Deksametazon vs wodorowęglan do Intracuff Lignocaine 2% w znieczuleniu ogólnym

Cel Ostatnio liczne badania wykazały lepsze wyniki przy stosowaniu deksametazonu lub zalkalizowanej lignokainy zamiast powietrza do napełniania mankietu rurki dotchawiczej (ETT). Dlatego to badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu na hemodynamikę, reakcję na ekstubację i ocenę zadowolenia pacjentów u pacjentów z mankietem ETT wypełnionym mieszaniną lignokainy z wodorowęglanem sodu lub mieszaniną lignokainy z deksametazonem.

Projekt i oprawa:

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone na oddziale anestezjologii JNMCH, UAM, Aligarh.

Materiały i metody:

Badacze planują objąć 100 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat z klasą I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), skierowanych na planowy zabieg chirurgiczny trwający >120 minut, wykonywany w znieczuleniu ogólnym; zarządzane zgodnie z protokołami instytucji. Pacjenci z ASA III i IV, chorobami sercowo-naczyniowymi, znaną alergią na leki, ciążą zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy zgodnie z metodą chit-in-box, mianowicie grupę A i grupę D, po pięćdziesięciu pacjentów w każdej grupie. Przydział pacjentów do grup, przygotowanie mieszaniny leków do wypełnienia mankietu dotchawiczego zgodnie z przydzieloną grupą oraz analiza zaobserwowanych danych zostanie wykonana przez oddzielnego anestezjologa nie zaangażowanego w okołooperacyjne postępowanie z pacjentem. U pacjentów należących do grupy (A) mankiet ETT zostanie wypełniony mieszaniną 7,5% wodorowęglanu sodu z 2% lignokainą w proporcjach 0,5:9,5 ml natomiast w grupie D mankiet zostanie wypełniony mieszaniną deksametazonu z 2% lignokaina w proporcjach 0,5:9,5 ml. Mankiet rurki dotchawiczej będzie powoli napełniany, aż w trakcie osłuchiwania tchawicy nie będzie słychać żadnego przecieku podczas cyklu respiratora, w którym występuje szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych. Objętość mieszaniny leku w mankiecie zostanie odnotowana na początku i na końcu zabiegu. Odnotowany zostanie całkowity czas trwania znieczulenia.

Stabilność hemodynamiczna w czasie ekstubacji będzie mierzona w kategoriach zmian iloczynu częstości akcji serca (RPP), który będzie oznaczał iloczyn częstości akcji serca i skurczowego ciśnienia krwi. Wartości RPP zarejestrowane bezpośrednio po zaprzestaniu podawania środków znieczulających pod koniec operacji zostaną porównane z wartościami zmierzonymi tuż po ekstubacji tchawicy. Zadowolenie pacjenta z podanego znieczulenia będzie rejestrowane na podstawie VAS. Odnotowana zostanie również obecność kaszlu i wierzgania. Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła i kaszlu będzie rejestrowana po 1 godzinie i 24 godzinach po ekstubacji.

Wyniki zostaną przedstawione odpowiednio w postaci liczbowej, procentowej, średniej i odchylenia standardowego. Zostaną zastosowane odpowiednie testy statystyczne, a wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.