Sydämen kuntoutuksen tehostaminen käyttäytymisnudgeilla
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Sydämen kuntoutushoitoon sitoutumisen parantaminen kotona tapahtuvan kuntoutuksen ja käyttäytymisnudgejen avulla: ERA Nudge
Sydänkuntoutukseen sitoutuminen on huonoa, ja huonompi vähemmistöjen, naisten ja matalasti koulutettujen kohdalla.
Potilailla, jotka eivät todennäköisesti joudu lähetteisiin ja joudutaan suorittamaan sydänvieroitushoito, on suurin riski saada haittavaikutuksia, joten heillä on eniten hyötyä sydämen vieroitushoidosta.
Osallistumisen parantamiseksi terveydenhuoltojärjestelmien on rajoitettava ilmoittautumisen esteitä ja edistettävä kuntoutukseen sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) kehittää ja ohjelmoida iteratiivisesti teoreettisesti tietoon perustuva teknologiaan perustuva nudge-viestikirjasto monimuotoiselle potilaspopulaatiolle käyttäen useita ja iteratiivisia N:n 1 aihetutkimuksissa.
Tutkijat ottavat myös potilaiden, palveluntarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmien sidosryhmät mukaan viestien suunnitteluun ja jalostukseen.
(2)Kehitä yksisivuinen päätöksenteon apuväline, jolla esitellään tietoa, joka on suunniteltu yhteisen päätöksenteon periaatteisiin, mukaan lukien sairaala- ja kotikuntoutuksen edut ja haitat.
Tutkijat sitovat potilaat, palveluntarjoajat ja terveydenhuoltojärjestelmien sidosryhmät antamaan palautetta tietolomakkeesta.
(3) Suorita satunnaistettu 2 x 2 tekijäsuunnittelukoe a) valinnasta ja b) tönäistysviestinnästä parantaaksesi CR:n sitoutumisen ensisijaista tulosta.
Toissijaisia tuloksia ovat ilmoittautuminen ja CR:n suorittaminen, harjoituskyky, potilaiden sitoutuminen, elämänlaatu, sairaalahoidot ja terveydenhuollon käyttö.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan interventioita käyttämällä sekamenetelmää soveltaen RE-AIM (reach, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito) -kehystä ja kustannustehokkuusanalyysiä.
Kustannustehokkuusanalyysin osatutkimuksessa arvioidaan koti- ja sairaalapohjaisten sydänkuntoutusohjelmien toteutuskustannuksia kunkin toimenpiteen kustannustehokkuussuhteiden lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
447
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin sydäninfarktin diagnoosi, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäsydänleikkaus, krooninen stabiili angina pectoris ja/tai krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen johtajan päätös perustuu riskiarviointiin
- Ilmoittautunut saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon
- Päihtynyt tai muuten kykenemätön suostumaan osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalapohjainen CR + mobiilisovellus
Perinteinen sairaalapohjainen sydämen kuntoutus mobiilisovelluksella.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa sairaalapohjaisen CR:n ja pääsyn Movn-mobiilisovellukseen.
|
|
Kokeellinen: Choice CR + mobiilisovellus
Sairaalan tai kotipohjaisen sydämen kuntoutuksen valinta mobiilisovelluksella.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään, jolla on mahdollisuus osallistua sairaalapohjaiseen sydän- ja verisuonikuntoutukseen tai kotihoitoon.
Kaikilla on pääsy Movn-sovellukseen.
|
|
Kokeellinen: Sairaalapohjainen CR + Mobile Application + Nudge
Sairaalapohjainen sydämen kuntoutus mobiilisovelluksella ja nudgeilla.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa sairaalapohjaisen CR:n ja pääsyn Movn-mobiilisovellukseen sekä rohkaisevia töksähdysviestejä.
|
|
Kokeellinen: Choice CR + Mobile Sovellus + nudges
Sairaalan tai kotipohjaisen sydämen kuntoutuksen valinta mobiilisovelluksella ja nudgeilla.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään, jolla on mahdollisuus osallistua sairaalapohjaiseen sydän- ja verisuonikuntoutukseen tai kotihoitoon.
Kaikilla on pääsy Movn-sovellukseen sekä rohkaiseviin töksähdysviesteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikuntoutuksen noudattaminen mitattuna itseraportilla Movn-sovelluksessa tai EHR-/harjoitusfysiologin raportilla RedCapissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuminen 4 viikon (vähintään 8) harjoituksiin sairaalapohjaisessa CR:ssä tai harjoitustietojen kirjaaminen 4 viikon ajaksi kotona tapahtuvaa kuntoutusta varten.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ilmoittautuminen 280 DH osallistujaa
Aikaikkuna: 3,5 v
|
Osallistuminen yhteen käyntiin peruskäynnin jälkeen tai harjoitustietojen kirjaaminen vähintään kerran kotipohjaista CR:ää varten.
|
3,5 v
|
|
Sydän- ja verisuonitaudin kuntoutuksen suorittaminen 18 harjoituskertaan osallistumisella tai kirjaamalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuminen tai kirjaaminen 18 harjoitukseen
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikuntakykyä mitataan indeksikäynnillä, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan aktivointia ja sitoutumista mitataan käyttämällä 13-kohtaista potilaan aktivaatiomittausta (PAM).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekä englanniksi että espanjaksi laaditun 13-kohteen Patient Activation Measure (PAM) -mittarin vähälukuista versiota käytetään arvioimaan toimenpiteen vaikutusta potilaan aktivaatioon.
Tämä validoitu ja ennakoiva työkalu arvioi potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintaan.
Yhden pisteen muutos PAM-pisteissä on kliinisesti merkityksellinen, ja PAM:n nousu liittyy lisääntyneeseen itsehallintakäyttäytymiseen.
PAM mitataan indeksikäynnillä, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
|
Raportoitu elämänlaatu Ferransin ja Powersin elämänlaatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ferransin ja Powersin elämänlaatuindeksiä (QLI) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
QLI on 35 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka käyttää 6 pisteen asteikkoa "erittäin merkityksettömästä (asteikon alapää)" "erittäin tärkeään (asteikon ylempi pää)" asti.
Näiden asteikkojen tuloksista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
QLI on kelvollinen, luotettava, herkkä muutoksille sekä CR- että PR-populaatioissa, ja se on saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
QLI annetaan indeksikäynnillä, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalaan neljän kuukauden aikana EHR-tarkistuksen ja ICD-10:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot varmistetaan EHR:n kautta käyttäen ICD-10-koodeja.
Sairaalahoidon seuranta kestää 6 kuukautta.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka osallistuvat 36 kardiovaskulaariseen kuntoutusistuntoon tai kirjautuvat niistä, mitattuna Movn-sovelluksen itseraportilla tai RedCapissa EHR-/harjoitusfysiologin raportilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuminen tai kirjaaminen 36 harjoitukseen.
|
12 viikkoa
|
|
Yksittäisten osallistujien terveydenhuollon käytön tyyppi, joka määritellään rutiinikäynneillä. Päivystys- ja ensiapukäynnit mitataan EHR:llä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö, joka määritellään rutiinikäynneillä.
Päivystys- ja ensiapukäynnit mitataan EHR:llä.
|
6 kuukautta
|
|
Turvallisuustoimenpiteet harjoittelun aiheuttamien vammojen jäljittämiseksi arvioidaan EHR:n avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoittelusta aiheutuvat vammat arvioidaan EHR:n avulla, mukaan lukien sairaalahoidot, ensiapukäynnit, kiireelliset hoitokäynnit ja kuolleisuusturvallisuuspäätepisteet. Ne tallennetaan tapahtumahetkellä, ja DSMB tarkistaa tietueet. |
12 viikkoa
|
|
Sosioekonomiset ja kliiniset tiedot kerätään EHR:stä.
Aikaikkuna: 3,5 v
|
Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja kerätään DH-rekisteröintitiedostoista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, itse ilmoittama rotu/etnisyys, ensisijainen kielivalinta, samanaikaiset diagnoosit (hypertensio, diabetes, krooninen munuaissairaus, masennus, päihteiden väärinkäyttö), taudin vakavuuden mittaukset (vasemmalla). kammioiden ejektiofraktio, FEV1) ja lääkkeet.
|
3,5 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Peterson, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .