Effekt av karbohydratdistribusjon på blodsukker hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)

Bakgrunn:

Kvinner med GDM har økt risiko for makrosomi, keisersnitt, fødselsskader og langtidskomplikasjoner som økt risiko, både hos mor og barn, for å utvikle type 2 diabetes.

I følge Invitro- og invivo-studier av diabetes type 1 og 2 forårsaket store variasjoner i blodsukkernivået flere komplikasjoner enn konstant forhøyede glukosenivåer. Denne studien har derfor til hensikt å bruke kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for daglig overvåking av glykemisk variasjon, inkludert frekvens, varighet og omfang av hyperglykemiske svingninger.

Karbohydrat er det makronæringsstoffet som har størst innvirkning på postprandial blodsukkerrespons. Til tross for dette er det foreløpig mangel på bevis for hvordan karbohydratinntaket skal fordeles utover en dag.

Denne studien tar sikte på å undersøke om høyt morgeninntak av karbohydrater (HMK) sammenlignet med lavt inntak av karbohydrater om morgenen (LMK) påvirker glykemisk variasjon hos GDM-pasienter.

Design:

Randomisert crossover intervensjonsstudie som sammenligner to intervensjonsdietter; høyt morgeninntak av karbohydrater (HMK) versus lavt karbohydratinntak om morgenen (LMK) hver av 3 dagers varighet med fire dagers utvasking.

Diettintervensjon: Begge intervensjonsdiettene har samme kaloriinnhold og inneholder like mye protein, karbohydrat og fett for den enkelte pasient, men fordelingen av karbohydrat og energi er forskjellig gjennom dagen.

Kostinntaket vil bli estimert gjennom 24-timers tilbakekallingsintervju av trente dietister. Estimering av faktisk inntak er validert av bilder av hvert hovedmåltid.

Alle data vil bli samlet inn og lagret i RedCap for å sikre datasjekker.

Statistikkanalyse og utvalgsstørrelse:

Kraftberegning på primærutfall MAGE- estimerer 15 pasienter for inklusjon med en styrke på 80 %, SD 0,6mmol/l, et signifikansnivå på 0,05 og en MIREDIF på 0,5 mmol/l. 15 personer inkluderer et forventet frafall på 20 %.

Ikke-parametriske tester vil bli brukt for sekundært og primært utfall.

Perspektiv:

Et fremtidig perspektiv for denne studien er å forbedre dagens behandling i forhold til ernæringsanbefalinger. Dermed vil studien potensielt kunne bidra med kunnskap som vil klargjøre karbohydratanbefalingene og forbedre den glykemiske kontrollen hos pasienter med GDM og derfor være gunstig for pasientenes fremtidige behandling og forebygge komplikasjoner og utvikling av type 2 diabetes hos barnet.