- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03842735
Aktywność fizyczna dzieci podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
Promocja aktywności fizycznej dzieci i młodzieży poddawanych przeszczepianiu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w fazie hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) jest potencjalnie leczniczą opcją wielu chorób, takich jak nowotwory układu krwiotwórczego i oporne na leczenie guzy lite u dzieci i młodzieży. Procedura ta doprowadziła do znacznej poprawy wskaźników przeżywalności, ale także przyczyniła się do rozwoju późnych efektów. Ze względu na ciężkość kondycjonowania, długość okresu izolacji i hospitalizacji, osłabienie związane z immunosupresją i toksycznością leków, funkcje fizyczne, poznawcze i psychospołeczne są poważnie upośledzone. Biorcy HSCT mogą zgłaszać upośledzenie wydolności krążeniowo-oddechowej (zmęczenie), masę i siłę mięśni, regenerację immunologiczną, funkcje neuropsychologiczne, zdolności funkcjonalne i autonomię z niezaprzeczalnym spadkiem jakości życia (QoL). Ostatnio w badaniach onkologicznych dzieci zwrócono uwagę na zmniejszenie wpływu tych działań niepożądanych i poprawę jakości życia, zarówno w trakcie, jak i po leczeniu onkologicznym. Opublikowane badania dotyczące efektów opieki rehabilitacyjnej w populacji pediatrycznej poddawanej HSCT pokazują, w jaki sposób rehabilitacja, polegająca na ustrukturyzowanych i dostosowanych różnych działaniach terapeutycznych, jest bezpieczna i wykonalna. W szczególności badania przeprowadzone w fazie stacjonarnej do HSCT dowodzą, że wykonywanie aktywności o niskim poziomie intensywności nie ma złego wpływu na odbudowę immunologiczną, pozytywnie wpływa na BMI, korzystnie wpływa na ogólny stan zdrowia, poprawia QoL, chroni przed objawami depresyjnymi poprzez promowanie zdrowego stylu życia w okresie przeżycia. Umiarkowane ćwiczenia w mysim modelu przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD) otrzymującym napromieniowanie całego ciała (TBI) i immunosupresję mogą zmniejszyć kliniczne oceny ciężkości, poziomy interleukiny-4 (IL-4) we krwi i czynnika martwicy nowotworu α, jednocześnie zwiększając przeżycie, sprawność fizyczna, krążące limfocyty B220 i klaster różnicowania 4 (CD4). Wreszcie, rehabilitacja może poprawić funkcje odpornościowe, co ma wpływ na kontrolę raka. Oddział Onkohematologii Dziecięcej Szpitala Dziecięcego „Regina Margherita” w Turynie [„A.O.U. Città della Salute e della Scienza”] jest jedną z najważniejszych placówek we Włoszech zajmujących się pediatrycznym HSCT. W 2016 roku HSCT wykonano u 47 pacjentów: 25 z nich miało mniej niż 11 lat, a 22 było w wieku powyżej 11 lat. W 2017 roku do sierpnia przeszczepiono 25 pacjentów: 12 z nich miało mniej niż 11 lat, a 13 było starszych niż 11 lat. Faza hospitalizacji trwała średnio 40 dni. Z ostatniego przeglądu Kliniki wynika, że w okresie od marca 2010 do listopada 2015 roku z leczenia rehabilitacyjnego skorzystało 207 dzieci i młodzieży, w tym 42 w trakcie i po hospitalizacji z powodu HSCT. Jednak dotychczas programy resocjalizacyjne były wdrażane w perspektywie czysto spersonalizowanej, ignorując podstawowe kwestie metodologiczne (np. brak grupy kontrolnej), co pozwoliłoby na odpowiednią ocenę wyników dających się uogólnić na populację docelową. Dlatego konieczne są rygorystyczne interwencje w celu zapobiegania przyszłym długoterminowym skutkom leczenia, poprawy ogólnego stanu zdrowia tych pacjentów oraz podzielenia się opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi optymalnego projektowania opieki rehabilitacyjnej w onkologii dziecięcej.
PROJEKT EKSPERYMENTALNY Wychodząc od danych literaturowych na temat korzyści płynących z udziału w programie rehabilitacji dla osób poddanych HSCT, obecne badania mają na celu zaproponowanie projektu w perspektywie profilaktyki, mającego na celu promocję zdrowego stylu życia dzieci i młodzieży.
Procedury Zgodnie z trudnościami zgłaszanymi w innych badaniach, w których pacjenci z grupy ćwiczącej (EG) i grupy kontrolnej (CG) wyzdrowiali w tym samym czasie, a ponieważ doprowadziło to do nieuniknionego kontaminacji między tymi dwiema grupami, badacze ustalili, że kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili zgodę zostanie przypisany do jednej z dwóch grup zgodnie z modelem selekcji „czas klastra”. Badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną Komisję Etyczną. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników lub ich rodziców/opiekunów w przypadku pacjentów poniżej osiemnastego roku życia.
Interwencja ruchowa Badanie jest prezentowane kwalifikującym się pacjentom i ich opiekunom przez neuroterapeuty rozwoju i terapeutę psychomotorycznego podczas wywiadu. Wywiad dotyczy: 1) problemów, które mogą wystąpić podczas zabiegu HSCT; 2) znaczenie rehabilitacji w okresie rekonwalescencji dla ograniczenia skutków ubocznych; 3) prezentacja projektu badania i procedur; 4) przedłożenie świadomego konsensusu. Po uzyskaniu konsensusu pacjenci są przypisywani do EG lub CG, zgodnie z wcześniej wyjaśnioną metodologią. Podopieczni otrzymują broszury informacyjne zawierające praktyczne wskazówki rehabilitacyjne, wyrażone zarówno tekstowo, jak i ilustracyjnie, z podziałem na trzy określone przedziały wiekowe (0-4, 5-12, 13-18). Treść książeczek różni się między EG i CG, ponieważ w pierwszym przypadku zawiera zarówno ćwiczenia, jak i RCI, podczas gdy w przypadku CG dotyczy tylko RCI.
GRUPA DOŚWIADCZALNA: Interwencja polega na wystandaryzowanym PE i RCI. WF odbywa się 5 dni w tygodniu (2 dni samodzielnie przez pacjenta przy wsparciu rodziców i 3 dni pod nadzorem). Każda sesja trwa 30 minut i jest nadzorowana przez jednego terapeutę dla wszystkich pacjentów. Dzieci w wieku poniżej 5 lat wykonują zajęcia ukierunkowane na podtrzymanie i wspieranie rozwoju neuro-psychomotorycznego oraz siły mięśniowej (np. Pacjenci należący do pozostałych dwóch przedziałów wiekowych są zapisywani do programu ćwiczeń (EP) składającego się z trzech różnych rodzajów ćwiczeń, z których każdy trwa 10 minut na sesję: ćwiczenia siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych poprzedzone rozgrzewką, ćwiczenia aerobowe i rozciąganie. Dla dzieci w wieku 5-12 lat zajęcia opierają się głównie na grach (np. zabawy z piłką, kółkiem, klockami itp.), natomiast młodzieży proponowane są ćwiczenia ustrukturyzowane (np. z wykorzystaniem ciężarków, bieżni, rowerków stacjonarnych); w obu grupach aktywne gry wideo Nintendo Wii(™) Fit są wykorzystywane do promowania treningu aerobowego. EP wykonuje się tylko wtedy, gdy pacjent miał płytki krwi > 20 000 i Hb > 8,0. Pacjenci należący do wyższych przedziałów wiekowych odnoszą również korzyści z RCI, którego należy codziennie przestrzegać i w którym udziela się praktycznych porad dotyczących prowadzenia aktywnego trybu życia w okresie rekonwalescencji (np. wstawanie do łazienki, wstawanie do podejdź do okna, aby porozmawiać z gośćmi, usiądź na krześle, aby mieć lekcje).
Rodzice codziennie zapisują działania EP i RCI swojego dziecka w odpowiednich siatkach, a młodzież wypełnia je samodzielnie.
GRUPA KONTROLNA: Rodzice dzieci należących do przedziału wiekowego 0-4 lata otrzymują książeczkę z RCI na temat tego, jak skrócić czas spędzany w łóżku i zaproponować różne rodzaje aktywności, które są przydatne do podtrzymania ich rozwoju, zgodnie z funkcjonalnym poziom ich dziecka. Dzieci, które ukończyły 5 lat i młodzież GK otrzymują tę samą część broszur przekazanych EG, zawierających pisemne i ilustrowane wskazania RCI. RCI należy przestrzegać codziennie. Rodzice mają obowiązek odnotowywać w odpowiednich kratkach codzienne czynności swojego dziecka, a młodzież wypełnia je samodzielnie. Terapeuta 3 razy w tygodniu sprawdza, czy dzienniczek został prawidłowo wypełniony.
OCZEKIWANE REZULTATY (grupa eksperymentalna vs grupa kontrolna): - Stabilny poziom motoryki dużej, motoryki funkcjonalnej, odporności na chód i siły mięśniowej od T0 i T1; - Stabilny poziom biernego ruchu stawowego w zgięciu grzbietowym tętnicy piszczelowej od T0 do T1; - Stabilny poziom elastyczności mięśni od T0 do T1; - Wysoka percepcja QoL i mniejsze zmęczenie od T0 i T1; - Poprawa funkcji odpornościowych; - Pozytywny związek między przyjmowaniem pokarmu a uczestnictwem w programie.
PRZYSZŁE ZASTOSOWANIA W ODNIESIENIU DO ZDROWIA Obecny projekt ma na celu uzyskanie nie tylko istotnych korzyści zdrowotnych i klinicznych dla pacjentów poddawanych HSCT w zakresie zmniejszania późnych chorób (np. wgląd w mechanizmy przeciwnowotworowe. Wskazana zostanie również konieczność poprawy kilku kwestii rehabilitacyjnych. Na przykład projekt pozwoli skupić się na tym, jak ważny jest dostęp wszystkich pacjentów do możliwości rehabilitacji. W rzeczywistości istnieje obecnie luka między tym, co badacze wiedzą z badań, a tym, co pracownicy służby zdrowia wdrażają w pediatrycznej opiece onkologicznej. Na przykład we Włoszech możliwości korzystania z opieki rehabilitacyjnej są nadal ograniczone ze względu na brak usług i obiektów w kilku ośrodkach onkologii dziecięcej. Tak więc zwrócenie uwagi na te niezaspokojone potrzeby będzie pierwszym krokiem w kierunku zmniejszenia obciążenia finansowego związanego z hospitalizacją z powodu problemów z późnymi skutkami i wtórnymi chorobami, z których części można zapobiec za pomocą odpowiedniego programu rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Regina Margherita children hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- i) bycia dziećmi lub młodzieżą (6 miesięcy -18 lat);
- ii) mieć rozpoznanie choroby onkologicznej lub hematologicznej;
- iii) otrzymanie autologicznego lub allogenicznego HSCT;
- iv) rozumienia języka włoskiego w mowie i piśmie, zarówno przez dzieci/młodzież, jak i przez rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- i) być dotkniętym trudnościami poznawczymi, które wykluczają udział w programie;
- ii) być już w trakcie rehabilitacji przed przyjęciem do Oddziału Transplantacji Komórek Macierzystych (TSCU).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poradnictwo ruchowe i rehabilitacyjne
Osoby zakwalifikowane do grupy ruchowej wykonują ćwiczenia ruchowe oraz otrzymują wskazania do poradnictwa rehabilitacyjnego
|
Interwencja polega na wystandaryzowanym wysiłku fizycznym (WF) oraz wskazaniu poradnictwa rehabilitacyjnego (RCI).
WF odbywa się 5 dni w tygodniu (2 dni samodzielnie przez pacjenta przy wsparciu rodziców i 3 dni pod nadzorem).
Każda sesja trwa 30 minut i jest nadzorowana przez jednego terapeutę dla wszystkich pacjentów.
Pacjenci są zapisywani na EP składający się z trzech różnych rodzajów ćwiczeń, z których każdy trwa 10 minut na sesję: ćwiczenia siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych poprzedzone rozgrzewką, ćwiczenia aerobowe i rozciąganie.
Rodzaj ćwiczeń jest zróżnicowany ze względu na przedział wiekowy (dzieci, 5-12 lat i młodzież, 13-18 lat).
Inne nazwy:
RCI, których należy codziennie przestrzegać, polegają na udzieleniu praktycznych porad, jak prowadzić aktywny tryb życia w okresie rekonwalescencji (np. na krześle, aby mieć lekcje w szkole).
|
|
Inny: poradnia rehabilitacyjna
Osoby zakwalifikowane do grupy ćwiczeniowej otrzymują jedynie wskazania do poradnictwa rehabilitacyjnego.
|
RCI, których należy codziennie przestrzegać, polegają na udzieleniu praktycznych porad, jak prowadzić aktywny tryb życia w okresie rekonwalescencji (np. na krześle, aby mieć lekcje w szkole).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana globalnego poziomu umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony na tydzień przed HSCT [Czas 0] i po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT), po wypisaniu z jednostki macierzystej (SCU), średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM), wersja -88 dla dzieci w wieku od 0 do 4 lat oraz wersja-ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) dla starszych osób.
GMFM-88 składa się z 88 pozycji, podczas gdy GMFM-ALL składa się z 21 pozycji.
Każdy element można ocenić jako 0, 1, 2, 3 lub „nie przetestowano”.
Klucz punktacji: 0 - nie inicjuje, 1 - inicjuje, 2 - częściowo kończy, 3 - kończy.
Całkowity wynik dla GMFM-88 może wynosić od 0 do 264, podczas gdy dla GMFM-ALL może wynosić od 0 do 63.
|
ten wynik jest mierzony na tydzień przed HSCT [Czas 0] i po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT), po wypisaniu z jednostki macierzystej (SCU), średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
zmiana zakresu biernego zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Goniometr
|
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
tempo regeneracji komórek odpornościowych
Ramy czasowe: ten wynik mierzy się 35 dni po pierwszym dniu infuzji („dzień zero”)
|
morfologia leukocytów, monocytów i limfocytów oraz głównych subpopulacji limfocytów i komórek dendrytycznych
|
ten wynik mierzy się 35 dni po pierwszym dniu infuzji („dzień zero”)
|
|
wskaźnik uczestnictwa w programie ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rodzice mają obowiązek odnotowywać w odpowiednich tabelach codzienne czynności dziecka, a młodzież samodzielnie je wypełnia.
Terapeuta idzie 3 razy w tygodniu, aby sprawdzić, czy dzienniczek jest prawidłowo wypełniony.
Wynik ten jest mierzony codziennie podczas pobytu w SCU.
|
24 godziny
|
|
wskaźnik adhezji do wskazań poradnictwa rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rodzice mają obowiązek odnotowywać w odpowiednich tabelach codzienne czynności dziecka, a młodzież samodzielnie je wypełnia.
Terapeuta idzie 3 razy w tygodniu, aby sprawdzić, czy dzienniczek jest prawidłowo wypełniony.
Wynik ten jest mierzony codziennie podczas pobytu w SCU.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu ruchliwości funkcjonalnej
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Test Time Up and Go (TUG); jest mierzony tylko u dzieci w wieku powyżej 5 lat.
|
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
zmiana poziomu siły mięśni piszczelowych przednich i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC). Metoda ta polega na badaniu kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych pod kątem oporu badającego i ocenieniu siły pacjenta odpowiednio w skali od 0 do 5: 0 Brak aktywacji mięśni
|
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
zmiana poziomu elastyczności mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Test siedzenia i zasięgu; jest mierzony tylko u dzieci w wieku powyżej 5 lat.
|
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
zmiana poziomu funkcjonalnej wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Dwuminutowy test marszu; jest mierzony tylko u dzieci w wieku powyżej 5 lat.
|
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
zmiana poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Wielowymiarowa Skala Zmęczenia PedsQL. PedsQL to wywiad, w którym skalowanie pozycji opiera się na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100 w następujący sposób: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Łączny wynik: Suma wszystkich pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi. |
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
|
zmiana poziomu jakości życia: moduł PedsQL Cancer
Ramy czasowe: ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Moduł raka PedsQL
|
ten wynik jest mierzony w tygodniu przed HSCT [Czas 0] i po HSCT, po wypisaniu z SCU, średnio 40 dni po Czasie 0 [Czas 1]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Rossi, dr, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - OIRM, Turin, Italy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chamorro-Vina C, Ruiz JR, Santana-Sosa E, Gonzalez Vicent M, Madero L, Perez M, Fleck SJ, Perez A, Ramirez M, Lucia A. Exercise during hematopoietic stem cell transplant hospitalization in children. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1045-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c4dac1.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 31;3(3):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub3.
- Rossi F, Coppo M, Zucchetti G, Bazzano D, Ricci F, Vassallo E, Nesi F, Fagioli F. Rehabilitative intervention during and after pediatric hematopoietic stem cell transplantation: An analysis of the existing literature. Pediatr Blood Cancer. 2016 Nov;63(11):1895-904. doi: 10.1002/pbc.26114. Epub 2016 Jul 13.
- Fiuza-Luces C, Soares-Miranda L, Gonzalez-Murillo A, Palacio JM, Colmenero I, Casco F, Melen GJ, Delmiro A, Moran M, Ramirez M, Lucia A. Exercise benefits in chronic graft versus host disease: a murine model study. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1703-11. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828fa004.
- Fiuza-Luces C, Gonzalez-Murillo A, Soares-Miranda L, Martinez Palacio J, Colmenero I, Casco F, Melen G, Moran M, Lucia A, Ramirez M. Effects of exercise interventions in graft-versus-host disease models. Cell Transplant. 2013;22(12):2409-20. doi: 10.3727/096368912X658746. Epub 2012 Oct 31.
- Timmons BW, Cieslak T. Human natural killer cell subsets and acute exercise: a brief review. Exerc Immunol Rev. 2008;14:8-23.
- Rosenhagen A, Bernhorster M, Vogt L, Weiss B, Senn A, Arndt S, Siegler K, Jung M, Bader P, Banzer W. Implementation of structured physical activity in the pediatric stem cell transplantation. Klin Padiatr. 2011 May;223(3):147-51. doi: 10.1055/s-0031-1271782. Epub 2011 Apr 1.
- Hayes S, Davies PS, Parker T, Bashford J, Newman B. Quality of life changes following peripheral blood stem cell transplantation and participation in a mixed-type, moderate-intensity, exercise program. Bone Marrow Transplant. 2004 Mar;33(5):553-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1704378.
- Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Khan FM, Mazil K, Schulte F, Wurz A, Williamson T, Reimer RA, Culos-Reed SN. EXERCISE in pediatric autologous stem cell transplant patients: a randomized controlled trial protocol. BMC Cancer. 2012 Sep 10;12:401. doi: 10.1186/1471-2407-12-401.
- Tanir MK, Kuguoglu S. Impact of exercise on lower activity levels in children with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial from Turkey. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):48-59. doi: 10.1002/rnj.58. Epub 2012 Oct 18.
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Moyer-Mileur LJ, Ransdell L, Bruggers CS. Fitness of children with standard-risk acute lymphoblastic leukemia during maintenance therapy: response to a home-based exercise and nutrition program. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Apr;31(4):259-66. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181978fd4.
- Rossi F, Zucchetti G, Esposito M, Berchialla P, Sciannameo V, Vassallo E, Saglio F, Chamorro Vina C, Scarrone S, Vittorini R, Fagioli F. Rehabilitation in children and adolescents undergoing stem cell transplantation: A pilot study focused on motor performance. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13711. doi: 10.1111/ecc.13711. Epub 2022 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHYSICALACTIVITYHSCT0-18YSIPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .