Effetto della distribuzione dei carboidrati sulla glicemia nelle donne con diabete mellito gestazionale (GDM)

Sfondo:

Le donne con GDM hanno un aumentato rischio di macrosomia, taglio cesareo, malformazioni congenite e complicanze a lungo termine come un aumentato rischio, sia nella madre che nel bambino, di sviluppare il diabete di tipo 2.

Secondo studi in vitro e in vivo sul diabete di tipo 1 e 2, grandi variazioni dei livelli di glucosio nel sangue hanno causato più complicazioni rispetto a livelli di glucosio costantemente elevati. Questo studio, pertanto, intende utilizzare il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per il monitoraggio quotidiano della variabilità glicemica, inclusa la frequenza, la durata e l'entità delle fluttuazioni iperglicemiche.

I carboidrati sono i macronutrienti che hanno il maggiore impatto sulla risposta glicemica postprandiale. Nonostante ciò, al momento mancano prove di come l'assunzione di carboidrati dovrebbe essere distribuita nell'arco della giornata.

Questo studio si propone di indagare se l'assunzione di carboidrati mattutina (HMK) rispetto all'assunzione di carboidrati mattutina bassa (LMK) influisce sulla variabilità glicemica nei pazienti con GDM.

Progetto:

Studio di intervento crossover randomizzato che confronta due diete di intervento; assunzione di carboidrati mattutina (HMK) rispetto all'assunzione di carboidrati mattutina bassa (LMK) ciascuno della durata di 3 giorni con interruzione di quattro giorni.

Intervento dietetico: entrambe le diete di intervento hanno lo stesso contenuto calorico e contengono le stesse quantità di proteine, carboidrati e grassi per il singolo paziente, ma la distribuzione dei carboidrati e dell'energia è diversa nell'arco della giornata.

L'assunzione dietetica sarà stimata attraverso un'intervista di richiamo di 24 ore da parte di dietisti qualificati. La stima dell'assunzione effettiva è convalidata dalle foto di ogni pasto principale.

Tutti i dati verranno raccolti e archiviati in RedCap per proteggere i controlli dei dati.

Analisi statistica e dimensione del campione:

Calcolo della potenza sull'outcome primario MAGE- stima 15 pazienti per l'inclusione con una potenza dell'80%, SD 0,6 mmol/l, un livello di significatività di 0,05 e un MIREDIF di 0,5 mmol/l. 15 persone includono un tasso di abbandono previsto del 20%.

Verranno utilizzati test non parametrici per l'esito secondario e primario.

Prospettiva:

Una prospettiva futura di questo studio è migliorare l'attuale trattamento per quanto riguarda le raccomandazioni nutrizionali. Pertanto, lo studio potrebbe potenzialmente contribuire con la conoscenza che chiarirebbe le raccomandazioni sui carboidrati e migliorerebbe il controllo glicemico dei pazienti con GDM e quindi sarebbe vantaggioso per il futuro trattamento dei pazienti e prevenire le complicanze e lo sviluppo del diabete di tipo 2 nel bambino.