Hiilihydraattien jakautumisen vaikutus verensokeriin naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM)

Tausta:

GDM:ää sairastavilla naisilla on lisääntynyt riski saada makrosomia, keisarileikkaus, synnynnäiset epämuodostumat ja pitkäaikaiset komplikaatiot, kuten lisääntynyt riski sekä äidillä että lapsella sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Tyypin 1 ja 2 diabeteksen invitro- ja invivo-tutkimusten mukaan suuret vaihtelut verensokeritasoissa aiheuttivat enemmän komplikaatioita kuin jatkuvasti kohonneet glukoositasot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi käyttää jatkuvaa glukoosimonitorointia (CGM) glykeemisen vaihtelun päivittäiseen seurantaan, mukaan lukien hyperglykeemisten vaihteluiden esiintymistiheys, kesto ja suuruus.

Hiilihydraatti on makroravintoaine, jolla on suurin vaikutus aterian jälkeiseen verensokerivasteeseen. Tästä huolimatta tällä hetkellä ei ole todisteita siitä, kuinka hiilihydraattien saanti tulisi jakaa päivälle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako korkea aamun hiilihydraattien saanti (HMK) verrattuna alhaiseen aamun hiilihydraattien saantiin (LMK) GDM-potilaiden glykeemiseen vaihteluun.

Design:

Satunnaistettu interventiotutkimus, jossa verrataan kahta interventioruokavaliota; high-morning carbohydrate Intake (HMK) vs. Low Morning Carbohydrate Intake (LMK), kumpikin kestää 3 päivää ja neljän päivän huuhtelu.

Ruokavaliointerventio: Molemmilla interventioruokavalioilla on sama kaloripitoisuus ja sama määrä proteiinia, hiilihydraattia ja rasvaa yksittäiselle potilaalle, mutta hiilihydraattien ja energian jakautuminen vaihtelee päivän aikana.

Ruokavalion saanti arvioidaan koulutettujen ravitsemusterapeuttien 24 tunnin palautushaastattelussa. Todellisen saannin arvio vahvistetaan jokaisen pääaterian valokuvilla.

Kaikki tiedot kerätään ja tallennetaan RedCapissa tietojen tarkistamisen turvaamiseksi.

Tilastoanalyysi ja otoskoko:

Teholaskenta primaarituloksesta MAGE- arvioi mukaan 15 potilasta, joiden teho on 80 %, SD 0,6 mmol/l, merkitsevyystaso 0,05 ja MIREDIF 0,5 mmol/l. 15 henkilöä sisältää odotetun 20 prosentin keskeyttämisprosentin.

Toissijaisessa ja ensisijaisessa tuloksessa käytetään ei-parametrisia testejä.

Näkökulma:

Tämän tutkimuksen tulevaisuudennäkyminä on parantaa nykyistä hoitoa ravitsemussuositusten suhteen. Siten tutkimus voisi mahdollisesti edistää tietämystä, joka selventää hiilihydraattisuosituksia ja parantaa GDM-potilaiden glukoositasapainoa ja siten hyödyttää potilaiden tulevaa hoitoa ja ehkäistä komplikaatioita ja tyypin 2 diabeteksen kehittymistä lapsella.