Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs bikarbonaatti Intracuff Lignocaine 2% yleisanestesiassa

keskiviikko 1. tammikuuta 2020 päivittänyt: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Deksametasonin ja bikarbonaatin lisäämisen vertailu Intracuff Lignokaiiniin 2 % ekstubaatio-ominaisuuksien ja potilastyytyväisyyden suhteen yleisanestesiassa

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan vaikutusta hemodynamiikkaan, ekstubaatiovasteeseen ja potilaiden tyytyväisyyteen potilailla, joiden ETT-mansetti on täytetty joko lignokaiinin ja natriumbikarbonaatin seoksella tai lignokaiinin ja deksametasonin seoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet parempia tuloksia käyttämällä deksametasonia tai alkalisoitua lignokaiinia ilman sijasta endotrakeaalisen putkimansetin (ETT) täyttämiseen. Joten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan vaikutusta hemodynamiikkaan, ekstubaatiovasteeseen ja potilaiden tyytyväisyyspisteisiin potilailla, joilla on ETT-mansetti, joka on täytetty joko lignokaiinin ja natriumbikarbonaatin seoksella tai lignokaiinin ja deksametasonin seoksella.

Suunnittelu ja asetukset:

Tämä on mahdollinen yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Anestesiologian osastolla, JNMCH, AMU, Aligarh.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 100 potilasta 18–60-vuotiaista ikäryhmästä American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkiin I ja II, jotka on lähetetty yli 120 minuuttia kestävään elektiiviseen leikkaukseen, joka suoritetaan yleisanestesiassa; annetaan institutionaalisten protokollien mukaisesti. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on ASA III & IV, sydän- ja verisuonisairauksia, tunnettu lääkeallergia tai raskaus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään chit-in-box -menetelmän mukaan, eli A- ja D-ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on viisikymmentä potilasta. Potilasryhmien jakamisen, lääkeseoksen valmistuksen endotrakeaalisen mansetin täyttöä varten ryhmän mukaan ja havaittujen tietojen analysoinnin tekee erillinen anestesialääkäri, joka ei osallistu potilaan perioperatiiviseen hoitoon. Ryhmään (A) kuuluvilla potilailla ETT-mansetti täytetään seoksella, jossa on 7,5 % natriumbikarbonaattia ja 2 % lignokaiinia suhteessa 0,5:9,5 ml, kun taas ryhmässä D ETT-mansetti täytetään deksametasonin seoksella, jossa on 2 % lignokaiinia. lignokaiinia suhteessa 0,5:9,5 ml. ETT:n mansetti täytetään hitaasti, kunnes vuotoa ei kuulu lainkaan hengitystiheyden huippupaineen aikana henkitorvea kuultaessa. Mansetissa olevan lääkeseoksen tilavuus merkitään muistiin leikkauksen alussa ja lopussa. Anestesian kokonaiskesto merkitään muistiin.

Hemodynaaminen stabiilius ekstubaatiohetkellä mitataan nopeuspainetuotteen (RPP) muutoksilla, mikä tarkoittaa sydämen sykkeen ja systolisen verenpaineen tuloa. RPP-arvoja, jotka on kirjattu välittömästi anestesia-aineiden lopettamisen jälkeen leikkauksen lopussa, verrataan arvoihin, jotka mitataan juuri henkitorven ekstuboinnin jälkeen. Potilaan tyytyväisyys annettuun anestesiaan kirjataan VAS:n perusteella. Myös yskimisen ja nykimisen esiintyminen huomioidaan. Postoperatiivisen kurkkukivun ja yskän ilmaantuvuus kirjataan 1 tunnin ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.

Tulokset esitetään tarvittaessa numeroina, prosentteina, keskiarvona ja keskihajonnana. Asianmukaisia ​​tilastollisia testejä käytetään ja P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Intia, 450331
        • Jawaharlal Nehru Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II.
  • Elektiivinen leikkaus
  • Yleisanestesia, joka kestää yli 120 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA III ja IV.
  • Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet.
  • Raskaus.
  • Allerginen käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lignokaiini bikarbonaatin kanssa
Endotrakeaalinen putkimansetti täytettiin seoksella, jossa oli 7,5 % natriumbikarbonaattia ja 2 % lignokaiinia suhteessa 0,5:9,5 ml
ETT-mansetti täytettiin seoksella, jossa oli 2 % lignokaiinia ja bikarbonaattia
Active Comparator: lignokaiini deksametasonin kanssa
Endotrakeaalinen putkimansetti täytettiin seoksella, jossa oli deksametasonia ja 2 % lignokaiinia suhteessa 0,5:9,5 ml
ETT-mansetti täytettiin 2 % lignokaiinin ja deksametasonin seoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaation tasaisuus
Aikaikkuna: aika riittävästä anestesian kumoamisesta ja lihashalvauksesta (pään pito > 5 s, silmän avaaminen käskystä, neljän suhde > 0,9) endotrakeaaliputken poistamiseen.
Aste 1 = yskiminen, nykiminen, pureminen, levottomuus. Aste 2 = lievää nykimistä/yskimistä. Luokka 3 = täysin mukava, sietää putkia in situ, ei yskimistä/nykimistä/levottomuutta.
aika riittävästä anestesian kumoamisesta ja lihashalvauksesta (pään pito > 5 s, silmän avaaminen käskystä, neljän suhde > 0,9) endotrakeaaliputken poistamiseen.
potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10; missä 0 on huonoin kokemus ja 10 paras. täysin
leikkauksen jälkeen 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen stabiilisuus ekstubaatiohetkellä.
Aikaikkuna: systolisen verenpaineen ja sykkeen tulon arvoja verrataan anestesia-aineiden lopettamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen
Nopeuspainetuote (RPP); [RPP = Systolisen verenpaineen (mmHg) ja sykkeen (lyöntiä minuutissa)] mitattuna sen jälkeen, kun anestesia-aineet on lopetettu leikkauksen lopussa, otetaan lähtötasoksi ja verrataan sitten arvoihin, jotka mitataan välittömästi endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen.
systolisen verenpaineen ja sykkeen tulon arvoja verrataan anestesia-aineiden lopettamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen
endotrakeaalisen letkun mansetin läpi diffundoituneen lääkkeen määrä
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun.
Mansetissa olevan lääkeseoksen tilavuus kirjattiin leikkauksen alussa ja lopussa.
leikkauksen alusta loppuun.
leikkauksen jälkeisen yskän ja kurkkukivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
leikkauksen jälkeisen yskän ja kurkkukivun ilmaantuvuus
1 ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
leikkauksen kesto
leikkauksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa