- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03844009
Debriefing por computador e simulação baseada em tela
Impacto do debriefing por computador durante a simulação baseada em tela de ressuscitação neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A simulação, incluindo simulação baseada em tela, é empregada na medicina para aumentar a competência e melhorar o atendimento. Tem sido praticada há séculos em sua forma primitiva como uso de Vênus de cera ou bonecas obstétricas para ensinar conhecimentos anatômicos ou know-how/gestos. Muitos benefícios advêm das simulações, como a capacidade de praticar procedimentos sem nenhum risco para o paciente, a possibilidade de os treinandos cometerem erros e aprenderem com esses erros, a repetibilidade de cenários que podem ser diferentes ou apresentados aos alunos várias vezes e, então, a oportunidade para melhorar as habilidades técnicas e não técnicas entre os alunos. Especificamente, a simulação baseada em tela tem muitas vantagens como portabilidade (fácil de mover), distribuição e replicabilidade (utilizável por muitos alunos em diferentes lugares do mundo), repetibilidade (pessoas que não se deparam com frequência em sua prática regular) e até mesmo remotamente utilizável. A simulação baseada em tela aparece na literatura como um complemento da simulação de manequim. Com efeito, desde os últimos anos o desenvolvimento da informática tem permitido criar novos tipos de simuladores na área médica para a aquisição de conhecimento, know-how e gestos técnicos, mais realistas e ricos em interação.
O debriefing é considerado parte do treinamento baseado em simulação e não pode ser separado dos simuladores. O debriefing melhora a prática profissional, as habilidades e competências clínicas. Existem diferentes métodos de debriefing: debriefing pós-simulação, debriefing em simulação, debriefing de instrutor verbal, debriefing de instrutor assistido por vídeo, auto-debriefing ou ainda debriefing multimédia. No entanto, o debriefing é considerado por muitos como uma comunicação entre aluno/aluno e professor, após uma situação (e.g. simulação), e sobre esta experiência. Não é apenas um feedback sobre o desempenho, mas também um processo de comunicação sobre o impacto da experiência ou explicação do desempenho.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um debriefing integrado por computador de habilidades técnicas e não técnicas na retenção e desempenho do gerenciamento de ressuscitação neonatal por parteiras em treinamento.
Participarão trinta estudantes de obstetrícia do quarto ano. O protocolo do estudo é o seguinte:
Questionário de conhecimento básico, randomização dos participantes. Dia um: Tutorial do simulador, Primeiro cenário (+/- debriefing dependendo do grupo de alocação), segundo cenário (+/- debriefing dependendo do grupo de alocação).
Dia dois (dois meses depois): questionário de conhecimento, tutorial do simulador, um cenário (+/- debriefing dependendo do grupo de alocação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de obstetrícia no quarto ano na França (penúltimo ano dos estudos de obstetrícia)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interrogatório
Os participantes do grupo de debriefing tiveram um debriefing integrado por computador no final de cada cenário do simulador baseado em computador
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No final de cada simulação baseada em computador, o participante teve um debriefing integrado por computador de seu desempenho durante a simulação de ressuscitação neonatal e um debriefing baseado em uma autoavaliação de suas habilidades não técnicas.
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Sem intervenção: Sem interrogatório
Os participantes do grupo de debriefing não tiveram debriefing integrado por computador no final de cada cenário do simulador baseado em computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção de conhecimento
Prazo: dois meses
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Avaliação de conhecimento com base em um questionário validado criado a partir das diretrizes do International Liaison Committee On Resuscitation em T0 (antes da simulação), T1 (após a primeira sessão de simulação) e T2 (após a segunda sessão de simulação, dois meses depois)
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dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de habilidades não técnicas
Prazo: dois meses
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Avaliação do escore de habilidades não técnicas do anestesista em T1 (primeira sessão) e T2 (segunda sessão, dois meses depois)
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dois meses
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Avaliação de habilidades técnicas
Prazo: dois meses
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Avaliação do escore de Avaliação do Programa de Ressuscitação Neonatal Modificado em T1 (primeira sessão) e T2 (segunda sessão, dois meses depois)
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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