- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842735
Lasten fyysinen aktiivisuus hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) aikana
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen lapsille ja nuorille, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto (HSCT) potilasvaiheen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on potentiaalisesti parantava vaihtoehto monille sairauksille, kuten lasten ja nuorten hematologisille pahanlaatuisille kasvaimille ja vaikeasti kestäville kiinteille kasvaimille. Tämä menettely johti eloonjäämisasteen huomattavaan paranemiseen, mutta vaikutti myös myöhäisten vaikutusten kehittymiseen. Hoito-ohjelman vakavuudesta, eristys- ja sairaalahoitojakson pituudesta, immunosuppressioon liittyvästä heikkoudesta ja lääketoksisuudesta johtuen fyysiset, kognitiiviset ja psykososiaaliset toiminnot ovat vakavasti heikentyneet. HSCT:n saajat voivat raportoida heikentyneestä sydän-hengityskunnossa (väsymys), lihasmassassa ja -voimassa, immunologisessa palautumisessa, neuropsykologisissa toiminnoissa, toiminnallisissa kyvyissä ja autonomiassa, ja elämänlaadun (QoL) kiistaton heikkeneminen. Viime aikoina lasten onkologisen tutkimuksen huomio on kohdistunut näiden sivuvaikutusten vaikutuksen vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen sekä syöpähoidon aikana että sen jälkeen. Julkaistut tutkimukset kuntoutushoidon vaikutuksista HSCT-potilailla osoittavat, kuinka strukturoiduista ja mukautetuista erilaisista terapeuttisista toiminnoista koostuva kuntoutus on turvallista ja mahdollista. Erityisesti HSCT:n laitoshoitovaiheessa tehdyt tutkimukset raportoivat, kuinka matalan intensiteetin harjoittelu ei vaikuta huonosti immunologiseen palautumiseen, vaikuttaa positiivisesti BMI:hen, edistää yleistä terveydentilaa, parantaa elämänlaatua, suojaa masennusoireilta. edistämällä terveellisiä elämäntapoja eloonjäämisen aikana. Kohtalainen harjoittelu kroonisessa graft-versus-host -taudissa (cGVHD) hiiren mallissa, joka saa kokonaiskehon säteilytystä (TBI) ja immunosuppressiota, voi alentaa kliinisiä vakavuuspisteitä, veren interleukiini-4- (IL-4) ja tuumorinekroositekijä α -tasoja ja lisätä eloonjäämistä, fyysinen kunto, kiertävä B220 ja erilaistuvien 4 (CD4) lymfosyyttien ryhmä. Lopuksi kuntoutus voi parantaa immuunijärjestelmää, mikä vaikuttaa syövän hallintaan. Torinon "Regina Margherita" -lastensairaalan lasten onkohematologian osasto ["A.O.U. Città della Salute e della Scienza"] on yksi Italian tärkeimmistä lasten HSCT-rakenteista. Vuonna 2016 HSCT:lle tehtiin 47 potilasta: heistä 25 oli alle 11-vuotiaita ja 22 yli 11-vuotiaita. Vuonna 2017 elokuuhun asti 25 potilasta siirrettiin: heistä 12 oli alle 11-vuotiaita ja 13 yli 11-vuotiaita. Potilasvaihe kesti keskimäärin 40 päivää. Osaston tuoreen katsauksen mukaan maaliskuun 2010 ja marraskuun 2015 välisenä aikana 207 lasta ja nuorta potilasta hyötyi kuntoutushoidosta, näistä 42 HSCT-sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen. Toistaiseksi kuntoutusohjelmia on kuitenkin toteutettu puhtaasti yksilöllisestä näkökulmasta, jolloin on jätetty huomioimatta ensisijaiset metodologiset seikat (esim. kontrolliryhmän puuttuminen), mikä mahdollistaisi kohdeväestölle yleistettävien tulosten asianmukaisen arvioinnin. Siksi tiukat toimenpiteet ovat pakollisia, jotta voidaan ehkäistä tulevia pitkäaikaisia hoitovaikutuksia, parantaa näiden potilaiden yleistä terveydentilaa ja jakaa näyttöön perustuvia ohjeita lasten onkologian kuntoutushoidon optimaaliseen suunnitteluun.
KOKEELLINEN PROJEKTI Lähtien kirjallisuustiedoista HSCT-potilaiden kuntoutusohjelmaan osallistumisen hyödyistä, nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus ehdottaa ennaltaehkäisyn näkökulmasta hanketta, jonka tavoitteena on edistää lasten ja nuorten terveellisiä elämäntapoja.
Toimenpiteet Muissa tutkimuksissa raportoitujen vaikeuksien mukaan, joissa sekä harjoitusryhmän (EG) että kontrolliryhmän (CG) potilaat toipuivat samanaikaisesti, ja koska tämä johti väistämättömään kontaminaatioon näiden kahden ryhmän välillä, tutkijat vahvistivat, että kelpoiset potilaat, jotka antoivat suostumuksensa osoitetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä "klusteriajan" valintamallin mukaan. Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan eettinen toimikunta. Alle 18-vuotiaiden potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta tai heidän vanhemmiltaan/huoltajiltaan.
Harjoitusinterventio Tutkimuksen esittelee tutkimuskelpoisille potilaille ja heidän hoitajilleen kehitysneuro- ja psykomotorinen terapeutti haastattelussa. Haastattelussa käsitellään: 1) ongelmia, joita voi ilmetä HSCT-menettelyn aikana; 2) kuntoutuksen merkitys toipumisen aikana sivuvaikutusten rajoittamiseksi; 3) tutkimuksen suunnittelun ja menettelytapojen esittely; 4) tietoon perustuvan konsensuksen esittäminen. Kun konsensus on saavutettu, potilaat määrätään EG:hen tai CG:hen aiemmin selitetyn metodologian mukaisesti. Koehenkilöt saavat tietovihkoset, jotka sisältävät käytännön kuntoutusohjeita sekä tekstin että kuvituksen muodossa, jaettuna kolmen tunnistetun ikäryhmän (0-4, 5-12, 13-18) mukaan. Vihkoiden sisältö vaihtelee EG:n ja CG:n välillä, sillä ensimmäisessä tapauksessa se sisältää sekä harjoituksen että RCI:n, kun taas CG:n osalta se koskee vain RCI:tä.
KOKEELLINEN RYHMÄ: Interventio koostuu standardoidusta PE:stä ja RCI:stä. PE tehdään 5 päivää/viikko (2 päivää itsenäisesti potilaan toimesta vanhempien tuella ja 3 päivää valvottuna). Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja sitä valvoo yksi terapeutti kaikille potilaille. Alle 5-vuotiaat lapset tekevät aktiviteetteja, jotka on suunnattu ylläpitämään ja edistämään heidän neuropsykomotorista kehitystään ja lihasvoimaansa (esim. istumaan lastenistuimessa, leikkimään istuma-asennossa ilman tukea, leikkimään lattialla ja ryömimään). Kahteen muuhun ikäluokkaan kuuluvat potilaat otetaan mukaan harjoitusohjelmaan (EP), joka koostuu kolmesta erityyppisestä harjoituksesta, joista kukin suoritetaan 10 minuuttia per harjoitus: lihasvoimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, joita edeltää lämmittely, aerobiset harjoitukset ja venyttely. 5-12-vuotiaille lapsille toiminta perustuu pääosin peleihin (esim. pelit pallolla, ympyröillä ja palikoilla jne.), kun taas nuorille ehdotetaan strukturoituja harjoituksia (esim. painoilla, juoksumatoilla tai kuntopyörillä); molemmissa ryhmissä Nintendo Wii(™) Fitin aktiivisia videopelejä käytetään edistämään aerobista harjoittelua. EP tehdään vain, jos potilaalla oli verihiutaleita > 20 000 ja Hb > 8,0. Myös ylempään ikäluokkaan kuuluvat potilaat hyötyvät RCI:stä, jota on seurattava päivittäin ja jossa annetaan käytännön neuvoja aktiivisen elämäntavan omaksumiseen toipumisen aikana (esim. vessassa nouseminen, nouseminen ylös). siirry ikkunaan juttelemaan vieraiden kanssa, istumaan tuolilla koulutunteja varten).
Vanhemmat kirjaavat päivittäin lastensa EP- ja RCI-toiminnot sopiviin ruudukkoihin, ja nuoret täyttivät ne itse.
KONTROLLIRYHMÄ: 0-4-vuotiaiden CG-ikäluokkaan kuuluvien lasten vanhemmat saavat kirjasen, jossa on RCI:tä, kuinka lyhentää sängyssä vietettyä aikaa ja ehdottaa erilaisia aktiviteetteja, jotka ovat hyödyllisiä heidän kehityksensä tukemiseksi toiminnallisuuden mukaan. lapsensa tasoa. Yli 5-vuotiaat lapset ja CG-nuoret saavat saman osan EG:lle annetuista pamfleteista, jotka sisältävät kirjallisia ja kuvitettuja ohjeita RCI:stä. RCI:tä on seurattava päivittäin. Vanhempien on kirjattava sopiviin ruudukkoihin lapsensa päivittäiset toiminnot ja nuoret täyttivät ne itse. Terapeutti käy 3 kertaa viikossa tarkistamassa, että päiväkirja on täytetty oikein.
ODOTETUT TULOKSET (kokeellinen ryhmä vs. kontrolliryhmä): - Vakaat motoriset taidot, toiminnallinen liikkuvuus, kävelykestävyys ja lihasvoima T0:sta ja T1:stä; - Vakaa taso passiivisessa nivelliikkeessä säärivaltimon dorsifleksiossa T0:sta ja T1:stä; - Vakaa lihaskimmoisuuden taso alkaen T0 ja T1; - Hyvä QoL-käsitys ja vähemmän väsymystä T0:sta ja T1:stä; - Immuunitoimintojen parantaminen; - Positiivinen yhteys ruuan saannin ja ohjelmaan osallistumisen välillä.
TULEVAISUUDEN SOVELLUKSET TERVEYDESSÄ Nykyisellä hankkeella ei pyritä saamaan ainoastaan tärkeitä terveydellisiä ja kliinisiä etuja HSCT:tä saaville potilaille myöhäisten sairauksien (esim. liikalihavuuden) vähentämisen muodossa, vaan se myös korostaa uutta tärkeää yhteyttä liikunnan ja biologisen järjestelmän välillä, joka on hyödyllinen uusien löytämiseksi. tietoa kasvainten vastaisista mekanismeista. Myös useiden kuntoutusasioiden parantamisen tarve osoitetaan. Hankkeessa voidaan esimerkiksi keskittyä siihen, kuinka tärkeää on, että kaikilla potilailla on mahdollisuus kuntoutusmahdollisuuksiin. Itse asiassa tällä hetkellä on kuilu sen välillä, mitä tutkijat tietävät tutkimuksesta ja mitä terveydenhuollon ammattilaiset toteuttavat lasten syövänhoidossa. Esimerkiksi Italiassa mahdollisuudet saada kuntoutushoitoa ovat edelleen huonot, koska useissa lasten onkologian keskuksissa ei ole palveluita ja tiloja. Näihin tyydyttämättömiin tarpeisiin huomioiminen on siis ensimmäinen askel kohti sairaalahoidon taloudellisen taakan vähentämistä myöhäisvaikutusongelmien ja toissijaisten sairauksien vuoksi, joista osa voidaan ehkäistä asianmukaisella kuntoutusohjelmalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Regina Margherita children hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) olla lapsia tai nuoria (6 kuukautta -18 vuotta vanha);
- ii) sinulla on onkologinen tai hematologinen sairaus;
- iii) autologisen tai allogeenisen HSCT:n vastaanottaminen;
- iv) Italian kielen puhuttu ja kirjallinen ymmärtäminen sekä lasten/nuorten että vanhempien toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- i) kärsiä kognitiivisista vaikeuksista, jotka estävät osallistumisen ohjelmaan;
- ii) olla jo kuntoutuksessa ennen tuloa transplantaatiokantasoluyksikköön (TSCU).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikunta- ja kuntoutusneuvontaa
Liikuntaryhmään ilmoittautuneet tekevät fyysisiä harjoituksia ja saavat kuntouttavia neuvoja
|
Interventio koostuu standardoidusta fyysisesta harjoituksesta (PE) ja kuntoutusneuvonnasta (RCI).
PE tehdään 5 päivää/viikko (2 päivää itsenäisesti potilaan toimesta vanhempien tuella ja 3 päivää valvottuna).
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja sitä valvoo yksi terapeutti kaikille potilaille.
Potilaat kirjataan EP:hen, joka koostuu kolmesta eri harjoitustyypistä, joista kukin suoritetaan 10 minuuttia per harjoitus: lihasvoimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, joita edeltää lämmittely, aerobiset harjoitukset ja venyttely.
Liikuntalaji on eriytetty ikäjakauman mukaan (lapset, 5-12 vuotta ja nuoret, 13-18 vuotta).
Muut nimet:
RCI, jota on seurattava päivittäin, sisältää käytännön neuvoja aktiivisen elämäntavan omaksumiseen toipumisen aikana (esim. nousta ylös mennäksesi vessaan, nousta ylös siirtyäksesi ikkunaan juttelemaan vieraiden kanssa, istumaan tuolilla pitämään koulutunteja).
|
|
Muut: kuntoutusneuvonta
Liikuntaryhmään ilmoittautuneet saavat vain kuntouttavaa neuvontaa.
|
RCI, jota on seurattava päivittäin, sisältää käytännön neuvoja aktiivisen elämäntavan omaksumiseen toipumisen aikana (esim. nousta ylös mennäksesi vessaan, nousta ylös siirtyäksesi ikkunaan juttelemaan vieraiden kanssa, istumaan tuolilla pitämään koulutunteja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
globaalin motorisen tason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) jälkeen, kantasoluyksiköstä (SCU) irtautumisen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Gross Motor Function Measure (GMFM), versio -88 0–4-vuotiaille lapsille ja versio-Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) vanhemmille henkilöille.
GMFM-88 koostuu 88 kappaleesta, kun taas GMFM-ALL koostuu 21 kohteesta.
Jokainen kohde voidaan arvostella 0, 1, 2, 3 tai "ei testattu".
Pisteytysavain: 0 - ei aloita, 1 - aloittaa, 2 - on osittain valmis ja 3 - valmis.
GMFM-88:n kokonaispistemäärä voi olla 0–264, kun taas GMFM-ALL:n pistemäärä voi vaihdella 0–63.
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) jälkeen, kantasoluyksiköstä (SCU) irtautumisen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
Passiivisen nilkan dorsifleksion vaihteluväli
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Goniometri
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
immuunisolujen palautumisnopeus
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan 35 päivää ensimmäisen infuusiopäivän jälkeen ("päivä nolla")
|
leukosyyttien, monosyyttien ja lymfosyyttien sekä päälymfosyyttialapopulaatioiden ja dendriittisolujen veriarvot
|
tämä tulos mitataan 35 päivää ensimmäisen infuusiopäivän jälkeen ("päivä nolla")
|
|
osallistumisaste harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vanhempien on kirjattava sopiviin ruudukkoihin lapsensa päivittäiset toiminnot ja nuoret täyttävät ne itse.
Terapeutti käy 3 kertaa viikossa tarkistamassa, että päiväkirja on täytetty oikein.
Tämä tulos mitataan päivittäin SCU:ssa oleskelun aikana.
|
24 tuntia
|
|
sitoutumisaste kuntouttavan neuvonnan indikaatioihin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vanhempien on kirjattava sopiviin ruudukkoihin lapsensa päivittäiset toiminnot ja nuoret täyttävät ne itse.
Terapeutti käy 3 kertaa viikossa tarkistamassa, että päiväkirja on täytetty oikein.
Tämä tulos mitataan päivittäin SCU:ssa oleskelun aikana.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen liikkuvuuden tason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Time Up and Go -testi (TUG); se mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
säärilihasten anterior- ja nelipäisten lihasten voimatason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Medical Research Council Scale (MRC). Tämä menetelmä sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastuksen suhteen ja potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0-5 sen mukaisesti: 0 Ei lihasaktivaatiota
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
alaselän ja takareisilihasten joustavuustason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Istuin- ja ulottuvuustesti; se mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
toiminnallisen harjoittelukyvyn tason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Kahden minuutin kävelytesti; se mitataan vain yli 5-vuotiailla lapsilla.
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
väsymistason muutos
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko. PedsQL on haastattelu, jossa kohteen skaalaus perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon 0 (Ei koskaan) 4:ään (melkein aina). Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Kokonaispisteet: Kaikkien kohtien summa yli vastattujen kohtien lukumäärän. |
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
|
elämänlaadun tason muutos: PedsQL Cancer Module
Aikaikkuna: tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
PedsQL-syöpämoduuli
|
tämä tulos mitataan viikolla ennen HSCT:tä [aika 0] ja HSCT:n jälkeen, SCU:sta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 40 päivää ajankohdan 0 jälkeen [aika 1].
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Rossi, dr, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - OIRM, Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chamorro-Vina C, Ruiz JR, Santana-Sosa E, Gonzalez Vicent M, Madero L, Perez M, Fleck SJ, Perez A, Ramirez M, Lucia A. Exercise during hematopoietic stem cell transplant hospitalization in children. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1045-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c4dac1.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 31;3(3):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub3.
- Rossi F, Coppo M, Zucchetti G, Bazzano D, Ricci F, Vassallo E, Nesi F, Fagioli F. Rehabilitative intervention during and after pediatric hematopoietic stem cell transplantation: An analysis of the existing literature. Pediatr Blood Cancer. 2016 Nov;63(11):1895-904. doi: 10.1002/pbc.26114. Epub 2016 Jul 13.
- Fiuza-Luces C, Soares-Miranda L, Gonzalez-Murillo A, Palacio JM, Colmenero I, Casco F, Melen GJ, Delmiro A, Moran M, Ramirez M, Lucia A. Exercise benefits in chronic graft versus host disease: a murine model study. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1703-11. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828fa004.
- Fiuza-Luces C, Gonzalez-Murillo A, Soares-Miranda L, Martinez Palacio J, Colmenero I, Casco F, Melen G, Moran M, Lucia A, Ramirez M. Effects of exercise interventions in graft-versus-host disease models. Cell Transplant. 2013;22(12):2409-20. doi: 10.3727/096368912X658746. Epub 2012 Oct 31.
- Timmons BW, Cieslak T. Human natural killer cell subsets and acute exercise: a brief review. Exerc Immunol Rev. 2008;14:8-23.
- Rosenhagen A, Bernhorster M, Vogt L, Weiss B, Senn A, Arndt S, Siegler K, Jung M, Bader P, Banzer W. Implementation of structured physical activity in the pediatric stem cell transplantation. Klin Padiatr. 2011 May;223(3):147-51. doi: 10.1055/s-0031-1271782. Epub 2011 Apr 1.
- Hayes S, Davies PS, Parker T, Bashford J, Newman B. Quality of life changes following peripheral blood stem cell transplantation and participation in a mixed-type, moderate-intensity, exercise program. Bone Marrow Transplant. 2004 Mar;33(5):553-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1704378.
- Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Khan FM, Mazil K, Schulte F, Wurz A, Williamson T, Reimer RA, Culos-Reed SN. EXERCISE in pediatric autologous stem cell transplant patients: a randomized controlled trial protocol. BMC Cancer. 2012 Sep 10;12:401. doi: 10.1186/1471-2407-12-401.
- Tanir MK, Kuguoglu S. Impact of exercise on lower activity levels in children with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial from Turkey. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):48-59. doi: 10.1002/rnj.58. Epub 2012 Oct 18.
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Moyer-Mileur LJ, Ransdell L, Bruggers CS. Fitness of children with standard-risk acute lymphoblastic leukemia during maintenance therapy: response to a home-based exercise and nutrition program. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Apr;31(4):259-66. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181978fd4.
- Rossi F, Zucchetti G, Esposito M, Berchialla P, Sciannameo V, Vassallo E, Saglio F, Chamorro Vina C, Scarrone S, Vittorini R, Fagioli F. Rehabilitation in children and adolescents undergoing stem cell transplantation: A pilot study focused on motor performance. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13711. doi: 10.1111/ecc.13711. Epub 2022 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHYSICALACTIVITYHSCT0-18YSIPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .