Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen seulontaohjelma ahtauman havaitsemiseksi ja tromboosin ennustamiseksi hemodialyysisiirreessä

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Käytettävissä olevien seulontatyökalujen diagnostinen tarkkuus stenoosin havaitsemiseksi ja alkavan tromboosin ennustamiseksi valtimolaskimosiirteen hemodialyysissä: vertaileva analyysi

Hyvin toimiva verisuoniyhteys on välttämätön riittävän elämää ylläpitävän hoidon tarjoamiseksi potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ylläpitohemodialyysissä. Suositeltu pitkän aikavälin vaskulaarinen pääsy on arteriovenoosinen fisteli (AVF), joka luodaan potilaan verisuonia käyttämällä yhdistämällä kirurgisesti valtimo pintalaskimoon verenkierron (Qa) lisäämiseksi laskimojärjestelmässä, joka laajenee mahdollistaen kahden neulan työntäminen, joista toinen kuljettaa veren dialyysilaitteeseen ja toinen palauttaa puhdistetun veren kehoon dialyysikoneen avulla. Valitettavasti hemodialyysipotilaiden verisuonisairauksien korkea esiintyvyys vaikeuttaa riittävän AVF:n luomista jopa 20-60 %:lla potilaista. Näillä henkilöillä kelvollinen vaihtoehto on valtimo-laskimosiirre: siirtomenetelmässä valtimo leikataan liitetään laskimoon lyhyellä synteettisen pehmeän putken palalla, joka istutetaan ihon alle. Neulat työnnetään siirteeseen dialyysihoidon aikana. Verrattuna AV: hen, siirteellä on kuitenkin suurempi komplikaatioiden riski. Yleisin komplikaatio on tromboosi (eli veritulpan muodostuminen siirteen sisällä). Yleensä tromboosi on seurausta taustalla olevasta merkittävästä ahtaumasta (eli suonen tai siirteen ontelon yli 50 % kaventumisesta verrattuna normaalin viereisen suonen tai siirteen onteloon) ja sen hemodynaamisista seurauksista pääsyn verenvirtauksen heikkenemiseen (Qa) ) ja/tai kasvava paine siirteen sisällä. Siksi kaikissa verisuonten pääsyä koskevissa ohjeissa suositellaan säännöllisiä ei-invasiivisia seulontaohjelmia siirteisiin, jotta voidaan tunnistaa oikea-aikaisesti ahtauma, joka liittyy jonkinlaiseen toiminnalliseen tai hemodynaamiseen heikkenemiseen, koska sen korjaaminen voi estää tromboosin ja pidentää pääsyn käyttöikää. Seulontamenetelmiä ovat kliininen seuranta ja seuranta, jossa joko arvioidaan ahtauman hemodynaamisia seurauksia mittaamalla Qa ja staattinen laskimonsisäinen painesuhde (VAPR) tai visualisoidaan ahtauma duplex-ultraäänellä (DU). Ohjeissa todetaan myös, että ei ole riittävästi näyttöä yhden menetelmän suosimisesta toiselle, koska riittäviä vertailututkimuksia ei ole tehty. Tutkimuksemme tarkoituksena on tunnistaa optimaalinen seulontaohjelma ahtauman havaitsemiseen ja elektiiviseen korjaamiseen vertaamalla kaikkien käytettävissä olevien seulontatyökalujen diagnostista suorituskykyä ahtauman ja alkavan tromboosin varalta samassa siirrepopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvin toimiva vaskulaarinen pääsy (järjestelmä, jonka avulla potilaan veri pääsee poistumaan kehosta, tuodaan tekomunuaiseen tai dialysaattoriin puhdistettaviksi ja palauttaa puhdistetun veren kehoon) on välttämätön riittävän elämää ylläpitävän hoidon kannalta. potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat ylläpitohemodialyysiä.

Suositeltu pitkäaikainen verisuonipääsy on arteriovenoosinen fistula (AVF), joka luodaan potilaan verisuonia käyttämällä yhdistämällä kirurgisesti valtimo pintalaskimoon verenkierron (Qa) lisäämiseksi laskimojärjestelmässä, joka muutaman viikon kuluttua laajenee (kypsyytyminen) mahdollistaen kahden neulan työntämisen, joista toinen kuljettaa veren dialysaattoriin (valtimoneula) ja toinen palauttaa puhdistetun veren kehoon (laskimoneula) dialyysilaitteen avulla, joka on varustettu veripumppu ja paineanturit "valtimoiden" ja "laskimoiden" neulan tasolla neulojen irtoamisen tarkkailemiseksi.

Valitettavasti hemodialyysipotilaiden verisuonitautien korkea esiintyvyys vaikeuttaa riittävän AVF:n luomista jopa 20-60 %:lla potilaista.

Näillä henkilöillä pätevä vaihtoehto on valtimo-laskimosiirre: siirtomenetelmässä valtimo liitetään kirurgisesti laskimoon lyhyellä synteettisen pehmeän putken palalla, joka istutetaan ihon alle. Neulat työnnetään siirteeseen dialyysihoidon aikana.

Verrattuna AV: hen, siirteellä on kuitenkin suurempi komplikaatioiden riski. Yleisin ja pelätyin komplikaatio on tromboosi (eli veritulpan muodostuminen siirteen sisällä).

Yleensä tromboosi on seurausta taustalla olevasta ahtaumasta (eli suonen tai siirteen ontelon yli 50 % kaventumisesta verrattuna normaalin viereisen suonen tai siirteen onteloon verisuonten ja/tai siirteen seinämän paksuuntumisen vuoksi) ja sen hemodynaamiset seuraukset pääsyveren virtauksen (Qa) vähenemisestä ja/tai paineen noususta siirteen sisällä. Harvemmin tromboosia esiintyy, kun merkittävää ahtaumaa ei ole, ja sen voi laukaista potilaan valtimoverenpaineen lasku (hypotensio).

Kaikissa verisuonten pääsyä koskevissa ohjeissa suositellaan säännöllisiä ei-invasiivisia siirteiden seulontaohjelmia tietyntyyppiseen toiminnalliseen tai hemodynaamiseen vajaatoimintaan liittyvän ahtauman tunnistamiseksi oikea-aikaisesti, koska sen korjaaminen voi estää tromboosin ja pidentää pääsyn käyttöikää.

Ei-invasiivisiin seulontamenetelmiin kuuluu kliininen seuranta (esim. pääsyhäiriöiden merkkien havaitseminen hemodialyysiistunnon aikana) ja seuranta, jossa käytetään erikoislaitteita joko ahtauman hemodynaamisten seurausten arvioimiseen mittaamalla Qa ja staattisen laskimon sisäänpääsypainesuhteen (VAPR) tai ahtauman visualisoimiseksi duplex-ultraäänellä ( DU).

Siirressä kaikki ohjeet ovat valinneet valvonnan. He kuitenkin toteavat myös, että ei ole riittävästi näyttöä yhden tekniikan suosimisesta toiseen, koska riittäviä vertailututkimuksia ei ole tehty.

Suurin osa tutkimuksista onkin arvioinut kykyä havaita ahtauma ja ennustaa alkava tromboosi (1–3 kuukauden sisällä) yhdellä seurantamenetelmällä, ja vain harvat ovat vertailleet parhaassa tapauksessa kahdesta kolmeen tekniikkaa (1).

Tutkijoiden tarkoituksena oli verrata samassa siirrepopulaatiossa kaikkien tällä hetkellä saatavilla olevien seulontatyökalujen diagnostista suorituskykyä ahtauman havaitsemisessa ja alkavan tromboosin ennustamisessa (parhaiden kriteerien tunnistamiseksi elektiiviselle ahtaumakorjaukselle).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tunnistaa optimaalinen seulontaohjelma tromboosiriskin vähentämiseksi siirressä arvioimalla diagnostista tarkkuutta (ts. kaikkien käytettävissä olevien seulontatyökalujen herkkyys, väärän positiivisuuden nopeus, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo sekä vastaanottimen operaattorikäyrän alla oleva pinta-ala) ja akuutin hypotension esiintyminen ja tunnistaa paras kynnys/kynnykset jatkuville muuttujille a) stenoosin havaitsemisessa, b) alkavan tromboosin ennustaminen (4 kuukauden sisällä siirteen ahtauman arvioinnista).

Seuraavat seulontamenetelmät testataan:

  1. Seuranta: seurantaa pidettiin positiivisena, kun merkkejä siirteen toimintahäiriöstä havaittiin dialyysin aikana (vaikea kanylointi, hyytymien aspiraatio, kyvyttömyys saavuttaa määrättyä dialyysipumpun verenkiertoa (Qb), liiallinen dialyysin jälkeinen verenvuoto) tai >0,3 pudotus yksittäisessä poolissa dialyysiannos dokumentoitiin;
  2. Dynaamiset paineet: paineet mitattiin dialyysin ensimmäisten 5 minuutin aikana käyttäen 15 G neuloja ja tunnistettiin dialyysikoneella käyttämällä paineantureita, jotka on yhdistetty "valtimoihin" (dynaaminen valtimopaine mmHg:ssa: dAP) ja "laskimoneulaan" (dynaaminen) laskimopaine mmHg: dVP) standardi Qb:llä 250 ml/min. dAP ilmaistiin suhteena Qb:n kanssa (dAP/Qb, mmHg/ml/min);
  3. Johdettu staattinen sisäänpääsyn sisäinen laskimopainesuhde (VAPR): saatiin dialyysin ensimmäisten 5 minuutin aikana dVP-, Qb-, hematokriitti- ja systeemisten systolisten ja diastolisten verenpainearvojen perusteella kirjallisuuden mukaan mmHg/mmHg;
  4. Pääsyveren virtaus (Qa, ml/min) mitattiin ultraäänilaimennusmenetelmällä dialyysin aikana (QaU) käyttäen Transonic HD03 -laitetta samassa dialyysijaksossa, jossa mitattiin paineita: jokainen arvo on kolmen rinnakkaismittauksen keskiarvo;
  5. Duplex Ultrasound (DU) suoritettiin juuri ennen dialyysihoitoa tai ei-dialyysipäivänä käyttäen Logiq 7 -laitetta (General Electric, Milwaukee). Harmaasävy- ja värikuvaus koko pääsykierrosta (syöttövaltimon, siirteen ja tyhjennyslaskimoiden) pitkittäis- ja poikittaistasossa ahtauman arvioimiseksi. Kukin ahtauma luokiteltiin seuraavien perusteella: (1) sijainti (määrittelemällä "sisäänvirtausahtauma" mikä tahansa ahtauma, joka sijaitsee ravintovaltimon kohdalla, valtimon anastomoosi tai intragraft ylävirtaan kanylaatioalueelta, ja "ulosvirtausahtauma" mikä tahansa ahtauma, joka sijaitsee siirteen sisällä kanylointialueen alavirtaan , laskimoanastomoosissa tai tyhjennyslaskimoissa); ja (2) luumenin prosentuaalinen pieneneminen, joka määritetään ahtauman minimaalisen intraluminaalisen halkaisijan suhteesta lähellä olevaan normaaliin suonen tai siirteen segmenttiin käyttämällä elektronista jarrusatulaa: ahtauma katsottiin merkittäväksi (StD), kun luumenin pieneneminen oli > 50 % ja /tai alavirran spektrin doppler-huippunopeus systolisessa verenvirtauksessa (PSV) oli > 400 cm/s. Qa-mittaus tehdään olkavarren olkavarren keskikolmanneksen suorasta osasta. Verenvirtauksen halkaisija mitattiin suoraan suonesta b-flow-väritekniikan ansiosta. Näytteenottotilavuus sijoitettiin ontelon keskelle ja pituussuuntaiselle tasolle. Tyypillisesti mittaukset saatiin 3 - 5 sydänsyklin jaksolla (aikakeskiarvoisten keskinopeuksien, TAV:n sallimiseksi). TAV laskettiin suoraan laitteella duplex-skannerijärjestelmän Doppler-spektriaaltomuodosta. Laite laskee Qa:n (ml/min) valtimon halkaisijan ja TAV:n tulona. Vähintään 3 erillisen mittauksen keskiarvo raportoitiin.

Myöhemmin kaikille siirteille tehtiin kaksitasoinen digitaalinen vähennysangiografia (DSA), joka on kultastandardimme ahtauman havaitsemisessa. Pääsy visualisoitiin kokonaisuudessaan ruokintavaltimosta oikeaan eteiseen etsien ahtaumaa. Jokainen ahtauma luokiteltiin sijainnin ja asteen mukaan DU:lle esitetyllä tavalla ja sitä pidettiin merkitsevänä (StA), kun luumenin pieneneminen oli > 50 %. Sokeuttamisen varmistamiseksi DSA:ta suorittava tutkija ei ollut tietoinen muiden seulontastrategioiden tuloksista.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida:

  1. Qa:n ultraäänilaimennuksella (QaU) ja DU:n (QaD) välinen suhde;
  2. QaU- ja QaD-mittausten sisäinen vaihtelu;
  3. QaU-, dAP/Qb-, dVP- ja VAPR-mittausten välinen määritysten välinen vaihtelu;
  4. kahden eri radiologin yhteensopivuus merkittävän ahtauman (>50 %) havaitsemisessa DSA:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Verona, Italia, 37135
        • Azienda Ospedaliera Integrata di Verona - Policlinico Borgo Roma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemodialyysipotilaat, joilla on AV-siirre verisuonipääsynä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli polytetrafluorieteeni (PTFE) -siirre hemodialyysin verisuonihoitoon ja joita hoidettiin Veronan B.go Roma -sairaalan poliklinikan hemodialyysiyksikössä rekrytointijakson aikana ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Siirteen ahtauma ja tromboosi
Ahtauman diagnostinen suorituskyky ei-invasiivisten seulontatyökalujen angiografiassa (dupleksiultraääni, pääsyveren virtaus (Qa), dynaamiset ja staattiset dialyysikoneen laskimopaineet, dynaaminen dialyysikoneen valtimopaine ja seuranta) ja alkavassa tromboosissa (4 kuukauden sisällä) stenoosin esiintyminen ja aste angiografiassa, ei-invasiivisissa seulontatekniikoissa ja akuutissa hypotensiivisessä jaksossa/jaksoissa seurannan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä ahtauma DSA:ssa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 tunti
verisuonen tai siirteen ontelon halkaisija on pienentynyt yli 50 % verrattuna normaalin viereisen suonen tai siirteen ontelon halkaisijaan mm/mm.
1 tunti
Merkittävä ahtauma DU:ssa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
suonen tai siirteen ontelon halkaisija on pienentynyt yli 50 % verrattuna normaalin viereisen suonen tai siirteen ontelon halkaisijaan mm/mm ja/tai systolisen huippunopeuden > 400 cm/s stenoosikohdassa
30 minuuttia
Epänormaali kliininen seuranta (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
merkkejä siirteen toimintahäiriöstä, joita havaittiin dialyysin aikana: vaikea kanylointi, hyytymien aspiraatio, kyvyttömyys saavuttaa määrättyä dialyysipumpun verenkiertoa (Qb), liiallinen dialyysin jälkeinen verenvuoto tai >0,3 lasku kerta-dialyysiannoksessa
15 minuuttia
Qa ultraäänilaimennuksella mitattuna: QaU (ml/min)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Qa mitattiin ultraäänilaimennusmenetelmällä dialyysin aikana Transonic HD03 -laitteella, samassa dialyysijaksossa, jossa mitattiin paineita: jokainen arvo on kolmen rinnakkaismittauksen keskiarvo.
15 minuuttia
DU:n ​​mittaama Qa: QaD (ml/min)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Qa-mittaus tehdään olkavarren olkavarren keskikolmanneksen suorasta osasta. Verenvirtauksen halkaisija mitattiin suoraan suonesta b-flow-väritekniikan ansiosta. Näytteenottotilavuus sijoitettiin ontelon keskelle ja pituussuuntaiselle tasolle. Tyypillisesti mittaukset saatiin 3 - 5 sydänsyklin jaksolla (aikakeskiarvoisten keskinopeuksien, TAV:n sallimiseksi). TAV laskettiin suoraan laitteella duplex-skannerijärjestelmän Doppler-spektriaaltomuodosta. Laite laskee Qa:n (ml/min) valtimon halkaisijan ja TAV:n tulona. Vähintään 3 erillisen mittauksen keskiarvo raportoitiin.
10 minuuttia
Dynaaminen valtimopaine / dialyysipumpun verenvirtaus: dAP/Qb (mmHg/ml/min)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Dynaaminen valtimopaine (dAP) mitattiin dialyysin ensimmäisten 5 minuutin aikana ja havaittiin dialyysikoneella käyttämällä paineanturia, joka oli yhdistetty "valtimoneulaan" ja ilmaistiin suhteena dialyysiveren pumpun virtaukseen Qb.
5 minuuttia
dynaaminen laskimopaine: dVP (mmHg)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Dynaaminen laskimopaine (dVP) mitattiin ensimmäisten 5 minuutin dialyysin aikana ja havaittiin dialyysikoneella käyttämällä paineanturia, joka oli yhdistetty "laskimoneulaan"
5 minuuttia
Johtettu staattisen laskimonpaineen suhde: VAPR (mmHg/mmHg)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
saatu ensimmäisten 5 minuutin dialyysin aikana dVP-, Qb-, hematokriitti- ja systeemisillä systolisella ja diastolisella verenpainearvoilla kirjallisuuden mukaan yksiköissä mmHg/mmHg
10 minuuttia
oireisen akuutin hypotension esiintyminen seurannan aikana (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
seurannan aikana kirjattiin akuutti oireinen hypotensio dialyysinsisäisellä ja interdialyyttisellä aikavälillä. Hypotensio määriteltiin systeemisen verenpaineen äkillinen lasku, johon liittyi yksi tai useampi pyörtyminen, sydämentykytys, pahoinvointi, näön hämärtyminen, heikkouden tai kylmän tunne.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatiokerroin (r) QaU- ja QaD-mittausten välillä (ml/min / ml/mn)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ultraäänilaimennuksella mitattujen Qa-arvojen ja DU:n välinen korrelaatio (ml verta virtaa sisäänpääsyssä minuutissa, ml/min)
30 minuuttia
Kahden radiologin välisen merkittävän stenoosin yhteensopivuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 tunti
radiologin 1 ja radiologin 2 yhteensopivuus merkittävän ahtauman havaitsemisessa DSA:ssa.
1 tunti
QaU:n ja QaD:n määrityksen sisäinen variaatiokerroin (%)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
variaatiokerroin saatiin jakamalla standardipoikkeama useiden mittausten keskiarvolla
15 minuuttia
QaU:n, dAP/Qb:n, dVP:n ja VAPR:n määritysten välinen variaatiokerroin (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
variaatiokerroin saatiin jakamalla keskihajonta useiden mittausten keskiarvolla, jotka saatiin 1 viikon aikana dAP/Qb:lle, dVP:lle ja VAPR:lle ja 1 kuukauden aikana QaU:lle
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Tessitore, MD, AO Verona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraavat tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla professori Albino Polilta pyynnöstä: potilaan ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet ja dialyysiaika; siirteen ikä, paikka, kokoonpano ja aiemmat interventiot; angiografian ja seulontatyökalujen tulokset (dupleksiultraääni, dialyysin dynaamiset ja staattiset laskimopaineet, dialyysivaltimopaine/veripumpun virtaus, ultraäänilaimennus pääsy verenkiertoon, seuranta) ja seurannan tulokset (oireinen hypotensio, siirteen voimakkuus, tromboosi).

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi 1.2.2019 alkaen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa