- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03843463
Essitalopraami ja kielten interventio subakuuttiin afasiaan (ELISA)
Essitalopraami ja kielten interventio subakuuttiin afasiaan (ELISA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkijat tutkivat selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI), escitalopraamin, vaikutuksia kieliterapian tehokkuuden lisäämiseen, mitattuna nimeämällä kouluttamattomia kuvia ja kuvailemalla kuvia henkilöillä, joilla on afasia akuutilla ja subakuutilla aivohalvauksen jälkeisellä jaksolla. (eli kolmen kuukauden kuluessa aivohalvauksesta). Aiempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ei ole arvioitu päivittäisen SSRI:n vaikutusta afasiahoitoa saavien ihmisten kielen paranemiseen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. On todennäköistä, että SSRI:t, jotka nostavat synaptista serotoniinia, voivat edistää palautumista lisäämällä synaptista plastisuutta.
Tutkijat ehdottavat, että suoritetaan vaiheen 2 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu essitalopraamitutkimus kielen interventioiden lisäämiseksi subakuutissa aivohalvauksessa. Tutkijat olettavat, että päivittäinen escitalopraami 90 päivän ajan aivohalvauksen jälkeen parantaa (verrattuna lumelääkkeeseen) kouluttamattomien kuvien nimeämisessä sekä lisää kuvan kuvauksen sisältöä ja parantaa morfosyntaktista tuotantoa, kun se yhdistetään puhe- ja kielenhoitoon ( SUOLA). Toinen tavoite on arvioida kielen palautumisen mekanismeja aktiivista lääketieteellistä hoitoa ja lumelääkettä saavilla henkilöillä käyttämällä lepotilan toiminnallista magneettikuvausta (rsfMRI) ja geneettistä testausta. Tutkijat olettavat, että suurempi kielen parantuminen liittyy lisääntyneeseen yhteyksiin vasemman pallonpuoliskon kieliverkostossa rsfMRI:ssä essitalopraamia saaneilla osallistujilla kuin lumelääkettä saaneilla, riippumatta masennuksen paranemisesta. Tutkijat olettavat myös, että vaikutukset ovat suurimmat henkilöillä, joilla on aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) val/val-alleeli (yhdenmukaisesti aiempien tutkimusten kanssa, jotka osoittavat paremman vasteen hoitoon ja suuremman neuroplastisuuden ihmisillä, joilla on val/val-alleeli kuin niillä). yhden tai useamman tavanomaisen alleelin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Argye Hillis-Trupe, MD
- Puhelinnumero: (410) 614-2381
- Sähköposti: argye@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melissa D Stockbridge, PhD
- Sähköposti: md.stockbridge@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Argye E Hillis, MD
- Puhelinnumero: 410-812-6716
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Kelly, MA
- Puhelinnumero: 410-502-6045
- Sähköposti: chead2@jhu.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Leo Bonilha
- Puhelinnumero: 843-792-5044
- Sähköposti: bonilha@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Krajeck
- Puhelinnumero: (843) 792-0189
- Sähköposti: krajeck@musc.edu
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Souvik Sen
- Puhelinnumero: 803-545-6073
- Sähköposti: Souvik.Sen@uscmed.sc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Leigh Ann Spell
- Puhelinnumero: (803) 777-2693
- Sähköposti: spelll@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava akuutti iskeeminen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus.
- Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia omatoimisesti.
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai ilmoittamaan laillisesti valtuutettu edustaja antamaan tietoinen suostumus.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujien tulee olla 5 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
- Osallistujien tulee olla sairaalloisesti oikeakätisiä omatoimisesti.
- Osallistujilla tulee olla Western Aphasia Battery-Revisedin vahvistama afasiadiagnoosi (Afasiaosamäärä < 93,8).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin, mukaan lukien aikaisempi oireinen aivohalvaus
- Skitsofrenian, autismin tai muun nimeämiseen/kieleen vaikuttavan psykiatrisen tai neurologisen tilan diagnoosi
- Aiemmin muita riskitekijöitä torsades de pointes (TdP; esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä) suvussa
- Nykyinen vaikea masennus, joka määritellään potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) > 15
- Korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys omatoimisesti
- Kaikkien FDA:n hyväksymien lääkkeiden käyttö masennuksen hoitoon aivohalvauksen alkaessa
- Samanaikainen monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien) tai pimotsidin tai muiden QT/QTc-väliä pidentävien lääkkeiden, triptaanien (ja muiden 5-hydroksitryptamiinireseptoriagonistien) tai muiden mahdollisesti tunnistettavien essitalopraamin vasta-aiheiden käyttö.
- QTc yli 450 millisekuntia EKG:ssa tai näyttöä hyponatremiasta (Na < 130) lähtötilanteessa
- Raskaus aivohalvauksen aikana tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nimeämishoito + Escitalopram
10 mg escitalopraamia päivittäin kolmen kuukauden ajan (nousen 5 mg:sta vuorokaudessa ensimmäisen viikon aikana ja pienentyen 5 mg:aan päivässä kahden viimeisen viikon aikana)
|
Escitalopram tabletti
Muut nimet:
15 45 minuutin istuntoa tietokoneella toimitettua nimeämishoitoa alkaen kaksi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nimeämishoito + lumelääke
10 mg lumelääkettä päivittäin kolmen kuukauden ajan
|
15 45 minuutin istuntoa tietokoneella toimitettua nimeämishoitoa alkaen kaksi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään essitalopraami 10 mg tablettia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Philadelphia Naming Testin lyhyen muodon tarkkuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Oikein nimettyjen kohteiden lukumäärä yhteensä 30 kappaleesta tietokoneistetun kuvan nimeämisen arvioinnissa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielentuotanto arvioituna "Cookie Theft" -kuvakuvauksen diskurssin leksikaalisten piirteiden perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Leksiset piirteet, jotka tarkoittavat kantavia kielen yksiköitä (morfeemeja), lasketaan jokaiselle evästevarkauksen kuvakuvaukselle.
Merkitystä kantavien yksiköiden enimmäismäärää ei ole, mutta normit ovat käytettävissä auttamaan tämän esityksen tulkinnassa.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Kielituotanto "Cookie Theft" -kuvan kuvaukseen sisältyvien sisältöyksiköiden mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Sisältöyksiköt perustuvat tavallisesti tunnistettujen käsitteiden (substantiivien ja verbien) pisteytysmalliin "Cookie Theft" -kuvan vasemmalla ja oikealla puolella.
Osallistujat joko sisällyttävät tai jättävät sisällyttämättä 30 käsitettä kuvan vasemmalle puolelle ja 23 käsitettä kuvan oikealle puolelle.
Sisällytettyjen vasemmanpuoleisten sisältöyksiköiden suhde sisällytettyihin oikeanpuoleisiin sisältöyksiköihin voidaan sitten laskea ja tulkita puolispatiaalisen huomion mittana.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Kielituotanto arvioituna "Cookie Theft" -kuvakuvauksessa tuotettua sisältöyksikköä kohden tavumäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Kuvaselostukseen sisältyvät tavut lasketaan mukaan.
Sisältöyksiköt perustuvat tavallisesti tunnistettujen käsitteiden (substantiivien ja verbien) pisteytysmalliin "Cookie Theft" -kuvan vasemmalla ja oikealla puolella.
Osallistujat joko sisällyttävät tai jättävät sisällyttämättä 30 käsitettä kuvan vasemmalle puolelle ja 23 käsitettä kuvan oikealle puolelle.
Keskimääräinen tavunopeus tuotettua sisältöyksikköä kohden voidaan sitten laskea ja tulkita tehokkuuden mittana tehtävässä oleellisen tiedon tuottamisessa.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Masennus potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
9 kohdan asteikolla pisteet 0-3 jokaisesta kohdasta.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
PHQ-9 >15 tai itsemurha-ajatukset viittaavat masennukseen, joka riittää poissulkemiseen tai poistamiseen tutkimuksesta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Kielen tuotanto Morphosyntactic Generation (MorGen) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
60 kohteen arvio sanan morfologiasta (esim. monikkomuodot, omistusmerkit) ja muokkaajista (esim. lukumäärä, koko, väri).
Jokainen kohde pisteytetään perustuen tuotettuihin tarkkoihin kuvaajiin suhteessa toiseen vertailukuvaan (esim. potilaat näkevät kaksi puuta, toinen toista suurempi, ja ilmaus "pieni puu" saadaan esiin).
Potilaat pisteytetään oikein nimetyistä objekteista (substantiivit) 60 pisteestä, monikkomerkin oikean käytön tapaukset 31:stä, numeroiden oikean käytön tapaukset 8:sta, oikeiden kokoa osoittavien muunninten esiintymät 16:sta, oikeiden modifikaatioiden tapaukset osoittavat väriä 19:stä, oikeita omistusmerkkejä ilmaisevia osoitteita 17:stä ja oikein nimettyjä omistavia yksilöitä (oikeat nimet näytöllä) 17:stä.
Nämä pisteet voidaan sitten tulkita erikseen tai laskea keskiarvo laajan morfosyntaktisen tarkkuuden tulkitsemiseksi.
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Aivohalvauksen vakavuus NIH:n aivohalvausasteikolla (NIHSS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen, 20 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
NIHSS on 15 pisteen neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan, kielen, laiminlyönnin, näkökentän menetyksen, silmän ulkopuolisen liikkeen, motorisen voiman, ataksiaan, dysartriaan ja aistihäiriöihin.
Koulutettu tarkkailija arvioi potilaan kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja.
Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu.
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen, 20 viikkoa tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Aivohalvauksen jälkeinen vammaisuus arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
MRS on 6-tasoinen asteikko "0-ei oireita" - "6-kuollut", jota käytetään arvioimaan aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman astetta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Aivohalvauksen pareesin vakavuus mitattuna oikean käden vahvuudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Oikean käden voimanarviointi dynamometrillä
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Aivohalvauksen pareesin vakavuus oikean käden kätevyyden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Oikean käden kätevyyden arviointi 9 tapin lautatestillä
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Muutos uusissa sanastokohdissa, joka on arvioitu "Cinderella" -elokuvan tarinan uudelleenkerrontaan sisältyvän sanaston monimuotoisuuden perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Muutokset uusissa sanastokohdissa lasketaan jokaiselle substantiiville, verbille ja adjektiiville Cinderella-uudelleenkerronnuksessa.
Leksikaalisella monimuotoisuudella ei ole maksimimittaa, mutta normit ovat käytettävissä auttamaan tämän esityksen tulkinnassa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Muutos uusien sanastokohteiden esiintyvyydessä arvioituna "Cinderella" -elokuvan tarinan uudelleenkerrontaan sisältyvän leksikaalisen monimuotoisuuden perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Jokaisen uuden kohteen esiintymisen muutos lasketaan jokaiselle substantiiville, verbille ja adjektiiville Tuhkimo-uudelleenkerronnuksessa.
Leksikaalisella monimuotoisuudella ei ole maksimimittaa, mutta normit ovat käytettävissä auttamaan tämän esityksen tulkinnassa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Muutos kielen tuotannossa arvioituna "Cinderella" -elokuvan tarinan uudelleenkerronnan aikana syntyneillä puhevirheillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Muutos virheiden lukumäärässä lasketaan jokaisen uudelleenkerrontauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
|
Muutos kielituotannossa arvioituna "Tuhkimo" tarinan uudelleenkerronnan aikana syntyneillä puhetaukoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Taukojen muutokset lasketaan jokaisen uudelleenkerrontanauhoituksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko tietokoneella toimitetun nimeämishoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Argye Hillis-Trupe, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- FOCUS Trial Collaboration. Effects of fluoxetine on functional outcomes after acute stroke (FOCUS): a pragmatic, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet. 2019 Jan 19;393(10168):265-274. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32823-X. Epub 2018 Dec 5.
- Bhogal SK, Teasell R, Speechley M. Intensity of aphasia therapy, impact on recovery. Stroke. 2003 Apr;34(4):987-93. doi: 10.1161/01.STR.0000062343.64383.D0. Epub 2003 Mar 20.
- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P, Campbell P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 1;2016(6):CD000425. doi: 10.1002/14651858.CD000425.pub4.
- Doron R, Lotan D, Versano Z, Benatav L, Franko M, Armoza S, Kately N, Rehavi M. Escitalopram or novel herbal mixture treatments during or following exposure to stress reduce anxiety-like behavior through corticosterone and BDNF modifications. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e91455. doi: 10.1371/journal.pone.0091455. eCollection 2014.
- Enderby P, Broeckx J, Hospers W, Schildermans F, Deberdt W. Effect of piracetam on recovery and rehabilitation after stroke: a double-blind, placebo-controlled study. Clin Neuropharmacol. 1994 Aug;17(4):320-31. doi: 10.1097/00002826-199408000-00003.
- Fridriksson J, Elm J, Stark BC, Basilakos A, Rorden C, Sen S, George MS, Gottfried M, Bonilha L. BDNF genotype and tDCS interaction in aphasia treatment. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1276-1281. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.009. Epub 2018 Aug 18.
- Gu SC, Wang CD. Early Selective Serotonin Reuptake Inhibitors for Recovery after Stroke: A Meta-Analysis and Trial Sequential Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 May;27(5):1178-1189. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.11.031. Epub 2017 Dec 21.
- Hayasaka Y, Purgato M, Magni LR, Ogawa Y, Takeshima N, Cipriani A, Barbui C, Leucht S, Furukawa TA. Dose equivalents of antidepressants: Evidence-based recommendations from randomized controlled trials. J Affect Disord. 2015 Jul 15;180:179-84. doi: 10.1016/j.jad.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Hillis AE. The 'standard' for poststroke aphasia recovery. Stroke. 2010 Jul;41(7):1316-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.585364. Epub 2010 Jun 10. No abstract available.
- Hillis AE, Beh YY, Sebastian R, Breining B, Tippett DC, Wright A, Saxena S, Rorden C, Bonilha L, Basilakos A, Yourganov G, Fridriksson J. Predicting recovery in acute poststroke aphasia. Ann Neurol. 2018 Mar;83(3):612-622. doi: 10.1002/ana.25184. Epub 2018 Mar 10.
- Hillis AE, Tippett DC. Stroke Recovery: Surprising Influences and Residual Consequences. Adv Med. 2014;2014:378263. doi: 10.1155/2014/378263.
- Huber W, Willmes K, Poeck K, Van Vleymen B, Deberdt W. Piracetam as an adjuvant to language therapy for aphasia: a randomized double-blind placebo-controlled pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):245-50. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90028-9.
- Jorge RE, Acion L, Moser D, Adams HP Jr, Robinson RG. Escitalopram and enhancement of cognitive recovery following stroke. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):187-96. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.185.
- Kraglund KL, Mortensen JK, Damsbo AG, Modrau B, Simonsen SA, Iversen HK, Madsen M, Grove EL, Johnsen SP, Andersen G. Neuroregeneration and Vascular Protection by Citalopram in Acute Ischemic Stroke (TALOS). Stroke. 2018 Nov;49(11):2568-2576. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020067.
- Kurland J, Pulvermuller F, Silva N, Burke K, Andrianopoulos M. Constrained versus unconstrained intensive language therapy in two individuals with chronic, moderate-to-severe aphasia and apraxia of speech: behavioral and fMRI outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2012 May;21(2):S65-87. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0113). Epub 2012 Jan 31.
- Lam RW. Antidepressants and QTc prolongation. J Psychiatry Neurosci. 2013 Mar;38(2):E5-6. doi: 10.1503/jpn.120256. No abstract available.
- Lazar RM, Minzer B, Antoniello D, Festa JR, Krakauer JW, Marshall RS. Improvement in aphasia scores after stroke is well predicted by initial severity. Stroke. 2010 Jul;41(7):1485-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.577338. Epub 2010 Jun 10.
- Marangolo P, Fiori V, Sabatini U, De Pasquale G, Razzano C, Caltagirone C, Gili T. Bilateral Transcranial Direct Current Stimulation Language Treatment Enhances Functional Connectivity in the Left Hemisphere: Preliminary Data from Aphasia. J Cogn Neurosci. 2016 May;28(5):724-38. doi: 10.1162/jocn_a_00927. Epub 2016 Jan 25.
- Mead GE, Hsieh CF, Lee R, Kutlubaev MA, Claxton A, Hankey GJ, Hackett ML. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) for stroke recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD009286. doi: 10.1002/14651858.CD009286.pub2.
- Pan XL, Chen HF, Cheng X, Hu CC, Wang JW, Fu YM, Kong HM, Shao HJ. Effects of Paroxetine on Motor and Cognitive Function Recovery in Patients with Non-Depressed Ischemic Stroke: An Open Randomized Controlled Study. Brain Impairment. 2018 May:1-7.
- Saeterdal I, Pike E, Ringerike T, Gjertsen MK. Efficacy and Safety for the Newer Antidepressants in Adults [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2007 Jun. Report from Norwegian Knowledge Centre for the Health Services (NOKC) No. 17-2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK464856/
- Sanchez C, Reines EH, Montgomery SA. A comparative review of escitalopram, paroxetine, and sertraline: Are they all alike? Int Clin Psychopharmacol. 2014 Jul;29(4):185-96. doi: 10.1097/YIC.0000000000000023.
- Sebastian R, Saxena S, Tsapkini K, Faria AV, Long C, Wright A, Davis C, Tippett DC, Mourdoukoutas AP, Bikson M, Celnik P, Hillis AE. Cerebellar tDCS: A Novel Approach to Augment Language Treatment Post-stroke. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 12;10:695. doi: 10.3389/fnhum.2016.00695. eCollection 2016.
- Wang C, Zhang Y, Liu B, Long H, Yu C, Jiang T. Dosage effects of BDNF Val66Met polymorphism on cortical surface area and functional connectivity. J Neurosci. 2014 Feb 12;34(7):2645-51. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3501-13.2014.
- Walker-Batson D, Curtis S, Natarajan R, Ford J, Dronkers N, Salmeron E, Lai J, Unwin DH. A double-blind, placebo-controlled study of the use of amphetamine in the treatment of aphasia. Stroke. 2001 Sep;32(9):2093-8. doi: 10.1161/hs0901.095720.
- Stockbridge MD, Fridriksson J, Sen S, Bonilha L, Hillis AE. Protocol for Escitalopram and Language Intervention for Subacute Aphasia (ELISA): A randomized, double blind, placebo-controlled trial. PLoS One. 2021 Dec 23;16(12):e0261474. doi: 10.1371/journal.pone.0261474. eCollection 2021.
- Chollet F, Tardy J, Albucher JF, Thalamas C, Berard E, Lamy C, Bejot Y, Deltour S, Jaillard A, Niclot P, Guillon B, Moulin T, Marque P, Pariente J, Arnaud C, Loubinoux I. Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Feb;10(2):123-30. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70314-8. Epub 2011 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Amiini
- Nitriilit
- Propyyliamiinit
- Bentsofuraanit
- Escitalopraami
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00268564
- P50DC014664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .