Melhorando a Reabilitação Cardíaca Através de Nudges Comportamentais
8 de maio de 2025 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Melhorando a adesão à reabilitação cardíaca por meio de reabilitação domiciliar e estímulos comportamentais: ERA Nudge
A adesão à reabilitação cardíaca é ruim e pior para minorias, mulheres e pessoas com níveis educacionais mais baixos.
Os pacientes com menor probabilidade de serem encaminhados e com reabilitação cardíaca completa correm maior risco de resultados adversos e, portanto, têm mais a ganhar com a participação na reabilitação cardíaca.
Para melhorar a participação, os sistemas de saúde precisam limitar as barreiras à inscrição e promover a adesão à reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo (1) desenvolver iterativamente e programar uma biblioteca de mensagens nudge baseada em tecnologia informada teoricamente para uma população de pacientes diversificada usando N de 1 múltiplo e iterativo em estudos de assuntos.
Os investigadores também envolverão os pacientes, provedores e partes interessadas dos sistemas de saúde na concepção e refinamento das mensagens.
(2)Desenvolver uma ferramenta de auxílio à decisão de uma página para apresentar informações projetadas com princípios de tomada de decisão compartilhada, incluindo prós e contras da reabilitação hospitalar e domiciliar.
Os investigadores envolverão pacientes, provedores e partes interessadas dos sistemas de saúde para fornecer feedback sobre a folha de informações.
(3) Realizar um estudo randomizado de design fatorial 2x2 de a) escolha eb) mensagens de nudge para melhorar o resultado primário da adesão ao RC.
Os resultados secundários incluirão inscrição e conclusão de CR, capacidade de exercício, envolvimento do paciente, qualidade de vida, hospitalizações e utilização de cuidados de saúde.
O estudo avaliará adicionalmente as intervenções usando uma abordagem de métodos mistos aplicando a estrutura RE-AIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção) e uma análise de custo-efetividade.
O subestudo de análise de custo-efetividade avaliará o custo de implementação de programas de reabilitação cardíaca domiciliares e hospitalares, além das taxas de custo-efetividade incrementais para cada intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
447
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de infarto agudo do miocárdio, intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio, cirurgia cardíaca valvar, angina crônica estável e/ou insuficiência cardíaca crônica estável com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo.
- 18 anos de idade ou mais
- Acesso a um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
- Falando inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Decisão do diretor médico com base na avaliação de alto risco
- Inscrito em hospice ou cuidados paliativos
- Estar embriagado ou de outra forma incapaz de consentir em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo CR + Hospital CR +
Reabilitação cardíaca tradicional baseada em hospital com aplicação móvel.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo que receberá CR hospitalar e acesso ao aplicativo móvel Movn.
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Experimental: Aplicativo CR + Móvel Choice
Escolha do hospital ou reabilitação cardíaca em casa com aplicação móvel.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo que tem a oportunidade de optar por reabilitação cardiovascular hospitalar ou reabilitação cardiovascular domiciliar.
Todos terão acesso ao Aplicativo Movn.
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Experimental: Aplicativo móvel de CR + hospitalar + cutucada
Reabilitação cardíaca hospitalar com aplicação móvel e cutucadas.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo que receberá CR baseado no hospital e acesso ao aplicativo móvel Movn, além de encorajar mensagens de nudge.
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Experimental: Aplicativo CR + Móvel Choice + Nudges
Escolha do hospital ou reabilitação cardíaca em casa com aplicativos móveis e cutucadas.
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Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo que tem a oportunidade de optar por reabilitação cardiovascular hospitalar ou reabilitação cardiovascular domiciliar.
Todos terão acesso ao Aplicativo Movn, além de nudges de incentivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à reabilitação cardiovascular medida por auto-relato no aplicativo Movn ou por meio de EHR/relatório do fisiologista do exercício no RedCap
Prazo: 12 semanas
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Presença de 4 semanas (8 ou mais) de sessões de exercícios para RC hospitalar ou registro de dados de exercícios por 4 semanas para reabilitação domiciliar.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição ativa de 280 participantes do DH
Prazo: 3,5 anos
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Participar de uma visita após a visita inicial ou registrar os dados do exercício pelo menos uma vez para RC domiciliar.
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3,5 anos
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Conclusão da reabilitação cardiovascular conforme definido por assistir ou registrar 18 sessões de exercícios
Prazo: 12 semanas
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Assistir ou registrar 18 sessões de exercícios
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12 semanas
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Capacidade de exercício medida por um teste de caminhada de 6 minutos.
Prazo: 12 semanas
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A capacidade de exercício será medida na visita inicial, 6 semanas, 12 semanas.
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12 semanas
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A ativação e o engajamento do paciente serão medidos usando a Medida de Ativação do Paciente (PAM) de 13 itens
Prazo: 12 semanas
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A versão de baixa alfabetização da Medida de Ativação do Paciente (PAM) de 13 itens, em inglês e espanhol, será usada para avaliar o efeito da intervenção na ativação do paciente.
Esta ferramenta validada e preditiva avalia o conhecimento, habilidade e confiança do paciente na autogestão.
Uma alteração de um único ponto na pontuação do PAM é clinicamente significativa e os aumentos no PAM estão associados ao aumento do comportamento de autogerenciamento.
O PAM será medido na visita inicial, 6 semanas, 12 semanas.
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12 semanas
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Qualidade de vida relatada medida pelo Índice de Qualidade de Vida de Ferrans e Powers
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Qualidade de Vida de Ferrans e Powers (QLI) será usado para avaliar a qualidade de vida.
O QLI é um instrumento de 35 questões que usa uma escala de 6 pontos variando de "muito sem importância (extremidade inferior da escala)" a "muito importante (extremidade superior da escala)".
Os resultados dessas escalas são calculados para calcular a pontuação total.
O QLI é válido, confiável, sensível a mudanças nas populações CR e PR e está disponível em inglês e espanhol.
O QLI será administrado na visita inicial, 6 semanas e 12 semanas.
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12 semanas
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Número de participantes hospitalizados ao longo de quatro meses usando revisão de EHR e CID-10s
Prazo: 6 meses
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As hospitalizações por todas as causas serão verificadas por meio do EHR usando os códigos ICD-10.
O acompanhamento das hospitalizações ocorrerá por 6 meses.
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6 meses
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Número de participantes que frequentam ou registram 36 sessões de reabilitação cardiovascular medidos por auto-relato no Movn Application ou por meio de EHR/relatório do fisiologista do exercício no RedCap
Prazo: 12 semanas
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Assistir ou registrar 36 sessões de exercícios.
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12 semanas
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Tipo de utilização de cuidados de saúde por participantes individuais, definido por visitas clínicas de rotina. Atendimento de urgência e visitas ao departamento de emergência serão medidos usando EHR.
Prazo: 6 meses
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Utilização de cuidados de saúde, definida por visitas clínicas de rotina.
Atendimento de urgência e visitas ao departamento de emergência serão medidos usando EHR.
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6 meses
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As medidas de segurança para rastrear lesões do exercício serão avaliadas usando EHR
Prazo: 12 semanas
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As lesões decorrentes do exercício serão avaliadas usando o EHR, incluindo hospitalizações, visitas ao departamento de emergência, visitas de atendimento de urgência e parâmetros de segurança de mortalidade. Eles serão capturados no momento da ocorrência e os registros serão analisados pelo DSMB. |
12 semanas
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Dados socioeconômicos e clínicos serão coletados do EHR.
Prazo: 3,5 anos
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Os dados sociodemográficos e clínicos serão coletados dos arquivos de registro de DH, incluindo idade, sexo, raça/etnia autorrelatada, preferência de idioma principal, diagnósticos comórbidos (hipertensão, diabetes, doença renal crônica, depressão, abuso de substâncias), medidas de gravidade da doença (esquerda fração de ejeção ventricular, VEF1) e medicamentos.
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3,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Peterson, MD, MSPH, Denver Health and Hospital Authority
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Doença arterial coronária
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Angina, Estável
Outros números de identificação do estudo
- 18-1290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .