ole diagnosoitu tuberkuloosia lähtötilanteessa
|
6 kuukautta
|
|
Tuberkuloositapauksen havaitseminen interventiota edeltävänä aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vuotta ennen toimenpidettä laitoksen TB-rekisteröityjen potilaiden lukumäärä
|
2 vuotta
|
|
Lasten osuus kaikista rekisteröidyistä tuberkuloositapauksista interventiota edeltävänä aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lasten määrä kaikista tuberkuloosidiagnoosin saaneista ja laitoksen tuberkuloosirekisteriin rekisteröityneistä vuotta ennen hoitoa
|
2 vuotta
|
|
Rekisteröityjen tuberkuloosipotilaiden TB-hoidon tulokset interventiota edeltävänä aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
|
PT:n aloittaneiden lasten määrä interventiota edeltävänä aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lasten määrä, joka aloitti PT:n laitoksen PT-rekisteristä vuotta ennen hoitoa
|
2 vuotta
|
|
Lasten valmistumisaste aloitti PT-interventiolla interventiota edeltävänä aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PT:n suorittaneiden lasten määrä niiden joukossa, jotka aloittivat PT:n laitoksen PT-rekisteristä vuotta aiemmin
|
2 vuotta
|
|
CHW:n kotitalouskäyntien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CHW:n käyntien määrä kotitaloudessa kontaktitarkastuksessa kotitaloutta kohden
|
2 vuotta
|
|
Kotitalouskäynnin hyväksyvien vanhempien/huoltajien osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kotitalouskäynnin hyväksyttävyys kontaktien seulonnassa
|
2 vuotta
|
|
Kotitalouskäynnin kieltäytymisen syyt
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaus seulontavirheistä
|
2 vuotta
|
|
Etusija kotitalouskäynnille verrattuna laitoskäyntiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tulos mittaa, haluaako vanhempi/huoltaja mieluummin tuoda lapsen laitokseen sen sijaan, että joku tulee hänen talouteensa
|
2 vuotta
|
|
CHW:n kokemat kriittiset tapahtumat kotikäyntien aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaus kriittisistä tapahtumista kotikäynnin aikana ja miten niitä käsiteltiin
|
2 vuotta
|
|
Kuljetuskulut CHW:n kotikäynnistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CHW:n kuljetuskustannukset terveyskeskuksesta kotitalouteen
|
2 vuotta
|
|
Kuljetuskulut vanhemmille/huoltajalle laitoskohtaiseen seulontaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perheiden tukemat kustannukset lasten yhteyden tuomisesta laitokseen seulontaa varten
|
2 vuotta
|
|
Kotitalouksien kontaktien seulontakäynnin tekemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se sisältää ajan talouteen saapumiseen, taloudessa vietetyn ajan ja ajan palata laitokseen CHW:tä varten
|
2 vuotta
|
|
Toimitettujen toimintojen osuus mallin suunniteltuihin toimintoihin verrattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tulos arvioi uskollisuutta tutkimusmenetelmille
|
2 vuotta
|
|
Seulottujen lasten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Indeksitapauksen mukaan seulottujen lasten määrä alle 5-vuotiaiden lasten tai HIV-tartunnan saaneiden 5-14-vuotiaiden joukossa
|
6 kuukautta
|
|
Tuberkuloosia sairastavien lasten osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tuberkuloosiin viittaavien oireiden omaavien lasten määrä seulottujen lasten joukossa (< 15-vuotiaat)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mandalakas AM, Kirchner HL, Walzl G, Gie RP, Schaaf HS, Cotton MF, Grewal HM, Hesseling AC. Optimizing the detection of recent tuberculosis infection in children in a high tuberculosis-HIV burden setting. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):820-30. doi: 10.1164/rccm.201406-1165OC.
- Rutherford ME, Hill PC, Triasih R, Sinfield R, van Crevel R, Graham SM. Preventive therapy in children exposed to Mycobacterium tuberculosis: problems and solutions. Trop Med Int Health. 2012 Oct;17(10):1264-73. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03053.x. Epub 2012 Aug 5.
- Triasih R, Robertson CF, Duke T, Graham SM. A prospective evaluation of the symptom-based screening approach to the management of children who are contacts of tuberculosis cases. Clin Infect Dis. 2015 Jan 1;60(1):12-8. doi: 10.1093/cid/ciu748. Epub 2014 Sep 30.
- Mandalakas AM, Hesseling AC, Gie RP, Schaaf HS, Marais BJ, Sinanovic E. Modelling the cost-effectiveness of strategies to prevent tuberculosis in child contacts in a high-burden setting. Thorax. 2013 Mar;68(3):247-55. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200933. Epub 2012 Jun 20.
- Szkwarko D, Hirsch-Moverman Y, Du Plessis L, Du Preez K, Carr C, Mandalakas AM. Child contact management in high tuberculosis burden countries: A mixed-methods systematic review. PLoS One. 2017 Aug 1;12(8):e0182185. doi: 10.1371/journal.pone.0182185. eCollection 2017.
- Graham SM. The management of infection with Mycobacterium tuberculosis in young children post-2015: an opportunity to close the policy-practice gap. Expert Rev Respir Med. 2017 Jan;11(1):41-49. doi: 10.1080/17476348.2016.1267572. Epub 2016 Dec 10.
- Egere U, Sillah A, Togun T, Kandeh S, Cole F, Jallow A, Able-Thomas A, Hoelscher M, Heinrich N, Hill PC, Kampmann B. Isoniazid preventive treatment among child contacts of adults with smear-positive tuberculosis in The Gambia. Public Health Action. 2016 Dec 21;6(4):226-231. doi: 10.5588/pha.16.0073.
- Vasiliu A, Tiendrebeogo G, Awolu MM, Akatukwasa C, Tchakounte BY, Ssekyanzi B, Tchounga BK, Atwine D, Casenghi M, Bonnet M; CONTACT study group. Feasibility of a randomized clinical trial evaluating a community intervention for household tuberculosis child contact management in Cameroon and Uganda. Pilot Feasibility Stud. 2022 Feb 11;8(1):39. doi: 10.1186/s40814-022-00996-3.
- Vasiliu A, Eymard-Duvernay S, Tchounga B, Atwine D, de Carvalho E, Ouedraogo S, Kakinda M, Tchendjou P, Turyahabwe S, Kuate AK, Tiendrebeogo G, Dodd PJ, Graham SM, Cohn J, Casenghi M, Bonnet M. Community intervention for child tuberculosis active contact investigation and management: study protocol for a parallel cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Mar 2;22(1):180. doi: 10.1186/s13063-021-05124-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .