Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa rehabilitacji kardiologicznej poprzez zachęty behawioralne

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority

Poprawa przestrzegania zasad rehabilitacji kardiologicznej poprzez rehabilitację domową i zachęty behawioralne: ERA Nudge

Przestrzeganie zasad rehabilitacji kardiologicznej jest słabe, a gorsze w przypadku mniejszości, kobiet i osób o niższym poziomie wykształcenia. Pacjenci z mniejszym prawdopodobieństwem skierowania i pełnej rehabilitacji kardiologicznej są najbardziej narażeni na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a zatem mogą najwięcej zyskać na uczestnictwie w rehabilitacji kardiologicznej. Aby poprawić uczestnictwo, systemy opieki zdrowotnej muszą ograniczać bariery w zapisach i promować przestrzeganie zasad rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu (1) iteracyjne opracowanie i zaprogramowanie teoretycznie opartej na technologii biblioteki komunikatów sugestii dla zróżnicowanej populacji pacjentów przy użyciu wielokrotnych i iteracyjnych N z 1 w ramach badań przedmiotowych. Śledczy zaangażują również interesariuszy pacjentów, usługodawców i systemów opieki zdrowotnej w projektowanie i udoskonalanie komunikatów. (2) Opracować jednostronicowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w celu przedstawienia informacji zaprojektowanych z uwzględnieniem zasad wspólnego podejmowania decyzji, w tym zalet i wad rehabilitacji szpitalnej i domowej. Badacze zaangażują pacjentów, usługodawców i interesariuszy systemów opieki zdrowotnej w celu przekazania informacji zwrotnych na temat arkusza informacyjnego. (3) Przeprowadź randomizowaną próbę z projektem czynnikowym 2x2 obejmującą a) wybór i b) wysyłanie wiadomości szturchających, aby poprawić główny wynik przestrzegania CR. Drugorzędne wyniki obejmują rejestrację i ukończenie CR, wydolność wysiłkową, zaangażowanie pacjentów, jakość życia, hospitalizacje i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Badanie dodatkowo oceni interwencje przy użyciu podejścia metod mieszanych z zastosowaniem ram RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie) oraz analizy opłacalności. Badanie podrzędne analizy opłacalności oceni koszt wdrożenia domowych i szpitalnych programów rehabilitacji kardiologicznej oprócz przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej dla każdej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

447

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka ostrego zawału mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja zastawek serca, przewlekła stabilna dusznica bolesna i/lub przewlekła stabilna niewydolność serca z dysfunkcją skurczową lewej komory.
  • 18 lat lub więcej
  • Dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Decyzja dyrektora medycznego na podstawie oceny wysokiego ryzyka
  • Zarejestrowany w hospicjum lub opiece paliatywnej
  • Bycie nietrzeźwym lub z innego powodu niezdolność do wyrażenia zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hospitalna aplikacja mobilna CR +
Tradycyjna szpitalna rehabilitacja sercowa z aplikacją mobilną.
Inny: Szpitalna aplikacja CR + Movn
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma szpitalną CR oraz dostęp do aplikacji mobilnej Movn.
Eksperymentalny: Choice CR + Mobile Application
Wybór rehabilitacji sercowej szpitalnej lub domowej z aplikacją mobilną.
Inny: Wybór szpitalnej lub domowej aplikacji CR + Movn
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która ma możliwość wyboru rehabilitacji sercowo-naczyniowej w szpitalu lub rehabilitacji sercowo-naczyniowej w domu. Wszyscy będą mieli dostęp do aplikacji Movn.
Eksperymentalny: Hospitalna aplikacja mobilna CR +
Rehabilitacja sercowa w szpitalu z aplikacjami mobilnymi i szturchodami.
Inny: Szpitalna aplikacja CR + Movn Application + Nudge
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma szpitalną CR i dostęp do aplikacji mobilnej Movn, a także zachęcające wiadomości.
Eksperymentalny: Wybór CR + Mobile Application + Nudges
Wybór rehabilitacji sercowej szpitalnej lub domowej z aplikacjami mobilnymi i szturchaczami.
Inny: Wybór szpitalnej lub domowej aplikacji CR + Movn Application + Nudge
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która ma możliwość wyboru rehabilitacji sercowo-naczyniowej w szpitalu lub rehabilitacji sercowo-naczyniowej w domu. Wszyscy będą mieli dostęp do aplikacji Movn oraz zachęcających wiadomości zachęcających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zasad rehabilitacji sercowo-naczyniowej mierzone na podstawie samoopisu w aplikacji Movn lub raportu EHR/fizjologa ćwiczeń w RedCap
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obecność przez 4 tygodnie (8 lub więcej) sesji ćwiczeń w przypadku szpitalnej CR lub rejestrowanie danych ćwiczeń przez 4 tygodnie w przypadku rehabilitacji domowej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywna rekrutacja 280 uczestników DH
Ramy czasowe: 3,5 roku
Uczestnictwo w jednej wizycie następującej po wizycie wyjściowej lub rejestrowanie danych ćwiczeń co najmniej raz w przypadku CR w domu.
3,5 roku
Ukończenie rehabilitacji sercowo-naczyniowej zdefiniowanej przez udział w 18 sesjach ćwiczeń lub zapisanie ich w dzienniku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnictwo lub rejestrowanie 18 sesji ćwiczeń
12 tygodni
Zdolności wysiłkowe mierzone w 6-minutowym teście marszu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdolność wysiłkowa zostanie zmierzona podczas wizyty indeksowej, 6 tygodni, 12 tygodni.
12 tygodni
Aktywacja i zaangażowanie pacjenta będą mierzone za pomocą 13-itemowego kwestionariusza aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny wpływu interwencji na aktywację pacjenta zostanie wykorzystana wersja dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, składająca się z 13 pozycji Patient Activation Measure (PAM), zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim. To sprawdzone i predykcyjne narzędzie ocenia wiedzę pacjenta, umiejętności i pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia. Zmiana o jeden punkt w wyniku PAM ma znaczenie kliniczne, a wzrost PAM wiąże się ze zwiększonym zachowaniem samokontroli. PAM zostanie zmierzony podczas wizyty indeksowej, 6 tygodni, 12 tygodni.
12 tygodni
Zgłaszana jakość życia mierzona wskaźnikiem jakości życia Ferransa i Powersa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany Indeks Jakości Życia Ferransa i Powersa (QLI). QLI to narzędzie składające się z 35 pytań, które wykorzystuje 6-stopniową skalę od „bardzo nieważne (dolny koniec skali)” do „bardzo ważne (górny koniec skali)”. Wyniki tych skal są uśredniane w celu obliczenia całkowitego wyniku. QLI jest ważny, rzetelny, wrażliwy na zmiany zarówno w populacjach CR, jak i PR i jest dostępny w języku angielskim i hiszpańskim. QLI zostanie podany podczas wizyty indeksowej, 6 tygodni i 12 tygodni.
12 tygodni
Liczba uczestników hospitalizowanych w ciągu czterech miesięcy przy użyciu przeglądu EHR i ICD-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hospitalizacje z dowolnej przyczyny będą ustalane za pomocą EHR przy użyciu kodów ICD-10. Kontynuacja hospitalizacji będzie trwała przez 6 miesięcy.
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy uczestniczą lub rejestrują 36 sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej, mierzona na podstawie samoopisu w aplikacji Movn lub raportu EHR/fizjologa ćwiczeń w RedCap
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnictwo lub rejestrowanie 36 sesji ćwiczeń.
12 tygodni
Rodzaj korzystania z opieki zdrowotnej przez poszczególnych uczestników, określony rutynowymi wizytami klinicznymi. Pilna opieka i wizyty na oddziałach ratunkowych będą mierzone za pomocą EHR.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej, określone przez rutynowe wizyty kliniczne. Pilna opieka i wizyty na oddziałach ratunkowych będą mierzone za pomocą EHR.
6 miesięcy
Środki bezpieczeństwa w celu śledzenia urazów podczas ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą EHR
Ramy czasowe: 12 tygodni

Urazy spowodowane ćwiczeniami zostaną ocenione za pomocą EHR, w tym hospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym, wizyt w trybie pilnej opieki i punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa śmiertelności.

Zostaną one przechwycone w momencie wystąpienia, a zapisy zostaną sprawdzone przez DSMB.
12 tygodni
Dane socjoekonomiczne i kliniczne będą gromadzone z EHR.
Ramy czasowe: 3,5 roku
Dane socjodemograficzne i kliniczne zostaną zebrane z plików rejestracyjnych DH, w tym wiek, płeć, zgłaszana rasa/pochodzenie etniczne, podstawowe preferencje językowe, rozpoznania współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, depresja, nadużywanie substancji), pomiary ciężkości choroby (lewe frakcja wyrzutowa komór, FEV1) i leki.
3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Peterson, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj