Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hjerterehabilitering gennem adfærdsmæssige nudges

12. august 2021 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority

Forbedring af hjerterehabilitering gennem hjemmebaseret rehabilitering og adfærdsmæssige nudges: ERA Nudge

Tilslutningen til hjerterehabilitering er dårlig og værre for minoriteter, kvinder og dem med lavere uddannelsesniveau. Patienter, der er mindre tilbøjelige til at blive henvist til og fuldføre hjerterehabilitering, har størst risiko for uønskede udfald og har dermed mest at vinde ved at deltage i hjerterehab. For at forbedre deltagelsen er sundhedssystemerne nødt til at begrænse hindringer for indskrivning og fremme tilslutning til rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at (1) iterativt at udvikle og programmere et teoretisk informeret teknologibaseret nudge-meddelelsesbibliotek til en mangfoldig patientpopulation ved hjælp af multiple og iterative N af 1 inden for emnestudier. Efterforskere vil også engagere patient, udbyder og sundhedssystemers interessenter i at designe og forfine budskaberne. (2) Udvikle et beslutningshjælpeværktøj på én side til at præsentere information designet med principper for delt beslutningstagning, herunder fordele og ulemper ved hospitals- og hjemmebaseret rehabilitering. Efterforskere vil engagere patienter, udbydere og sundhedssystemers interessenter for at give feedback på informationsarket. (3) Udfør et 2x2 faktorielt design randomiseret forsøg efter a) valg og b) nudge-meddelelser for at forbedre det primære resultat af CR-overholdelse. Sekundære resultater vil omfatte tilmelding og gennemførelse af CR, træningskapacitet, patientengagement, livskvalitet, hospitalsindlæggelser og sundhedsudnyttelse. Undersøgelsen vil desuden evaluere interventionerne ved hjælp af en blandet metode, der anvender RE-AIM (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) rammen og en omkostningseffektivitetsanalyse. Underundersøgelsen af ​​omkostningseffektivitetsanalysen vil evaluere implementeringsomkostningerne for hjemmebaserede og hospitalsbaserede hjerterehabiliteringsprogrammer ud over de trinvise omkostningseffektivitetsforhold for hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Rekruttering
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Peterson, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, koronar bypassgraft, hjerteklapkirurgi, kronisk stabil angina og/eller kronisk stabil hjertesvigt med venstre ventrikel systolisk dysfunktion.
  • 18 år eller ældre
  • Adgang til en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Lægedirektørs beslutning baseret på højrisikovurdering
  • Indskrevet på hospice eller palliativ behandling
  • At være beruset eller på anden måde ude af stand til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hospitalsbaseret CR + mobilapplikation
Traditionel hospitalsbaseret hjerterehabilitering med mobilapplikation.
Andet: Hospitalsbaseret CR + Movn applikation
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der vil modtage hospitalsbaseret CR og adgang til Movns mobilapplikation.
EKSPERIMENTEL: Valg CR + mobilapplikation
Valg af hospitals- eller hjemmebaseret hjerterehabilitering med mobilapplikation.
Andet: Valg af hospital eller hjemmebaseret CR + Movn ansøgning
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der har mulighed for at tilmelde sig hospitalsbaseret hjerte-kar-rehabilitering eller hjemmebaseret hjerte-kar-rehabilitering. Alle vil have adgang til Mov-applikationen.
EKSPERIMENTEL: Hospitalsbaseret CR + mobilapplikation + Nudge
Hospitalsbaseret hjerterehabilitering med mobilapplikation og nudges.
Andet: Hospitalsbaseret CR + Movn Application + Nudge
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der vil modtage hospitalsbaseret CR og adgang til Movns mobilapplikation, plus opmuntrende nudge-beskeder.
EKSPERIMENTEL: Valg CR + Mobilapplikation + Nudges
Vælg mellem hospitals- eller hjemmebaseret hjerterehabilitering med mobilapplikation og nudges.
Andet: Vælg mellem Hospital eller hjemmebaseret CR + Movn Application + Nudge
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der har mulighed for at tilmelde sig hospitalsbaseret hjerte-kar-rehabilitering eller hjemmebaseret hjerte-kar-rehabilitering. Alle vil have adgang til Movn-applikationen plus opmuntrende nudge-beskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kardiovaskulær rehabilitering målt ved selvrapportering i Movn-ansøgningen eller gennem EPJ/træningsfysiolog-rapport i RedCap
Tidsramme: 12 uger
Deltagelse i 4 uger (8 eller mere) træningssessioner til hospitalsbaseret CR eller logning af træningsdata i 4 uger til hjemmebaseret genoptræning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv tilmelding af 280 DH deltagere
Tidsramme: 3,5 år
Deltagelse i ét besøg efter baselinebesøg eller logning af træningsdata mindst én gang for hjemmebaseret CR.
3,5 år
Fuldførelse af kardiovaskulær rehabilitering som defineret ved at deltage i eller logge 18 træningssessioner
Tidsramme: 12 uger
Deltage i eller logge 18 træningspas
12 uger
Træningskapacitet målt ved en 6-minutters gangtest.
Tidsramme: 12 uger
Træningskapaciteten vil blive målt ved indeksbesøget, 6 uger, 12 uger.
12 uger
Patientaktivering og engagement vil blive målt ved hjælp af 13-element Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 12 uger
Low-literacy-versionen af ​​13-element Patient Activation Measure (PAM), både på engelsk og spansk, vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​interventionen på patientaktivering. Dette validerede og prædiktive værktøj vurderer patientviden, færdigheder og tillid til selvledelse. En enkelt punktændring i PAM-score er klinisk meningsfuld, og stigninger i PAM er forbundet med øget selvledelsesadfærd. PAM vil blive målt ved indeksbesøget, 6 uger, 12 uger.
12 uger
Rapporteret livskvalitet målt ved Ferrans og Powers Quality of Life Index
Tidsramme: 12 uger
Ferrans and Powers Quality of Life Index (QLI) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. QLI er et instrument med 35 spørgsmål, der bruger en 6-punkts skala, der spænder fra "meget ligegyldig (nederste ende af skalaen)" til "meget vigtig (højere ende af skalaen)". Resultaterne af disse skalaer er gennemsnittet for at beregne den samlede score. QLI er gyldig, pålidelig, følsom over for ændringer i både CR- og PR-populationer og er tilgængelig på engelsk og spansk. QLI vil blive administreret ved indeksbesøget, 6 uger og 12 uger.
12 uger
Antal deltagere indlagt over fire måneder ved hjælp af EPJ-gennemgang og ICD-10'er
Tidsramme: 6 måneder
Indlæggelser af alle årsager vil blive konstateret via EPJ ved hjælp af ICD-10-koder. Opfølgning for indlæggelser vil ske gennem 6 måneder.
6 måneder
Antal deltagere, der deltager i eller logger af 36 kardiovaskulær genoptræningssessioner målt ved selvrapportering i Movn-applikationen eller gennem EPJ/træningsfysiolog-rapport i RedCap
Tidsramme: 12 uger
Deltage i eller logge 36 træningssessioner.
12 uger
Typen af ​​sundhedsudnyttelse af individuelle deltagere, defineret ved rutinemæssige kliniske besøg. Akutte pleje- og akutmodtagelsesbesøg vil blive målt ved hjælp af EPJ.
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsudnyttelse, defineret ved rutinemæssige kliniske besøg. Akutte pleje- og akutmodtagelsesbesøg vil blive målt ved hjælp af EPJ.
6 måneder
Sikkerhedsforanstaltninger til at spore skader fra træning vil blive vurderet ved hjælp af EPJ
Tidsramme: 12 uger

Skader fra træning vil blive vurderet ved hjælp af EPJ, herunder hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsesbesøg, akutte plejebesøg og dødelighedssikkerhedsendepunkter.

De vil blive fanget på tidspunktet for forekomsten, og optegnelser vil blive gennemgået af DSMB.
12 uger
Socioøkonomiske og kliniske data vil blive indsamlet fra EPJ.
Tidsramme: 3,5 år
Sociodemografiske og kliniske data vil blive indsamlet fra DH-registreringsfiler, herunder alder, køn, selvrapporteret race/etnicitet, primær sprogpræference, komorbide diagnoser (hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, depression, stofmisbrug), mål for sygdommens sværhedsgrad (venstre) ventrikulær ejektionsfraktion, FEV1) og medicin.
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Peterson, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-1290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner