- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03844009
Tietokoneen selvitys ja näyttöpohjainen simulointi
Tietokoneen selvityksen vaikutus vastasyntyneiden elvytysjärjestelmän näyttöpohjaisen simuloinnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatiota, mukaan lukien näyttöpohjaista simulaatiota, käytetään lääketieteessä osaamisen ja hoidon parantamiseksi. Sitä on harjoitettu vuosisatojen ajan primitiivisessä muodossaan vaha-Venus- tai synnytysnukkeina anatomisen tiedon tai tietotaidon/eleiden opettamiseen. Simulaatioista on monia etuja, kuten kyky harjoitella toimenpiteitä ilman riskiä potilaalle, harjoittelijoiden mahdollisuus tehdä virheitä ja oppia näistä virheistä, skenaarioiden toistettavuus, joka voi olla erilainen tai esitellään oppijoille monta kertaa, ja sitten mahdollisuus parantaa teknisiä ja ei-teknisiä taitoja oppijoiden keskuudessa. Erityisesti näyttöpohjaisella simulaatiolla on monia etuja, kuten siirrettävyys (helppo liikutella), jakelu ja toistettavuus (jota monet oppijat voivat käyttää eri paikoissa maailmassa), toistettavuus (ihmiset eivät kohtaa usein tavallisissa harjoituksissaan), jopa etäkäyttö. Näyttöpohjainen simulointi näyttää kirjallisuudessa täydentävän mallinukkesimulaatiota. Tietojenkäsittelytieteen kehitys onkin viime vuosien jälkeen mahdollistanut uudenlaisten, realistisempien ja vuorovaikutteisesti rikkaiden simulaattoreiden luomisen lääketieteen alalle tiedon, osaamisen ja teknisten eleiden hankkimiseen.
Debriefing katsotaan osaksi simulaatiopohjaista koulutusta, eikä sitä voida erottaa simulaattoreista. Debriiting parantaa ammatillista käytäntöä, kliinisiä taitoja ja osaamista. Sillä on erilaisia debriefing-menetelmiä: simulaation jälkeinen debriefing, in-simulation debriefing, suullinen ohjaajan debriefing, videoavusteinen ohjaaja-debriefing, self-debriefing tai myös multimediadebriefing. Debriefing on kuitenkin monien mielestä viestintä opiskelijan/opiskelijan ja opettajan välillä tilanteen jälkeen (esim. simulaatio) ja tästä kokemuksesta. Se ei ole vain palautetta suorituksesta, vaan myös viestintäprosessi kokemuksen vaikutuksesta tai suorituksen selityksestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietokoneella integroidun teknisten ja ei-teknisten taitojen selvityksen vaikutusta vastasyntyneiden elvytyshoidon säilyttämiseen ja suoritukseen harjoittelijoiden kätilöiden toimesta.
Kolmekymmentä neljännen vuoden kätilöopiskelijaa osallistuu. Tutkimusprotokolla on seuraava:
Perustietokysely, osallistujien satunnaistaminen. Päivä yksi: Simulaattorin opetusohjelma, ensimmäinen skenaario (+/- selvitys allokaatioryhmästä riippuen), toinen skenaario (+/- selvitys allokaatioryhmästä riippuen).
Päivä kaksi (kaksi kuukautta myöhemmin): tietokysely, simulaattorin opetusohjelma, yksi skenaario (+/- debriefing allokaatioryhmästä riippuen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kätilöopiskelija neljäntenä vuonna Ranskassa (toiseksi viimeinen kätilöopintojen vuosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selvitys
Debriefing-ryhmän osallistujilla oli tietokonepohjainen selvitys tietokonepohjaisen simulaattorin jokaisen skenaarion lopussa.
|
Jokaisen tietokonepohjaisen simulaation lopussa osallistujalla oli tietokoneintegroitu selvitys suorituksestaan vastasyntyneen elvytyssimulaatiossa ja selvitys, joka perustui hänen ei-teknisten taitojensa automaattiseen arviointiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei selvitystä
Debriefing-ryhmän osallistujilla ei ollut tietokoneeseen integroitua selvitystä tietokonepohjaisen simulaattorin jokaisen skenaarion lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Tietojen arviointi perustuu validoituun kyselyyn, joka on luotu kansainvälisen elvytyskomitean ohjeista T0 (ennen simulaatiota), T1 (ensimmäisen simulaatioistunnon jälkeen) ja T2 (toisen simulaatioistunnon jälkeen, kaksi kuukautta myöhemmin)
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-teknisten taitojen arviointi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Anestesialääkärin ei-teknisten taitojen pisteet T1 (ensimmäinen istunto) ja T2 (toinen istunto, kaksi kuukautta myöhemmin)
|
kaksi kuukautta
|
|
Teknisten taitojen arviointi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Modifioidun vastasyntyneiden elvytysohjelman arviointipisteet T1 (ensimmäinen istunto) ja T2 (toinen istunto, kaksi kuukautta myöhemmin)
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .