- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03844009
Débriefing informatique et simulation sur écran
Impact du débriefing informatique lors de la simulation sur écran de la réanimation néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La simulation, y compris la simulation sur écran, est utilisée en médecine pour améliorer les compétences et les soins. Elle est pratiquée depuis des siècles sous sa forme primitive comme utilisations de Vénus de cire ou de poupées d'obstétrique pour enseigner des connaissances anatomiques ou des savoir-faire/gestes. De nombreux avantages découlent des simulations comme la capacité à pratiquer des procédures sans aucun risque pour le patient, la possibilité pour les stagiaires de commettre des erreurs et d'apprendre de ces erreurs, la répétabilité de scénarios qui peuvent être différents ou présentés aux apprenants plusieurs fois, et puis l'opportunité à l'amélioration des compétences techniques et non techniques des apprenants. Plus précisément, la simulation sur écran présente de nombreux avantages tels que la portabilité (facile à déplacer), la distribution et la réplicabilité (utilisable par de nombreux apprenants à différents endroits dans le monde), la répétabilité (personnes rarement rencontrées dans leur pratique régulière), voire être utilisable à distance. La simulation sur écran apparaît dans la littérature comme un complément de la simulation sur mannequin. En effet, depuis ces dernières années, le développement de l'informatique a permis de créer de nouveaux types de simulateurs dans le domaine médical pour l'acquisition de connaissances, de savoir-faire et de gestes techniques, plus réalistes et riches interactivement.
Le débriefing est considéré comme faisant partie de la formation basée sur la simulation et ne peut être séparé des simulateurs. Le débriefing améliore la pratique professionnelle, les aptitudes et les compétences cliniques. Il existe différentes méthodes de débriefing : débriefing post-simulation, débriefing en simulation, débriefing moniteur verbal, débriefing moniteur assisté par vidéo, auto-débriefing ou encore débriefing multimédia. Cependant, le débriefing est considéré par beaucoup comme une communication entre l'élève/apprenant et l'enseignant, après une situation (par ex. simulation) et de cette expérience. Il ne s'agit pas seulement d'un retour sur la performance mais aussi d'un processus de communication sur l'impact de l'expérience ou l'explication de la performance.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un débriefing informatique intégré des compétences techniques et non techniques sur la rétention et la performance de la prise en charge de la réanimation néonatale par les sages-femmes stagiaires.
Une trentaine d'étudiantes sages-femmes en quatrième année y participeront. Le protocole d'étude est le suivant :
Questionnaire sur les connaissances de base, randomisation des participants. Premier jour : Tutoriel du simulateur, Premier scénario (+/- débriefing selon le groupe d'allocation), deuxième scénario (+/- débriefing selon le groupe d'allocation).
Deuxième jour (deux mois plus tard) : questionnaire de connaissances, tutoriel du simulateur, un scénario (+/- débriefing selon le groupe d'affectation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante en sage-femme en quatrième année en france (avant-dernière année des études de sage-femme)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Compte rendu
Les participants du groupe de débriefing ont eu un débriefing intégré à l'ordinateur à la fin de chaque scénario du simulateur informatisé
|
À la fin de chaque simulation sur ordinateur, le participant a eu un débriefing intégré à l'ordinateur de sa performance lors de la simulation de réanimation néonatale et un débriefing basé sur une auto-évaluation de ses compétences non techniques.
|
Aucune intervention: Pas de débriefing
Les participants du groupe de débriefing n'avaient pas de débriefing intégré à l'ordinateur à la fin de chaque scénario du simulateur informatisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rétention des connaissances
Délai: deux mois
|
Évaluation des connaissances basée sur un questionnaire validé créé à partir des directives du Comité international de liaison sur la réanimation à T0 (avant la simulation), T1 (après la première session de simulation) et T2 (après la deuxième session de simulation, deux mois plus tard)
|
deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des compétences non techniques
Délai: deux mois
|
Évaluation du score des compétences non techniques de l'anesthésiste à T1 (première session) et T2 (deuxième session, deux mois plus tard)
|
deux mois
|
Évaluation des compétences techniques
Délai: deux mois
|
Évaluation du score d'évaluation du programme de réanimation néonatale modifiée à T1 (première séance) et T2 (deuxième séance, deux mois plus tard)
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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