- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03842735
Fysisk aktivitet hos barn under hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
Fremme av fysisk aktivitet for barn og unge som gjennomgår hematopoietiske stamcelletransplantasjoner (HSCT) i løpet av innleggelsesfasen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er et potensielt kurativt alternativ for mange sykdommer, slik som hematologiske maligniteter og refraktære solide svulster blant barn og ungdom. Denne prosedyren førte til betydelig forbedring i overlevelsesraten, men bidro også til utvikling av seneffekter. På grunn av alvorlighetsgraden av kondisjoneringsregimet, lengden på isolasjonen og sykehusinnleggelsesperioden, svakhet relatert til immunsuppresjon og medikamenttoksisitet, er fysiske, kognitive og psykososiale funksjoner alvorlig svekket. HSCT-mottakere kan rapportere svekkelser i kardiorespiratorisk kondisjon (tretthet), muskelmasse og styrke, immunologisk utvinning, nevropsykologiske funksjoner, funksjonelle evner og autonomi med en ubestridelig nedgang i livskvalitet (QoL). Nylig har pediatrisk onkologisk forskning blitt rettet mot reduksjon av virkningen av disse bivirkningene og til forbedring av QoL, både under og etter kreftbehandling. De publiserte studiene om effekten av rehabiliteringsomsorg i pediatrisk populasjon som gjennomgår HSCT viser hvordan rehabilitering, som består i strukturerte og tilpassede ulike terapeutiske aktiviteter, er trygt og gjennomførbart. Spesielt studier utført på stasjonær fase for HSCT rapporterer hvordan utførelse av et lavt intensitetsnivå av aktivitet ikke har noen dårlig effekt på immunologisk utvinning, positivt påvirker BMI, gir fordeler på generell helsestatus, forbedrer QoL, beskytter mot depressive symptomer ved å fremme en sunn livsstil under overlevelse. Moderat trening i en murin modell med kronisk graft-versus-host-sykdom (cGVHD) som mottar total kroppsbestråling (TBI) og immunsuppresjon kan redusere klinisk alvorlighetsgrad, blod interleukin-4 (IL-4) og tumornekrosefaktor α-nivåer samtidig som det øker overlevelsen, fysisk form, sirkulerende B220 og cluster of differentiation 4 (CD4) lymfocytter. Til slutt kan rehabilitering forbedre immunfunksjonen som har innvirkning på kreftkontroll. Pediatrisk onkohematologisk avdeling ved "Regina Margherita" barnesykehus i Torino ["A.O.U. Città della Salute e della Scienza"] er en av de viktigste strukturene i Italia for pediatrisk HSCT. I 2016 gjennomgikk 47 pasienter HSCT: 25 av dem var under 11 år og 22 var eldre enn 11 år. I 2017, frem til august måned, ble 25 pasienter transplantert: 12 av dem var under 11 år og 13 var eldre enn 11 år. Pasientfasen varte i middels 40 dager. Fra en nylig gjennomgang av avdelingen, i perioden mellom mars 2010 og november 2015, hadde 207 barn og ungdomspasienter nytte av en rehabiliteringsbehandling, 42 av disse under og etter sykehusinnleggelse for HSCT. Til dags dato har imidlertid rehabiliteringsprogrammer blitt implementert i et rent personlig perspektiv, og ignorerer derfor primære metodiske problemer (f.eks. fravær av en kontrollgruppe) som ville tillate en passende evaluering av resultater som kan generaliseres til målpopulasjonen. Derfor er strenge intervensjoner obligatoriske for å forhindre fremtidige langsiktige behandlingseffekter, for å forbedre den generelle helsetilstanden til disse pasientene og for å dele evidensbaserte retningslinjer for optimalt design for rehabiliteringspleie i pediatrisk onkologi.
EKSPERIMENTELL PROSJEKT Med utgangspunkt i litteraturdata om fordelene ved deltakelse i et rehabiliteringsprogram for forsøkspersoner som gjennomgår HSCT, har den nåværende forskningen til hensikt å foreslå et prosjekt i et forebyggingsperspektiv som tar sikte på å fremme sunn livsstil for barn og ungdom.
Prosedyrer I henhold til vanskene rapportert i andre studier som hadde både treningsgruppe (EG) og kontrollgruppe (CG) pasienter tilfriskning på samme tid, og siden dette førte til uunngåelig kontaminering mellom disse to gruppene, fastslo etterforskere at kvalifiserte pasienter som ga samtykke vil bli tildelt en av de to gruppene i henhold til en "cluster time" utvalgsmodell. Studien den er godkjent av sykehusets etiske komité. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne eller fra deres foreldre/foresatte for pasienter under atten.
Treningsintervensjon Studien presenteres for kvalifiserte pasienter og for deres omsorgspersoner av en utviklingsnevro- og psykomotorisk terapeut i et intervju. Intervjuet gjelder: 1) problemer som kan oppstå under HSCT-prosedyren; 2) viktigheten av rehabilitering under restitusjonen for å begrense bivirkninger; 3) presentasjon av studiedesign og prosedyrer; 4) innsending av informert konsensus. Etter å ha oppnådd konsensus, blir pasientene tildelt EG eller CG, i henhold til metoden som er forklart tidligere. Forsøkspersonene mottar informasjonshefte som inneholder praktiske rehabiliteringsinstruksjoner, uttrykt i både tekst og illustrasjoner, differensiert etter de tre identifiserte aldersgruppene (0-4, 5-12, 13-18). Innholdet i heftene varierer mellom EG og CG, siden det i det første tilfellet inneholder både trening og RCI, mens det for CG kun gjelder RCI.
EKSPERIMENTELL GRUPPE: Intervensjonen består i en standardisert PE og RCI. PE gjøres 5 dager/uke (2 dager i autonomi av pasienten med foreldrestøtte og 3 dager under tilsyn). Hver økt varer i 30 minutter og denne veiledes av én terapeut for alle pasienter. Barn under 5 år gjør aktiviteter rettet mot å opprettholde og fremme deres nevro-psykomotoriske utvikling og muskelstyrke (f.eks. sitte i barnesetet, leke i sittestilling uten støtte, leke på gulvet og krype). Pasienter som tilhører de to andre aldersgruppene er registrert i et treningsprogram (EP) som består av tre forskjellige typer øvelser, hver utført i 10 minutter per økt: muskelstyrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter med oppvarming, aerobic øvelser og strekk. For barn i alderen 5-12 år er aktiviteter hovedsakelig basert på spill (f. spill med ballen, med sirkler og klosser osv.), mens strukturerte øvelser foreslås for ungdom (f.eks. ved hjelp av vekter, tredemøller eller treningssykler); i begge gruppene brukes de aktive videospillene til Nintendo Wii(™) Fit for å fremme aerobic trening. EP gjøres kun hvis pasienten hadde blodplater > 20 000 og Hb > 8,0. Pasienter som tilhører de øvre aldersgruppene har også nytte av RCI, som må følges daglig, og hvor det gis noen praktiske råd om hvordan man kan ta i bruk en aktiv livsstil under restitusjonen (f.eks. stå opp for å gå på do, stå opp til gå til vinduet for å snakke med besøkende, sitte på stolen for å ha skoletimer).
Foreldre registrerer daglig barnets EP- og RCI-aktiviteter i passende rutenett, og ungdommene fylte dem inn selv.
KONTROLLGRUPPE: Foreldre til barn som tilhørte 0-4 år aldersgruppen CG mottar et hefte med noen RCI om hvordan man kan redusere tiden man bruker i sengen og foreslå ulike typer aktiviteter som er nyttige for å opprettholde deres utvikling, i henhold til funksjonelle nivået til barnet deres. Barn som er over 5 år og ungdommer i CG mottar samme del av heftene som gis til EG, som inneholder skriftlige og illustrerte indikasjoner på RCI. RCI må følges daglig. Foreldre er pålagt å registrere barnets daglige aktiviteter i passende rutenett, og ungdom fylte dem ut selv. Terapeuten går 3 ganger/uke for å sjekke at dagboken er riktig fylt ut.
FORVENTEDE RESULTATER (eksperimentell gruppe vs kontrollgruppe): - Stabilt nivå av grovmotorikk, funksjonell motilitet, motstand mot gange og muskelstyrke fra T0 og T1; - Stabilt nivå i passiv artikulær bevegelse i tibial arterie dorsalfleksjon fra T0 og T1; - Stabilt nivå av muskelelastisitet fra T0 og T1; - Høy oppfatning av QoL og mindre tretthet fra T0 og T1; - Forbedring av immunfunksjoner; - Positiv sammenheng mellom matinntak og programdeltakelse.
FREMTIDIGE APPLIKASJONER FOR HELSE Det nåværende prosjektet søker å oppnå ikke bare viktige helsemessige og kliniske fordeler for pasienter som gjennomgår HSCT når det gjelder sen sykdomsreduksjon (f.eks. fedme), men det vil også understreke ny viktig assosiasjon mellom trening og biologisk system som er nyttig for å finne nye innsikt for antitumormekanismer. Også behovet for å forbedre flere rehabiliteringsspørsmål vil bli vist. For eksempel vil prosjektet tillate å fokusere på viktigheten av at alle pasienter har tilgang til rehabiliteringstilbud. Faktisk er det for tiden et gap mellom det etterforskerne vet fra forskning, og det helsepersonell implementerer i barnekreftomsorgen. I Italia, for eksempel, er muligheten for å dra nytte av rehabiliteringspleie fortsatt dårlig på grunn av fraværet av tjenester og fasiliteter i flere sentre for pediatrisk onkologi. Så, å ta hensyn til disse udekkede behovene vil være det første skrittet mot å redusere den økonomiske byrden ved sykehusinnleggelse på grunn av seneffektproblemer og sekundær sykdom, hvorav noen kan forebygges med et passende rehabiliteringsprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Regina Margherita children hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i) å være barn eller ungdom (6 måneder -18 år);
- ii) å ha en diagnose av onkologisk eller hematologisk sykdom;
- iii) å motta en autolog eller allogen HSCT;
- iv) å ha muntlig og skriftlig italiensk språkforståelse, både av barn/ungdom og av foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- i) å bli påvirket av kognitive vansker som hindrer programmets deltakelse;
- ii) å være allerede under rehabilitering før inngangen til Transplantation Stem Cell Unit (TSCU).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trenings- og rehabiliteringsrådgivning
Forsøkspersoner som er registrert i treningsgruppen, gjør fysiske øvelser og mottar indikasjoner for rehabiliterende veiledning
|
Intervensjonen består i en standardisert fysisk trening (PE) og rehabiliteringsrådgivningsindikasjoner (RCI).
PE gjøres 5 dager/uke (2 dager i autonomi av pasienten med foreldrestøtte og 3 dager under tilsyn).
Hver økt varer i 30 minutter og denne veiledes av én terapeut for alle pasienter.
Pasienter registreres i en EP som består av tre forskjellige typer øvelser, hver utført i 10 minutter per økt: muskelstyrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter etterfulgt av oppvarming, aerobe øvelser og tøying.
Typen trening er differensiert etter aldersgruppe (barn, 5-12 år og ungdom, 13-18 år).
Andre navn:
RCI, som må følges daglig, består i at det ble gitt noen praktiske råd om hvordan man kan adoptere en aktiv livsstil under restitusjonen (f.eks. reise seg for å gå på do, reise seg for å bevege seg til vinduet for å snakke med besøkende, sitte på stol for å ha skoletimer).
|
Annen: rehabiliteringsrådgivning
Forsøkspersoner som er registrert i treningsgruppe får kun rehabiliterende veiledningsindikasjoner.
|
RCI, som må følges daglig, består i at det ble gitt noen praktiske råd om hvordan man kan adoptere en aktiv livsstil under restitusjonen (f.eks. reise seg for å gå på do, reise seg for å bevege seg til vinduet for å snakke med besøkende, sitte på stol for å ha skoletimer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i globalt motorisk nivå
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og post hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT), etter utskrivning fra stamcelleenhet (SCU), i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
Gross Motor Function Measure (GMFM), versjon -88 for barn i alderen 0-4 år, og versjon - Akutt lymfatisk leukemi (ALL) for eldre forsøkspersoner.
GMFM-88 er sammensatt av 88 elementer, mens GMFM-ALL er sammensatt av 21 elementer.
Hvert element kan scores som 0, 1, 2, 3 eller "ikke testet".
Poengnøkkel: 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - fullfører delvis og 3 - fullført.
Den totale poengsummen for GMFM-88 kan være mellom 0 og 264, mens den for GMFM-ALL kan variere fra 0 til 63.
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og post hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT), etter utskrivning fra stamcelleenhet (SCU), i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
endring i rekkevidde av passiv ankel dorsalfleksjon
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
Goniometer
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
hastigheten på utvinning av immunceller
Tidsramme: dette utfallet måles 35 dager etter den første infusjonsdagen ("dag null")
|
blodtall av leukocytter, monocytter og lymfocytter og hovedlymfocyttsubpopulasjoner og dendrittiske celler
|
dette utfallet måles 35 dager etter den første infusjonsdagen ("dag null")
|
deltakelsesgrad på treningsprogrammet
Tidsramme: 24 timer
|
Foreldre er pålagt å registrere barnets daglige aktiviteter i passende rutenett, og ungdom fyller dem ut selv.
Terapeuten går 3 ganger/uke for å sjekke at dagboken er riktig utfylt.
Dette utfallet måles daglig under oppholdet i SCU.
|
24 timer
|
adhesjonshastighet til rehabiliterende rådgivningsindikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Foreldre er pålagt å registrere barnets daglige aktiviteter i passende rutenett, og ungdom fyller dem ut selv.
Terapeuten går 3 ganger/uke for å sjekke at dagboken er riktig utfylt.
Dette utfallet måles daglig under oppholdet i SCU.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i funksjonelt motilitetsnivå
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
Time Up and Go Test (TUG); det måles kun hos barn som er over 5 år.
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
endring i tibialis anterior og quadriceps muskler styrkenivå
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
Medical Research Council Scale (MRC). Denne metoden innebærer å teste nøkkelmuskler fra øvre og nedre ekstremiteter mot undersøkerens motstand og gradere pasientens styrke på en skala fra 0 til 5 tilsvarende: 0 Ingen muskelaktivering
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
endring i fleksibilitetsnivået i korsryggen og hamstringsmusklene
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
Sete- og rekkeviddetest; det måles kun hos barn som er over 5 år.
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
endring i funksjonelt treningskapasitetsnivå
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
To minutters gangetest; det måles kun hos barn som er over 5 år.
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
endring i tretthetsnivå
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
PedsQL Multidimensjonal Fatigue Scale. PedsQL er et intervju hvor elementskalering er basert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid). Elementer er reversert poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Total poengsum: Summen av alle elementene over antall besvarelser. |
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
endring av livskvalitetsnivå: PedsQL Cancer Module
Tidsramme: dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
PedsQL kreftmodul
|
dette utfallet måles i uken før HSCT [Tid 0] og etter HSCT, etter utskrivning fra SCU, i gjennomsnitt 40 dager etter Tid 0 [Tid 1]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Rossi, dr, A.O.U. Città della Salute e della Scienza - OIRM, Turin, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chamorro-Vina C, Ruiz JR, Santana-Sosa E, Gonzalez Vicent M, Madero L, Perez M, Fleck SJ, Perez A, Ramirez M, Lucia A. Exercise during hematopoietic stem cell transplant hospitalization in children. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1045-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c4dac1.
- Braam KI, van der Torre P, Takken T, Veening MA, van Dulmen-den Broeder E, Kaspers GJ. Physical exercise training interventions for children and young adults during and after treatment for childhood cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 31;3(3):CD008796. doi: 10.1002/14651858.CD008796.pub3.
- Rossi F, Coppo M, Zucchetti G, Bazzano D, Ricci F, Vassallo E, Nesi F, Fagioli F. Rehabilitative intervention during and after pediatric hematopoietic stem cell transplantation: An analysis of the existing literature. Pediatr Blood Cancer. 2016 Nov;63(11):1895-904. doi: 10.1002/pbc.26114. Epub 2016 Jul 13.
- Fiuza-Luces C, Soares-Miranda L, Gonzalez-Murillo A, Palacio JM, Colmenero I, Casco F, Melen GJ, Delmiro A, Moran M, Ramirez M, Lucia A. Exercise benefits in chronic graft versus host disease: a murine model study. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1703-11. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828fa004.
- Fiuza-Luces C, Gonzalez-Murillo A, Soares-Miranda L, Martinez Palacio J, Colmenero I, Casco F, Melen G, Moran M, Lucia A, Ramirez M. Effects of exercise interventions in graft-versus-host disease models. Cell Transplant. 2013;22(12):2409-20. doi: 10.3727/096368912X658746. Epub 2012 Oct 31.
- Timmons BW, Cieslak T. Human natural killer cell subsets and acute exercise: a brief review. Exerc Immunol Rev. 2008;14:8-23.
- Rosenhagen A, Bernhorster M, Vogt L, Weiss B, Senn A, Arndt S, Siegler K, Jung M, Bader P, Banzer W. Implementation of structured physical activity in the pediatric stem cell transplantation. Klin Padiatr. 2011 May;223(3):147-51. doi: 10.1055/s-0031-1271782. Epub 2011 Apr 1.
- Hayes S, Davies PS, Parker T, Bashford J, Newman B. Quality of life changes following peripheral blood stem cell transplantation and participation in a mixed-type, moderate-intensity, exercise program. Bone Marrow Transplant. 2004 Mar;33(5):553-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1704378.
- Chamorro-Vina C, Guilcher GM, Khan FM, Mazil K, Schulte F, Wurz A, Williamson T, Reimer RA, Culos-Reed SN. EXERCISE in pediatric autologous stem cell transplant patients: a randomized controlled trial protocol. BMC Cancer. 2012 Sep 10;12:401. doi: 10.1186/1471-2407-12-401.
- Tanir MK, Kuguoglu S. Impact of exercise on lower activity levels in children with acute lymphoblastic leukemia: a randomized controlled trial from Turkey. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):48-59. doi: 10.1002/rnj.58. Epub 2012 Oct 18.
- Hartman A, Hop W, Takken T, Pieters R, van den Heuvel-Eibrink M. Motor performance and functional exercise capacity in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):494-9. doi: 10.1002/pbc.24243. Epub 2012 Jun 28.
- Moyer-Mileur LJ, Ransdell L, Bruggers CS. Fitness of children with standard-risk acute lymphoblastic leukemia during maintenance therapy: response to a home-based exercise and nutrition program. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Apr;31(4):259-66. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181978fd4.
- Rossi F, Zucchetti G, Esposito M, Berchialla P, Sciannameo V, Vassallo E, Saglio F, Chamorro Vina C, Scarrone S, Vittorini R, Fagioli F. Rehabilitation in children and adolescents undergoing stem cell transplantation: A pilot study focused on motor performance. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13711. doi: 10.1111/ecc.13711. Epub 2022 Sep 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHYSICALACTIVITYHSCT0-18YSIPP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trenings- og rehabiliteringsrådgivning
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTilbaketrukketPsykiatrisk sykehusinnleggelse