- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03844009
Informe informático y simulación basada en pantalla
Impacto del informe informático durante la simulación basada en pantalla de la reanimación neonatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La simulación, incluida la simulación basada en pantalla, se emplea en medicina para mejorar la competencia y la atención. Se ha practicado durante siglos en su forma primitiva como usos de Venus de cera o muñecas de obstetricia para enseñar conocimientos anatómicos o saberes/gestos. Muchos beneficios provienen de las simulaciones como la capacidad de practicar procedimientos sin ningún riesgo para el paciente, la posibilidad de que los alumnos cometan errores y aprendan de estos errores, la repetibilidad del escenario que puede ser diferente o presentarse a los alumnos muchas veces, y luego la oportunidad para mejorar las habilidades técnicas y no técnicas entre los estudiantes. Específicamente, la simulación basada en pantalla tiene muchas ventajas como portabilidad (fácil de mover), distribución y replicabilidad (utilizable por muchos estudiantes en diferentes lugares del mundo), repetibilidad (personas que no se enfrentan con frecuencia en su práctica habitual), incluso ser remotamente utilizable. La simulación basada en pantalla aparece en la literatura como un complemento de la simulación con maniquí. De hecho, desde los últimos años, el desarrollo de la informática ha hecho posible la creación de nuevos tipos de simuladores en el campo de la medicina para la adquisición de conocimientos, saber hacer y gestos técnicos, más realistas y ricos en interacción.
El debriefing se considera parte del entrenamiento basado en simulación y no puede separarse de los simuladores. El debriefing mejora la práctica profesional, las habilidades clínicas y las competencias. Existen diferentes métodos de debriefing: debriefing posterior a la simulación, debriefing en simulación, debriefing verbal con el instructor, debriefing con el instructor asistido por video, auto-debriefing o también debriefing multimedia. Sin embargo, muchos consideran que el debriefing es una comunicación entre el estudiante/alumno y el maestro, después de una situación (p. simulación), y sobre esta experiencia. No es solo una retroalimentación sobre el desempeño, sino también un proceso de comunicación sobre el impacto de la experiencia o la explicación del desempeño.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un informe integrado por computadora de las habilidades técnicas y no técnicas en la retención y el desempeño del manejo de la reanimación neonatal por parte de las parteras en formación.
Participarán 30 estudiantes de obstetricia de cuarto año. El protocolo de estudio es el siguiente:
Cuestionario de conocimientos básicos, aleatorización de los participantes. Día uno: Tutorial del simulador, Primer escenario (+/- debriefing según el grupo de asignación), segundo escenario (+/- debriefing según el grupo de asignación).
Día dos (dos meses después): cuestionario de conocimientos, tutorial del simulador, un escenario (+/- debriefing según el grupo de asignación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de partería en cuarto año en francia (penúltimo año de los estudios de partería)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Interrogación
Los participantes del grupo de debriefing tuvieron un debriefing integrado por computadora al final de cada escenario del simulador basado en computadora
|
Al final de cada simulación por computadora, el participante tenía un informe integrado por computadora de su desempeño durante la simulación de reanimación neonatal y un informe basado en una autoevaluación de sus habilidades no técnicas.
|
Sin intervención: Sin informe
Los participantes del grupo de debriefing no tenían un debriefing integrado por computadora al final de cada escenario del simulador basado en computadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
retención de conocimientos
Periodo de tiempo: dos meses
|
Evaluación de conocimientos basada en un cuestionario validado creado a partir de las directrices del Comité Internacional de Enlace sobre Resucitación en T0 (antes de la simulación), T1 (después de la primera sesión de simulación) y T2 (después de la segunda sesión de simulación, dos meses después)
|
dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de habilidades no técnicas
Periodo de tiempo: dos meses
|
Evaluación del puntaje de habilidades no técnicas del anestesista en T1 (primera sesión) y T2 (segunda sesión, dos meses después)
|
dos meses
|
Evaluación de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: dos meses
|
Evaluación del Programa de Reanimación Neonatal Modificado Puntaje de evaluación en T1 (primera sesión) y T2 (segunda sesión, dos meses después)
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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