Влияние распределения углеводов на уровень глюкозы в крови у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД)

Фон:

Женщины с ГСД имеют повышенный риск макросомии, кесарева сечения, врожденных дефектов и долгосрочных осложнений, таких как повышенный риск развития диабета 2 типа как у матери, так и у ребенка.

Согласно исследованиям диабета 1 и 2 типа Invitro и in vivo, большие колебания уровня глюкозы в крови вызывали больше осложнений, чем постоянно повышенный уровень глюкозы. Таким образом, в этом исследовании предполагается использовать непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) для ежедневного мониторинга вариабельности гликемии, включая частоту, продолжительность и величину гипергликемических колебаний.

Углеводы являются макронутриентами, оказывающими наибольшее влияние на постпрандиальную реакцию глюкозы в крови. Несмотря на это, в настоящее время нет доказательств того, как следует распределять потребление углеводов в течение дня.

Это исследование направлено на изучение того, влияет ли высокое утреннее потребление углеводов (HMK) по сравнению с низким утренним потреблением углеводов (LMK) на вариабельность гликемии у пациентов с ГСД.

Дизайн:

Рандомизированное перекрестное интервенционное исследование, сравнивающее две интервенционные диеты; потребление высоких утренних углеводов (HMK) по сравнению с низким потреблением утренних углеводов (LMK) каждые 3 дня с четырехдневным вымыванием.

Диетическое вмешательство: обе диеты имеют одинаковую калорийность и содержат одинаковое количество белков, углеводов и жиров для каждого пациента, но распределение углеводов и энергии различается в течение дня.

Потребление пищи будет оцениваться в ходе 24-часового интервью с обученными диетологами. Оценка фактического потребления подтверждается фотографиями каждого основного приема пищи.

Все данные будут собираться и храниться в RedCap для обеспечения проверки данных.

Статистический анализ и размер выборки:

Расчет мощности по первичному результату MAGE-оценка 15 пациентов для включения с мощностью 80%, SD 0,6 ммоль/л, уровнем значимости 0,05 и MIREDIF 0,5 ммоль/л. 15 человек включают ожидаемый процент отсева на уровне 20%.

Непараметрические тесты будут использоваться для вторичного и первичного результата.

Перспектива:

Будущая перспектива этого исследования заключается в улучшении текущего лечения в отношении рекомендаций по питанию. Таким образом, исследование может потенциально внести вклад в знания, которые прояснят рекомендации по углеводам и улучшат гликемический контроль у пациентов с ГСД и, следовательно, будут полезны для будущего лечения пациентов и предотвращения осложнений и развития диабета 2 типа у ребенка.