- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03842735
Lichamelijke activiteit bij kinderen tijdens hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT)
Bevordering van lichaamsbeweging voor kinderen en adolescenten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan tijdens de klinische fase
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) is een potentieel curatieve optie voor vele ziekten, zoals hematologische maligniteiten en refractaire solide tumoren bij kinderen en adolescenten. Deze procedure leidde tot een aanzienlijke verbetering van de overlevingskansen, maar droeg ook bij tot de ontwikkeling van late effecten. Als gevolg van de strengheid van het conditioneringsregime, de duur van de isolatie en de ziekenhuisopname, zwakte in verband met immunosuppressie en medicijntoxiciteit, zijn fysieke, cognitieve en psychosociale functies ernstig aangetast. HSCT-ontvangers kunnen stoornissen in cardiorespiratoire fitheid (vermoeidheid), spiermassa en -kracht, immunologisch herstel, neuropsychologische functies, functionele vermogens en autonomie melden met een onmiskenbare achteruitgang van de kwaliteit van leven (QoL). Recentelijk is er in pediatrisch oncologisch onderzoek aandacht besteed aan het verminderen van de impact van deze bijwerkingen en het verbeteren van de kwaliteit van leven, zowel tijdens als na de behandeling van kanker. De gepubliceerde onderzoeken naar de effecten van revalidatiezorg bij pediatrische patiënten die HSCT ondergaan, laten zien hoe revalidatie, die bestaat uit gestructureerde en aangepaste verschillende therapeutische activiteiten, veilig en haalbaar is. Met name onderzoeken die zijn uitgevoerd naar de intramurale fase voor HSCT rapporteren hoe de uitvoering van een laag intensiteitsniveau van activiteit geen slecht effect heeft op immunologisch herstel, een positieve invloed heeft op de BMI, voordelen biedt voor de algemene gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven verbetert, beschermt tegen depressieve symptomen door een gezonde levensstijl te bevorderen tijdens het overleven. Matige lichaamsbeweging in een muizenmodel met chronische graft-versus-hostziekte (cGVHD) dat totale lichaamsbestraling (TBI) en immunosuppressie ontvangt, kan de klinische ernstscores, bloed interleukine-4 (IL-4) en tumornecrosefactor-α-niveaus verminderen terwijl de overleving wordt verhoogd, fysieke fitheid, circulerende B220 en cluster van differentiatie 4 (CD4) lymfocyten. Ten slotte kan revalidatie de immuunfunctie verbeteren, wat een impact heeft op de controle van kanker. Afdeling pediatrische oncohematologie van het kinderziekenhuis "Regina Margherita" in Turijn ["A.O.U. Città della Salute e della Scienza"] is een van de belangrijkste structuren in Italië voor HSCT bij kinderen. In het jaar 2016 ondergingen 47 patiënten HSCT: 25 van hen waren jonger dan 11 jaar en 22 waren ouder dan 11 jaar. In 2017, tot de maand augustus, werden 25 patiënten getransplanteerd: 12 van hen waren jonger dan 11 jaar en 13 waren ouder dan 11 jaar. De klinische fase duurde gemiddeld 40 dagen. Uit een recent overzicht van de afdeling, in de periode tussen maart 2010 en november 2015, hebben 207 kinderen en adolescenten baat gehad bij een revalidatiebehandeling, waarvan 42 tijdens en na ziekenhuisopname voor HSCT. Tot op heden zijn rehabilitatieprogramma's echter geïmplementeerd in een puur persoonlijk perspectief, waarbij primaire methodologische kwesties (bijv. afwezigheid van een controlegroep) worden genegeerd, wat een passende evaluatie van resultaten mogelijk zou maken die generaliseerbaar is voor de doelpopulatie. Daarom zijn rigoureuze interventies verplicht om toekomstige behandelingseffecten op de lange termijn te voorkomen, om de algemene gezondheidstoestand van deze patiënten te verbeteren en om evidence-based richtlijnen te delen voor het optimale ontwerp van revalidatiezorg in de kinderoncologie.
EXPERIMENTEEL PROJECT Uitgaand van gegevens uit de literatuur over de voordelen van deelname aan een revalidatieprogramma voor proefpersonen die HSCT ondergaan, is het huidige onderzoek bedoeld om een project voor te stellen in een preventieperspectief gericht op het bevorderen van een gezonde levensstijl voor kinderen en adolescenten.
Procedures Volgens de problemen die in andere onderzoeken werden gerapporteerd waarbij patiënten van zowel de oefengroep (EG) als de controlegroep (CG) tegelijkertijd herstelden, en aangezien dit leidde tot onvermijdelijke besmetting tussen deze twee groepen, stelden onderzoekers vast dat in aanmerking komende patiënten die toestemming gaven worden ingedeeld in een van de twee groepen volgens een selectiemodel "clustertijd". De studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de deelnemers of van hun ouders/verzorgers voor patiënten onder de achttien.
Inspanningsinterventie De studie wordt door een ontwikkelingsneuro- en psychomotorische therapeut in een interview gepresenteerd aan in aanmerking komende patiënten en hun verzorgers. Het interview betreft: 1) problemen die kunnen optreden tijdens de HSCT-procedure; 2) het belang van revalidatie tijdens het herstel om bijwerkingen te beperken; 3) presentatie van het onderzoeksontwerp en de procedures; 4) indiening van de geïnformeerde consensus. Nadat de consensus is bereikt, worden de patiënten toegewezen aan de EG of de CG, volgens de eerder toegelichte methodologie. De proefpersonen ontvangen informatieboekjes met praktische revalidatie-instructies, uitgedrukt in tekst en afbeeldingen, gedifferentieerd naar de drie geïdentificeerde leeftijdscategorieën (0-4, 5-12, 13-18). De inhoud van boekjes varieert tussen EG en CG, aangezien het in het eerste geval zowel oefeningen als RCI bevat, terwijl het voor CG alleen gaat over RCI.
EXPERIMENTELE GROEP: De interventie bestaat uit een gestandaardiseerde PE en RCI. PE wordt 5 dagen/week gedaan (2 dagen autonoom door de patiënt met steun van de ouders en 3 dagen onder toezicht). Elke sessie duurt 30 minuten en wordt begeleid door één therapeut voor alle patiënten. Kinderen jonger dan 5 jaar doen activiteiten die gericht zijn op het ondersteunen en bevorderen van hun neuropsychomotorische ontwikkeling en spierkracht (bijvoorbeeld in het kinderzitje zitten, spelen in zittende positie zonder steun, spelen op de grond en kruipen). Patiënten die tot de andere twee leeftijdsgroepen behoren, worden ingeschreven in een oefenprogramma (EP) dat is samengesteld uit drie verschillende soorten oefeningen, elk uitgevoerd gedurende 10 minuten per sessie: spierkrachtoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen voorafgegaan door een warming-up, aerobe oefeningen en uitrekken. Voor kinderen van 5-12 jaar zijn de activiteiten voornamelijk gebaseerd op spelletjes (bijv. spelletjes met de bal, met cirkels en stenen, enz.), terwijl aan adolescenten gestructureerde oefeningen worden voorgesteld (bv. met behulp van gewichten, loopbanden of hometrainers); in beide groepen worden de actieve videogames van Nintendo Wii(™) Fit gebruikt om aerobe training te bevorderen. De EP wordt alleen gedaan als de patiënt bloedplaatjes > 20.000 en Hb > 8,0 had. Patiënten die tot de hogere leeftijdsgroepen behoren, hebben ook baat bij RCI, dat dagelijks moet worden gecontroleerd en waar praktisch advies wordt gegeven over hoe een actieve levensstijl kan worden aangenomen tijdens het herstel (bijv. opstaan om naar het toilet te gaan, opstaan om ga naar het raam om met bezoekers te praten, ga op een stoel zitten om schoollessen te krijgen).
Ouders noteren dagelijks de EP- en RCI-activiteiten van hun kind in geschikte roosters, en adolescenten vullen deze zelf in.
CONTROLEGROEP: Ouders van kinderen die behoorden tot de leeftijdscategorie 0-4 jaar CG ontvangen een boekje met wat RCI over hoe ze de tijd die ze in bed doorbrengen kunnen verminderen en hoe ze verschillende soorten activiteiten kunnen voorstellen die nuttig zijn om hun ontwikkeling te ondersteunen, volgens de functionele groep. niveau van hun kind. Kinderen ouder dan 5 jaar en adolescenten van de CG ontvangen hetzelfde deel van de pamfletten die aan de EG worden gegeven, met daarin geschreven en geïllustreerde indicaties van de RCI. De RCI moet dagelijks worden gevolgd. Ouders zijn verplicht om in geschikte roosters de dagelijkse activiteiten van hun kind bij te houden en adolescenten vulden deze zelf in. De therapeut gaat 3 keer per week langs om te controleren of het dagboek correct is ingevuld.
VERWACHTE RESULTATEN (experimentele groep versus controlegroep): - Stabiel niveau van grove motoriek, functionele motiliteit, weerstand tegen lopen en spierkracht van T0 en T1; - Stabiel niveau in passieve articulaire beweging in tibiale arterie dorsiflexie van T0 en T1; - Stabiel niveau van spierelasticiteit van T0 en T1; - Hoge perceptie van KvL en minder vermoeidheid van T0 en T1; - Verbetering van immuunfuncties; - Positieve associatie tussen voedselinname en programmadeelname.
TOEKOMSTIGE TOEPASSINGEN OP DE GEZONDHEID Het huidige project probeert niet alleen belangrijke gezondheids- en klinische voordelen te verkrijgen voor patiënten die HSCT ondergaan in termen van late ziektevermindering (bijv. inzicht in antitumormechanismen. Ook zal de noodzaak om verschillende rehabilitatiekwesties te verbeteren worden aangetoond. Het project zal het bijvoorbeeld mogelijk maken om te focussen op het belang dat alle patiënten toegang hebben tot revalidatiemogelijkheden. Eigenlijk gaapt er momenteel een kloof tussen wat onderzoekers uit onderzoek weten en wat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg implementeren in de zorg voor kinderkanker. In Italië bijvoorbeeld is de mogelijkheid om gebruik te maken van revalidatiezorg nog steeds slecht vanwege het ontbreken van diensten en faciliteiten in verschillende centra voor kinderoncologie. Aandacht besteden aan deze onvervulde behoeften zal dus de eerste stap zijn naar het verminderen van de financiële last van ziekenhuisopname vanwege problemen met late effecten en secundaire ziekten, waarvan sommige kunnen worden voorkomen met een passend revalidatieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turin, Italië, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Regina Margherita children hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- i) kinderen of adolescenten zijn (6 maanden - 18 jaar oud);
- ii) een diagnose van oncologische of hematologische ziekte hebben;
- iii) het ontvangen van een autologe of allogene HSCT;
- iv) Italiaanse taal hebben gesproken en geschreven, zowel door kinderen/adolescenten als door ouders.
Uitsluitingscriteria:
- i) last hebben van cognitieve problemen die deelname aan het programma verhinderen;
- ii) al revalidatie ondergaan vóór de opname in de Transplantation Stem Cell Unit (TSCU).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: begeleiding op het gebied van beweging en revalidatie
Proefpersonen die zijn ingeschreven in een oefengroep doen fysieke oefeningen en krijgen indicaties voor revalidatiebegeleiding
|
De interventie bestaat uit een gestandaardiseerde lichamelijke oefening (PE) en indicaties voor revalidatiebegeleiding (RCI).
PE wordt 5 dagen/week gedaan (2 dagen autonoom door de patiënt met steun van de ouders en 3 dagen onder toezicht).
Elke sessie duurt 30 minuten en wordt begeleid door één therapeut voor alle patiënten.
Patiënten worden ingeschreven in een EP die is samengesteld uit drie verschillende soorten oefeningen, die elk gedurende 10 minuten per sessie worden uitgevoerd: spierkrachtoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen voorafgegaan door opwarming, aerobe oefeningen en rekoefeningen.
Het soort oefening wordt gedifferentieerd naar leeftijdscategorie (kinderen, 5-12 jaar en adolescenten, 13-18 jaar).
Andere namen:
RCI, die dagelijks moeten worden gevolgd, bestaat uit praktische adviezen over hoe u tijdens het herstel een actieve levensstijl kunt aannemen (bijvoorbeeld opstaan om naar het toilet te gaan, opstaan om naar het raam te gaan om met bezoekers te praten, zitten op stoel om schoollessen te krijgen).
|
|
Ander: revalidatie begeleiding
Proefpersonen die zijn ingeschreven in een oefengroep krijgen alleen indicaties voor revalidatiebegeleiding.
|
RCI, die dagelijks moeten worden gevolgd, bestaat uit praktische adviezen over hoe u tijdens het herstel een actieve levensstijl kunt aannemen (bijvoorbeeld opstaan om naar het toilet te gaan, opstaan om naar het raam te gaan om met bezoekers te praten, zitten op stoel om schoollessen te krijgen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het globale niveau van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week vóór HSCT [Tijd 0] en na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), na het ontslag uit de stamceleenheid (SCU), gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM), versie -88 voor kinderen van 0-4 jaar, en versie-Acute Lymfoblastische Leukemie (ALL) voor oudere proefpersonen.
De GMFM-88 is samengesteld uit 88 items, terwijl de GMFM-ALL is samengesteld uit 21 items.
Elk item kan worden gescoord als 0, 1, 2, 3 of "niet getest".
Scoresleutel: 0 - start niet, 1 - start, 2 - gedeeltelijk voltooid en 3 - voltooid.
De totaalscore voor GMFM-88 kan tussen 0 en 264 liggen, terwijl die voor GMFM-ALL kan variëren van 0 tot 63.
|
dit resultaat wordt gemeten in de week vóór HSCT [Tijd 0] en na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), na het ontslag uit de stamceleenheid (SCU), gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
verandering in het bereik van passieve dorsaalflexie van de enkel
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
Goniometer
|
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
snelheid van herstel van immuuncellen
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten 35 dagen na de eerste dag van infusie ("dag nul")
|
bloedtellingen van leukocyten, monocyten en lymfocyten en belangrijkste subpopulaties van lymfocyten en dendritische cellen
|
dit resultaat wordt gemeten 35 dagen na de eerste dag van infusie ("dag nul")
|
|
deelname aan het oefenprogramma
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ouders zijn verplicht om in geschikte roosters de dagelijkse activiteiten van hun kind bij te houden en adolescenten vullen deze zelf in.
De therapeut gaat 3 keer per week langs om te controleren of het dagboek correct is ingevuld.
Deze uitkomst wordt dagelijks gemeten tijdens het verblijf op de SCU.
|
24 uur
|
|
hechtingspercentage aan indicaties voor revalidatiebegeleiding
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ouders zijn verplicht om in geschikte roosters de dagelijkse activiteiten van hun kind bij te houden en adolescenten vullen deze zelf in.
De therapeut gaat 3 keer per week langs om te controleren of het dagboek correct is ingevuld.
Deze uitkomst wordt dagelijks gemeten tijdens het verblijf op de SCU.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in functioneel motiliteitsniveau
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
Time Up and Go-test (TUG); het wordt alleen gemeten bij kinderen ouder dan 5 jaar.
|
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
verandering in het krachtniveau van de tibialis anterior en quadriceps-spieren
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
Schaal van de Medische Onderzoeksraad (MRC). Deze methode omvat het testen van de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen tegen de weerstand van de onderzoeker en dienovereenkomstig de kracht van de patiënt beoordelen op een schaal van 0 tot 5: 0 Geen spieractivering
|
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
verandering in flexibiliteitsniveau van de onderrug en hamstrings
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
Zit- en bereiktest; het wordt alleen gemeten bij kinderen ouder dan 5 jaar.
|
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
verandering in het niveau van functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
Twee minuten looptest; het wordt alleen gemeten bij kinderen ouder dan 5 jaar.
|
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
verandering in vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
PedsQL multidimensionale vermoeidheidsschaal. De PedsQL is een interview waarbij itemschaling is gebaseerd op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 als volgt: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Totale score: Som van alle items over het aantal beantwoorde items. |
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
|
verandering van kwaliteit van leven: PedsQL Cancer Module
Tijdsspanne: dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
PedsQL-kankermodule
|
dit resultaat wordt gemeten in de week voor HSCT [Tijd 0] en na HSCT, na ontslag uit de SCU, gemiddeld 40 dagen na Tijd 0 [Tijd 1]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Rossi, dr, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - OIRM, Turin, Italy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chamorro-Vina C, Ruiz JR, Santana-Sosa E, Gonzalez Vicent M, Madero L, Perez M, Fleck SJ, Perez A, Ramirez M, Lucia A. Exercise during hematopoietic stem cell transplant hospitalization in children. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1045-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c4dac1.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 31;3(3):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub3.
- Rossi F, Coppo M, Zucchetti G, Bazzano D, Ricci F, Vassallo E, Nesi F, Fagioli F. Rehabilitative intervention during and after pediatric hematopoietic stem cell transplantation: An analysis of the existing literature. Pediatr Blood Cancer. 2016 Nov;63(11):1895-904. doi: 10.1002/pbc.26114. Epub 2016 Jul 13.
- Fiuza-Luces C, Soares-Miranda L, Gonzalez-Murillo A, Palacio JM, Colmenero I, Casco F, Melen GJ, Delmiro A, Moran M, Ramirez M, Lucia A. Exercise benefits in chronic graft versus host disease: a murine model study. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1703-11. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828fa004.
- Fiuza-Luces C, Gonzalez-Murillo A, Soares-Miranda L, Martinez Palacio J, Colmenero I, Casco F, Melen G, Moran M, Lucia A, Ramirez M. Effects of exercise interventions in graft-versus-host disease models. Cell Transplant. 2013;22(12):2409-20. doi: 10.3727/096368912X658746. Epub 2012 Oct 31.
- Timmons BW, Cieslak T. Human natural killer cell subsets and acute exercise: a brief review. Exerc Immunol Rev. 2008;14:8-23.
- Rosenhagen A, Bernhorster M, Vogt L, Weiss B, Senn A, Arndt S, Siegler K, Jung M, Bader P, Banzer W. Implementation of structured physical activity in the pediatric stem cell transplantation. Klin Padiatr. 2011 May;223(3):147-51. doi: 10.1055/s-0031-1271782. Epub 2011 Apr 1.
- Hayes S, Davies PS, Parker T, Bashford J, Newman B. Quality of life changes following peripheral blood stem cell transplantation and participation in a mixed-type, moderate-intensity, exercise program. Bone Marrow Transplant. 2004 Mar;33(5):553-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1704378.
- Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Khan FM, Mazil K, Schulte F, Wurz A, Williamson T, Reimer RA, Culos-Reed SN. EXERCISE in pediatric autologous stem cell transplant patients: a randomized controlled trial protocol. BMC Cancer. 2012 Sep 10;12:401. doi: 10.1186/1471-2407-12-401.
- Tanir MK, Kuguoglu S. Impact of exercise on lower activity levels in children with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial from Turkey. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):48-59. doi: 10.1002/rnj.58. Epub 2012 Oct 18.
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Moyer-Mileur LJ, Ransdell L, Bruggers CS. Fitness of children with standard-risk acute lymphoblastic leukemia during maintenance therapy: response to a home-based exercise and nutrition program. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Apr;31(4):259-66. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181978fd4.
- Rossi F, Zucchetti G, Esposito M, Berchialla P, Sciannameo V, Vassallo E, Saglio F, Chamorro Vina C, Scarrone S, Vittorini R, Fagioli F. Rehabilitation in children and adolescents undergoing stem cell transplantation: A pilot study focused on motor performance. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13711. doi: 10.1111/ecc.13711. Epub 2022 Sep 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHYSICALACTIVITYHSCT0-18YSIPP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .