Forbedring af hjerterehabilitering gennem adfærdsmæssige nudges
8. maj 2025 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority
Forbedring af hjerterehabilitering gennem hjemmebaseret rehabilitering og adfærdsmæssige nudges: ERA Nudge
Tilslutningen til hjerterehabilitering er dårlig og værre for minoriteter, kvinder og dem med lavere uddannelsesniveau.
Patienter, der er mindre tilbøjelige til at blive henvist til og fuldføre hjerterehabilitering, har størst risiko for uønskede udfald og har dermed mest at vinde ved at deltage i hjerterehab.
For at forbedre deltagelsen er sundhedssystemerne nødt til at begrænse hindringer for indskrivning og fremme tilslutning til rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at (1) iterativt at udvikle og programmere et teoretisk informeret teknologibaseret nudge-meddelelsesbibliotek til en mangfoldig patientpopulation ved hjælp af multiple og iterative N af 1 inden for emnestudier.
Efterforskere vil også engagere patient, udbyder og sundhedssystemers interessenter i at designe og forfine budskaberne.
(2) Udvikle et beslutningshjælpeværktøj på én side til at præsentere information designet med principper for delt beslutningstagning, herunder fordele og ulemper ved hospitals- og hjemmebaseret rehabilitering.
Efterforskere vil engagere patienter, udbydere og sundhedssystemers interessenter for at give feedback på informationsarket.
(3) Udfør et 2x2 faktorielt design randomiseret forsøg efter a) valg og b) nudge-meddelelser for at forbedre det primære resultat af CR-overholdelse.
Sekundære resultater vil omfatte tilmelding og gennemførelse af CR, træningskapacitet, patientengagement, livskvalitet, hospitalsindlæggelser og sundhedsudnyttelse.
Undersøgelsen vil desuden evaluere interventionerne ved hjælp af en blandet metode, der anvender RE-AIM (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse) rammen og en omkostningseffektivitetsanalyse.
Underundersøgelsen af omkostningseffektivitetsanalysen vil evaluere implementeringsomkostningerne for hjemmebaserede og hospitalsbaserede hjerterehabiliteringsprogrammer ud over de trinvise omkostningseffektivitetsforhold for hver intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
447
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akut myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, koronar bypassgraft, hjerteklapkirurgi, kronisk stabil angina og/eller kronisk stabil hjertesvigt med venstre ventrikel systolisk dysfunktion.
- 18 år eller ældre
- Adgang til en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Lægedirektørs beslutning baseret på højrisikovurdering
- Indskrevet på hospice eller palliativ behandling
- At være beruset eller på anden måde ude af stand til at give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hospital-baseret CR + mobilapplikation
Traditionel hospitalbaseret hjertehabilitering med mobilapplikation.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der vil modtage hospitalsbaseret CR og adgang til Movns mobilapplikation.
|
|
Eksperimentel: Valg CR + mobilapplikation
Valg af hospital eller hjemmebaseret hjertehabilitering med mobilapplikation.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der har mulighed for at tilmelde sig hospitalsbaseret hjerte-kar-rehabilitering eller hjemmebaseret hjerte-kar-rehabilitering.
Alle vil have adgang til Mov-applikationen.
|
|
Eksperimentel: Hospital-baseret CR + Mobile Application + Nudge
Hospitalbaseret hjertehabilitering med mobilapplikation og nudges.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der vil modtage hospitalsbaseret CR og adgang til Movns mobilapplikation, plus opmuntrende nudge-beskeder.
|
|
Eksperimentel: Valg CR + mobilapplikation + nudges
Valg af hospital eller hjemmebaseret hjertehabilitering med mobilapplikation og nudges.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der har mulighed for at tilmelde sig hospitalsbaseret hjerte-kar-rehabilitering eller hjemmebaseret hjerte-kar-rehabilitering.
Alle vil have adgang til Movn-applikationen plus opmuntrende nudge-beskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af kardiovaskulær rehabilitering målt ved selvrapportering i Movn-ansøgningen eller gennem EPJ/træningsfysiolog-rapport i RedCap
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagelse i 4 uger (8 eller mere) træningssessioner til hospitalsbaseret CR eller logning af træningsdata i 4 uger til hjemmebaseret genoptræning.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv tilmelding af 280 DH deltagere
Tidsramme: 3,5 år
|
Deltagelse i ét besøg efter baselinebesøg eller logning af træningsdata mindst én gang for hjemmebaseret CR.
|
3,5 år
|
|
Fuldførelse af kardiovaskulær rehabilitering som defineret ved at deltage i eller logge 18 træningssessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Deltage i eller logge 18 træningspas
|
12 uger
|
|
Træningskapacitet målt ved en 6-minutters gangtest.
Tidsramme: 12 uger
|
Træningskapaciteten vil blive målt ved indeksbesøget, 6 uger, 12 uger.
|
12 uger
|
|
Patientaktivering og engagement vil blive målt ved hjælp af 13-element Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 12 uger
|
Low-literacy-versionen af 13-element Patient Activation Measure (PAM), både på engelsk og spansk, vil blive brugt til at vurdere effekten af interventionen på patientaktivering.
Dette validerede og prædiktive værktøj vurderer patientviden, færdigheder og tillid til selvledelse.
En enkelt punktændring i PAM-score er klinisk meningsfuld, og stigninger i PAM er forbundet med øget selvledelsesadfærd.
PAM vil blive målt ved indeksbesøget, 6 uger, 12 uger.
|
12 uger
|
|
Rapporteret livskvalitet målt ved Ferrans og Powers Quality of Life Index
Tidsramme: 12 uger
|
Ferrans and Powers Quality of Life Index (QLI) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
QLI er et instrument med 35 spørgsmål, der bruger en 6-punkts skala, der spænder fra "meget ligegyldig (nederste ende af skalaen)" til "meget vigtig (højere ende af skalaen)".
Resultaterne af disse skalaer er gennemsnittet for at beregne den samlede score.
QLI er gyldig, pålidelig, følsom over for ændringer i både CR- og PR-populationer og er tilgængelig på engelsk og spansk.
QLI vil blive administreret ved indeksbesøget, 6 uger og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Antal deltagere indlagt over fire måneder ved hjælp af EPJ-gennemgang og ICD-10'er
Tidsramme: 6 måneder
|
Indlæggelser af alle årsager vil blive konstateret via EPJ ved hjælp af ICD-10-koder.
Opfølgning for indlæggelser vil ske gennem 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der deltager i eller logger af 36 kardiovaskulær genoptræningssessioner målt ved selvrapportering i Movn-applikationen eller gennem EPJ/træningsfysiolog-rapport i RedCap
Tidsramme: 12 uger
|
Deltage i eller logge 36 træningssessioner.
|
12 uger
|
|
Typen af sundhedsudnyttelse af individuelle deltagere, defineret ved rutinemæssige kliniske besøg. Akutte pleje- og akutmodtagelsesbesøg vil blive målt ved hjælp af EPJ.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsudnyttelse, defineret ved rutinemæssige kliniske besøg.
Akutte pleje- og akutmodtagelsesbesøg vil blive målt ved hjælp af EPJ.
|
6 måneder
|
|
Sikkerhedsforanstaltninger til at spore skader fra træning vil blive vurderet ved hjælp af EPJ
Tidsramme: 12 uger
|
Skader fra træning vil blive vurderet ved hjælp af EPJ, herunder hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsesbesøg, akutte plejebesøg og dødelighedssikkerhedsendepunkter. De vil blive fanget på tidspunktet for forekomsten, og optegnelser vil blive gennemgået af DSMB. |
12 uger
|
|
Socioøkonomiske og kliniske data vil blive indsamlet fra EPJ.
Tidsramme: 3,5 år
|
Sociodemografiske og kliniske data vil blive indsamlet fra DH-registreringsfiler, herunder alder, køn, selvrapporteret race/etnicitet, primær sprogpræference, komorbide diagnoser (hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, depression, stofmisbrug), mål for sygdommens sværhedsgrad (venstre) ventrikulær ejektionsfraktion, FEV1) og medicin.
|
3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Peterson, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .