Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten fyysinen aktiivisuus hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) aikana

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Francesca Rossi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen lapsille ja nuorille, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto (HSCT) potilasvaiheen aikana

Tämä interventiotutkimus suunniteltiin arvioimaan kuntoutusohjelman pätevyyttä ja vaikutusta lapsisyöpäpotilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto (HSCT). Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään (kuntoutushoidon neuvonta). Koeryhmä osallistuu potilaskuntoutusohjelmaan HSCT-polun ajan. Ohjelmaan kuuluu standardoituja aktiviteetteja 5 päivänä viikossa lastenhuoneessa tai sairaalan lasten kuntosalilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on potentiaalisesti parantava vaihtoehto monille sairauksille, kuten lasten ja nuorten hematologisille pahanlaatuisille kasvaimille ja vaikeasti kestäville kiinteille kasvaimille. Tämä menettely johti eloonjäämisasteen huomattavaan paranemiseen, mutta vaikutti myös myöhäisten vaikutusten kehittymiseen. Hoito-ohjelman vakavuudesta, eristys- ja sairaalahoitojakson pituudesta, immunosuppressioon liittyvästä heikkoudesta ja lääketoksisuudesta johtuen fyysiset, kognitiiviset ja psykososiaaliset toiminnot ovat vakavasti heikentyneet. HSCT:n saajat voivat raportoida heikentyneestä sydän-hengityskunnossa (väsymys), lihasmassassa ja -voimassa, immunologisessa palautumisessa, neuropsykologisissa toiminnoissa, toiminnallisissa kyvyissä ja autonomiassa, ja elämänlaadun (QoL) kiistaton heikkeneminen. Viime aikoina lasten onkologisen tutkimuksen huomio on kohdistunut näiden sivuvaikutusten vaikutuksen vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen sekä syöpähoidon aikana että sen jälkeen. Julkaistut tutkimukset kuntoutushoidon vaikutuksista HSCT-potilailla osoittavat, kuinka strukturoiduista ja mukautetuista erilaisista terapeuttisista toiminnoista koostuva kuntoutus on turvallista ja mahdollista. Erityisesti HSCT:n laitoshoitovaiheessa tehdyt tutkimukset raportoivat, kuinka matalan intensiteetin harjoittelu ei vaikuta huonosti immunologiseen palautumiseen, vaikuttaa positiivisesti BMI:hen, edistää yleistä terveydentilaa, parantaa elämänlaatua, suojaa masennusoireilta. edistämällä terveellisiä elämäntapoja eloonjäämisen aikana. Kohtalainen harjoittelu kroonisessa graft-versus-host -taudissa (cGVHD) hiiren mallissa, joka saa kokonaiskehon säteilytystä (TBI) ja immunosuppressiota, voi alentaa kliinisiä vakavuuspisteitä, veren interleukiini-4- (IL-4) ja tuumorinekroositekijä α -tasoja ja lisätä eloonjäämistä, fyysinen kunto, kiertävä B220 ja erilaistuvien 4 (CD4) lymfosyyttien ryhmä. Lopuksi kuntoutus voi parantaa immuunijärjestelmää, mikä vaikuttaa syövän hallintaan. Torinon "Regina Margherita" -lastensairaalan lasten onkohematologian osasto ["A.O.U. Città della Salute e della Scienza"] on yksi Italian tärkeimmistä lasten HSCT-rakenteista. Vuonna 2016 HSCT:lle tehtiin 47 potilasta: heistä 25 oli alle 11-vuotiaita ja 22 yli 11-vuotiaita. Vuonna 2017 elokuuhun asti 25 potilasta siirrettiin: heistä 12 oli alle 11-vuotiaita ja 13 yli 11-vuotiaita. Potilasvaihe kesti keskimäärin 40 päivää. Osaston tuoreen katsauksen mukaan maaliskuun 2010 ja marraskuun 2015 välisenä aikana 207 lasta ja nuorta potilasta hyötyi kuntoutushoidosta, näistä 42 HSCT-sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen. Toistaiseksi kuntoutusohjelmia on kuitenkin toteutettu puhtaasti yksilöllisestä näkökulmasta, jolloin on jätetty huomioimatta ensisijaiset metodologiset seikat (esim. kontrolliryhmän puuttuminen), mikä mahdollistaisi kohdeväestölle yleistettävien tulosten asianmukaisen arvioinnin. Siksi tiukat toimenpiteet ovat pakollisia, jotta voidaan ehkäistä tulevia pitkäaikaisia ​​hoitovaikutuksia, parantaa näiden potilaiden yleistä terveydentilaa ja jakaa näyttöön perustuvia ohjeita lasten onkologian kuntoutushoidon optimaaliseen suunnitteluun.

KOKEELLINEN PROJEKTI Lähtien kirjallisuustiedoista HSCT-potilaiden kuntoutusohjelmaan osallistumisen hyödyistä, nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus ehdottaa ennaltaehkäisyn näkökulmasta hanketta, jonka tavoitteena on edistää lasten ja nuorten terveellisiä elämäntapoja.

Toimenpiteet Muissa tutkimuksissa raportoitujen vaikeuksien mukaan, joissa sekä harjoitusryhmän (EG) että kontrolliryhmän (CG) potilaat toipuivat samanaikaisesti, ja koska tämä johti väistämättömään kontaminaatioon näiden kahden ryhmän välillä, tutkijat vahvistivat, että kelpoiset potilaat, jotka antoivat suostumuksensa osoitetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä "klusteriajan" valintamallin mukaan. Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan eettinen toimikunta. Alle 18-vuotiaiden potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta tai heidän vanhemmiltaan/huoltajiltaan.

Harjoitusinterventio Tutkimuksen esittelee tutkimuskelpoisille potilaille ja heidän hoitajilleen kehitysneuro- ja psykomotorinen terapeutti haastattelussa. Haastattelussa käsitellään: 1) ongelmia, joita voi ilmetä HSCT-menettelyn aikana; 2) kuntoutuksen merkitys toipumisen aikana sivuvaikutusten rajoittamiseksi; 3) tutkimuksen suunnittelun ja menettelytapojen esittely; 4) tietoon perustuvan konsensuksen esittäminen. Kun konsensus on saavutettu, potilaat määrätään EG:hen tai CG:hen aiemmin selitetyn metodologian mukaisesti. Koehenkilöt saavat tietovihkoset, jotka sisältävät käytännön kuntoutusohjeita sekä tekstin että kuvituksen muodossa, jaettuna kolmen tunnistetun ikäryhmän (0-4, 5-12, 13-18) mukaan. Vihkoiden sisältö vaihtelee EG:n ja CG:n välillä, sillä ensimmäisessä tapauksessa se sisältää sekä harjoituksen että RCI:n, kun taas CG:n osalta se koskee vain RCI:tä.

KOKEELLINEN RYHMÄ: Interventio koostuu standardoidusta PE:stä ja RCI:stä. PE tehdään 5 päivää/viikko (2 päivää itsenäisesti potilaan toimesta vanhempien tuella ja 3 päivää valvottuna). Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja sitä valvoo yksi terapeutti kaikille potilaille. Alle 5-vuotiaat lapset tekevät aktiviteetteja, jotka on suunnattu ylläpitämään ja edistämään heidän neuropsykomotorista kehitystään ja lihasvoimaansa (esim. istumaan lastenistuimessa, leikkimään istuma-asennossa ilman tukea, leikkimään lattialla ja ryömimään). Kahteen muuhun ikäluokkaan kuuluvat potilaat otetaan mukaan harjoitusohjelmaan (EP), joka koostuu kolmesta erityyppisestä harjoituksesta, joista kukin suoritetaan 10 minuuttia per harjoitus: lihasvoimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, joita edeltää lämmittely, aerobiset harjoitukset ja venyttely. 5-12-vuotiaille lapsille toiminta perustuu pääosin peleihin (esim. pelit pallolla, ympyröillä ja palikoilla jne.), kun taas nuorille ehdotetaan strukturoituja harjoituksia (esim. painoilla, juoksumatoilla tai kuntopyörillä); molemmissa ryhmissä Nintendo Wii(™) Fitin aktiivisia videopelejä käytetään edistämään aerobista harjoittelua. EP tehdään vain, jos potilaalla oli verihiutaleita > 20 000 ja Hb > 8,0. Myös ylempään ikäluokkaan kuuluvat potilaat hyötyvät RCI:stä, jota on seurattava päivittäin ja jossa annetaan käytännön neuvoja aktiivisen elämäntavan omaksumiseen toipumisen aikana (esim. vessassa nouseminen, nouseminen ylös). siirry ikkunaan juttelemaan vieraiden kanssa, istumaan tuolilla koulutunteja varten).

Vanhemmat kirjaavat päivittäin lastensa EP- ja RCI-toiminnot sopiviin ruudukkoihin, ja nuoret täyttivät ne itse.

KONTROLLIRYHMÄ: 0-4-vuotiaiden CG-ikäluokkaan kuuluvien lasten vanhemmat saavat kirjasen, jossa on RCI:tä, kuinka lyhentää sängyssä vietettyä aikaa ja ehdottaa erilaisia ​​aktiviteetteja, jotka ovat hyödyllisiä heidän kehityksensä tukemiseksi toiminnallisuuden mukaan. lapsensa tasoa. Yli 5-vuotiaat lapset ja CG-nuoret saavat saman osan EG:lle annetuista pamfleteista, jotka sisältävät kirjallisia ja kuvitettuja ohjeita RCI:stä. RCI:tä on seurattava päivittäin. Vanhempien on kirjattava sopiviin ruudukkoihin lapsensa päivittäiset toiminnot ja nuoret täyttivät ne itse. Terapeutti käy 3 kertaa viikossa tarkistamassa, että päiväkirja on täytetty oikein.

ODOTETUT TULOKSET (kokeellinen ryhmä vs. kontrolliryhmä): - Vakaat motoriset taidot, toiminnallinen liikkuvuus, kävelykestävyys ja lihasvoima T0:sta ja T1:stä; - Vakaa taso passiivisessa nivelliikkeessä säärivaltimon dorsifleksiossa T0:sta ja T1:stä; - Vakaa lihaskimmoisuuden taso alkaen T0 ja T1; - Hyvä QoL-käsitys ja vähemmän väsymystä T0:sta ja T1:stä; - Immuunitoimintojen parantaminen; - Positiivinen yhteys ruuan saannin ja ohjelmaan osallistumisen välillä.

TULEVAISUUDEN SOVELLUKSET TERVEYDESSÄ Nykyisellä hankkeella ei pyritä saamaan ainoastaan ​​tärkeitä terveydellisiä ja kliinisiä etuja HSCT:tä saaville potilaille myöhäisten sairauksien (esim. liikalihavuuden) vähentämisen muodossa, vaan se myös korostaa uutta tärkeää yhteyttä liikunnan ja biologisen järjestelmän välillä, joka on hyödyllinen uusien löytämiseksi. tietoa kasvainten vastaisista mekanismeista. Myös useiden kuntoutusasioiden parantamisen tarve osoitetaan. Hankkeessa voidaan esimerkiksi keskittyä siihen, kuinka tärkeää on, että kaikilla potilailla on mahdollisuus kuntoutusmahdollisuuksiin. Itse asiassa tällä hetkellä on kuilu sen välillä, mitä tutkijat tietävät tutkimuksesta ja mitä terveydenhuollon ammattilaiset toteuttavat lasten syövänhoidossa. Esimerkiksi Italiassa mahdollisuudet saada kuntoutushoitoa ovat edelleen huonot, koska useissa lasten onkologian keskuksissa ei ole palveluita ja tiloja. Näihin tyydyttämättömiin tarpeisiin huomioiminen on siis ensimmäinen askel kohti sairaalahoidon taloudellisen taakan vähentämistä myöhäisvaikutusongelmien ja toissijaisten sairauksien vuoksi, joista osa voidaan ehkäistä asianmukaisella kuntoutusohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turin, Italia, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Regina Margherita children hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i) olla lapsia tai nuoria (6 kuukautta -18 vuotta vanha);
  • ii) sinulla on onkologinen tai hematologinen sairaus;
  • iii) autologisen tai allogeenisen HSCT:n vastaanottaminen;
  • iv) Italian kielen puhuttu ja kirjallinen ymmärtäminen sekä lasten/nuorten että vanhempien toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • i) kärsiä kognitiivisista vaikeuksista, jotka estävät osallistumisen ohjelmaan;
  • ii) olla jo kuntoutuksessa ennen tuloa transplantaatiokantasoluyksikköön (TSCU).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikunta- ja kuntoutusneuvontaa
Liikuntaryhmään ilmoittautuneet tekevät fyysisiä harjoituksia ja saavat kuntouttavia neuvoja
Interventio koostuu standardoidusta fyysisesta harjoituksesta (PE) ja kuntoutusneuvonnasta (RCI). PE tehdään 5 päivää/viikko (2 päivää itsenäisesti potilaan toimesta vanhempien tuella ja 3 päivää valvottuna). Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja sitä valvoo yksi terapeutti kaikille potilaille. Potilaat kirjataan EP:hen, joka koostuu kolmesta eri harjoitustyypistä, joista kukin suoritetaan 10 minuuttia per harjoitus: lihasvoimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, joita edeltää lämmittely, aerobiset harjoitukset ja venyttely. Liikuntalaji on eriytetty ikäjakauman mukaan (lapset, 5-12 vuotta ja nuoret, 13-18 vuotta).
Muut nimet:
  • kuntoutus
RCI, jota on seurattava päivittäin, sisältää käytännön neuvoja aktiivisen elämäntavan omaksumiseen toipumisen aikana (esim. nousta ylös mennäksesi vessaan, nousta ylös siirtyäksesi ikkunaan juttelemaan vieraiden kanssa, istumaan tuolilla pitämään koulutunteja).
Muut: kuntoutusneuvonta
Liikuntaryhmään ilmoittautuneet saavat vain kuntouttavaa neuvontaa.
RCI, jota on seurattava päivittäin, sisältää käytännön neuvoja aktiivisen elämäntavan omaksumiseen toipumisen aikana (esim. nousta ylös mennäksesi vessaan, nousta ylös siirtyäksesi ikkunaan juttelemaan vieraiden kanssa, istumaan tuolilla pitämään koulutunteja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
globaalin motorisen tason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) jälkeen, kantasoluyksiköstä (SCU) irtautumisen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
Gross Motor Function Measure (GMFM), versio -88 0–4-vuotiaille lapsille ja versio-Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) vanhemmille henkilöille. GMFM-88 koostuu 88 kappaleesta, kun taas GMFM-ALL koostuu 21 kohteesta. Jokainen kohde voidaan arvostella 0, 1, 2, 3 tai "ei testattu". Pisteytysavain: 0 - ei aloita, 1 - aloittaa, 2 - on osittain valmis ja 3 - valmis. GMFM-88:n kokonaispistemäärä voi olla 0–264, kun taas GMFM-ALL:n pistemäärä voi vaihdella 0–63.
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) jälkeen, kantasoluyksiköstä (SCU) irtautumisen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
Passiivisen nilkan dorsifleksion vaihteluväli
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
Goniometri
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
immuunisolujen palautumisnopeus
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan 35 päivää ensimmäisen infuusiopäivän jälkeen ("päivä nolla")
leukosyyttien, monosyyttien ja lymfosyyttien sekä päälymfosyyttialapopulaatioiden ja dendriittisolujen veriarvot
tämä tulos mitataan 35 päivää ensimmäisen infuusiopäivän jälkeen ("päivä nolla")
osallistumisaste harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vanhempien on kirjattava sopiviin ruudukkoihin lapsensa päivittäiset toiminnot ja nuoret täyttävät ne itse. Terapeutti käy 3 kertaa viikossa tarkistamassa, että päiväkirja on täytetty oikein. Tämä tulos mitataan päivittäin SCU:ssa oleskelun aikana.
24 tuntia
sitoutumisaste kuntouttavan neuvonnan indikaatioihin
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vanhempien on kirjattava sopiviin ruudukkoihin lapsensa päivittäiset toiminnot ja nuoret täyttävät ne itse. Terapeutti käy 3 kertaa viikossa tarkistamassa, että päiväkirja on täytetty oikein. Tämä tulos mitataan päivittäin SCU:ssa oleskelun aikana.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen liikkuvuuden tason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
Time Up and Go -testi (TUG); se mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
säärilihasten anterior- ja nelipäisten lihasten voimatason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].

Medical Research Council Scale (MRC). Tämä menetelmä sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastuksen suhteen ja potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0-5 sen mukaisesti:

0 Ei lihasaktivaatiota

  1. Seuraa lihasten aktivaatiota, kuten nykimistä, saavuttamatta täyttä liikealuetta
  2. Lihasten aktivointi painovoimalla eliminoitu, jolloin saavutetaan täysi liikealue
  3. Lihasten aktivointi painovoimaa vastaan, täysi liikealue
  4. Lihasten aktivointi jonkin verran vastusta vastaan, täysi liikealue
  5. Lihasaktivaatio tutkijan täyttä vastusta vastaan, täysi liikealue Mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
alaselän ja takareisilihasten joustavuustason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
Istuin- ja ulottuvuustesti; se mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
toiminnallisen harjoittelukyvyn tason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
Kahden minuutin kävelytesti; se mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
väsymistason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].

PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko. PedsQL on haastattelu, jossa kohteen skaalaus perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon 0 (Ei koskaan) 4:ään (melkein aina). Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti:

0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Kokonaispisteet: Kaikkien kohtien summa yli vastattujen kohtien lukumäärän.

tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
elämänlaadun tason muutos: PedsQL Cancer Module
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
PedsQL-syöpämoduuli
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesca Rossi, dr, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - OIRM, Turin, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHYSICALACTIVITYHSCT0-18YSIPP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa