- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03842735
Körperliche Aktivität bei Kindern während der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT)
Bewegungsförderung für Kinder und Jugendliche nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) während der stationären Phase
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) ist eine potenziell heilende Option für viele Krankheiten, wie hämatologische Malignome und refraktäre solide Tumore bei Kindern und Jugendlichen. Dieses Vorgehen führte zu einer erheblichen Verbesserung der Überlebensraten, trug aber auch zur Entstehung von Spätfolgen bei. Aufgrund der Schwere des Konditionierungsprogramms, der Dauer der Isolation und des Krankenhausaufenthalts, der Schwäche im Zusammenhang mit Immunsuppression und Arzneimitteltoxizität sind die körperlichen, kognitiven und psychosozialen Funktionen stark beeinträchtigt. HSCT-Empfänger können Beeinträchtigungen der kardiorespiratorischen Fitness (Müdigkeit), der Muskelmasse und -stärke, der immunologischen Erholung, der neuropsychologischen Funktionen, der funktionellen Fähigkeiten und der Autonomie mit einem unbestreitbaren Rückgang der Lebensqualität (QoL) melden. In letzter Zeit wurde die Aufmerksamkeit der pädiatrischen onkologischen Forschung auf die Verringerung der Auswirkungen dieser Nebenwirkungen und auf die Verbesserung der Lebensqualität sowohl während als auch nach der Krebsbehandlung gerichtet. Die veröffentlichten Studien über die Auswirkungen der Rehabilitationspflege bei Kindern und Jugendlichen, die sich einer HSZT unterziehen, zeigen, wie eine Rehabilitation, die aus strukturierten und angepassten verschiedenen therapeutischen Aktivitäten besteht, sicher und durchführbar ist. Insbesondere Studien, die zur stationären Phase für HSCT durchgeführt wurden, berichten, dass die Ausführung einer Aktivität mit geringer Intensität keine negativen Auswirkungen auf die immunologische Erholung hat, sich positiv auf den BMI auswirkt, Vorteile für den allgemeinen Gesundheitszustand bietet, die Lebensqualität verbessert und vor depressiven Symptomen schützt durch die Förderung eines gesunden Lebensstils während des Überlebens. Moderate Bewegung in einem Mausmodell mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGVHD), das eine Ganzkörperbestrahlung (TBI) und Immunsuppression erhält, kann die klinischen Schweregrade, Blut-Interleukin-4 (IL-4) und Tumornekrosefaktor-α-Spiegel reduzieren und gleichzeitig das Überleben erhöhen. körperliche Fitness, zirkulierendes B220 und Cluster of Differentiation 4 (CD4) Lymphozyten. Schließlich kann die Rehabilitation die Immunfunktion verbessern, was sich auf die Krebsbekämpfung auswirkt. Pädiatrische onkohämatologische Abteilung des Kinderkrankenhauses "Regina Margherita" in Turin ["A.O.U. Città della Salute e della Scienza"] ist eine der wichtigsten Strukturen in Italien für pädiatrische HSCT. Im Jahr 2016 wurden 47 Patienten einer HSZT unterzogen: 25 von ihnen waren jünger als 11 Jahre und 22 älter als 11 Jahre. Im Jahr 2017 wurden bis August 25 Patienten transplantiert: 12 von ihnen waren jünger als 11 Jahre und 13 älter als 11 Jahre. Die stationäre Phase dauerte durchschnittlich 40 Tage. Aus einer kürzlich durchgeführten Überprüfung der Abteilung haben im Zeitraum zwischen März 2010 und November 2015 207 Kinder und jugendliche Patienten von einer Rehabilitationsbehandlung profitiert, 42 davon während und nach einem Krankenhausaufenthalt wegen HSZT. Bisher wurden Rehabilitationsprogramme jedoch in einer rein personalisierten Perspektive durchgeführt, wodurch primäre methodische Probleme (z. B. das Fehlen einer Kontrollgruppe) ignoriert wurden, die eine angemessene Bewertung der auf die Zielpopulation verallgemeinerbaren Ergebnisse ermöglichen würden. Daher sind rigorose Interventionen unerlässlich, um zukünftige langfristige Behandlungseffekte zu verhindern, den allgemeinen Gesundheitszustand dieser Patienten zu verbessern und evidenzbasierte Richtlinien für die optimale Gestaltung der Rehabilitationsversorgung in der pädiatrischen Onkologie zu teilen.
EXPERIMENTELLES PROJEKT Ausgehend von Literaturdaten zu den Vorteilen der Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm für Personen, die sich einer HSCT unterziehen, beabsichtigt die aktuelle Forschung, ein Projekt in einer Präventionsperspektive vorzuschlagen, das auf die Förderung eines gesunden Lebensstils für Kinder und Jugendliche abzielt.
Verfahren Aufgrund der Schwierigkeiten, die in anderen Studien berichtet wurden, bei denen sich Patienten der Trainingsgruppe (EG) und der Kontrollgruppe (CG) gleichzeitig erholten, und da dies zu einer unvermeidlichen Kontamination zwischen diesen beiden Gruppen führte, stellten die Forscher fest, dass geeignete Patienten ihre Einwilligung erteilten werden nach einem „Cluster Time“-Auswahlmodell einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt. Bei Patienten unter achtzehn Jahren wird von den Teilnehmern oder ihren Eltern/Erziehungsberechtigten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Übungsintervention Die Studie wird geeigneten Patienten und ihren Betreuern von einem Entwicklungsneuro- und Psychomotoriktherapeuten in einem Interview vorgestellt. Das Interview betrifft: 1) Probleme, die während des HSCT-Verfahrens auftreten können; 2) die Bedeutung der Rehabilitation während der Genesung, um Nebenwirkungen zu begrenzen; 3) Darstellung des Studiendesigns und der Verfahren; 4) Vorlage des informierten Konsenses. Nach Einholung des Konsenses werden die Patienten gemäß der zuvor erläuterten Methodik der EG oder der CG zugeordnet. Die Probanden erhalten Informationsbroschüren mit praktischen Rehabilitationsanleitungen in Text und Bild, differenziert nach den drei identifizierten Altersgruppen (0-4, 5-12, 13-18). Der Inhalt der Hefte variiert zwischen EG und CG, da es im ersten Fall sowohl Übungen als auch RCI enthält, während es bei CG nur RCI betrifft.
EXPERIMENTELLE GRUPPE: Die Intervention besteht aus einem standardisierten PE und RCI. PE wird an 5 Tagen/Woche durchgeführt (2 Tage in Eigenregie durch den Patienten mit Unterstützung der Eltern und 3 Tage unter Aufsicht). Jede Sitzung dauert 30 Minuten und wird von einem Therapeuten für alle Patienten betreut. Kinder unter 5 Jahren machen Aktivitäten, die darauf abzielen, ihre neuropsychomotorische Entwicklung und Muskelkraft zu erhalten und zu fördern (z. B. in der Babyschale sitzen, ohne Unterstützung im Sitzen spielen, auf dem Boden spielen und krabbeln). Patienten der anderen beiden Altersgruppen nehmen an einem Trainingsprogramm (EP) teil, das aus drei verschiedenen Arten von Übungen besteht, die jeweils 10 Minuten pro Sitzung durchgeführt werden: Muskelkraftübungen für die oberen und unteren Extremitäten mit vorangegangenem Aufwärmen, Aerobic-Übungen und dehnen. Für Kinder im Alter von 5-12 Jahren basieren die Aktivitäten hauptsächlich auf Spielen (z. Spiele mit dem Ball, mit Kreisen und Steinen usw.), während Jugendlichen strukturierte Übungen vorgeschlagen werden (z. B. mit Gewichten, Laufbändern oder Heimtrainern); In beiden Gruppen werden die aktiven Videospiele von Nintendo Wii(™) Fit verwendet, um das Aerobic-Training zu fördern. Die EP wird nur durchgeführt, wenn der Patient Thrombozyten > 20000 und Hb > 8,0 hatte. Auch Patienten der höheren Altersgruppen profitieren von der RCI, die täglich durchgeführt werden muss und einige praktische Ratschläge für einen aktiven Lebensstil während der Genesung gibt (z. B. Aufstehen, um auf die Toilette zu gehen, Aufstehen zum Fenster gehen, um mit Besuchern zu sprechen, auf einem Stuhl sitzen, um Schulunterricht zu nehmen).
Eltern erfassen täglich die EP- und RCI-Aktivitäten ihres Kindes in entsprechenden Rastern, und Jugendliche füllen sie selbst aus.
KONTROLLGRUPPE: Eltern von Kindern im Alter von 0-4 Jahren CG erhalten eine Broschüre mit einigen RCI, wie sie die im Bett verbrachte Zeit reduzieren und verschiedene Arten von Aktivitäten vorschlagen können, die nützlich sind, um ihre Entwicklung zu unterstützen, je nach Funktion Niveau ihres Kindes. Kinder ab 5 Jahren und Jugendliche der CG erhalten den gleichen Teil der an die EG abgegebenen Merkblätter mit schriftlichen und bebilderten Hinweisen der RCI. Der RCI muss täglich befolgt werden. Die Eltern müssen die täglichen Aktivitäten ihrer Kinder in entsprechenden Rastern festhalten, und die Jugendlichen füllen sie selbst aus. Der Therapeut geht 3 Mal/Woche, um zu kontrollieren, ob das Tagebuch korrekt ausgefüllt wurde.
ERWARTETE ERGEBNISSE (Versuchsgruppe vs. Kontrollgruppe): - Stabiles Niveau grobmotorischer Fähigkeiten, funktioneller Motilität, Gehwiderstand und Muskelkraft von T0 und T1; - Stabiles Niveau der passiven Gelenkbewegung in der Dorsalflexion der Arteria tibialis von T0 und T1; - Stabiles Niveau der Muskelelastizität von T0 und T1; - Hohe QoL-Wahrnehmung und weniger Ermüdung von T0 und T1; - Verbesserung der Immunfunktionen; - Positiver Zusammenhang zwischen Nahrungsaufnahme und Programmteilnahme.
ZUKÜNFTIGE ANWENDUNGEN IN DER GESUNDHEIT Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, nicht nur wichtige gesundheitliche und klinische Vorteile für Patienten zu erzielen, die sich einer HSCT in Bezug auf die Reduzierung von Späterkrankungen (z Einblick in Antitumormechanismen. Auch die Notwendigkeit, mehrere Rehabilitationsthemen zu verbessern, wird aufgezeigt. Das Projekt wird es beispielsweise ermöglichen, sich auf die Bedeutung zu konzentrieren, die allen Patienten Zugang zu Rehabilitationsmöglichkeiten bietet. Tatsächlich gibt es derzeit eine Lücke zwischen dem, was Forscher aus der Forschung wissen, und dem, was medizinisches Fachpersonal in der pädiatrischen Krebsbehandlung umsetzt. In Italien zum Beispiel ist die Möglichkeit, Rehabilitationsleistungen in Anspruch zu nehmen, aufgrund des Fehlens von Diensten und Einrichtungen in mehreren Zentren für pädiatrische Onkologie immer noch gering. Die Beachtung dieser unerfüllten Bedürfnisse ist also der erste Schritt zur Verringerung der finanziellen Belastung durch Krankenhausaufenthalte aufgrund von Spätfolgen und Folgeerkrankungen, von denen einige mit einem geeigneten Rehabilitationsprogramm verhindert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turin, Italien, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Regina Margherita children hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- i) Kinder oder Jugendliche (6 Monate bis 18 Jahre alt);
- ii) eine Diagnose einer onkologischen oder hämatologischen Erkrankung zu haben;
- iii) Erhalt einer autologen oder allogenen HSCT;
- iv) Italienisch in Wort und Schrift zu verstehen, sowohl von Kindern/Jugendlichen als auch von Eltern.
Ausschlusskriterien:
- i) von kognitiven Schwierigkeiten betroffen sein, die eine Teilnahme am Programm ausschließen;
- ii) sich bereits vor dem Eintritt in die Transplantation Stem Cell Unit (TSCU) in Rehabilitation befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegungs- und Rehabilitationsberatung
In die Übungsgruppe eingeschriebene Probanden machen körperliche Übungen und erhalten Hinweise zur Rehabilitationsberatung
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Die Intervention besteht aus einer standardisierten körperlichen Bewegung (PE) und Rehabilitationsberatungsindikationen (RCI).
PE wird an 5 Tagen/Woche durchgeführt (2 Tage in Eigenregie durch den Patienten mit Unterstützung der Eltern und 3 Tage unter Aufsicht).
Jede Sitzung dauert 30 Minuten und wird von einem Therapeuten für alle Patienten betreut.
Die Patienten nehmen an einem EP teil, das aus drei verschiedenen Arten von Übungen besteht, die jeweils für 10 Minuten pro Sitzung durchgeführt werden: Muskelkraftübungen für die oberen und unteren Extremitäten mit vorangegangenem Aufwärmen, Aerobic-Übungen und Dehnung.
Die Art der Bewegung wird nach Altersstufen (Kinder, 5-12 Jahre und Jugendliche, 13-18 Jahre) differenziert.
Andere Namen:
RCI, die täglich befolgt werden müssen, bestehen darin, dass einige praktische Ratschläge gegeben wurden, wie man während der Genesung einen aktiven Lebensstil annimmt (z. B. aufstehen, um zur Toilette zu gehen, aufstehen, um zum Fenster zu gehen, um mit Besuchern zu sprechen, sitzen auf Stuhl zum Schulunterricht).
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Sonstiges: Rehabilitationsberatung
Probanden, die in eine Übungsgruppe eingeschrieben sind, erhalten nur Indikationen zur rehabilitativen Beratung.
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RCI, die täglich befolgt werden müssen, bestehen darin, dass einige praktische Ratschläge gegeben wurden, wie man während der Genesung einen aktiven Lebensstil annimmt (z. B. aufstehen, um zur Toilette zu gehen, aufstehen, um zum Fenster zu gehen, um mit Besuchern zu sprechen, sitzen auf Stuhl zum Schulunterricht).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des globalen motorischen Niveaus
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor der HSCT [Zeitpunkt 0] und nach der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) nach der Entlassung aus der Stammzelleneinheit (SCU) durchschnittlich 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Das Grobmotorische Funktionsmaß (GMFM), Version -88 für Kinder im Alter zwischen 0-4 Jahren und Version-Akute Lymphoblastische Leukämie (ALL) für ältere Probanden.
Das GMFM-88 besteht aus 88 Elementen, während das GMFM-ALL aus 21 Elementen besteht.
Jedes Item kann mit 0, 1, 2, 3 oder „nicht getestet“ bewertet werden.
Bewertungsschlüssel: 0 – beginnt nicht, 1 – beginnt, 2 – teilweise abgeschlossen und 3 – abgeschlossen.
Die Gesamtpunktzahl für GMFM-88 kann zwischen 0 und 264 liegen, während sie für GMFM-ALL zwischen 0 und 63 variieren kann.
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor der HSCT [Zeitpunkt 0] und nach der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) nach der Entlassung aus der Stammzelleneinheit (SCU) durchschnittlich 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Veränderung des Bereichs der passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Goniometer
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Erholungsrate der Immunzellen
Zeitfenster: dieses Ergebnis wird 35 Tage nach dem ersten Tag der Infusion („Tag Null“) gemessen
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Blutbild von Leukozyten, Monozyten und Lymphozyten und Haupt-Lymphozyten-Subpopulationen und dendritischen Zellen
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dieses Ergebnis wird 35 Tage nach dem ersten Tag der Infusion („Tag Null“) gemessen
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Teilnahmequote am Übungsprogramm
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Eltern sind verpflichtet, die täglichen Aktivitäten ihres Kindes in entsprechende Raster einzutragen, und die Jugendlichen füllen sie selbst aus.
Der Therapeut geht 3 Mal/Woche, um zu kontrollieren, ob das Tagebuch korrekt ausgefüllt ist.
Dieses Ergebnis wird während des Aufenthalts in der SCU täglich gemessen.
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24 Stunden
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Adhärenzrate zu rehabilitativen Beratungsindikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Eltern sind verpflichtet, die täglichen Aktivitäten ihres Kindes in entsprechende Raster einzutragen, und die Jugendlichen füllen sie selbst aus.
Der Therapeut geht 3 Mal/Woche, um zu kontrollieren, ob das Tagebuch korrekt ausgefüllt ist.
Dieses Ergebnis wird während des Aufenthalts in der SCU täglich gemessen.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des funktionellen Motilitätsniveaus
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Time-Up-and-Go-Test (TUG); es wird nur bei Kindern gemessen, die älter als 5 Jahre sind.
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Veränderung des Kraftniveaus der M. tibialis anterior und des M. quadriceps
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Skala des Medical Research Council (MRC). Bei dieser Methode werden Schlüsselmuskeln der oberen und unteren Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers getestet und die Kraft des Patienten entsprechend auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet: 0 Keine Muskelaktivierung
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Änderung des Flexibilitätsniveaus der unteren Rücken- und Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Sitz- und Reichweitentest; es wird nur bei Kindern gemessen, die älter als 5 Jahre sind.
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Änderung der funktionellen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Zwei-Minuten-Gehtest; es wird nur bei Kindern gemessen, die älter als 5 Jahre sind.
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Änderung des Ermüdungsniveaus
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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PedsQL Multidimensionale Müdigkeitsskala. Das PedsQL ist ein Interview, bei dem die Item-Skalierung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) basiert. Items werden umgekehrt bewertet und wie folgt linear in eine Skala von 0-100 transformiert: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Gesamtpunktzahl: Summe aller Items über die Anzahl der beantworteten Items. |
Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Veränderung der Lebensqualität: PedsQL Cancer Module
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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PedsQL-Krebsmodul
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Dieses Ergebnis wird in der Woche vor dem HSCT [Zeitpunkt 0] und nach dem HSCT nach der Entlassung aus der SCU im Durchschnitt 40 Tage nach dem Zeitpunkt 0 [Zeitpunkt 1] gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Rossi, dr, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - OIRM, Turin, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 31;3(3):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub3.
- Rossi F, Coppo M, Zucchetti G, Bazzano D, Ricci F, Vassallo E, Nesi F, Fagioli F. Rehabilitative intervention during and after pediatric hematopoietic stem cell transplantation: An analysis of the existing literature. Pediatr Blood Cancer. 2016 Nov;63(11):1895-904. doi: 10.1002/pbc.26114. Epub 2016 Jul 13.
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- Fiuza-Luces C, Gonzalez-Murillo A, Soares-Miranda L, Martinez Palacio J, Colmenero I, Casco F, Melen G, Moran M, Lucia A, Ramirez M. Effects of exercise interventions in graft-versus-host disease models. Cell Transplant. 2013;22(12):2409-20. doi: 10.3727/096368912X658746. Epub 2012 Oct 31.
- Timmons BW, Cieslak T. Human natural killer cell subsets and acute exercise: a brief review. Exerc Immunol Rev. 2008;14:8-23.
- Rosenhagen A, Bernhorster M, Vogt L, Weiss B, Senn A, Arndt S, Siegler K, Jung M, Bader P, Banzer W. Implementation of structured physical activity in the pediatric stem cell transplantation. Klin Padiatr. 2011 May;223(3):147-51. doi: 10.1055/s-0031-1271782. Epub 2011 Apr 1.
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- Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Khan FM, Mazil K, Schulte F, Wurz A, Williamson T, Reimer RA, Culos-Reed SN. EXERCISE in pediatric autologous stem cell transplant patients: a randomized controlled trial protocol. BMC Cancer. 2012 Sep 10;12:401. doi: 10.1186/1471-2407-12-401.
- Tanir MK, Kuguoglu S. Impact of exercise on lower activity levels in children with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial from Turkey. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):48-59. doi: 10.1002/rnj.58. Epub 2012 Oct 18.
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Moyer-Mileur LJ, Ransdell L, Bruggers CS. Fitness of children with standard-risk acute lymphoblastic leukemia during maintenance therapy: response to a home-based exercise and nutrition program. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Apr;31(4):259-66. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181978fd4.
- Rossi F, Zucchetti G, Esposito M, Berchialla P, Sciannameo V, Vassallo E, Saglio F, Chamorro Vina C, Scarrone S, Vittorini R, Fagioli F. Rehabilitation in children and adolescents undergoing stem cell transplantation: A pilot study focused on motor performance. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13711. doi: 10.1111/ecc.13711. Epub 2022 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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