Anti-ficolin-3-vasta-aineet lupus-nefriitissä (IgFicoLupus)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Anti-ficolin-3-vasta-aineiden rooli lupus-nefriitin patogeneesissä
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista useiden autovasta-aineiden tuotanto ja immuunikompleksien kertyminen, mikä johtaa systeemiseen tulehdusvasteeseen ja kudosvaurioihin.
Vaikka taustalla olevat mekanismit ovat monimutkaisia, virheet kuolevien solujen eliminaatiossa vaikuttavat todennäköisesti autoantigeenin ylikuormitukseen ja autoimmuniteetin kehittymiseen.
Vaurioituneiden solujen puhdistumisessa tärkeillä molekyyleillä, kuten varhaisilla komplementtikomponenteilla, voi siten olla suojaava rooli.
Tämän hypoteesin mukaan puutteita C1q:ssa ja MBL:ssä, komplementin klassisen tunnistusproteiinien ja lektiinireitin; liittyy lisääntyneeseen alttiuteen SLE:lle.
Ehdotetussa hankkeessa tutkijat selvittävät toisen sukulaisen tunnistusproteiinin, fikoliini-3:n, osallisuutta, joka aktivoi komplementin lektiinireitin ja tunnistaa nekroottisia soluja.
Tutkijat ovat osoittaneet tuoreessa tutkimuksessa merkittävän yhteyden anti-fikoliini-3-vasta-aineiden esiintymisen ja aktiivisen munuaistulehduksen välillä SLE-potilailla.
Anti-fikoliini-3-vasta-aineiden mahdollinen osallistuminen SLE:n ja erityisesti lupusnefriitin (LN) patogeneesiin on kuitenkin vielä selvittämättä.
Tässä projektissa on tarkoitus tutkia fikoliini-3- ja fikoliini-3-autovasta-aineiden roolia LN:ssä.
Tutkimus yhdistää kaksi näkökohtaa, joilla pyritään selvittämään anti-ficolin-3-vasta-aineiden roolia kuolevien solujen tunnistamisessa ja tutkimaan fikoliini-3:n roolia munuaiskudosvaurioissa.
Tämä pilottitutkimus tehdään 14 potilaalle, joilla on aktiivinen LN seerumi- ja munuaisbiopsialla, joka toteutetaan rutiinipotilaiden hoitoa varten.
Tutkijat selvittävät potilaan seerumista puhdistettujen anti-ficolin-3-vasta-aineiden vaikutusta fikoliini-3-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamiseen suhteessa mahdolliseen kuolleiden solujen puhdistumaan, mikä on tärkeä hypoteesi SLE:n patogeneesistä.
Tutkijat tutkivat myös fikoliini-3:n kertymistä munuaisbiopsiassa, mikä voi edistää immuunikompleksien paikallista muodostumista, mikä johtaa komplementin aktivaatioon ja sitä seuraavaan tulehdukseen ja kudosvaurioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TULOKSET 14 aktiivisen lupusnefriittipotilaan seerumista puhdistettujen anti-ficolin-3-vasta-aineiden estämisen tutkiminen fikoliini-3-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamisessa.
Käytetty kriteeri on MFI:n (Mean Fluorescence Intensity) siirtymä mitattuna näiden vasta-aineiden lisäämisen jälkeen fikoliini-3:n kanssa inkuboituihin nekroottisiin Jurkat-soluihin.
Tutkimuksessa on yhden käynnin lähestymistapa seerumin keruulla, joten jokainen tulos mitataan T0:ssa, joka on potilaan ainoa käynti.
TOISIJAISET TULOKSET
Fikoliini-3:n kertymisen tutkiminen samojen 14 potilaan munuaisbiopsiassa, joilla oli aktiivinen LN.
Analyysi: fikoliini-3:n kerääntyminen arvioidaan immunovärjäyksellä munuaisbiopsiassa.
- Anti-ficolin-3-vasta-aineiden kvantifiointi. Analyysi: Anti-ficolin-3-vasta-aineet kvantifioidaan ELISA:lla.
- Fikoliini-3:n seerumin tasojen kvantifiointi. Analyysi: Fikoliini-3 kvantifioidaan ELISA:lla.
- Korrelaatio anti-ficolin-3-vasta-aineiden ja seerumin fikoliini-3-tasojen välillä. Analyysi: Anti-ficolin-3-vasta-aineet ja fikoliini-3 kvantifioidaan ELISA:lla.
- Korrelaatio seerumin anti-ficolin-3-vasta-aineiden ja fikoliini-3:n laskeuman välillä munuaisissa.
- Korrelaatio seerumin fikoliini-3:n ja fikoliini-3:n laskeuman välillä munuaisissa.
Selvitys 14 aktiivisen lupusnefriittipotilaan seerumista puhdistettujen anti-ficolin-2-vasta-aineiden estämisestä fikoliini-2-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamisessa.
Käytetty kriteeri on MFI:n (Mean Fluorescence Intensity) siirtymä mitattuna näiden vasta-aineiden lisäämisen jälkeen fikoliini-2:n kanssa inkuboituihin nekroottisiin Jurkat-soluihin.
Fikoliini-2-kertymän tutkiminen munuaisbiopsiassa samoilla 14 potilaalla, joilla oli aktiivinen LN.
Analyysi: fikoliini-2:n laskeutuminen arvioidaan immunovärjäyksellä munuaisbiopsiassa.
- Anti-ficolin-2-vasta-aineiden kvantifiointi. Analyysi: Anti-ficolin-2-vasta-aineet kvantifioidaan ELISA:lla.
- Fikoliini-2:n seerumin tasojen kvantifiointi. Analyysi: Fikoliini-2 kvantifioidaan ELISA:lla.
- Korrelaatio anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja seerumin fikoliini-2-tasojen välillä. Analyysi: Anti-ficolin-2-vasta-aineet ja fikoliini-2 kvantifioidaan ELISA:lla.
- Korrelaatio seerumin anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja fikoliini-2:n laskeuman välillä munuaisissa.
- Korrelaatio seerumin fikoliini-2:n ja fikoliini-2:n laskeuman välillä munuaisissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska
- JOUVE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SLE-potilaat, joilla on lupus-nefriitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on voimassa oleva sairausvakuutus
- Osallistumisen vastustamattomuus saavutettu
- Diagnostinen de lupus SLICC 2012:n mukaan, tehty yli 3 kuukautta sitten.
- Aktiivinen lupus nefriitti määritellään:
kohonneet SLEDAI-indeksit (≥ 4), merkittävä proteinuria (≥ 0,5 g/vrk) ja/tai hematuria, aseptinen leukosyturia tai virtsarakkulat, jotka on dokumentoitu munuaisbiopsialla ja luokiteltu ISN/RPS-luokituksen mukaan.
Sisällyttämisen kriteerit:
- Potilas, jolla on tiedossa etenevä syöpä
- Potilas, joka oli aloittanut lupusnefriitin pahenemishoidon
- Osallistuja toiseen interventiotutkimukseen
- Henkilö, joka on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
- Hemoglobiinitaso < 7 g/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SLE-potilaat, joilla on lupus-nefriitti
14 SLE-potilasta, joilla on lupus nefriitti Biologinen analyysi ja biopsia suoritettiin (rutiininomaisesti). Etiikka Pöytäkirja toimitetaan satunnaisesti valitulle institutionaaliselle arviointilautakunnalle (Comité de Protection des Personnes) Ranskan lainsäädännön mukaisesti. Tutkijoiden joukossa on potilaita, joita seurataan rutiinihoitoon. Potilaita informoidaan, että potilasrutiinihoitoa varten otettavia näytteitä (seerumi- ja munuaisbiopsia) käytetään myöhemmin tutkimustarkoituksiin ilman ylimääräistä verenottoa/biopsiaa. He allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. |
Biologinen ja tutkimusanalyysi: Fikoliini-3-, anti-fikoliini-3-, fikoliini-2-, anti-ficolin-2-vasta-aineiden kvantifiointi Potilaiden vasta-aineiden puhdistus (anti-ficolin-3 ja -2) Anti-ficolin-3- ja anti-ficolin-2-puhdistettujen vasta-aineiden vaikutusten arviointi Fikoliini-3:n ja fikoliini-2:n kertymisen tutkiminen munuaisbiopsiassa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitys 14 aktiivisen lupusnefriittipotilaan seerumista puhdistettujen anti-ficolin-3-vasta-aineiden estämisestä fikoliini-3-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamisessa.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Potilaiden seerumeista puhdistettujen anti-ficolin-3-vasta-aineiden mahdollisen häiriön tutkimiseksi fikoliini-3-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamisen kanssa, rekombinantti fikoliini-3 esi-inkuboidaan puhdistettujen spesifisten autovasta-aineiden kanssa ennen lisäämistä Jurkat-nekroottisiin soluihin.
Fikoliini-3:n sitoutuminen mitataan käyttämällä virtaussytometriaa ja edellä kuvattuja immunofluoresenssimäärityksiä ja kvantifioidaan käyttämällä keskimääräistä fluoresenssin intensiteettiä (MFI).
Käytetty kriteeri on MFI:n (Mean Fluorescence Intensity) siirtymä mitattuna näiden vasta-aineiden lisäämisen jälkeen fikoliini-3:n kanssa inkuboituihin nekroottisiin Jurkat-soluihin.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fikoliini-3:n kertymisen tutkiminen samojen 14 potilaan munuaisbiopsiassa, joilla oli aktiivinen LN.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Tutkijat tutkivat fikoliini-3:n esiintymistä glomeruluksissa suoralla immunofluoresenssianalyysillä.
Ne etsivät kerrostumia interstitiaalisissa verisuonissa, interstitiumissa ja glomeruluissa (mesangium, ekstrakalvoinen, glomerulaarinen tyvikalvo) ja kvantifioivat ne puolikvantitatiivisesti (+, ++ tai +++).
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Anti-ficolin-3-vasta-aineiden kvantifiointi.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Anti-ficolin-3-vasta-aineet kvantifioidaan ELISA:lla.
Tulokset on annettu mielivaltaisissa yksiköissä (AU)
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Fikoliini-3:n seerumin tasojen kvantifiointi.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Fikoliini-3 kvantifioidaan ELISA:lla.
Tulokset on annettu yksikössä µg/ml.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Anti-ficolin-3-vasta-aineiden ja seerumin fikoliini-3-tasojen korrelaatio.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Anti-ficolin-3-vasta-aineet ja fikoliini-3 kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Korrelaatio seerumin anti-ficolin-3-vasta-aineiden ja fikoliini-3:n laskeuman välillä munuaisissa.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Anti-ficolin-3-vasta-aineiden seerumipitoisuudet ja fikoliini-3:n kerääntyminen munuaisiin määritetään ELISA:lla.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Korrelaatio seerumin fikoliini-3:n ja fikoliini-3:n laskeuman välillä munuaisissa.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Seerumin fikoliini-3:n ja fikoliini-3:n laskeuma munuaisissa mitataan ELISA:lla.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Selvitys 14 aktiivisen lupusnefriittipotilaan seerumista puhdistettujen anti-ficolin-2-vasta-aineiden estämisestä fikoliini-2-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamisessa.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Potilaiden seerumeista puhdistettujen anti-ficolin-2-vasta-aineiden mahdollisen häiriön tutkimiseksi fikoliini-2-riippuvaisten nekroottisten solujen tunnistamisen kanssa, rekombinantti fikoliini-2 esi-inkuboidaan puhdistettujen spesifisten autovasta-aineiden kanssa ennen lisäämistä Jurkat-nekroottisiin soluihin.
Fikoliini-2:n sitoutuminen mitataan käyttämällä virtaussytometriaa ja edellä kuvattuja immunofluoresenssimäärityksiä ja kvantifioidaan käyttämällä keskimääräistä fluoresenssin intensiteettiä (MFI).
Käytetty kriteeri on MFI:n (Mean Fluorescence Intensity) siirtymä mitattuna näiden vasta-aineiden lisäämisen jälkeen fikoliini-2:n kanssa inkuboituihin nekroottisiin Jurkat-soluihin.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Fikoliini-2-kertymän tutkiminen munuaisbiopsiassa samoilla 14 potilaalla, joilla oli aktiivinen LN.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Tutkijat tutkivat fikoliini-2:n esiintymistä glomeruluksissa suoralla immunofluoresenssianalyysillä.
Ne etsivät kerrostumia interstitiaalisissa verisuonissa, interstitiumissa ja glomeruluissa (mesangium, ekstrakalvoinen, glomerulaarinen tyvikalvo) ja kvantifioivat ne puolikvantitatiivisesti (+, ++ tai +++).
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden kvantifiointi.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineet kvantifioidaan ELISA:lla.
Tulokset on annettu mielivaltaisina yksiköinä (AU).
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Fikoliini-2:n seerumin tasojen kvantifiointi.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Fikoliini-2 kvantifioidaan ELISA:lla.
Tulokset on annettu yksikössä µg/ml.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Korrelaatio anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja seerumin fikoliini-2-tasojen välillä.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineet ja fikoliini-2 kvantifioidaan ELISA:lla.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Korrelaatio seerumin anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja fikoliini-2:n laskeuman välillä munuaisissa.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden seerumitasot ja fikoliini-2-kertymä munuaisissa määritetään ELISA:lla.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
|
Korrelaatio seerumin fikoliini-2:n ja fikoliini-2:n laskeuman välillä munuaisissa.
Aikaikkuna: Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Seerumin fikoliini-2:n ja fikoliini-2:n laskeuma munuaisissa määritetään ELISA:lla.
|
Mittaus sisällyttämispäivänä = TO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Plawecki M, Lheritier E, Clavarino G, Jourde-Chiche N, Ouili S, Paul S, Gout E, Sarrot-Reynauld F, Bardin N, Boelle PY, Chiche L, Bouillet L, Thielens NM, Cesbron JY, Dumestre-Perard C. Association between the Presence of Autoantibodies Targeting Ficolin-3 and Active Nephritis in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. PLoS One. 2016 Sep 15;11(9):e0160879. doi: 10.1371/journal.pone.0160879. eCollection 2016.
- Tanha N, Pilely K, Faurschou M, Garred P, Jacobsen S. Plasma ficolin levels and risk of nephritis in Danish patients with systemic lupus erythematosus. Clin Rheumatol. 2017 Feb;36(2):335-341. doi: 10.1007/s10067-016-3508-2. Epub 2016 Dec 15.
- Dumestre-Perard C, Clavarino G, Colliard S, Cesbron JY, Thielens NM. Antibodies targeting circulating protective molecules in lupus nephritis: Interest as serological biomarkers. Autoimmun Rev. 2018 Sep;17(9):890-899. doi: 10.1016/j.autrev.2018.03.013. Epub 2018 Jul 29.
- Munoz LE, Lauber K, Schiller M, Manfredi AA, Schett G, Voll RE, Herrmann M. [The role of incomplete clearance of apoptotic cells in the etiology and pathogenesis of SLE]. Z Rheumatol. 2010 Mar;69(2):152, 154-6. doi: 10.1007/s00393-009-0603-7. German.
- Kravitz MS, Shoenfeld Y. Autoimmunity to protective molecules: is it the perpetuum mobile (vicious cycle) of autoimmune rheumatic diseases? Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Sep;2(9):481-90. doi: 10.1038/ncprheum0290.
- Honore C, Hummelshoj T, Hansen BE, Madsen HO, Eggleton P, Garred P. The innate immune component ficolin 3 (Hakata antigen) mediates the clearance of late apoptotic cells. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1598-607. doi: 10.1002/art.22564.
- Nisihara RM, Magrini F, Mocelin V, Messias-Reason IJ. Deposition of the lectin pathway of complement in renal biopsies of lupus nephritis patients. Hum Immunol. 2013 Aug;74(8):907-10. doi: 10.1016/j.humimm.2013.04.030. Epub 2013 Apr 29.
- Colliard S, Jourde-Chiche N, Clavarino G, Sarrot-Reynauld F, Gout E, Deroux A, Fougere M, Bardin N, Bouillet L, Cesbron JY, Thielens NM, Dumestre-Perard C. Autoantibodies Targeting Ficolin-2 in Systemic Lupus Erythematosus Patients With Active Nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1263-1268. doi: 10.1002/acr.23449. Epub 2018 Jun 21.
- Trouw LA, Daha MR. Role of anti-C1q autoantibodies in the pathogenesis of lupus nephritis. Expert Opin Biol Ther. 2005 Feb;5(2):243-51. doi: 10.1517/14712598.5.2.243.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.303
- 2018-A02942-53 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .