- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03844009
Datordebriefing och skärmbaserad simulering
Effekten av datordebriefing under skärmbaserad simulering av neonatal återupplivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Simulering, inklusive skärmbaserad simulering, används inom medicin för att öka kompetensen och förbättra vården. Det har praktiserats i århundraden i sin primitiva form som användning av vax Venus eller obstetrikdockor för att lära ut anatomiska kunskaper eller know-how/gester. Många fördelar kommer från simuleringar som förmågan att praktisera procedurer utan risk för patienten, möjligheten för praktikanter att begå fel och lära av dessa fel, repeterbarheten av scenario som kan vara annorlunda eller presenteras för eleverna många gånger, och sedan möjligheten förbättrade tekniska och icke-tekniska färdigheter bland eleverna. Specifikt har skärmbaserad simulering många fördelar som portabilitet (lätt att flytta), distribution och replikerbarhet (kan användas av många elever på olika platser i världen), repeterbarhet (människor som inte möter ofta i sin vanliga träning), till och med kan användas på distans. Skärmbaserad simulering förefaller i litteraturen vara ett komplement till mannekängsimulering. Sedan förra åren har utvecklingen av datavetenskap faktiskt gjort det möjligt att skapa nya typer av simulatorer inom det medicinska området för förvärv av kunskap, know-how och tekniska gester, mer realistiska och interaktivt rika.
Debriefing betraktas som en del av simuleringsbaserad träning och kan inte separeras från simulatorer. Debriefing förbättrar professionell praktik, kliniska färdigheter och kompetenser. Det finns olika debriefingmetoder: postsimuleringsdebriefing, insimuleringsdebriefing, verbal instruktörsdebriefing, videoassisterad instruktörsdebriefing, självdebriefing eller även multimediadebriefing. Men debriefing betraktas av många som en kommunikation mellan elev/lärare och lärare, efter en situation (t.ex. simulering), och om denna upplevelse. Det är inte bara en återkoppling på prestation utan också en kommunikationsprocess om effekten av upplevelsen eller prestationsförklaring.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en datorintegrerad debriefing av tekniska och icke-tekniska färdigheter på retention och utförande av neonatal återupplivningshantering av praktikantens barnmorskor.
Trettio elever i barnmorska i fjärde året kommer att delta. Studieprotokollet är följande:
Baseline kunskap frågeformulär, randomisering av deltagarna. Dag ett: Handledning av simulatorn, första scenariot (+/- debriefing beroende på allokeringsgrupp), andra scenario (+/- debriefing beroende på allokeringsgrupp).
Dag två (två månader senare): kunskapsformulär, handledning av simulatorn, ett scenario (+/- debriefing beroende på tilldelningsgrupp).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student i barnmorskestudier på fjärde året i Frankrike (näst sista året av barnmorskestudierna)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Debriefing
Deltagarna i debriefingsgruppen hade en datorintegrerad debriefing i slutet av varje scenario av den datorbaserade simulatorn
|
I slutet av varje datorbaserad simulering fick deltagaren en datorintegrerad debriefing av sin prestation under nyföddhetssimuleringen och en debriefing baserad på en automatisk utvärdering av hans icke-tekniska färdigheter.
|
|
Inget ingripande: Ingen debriefing
Deltagarna i debriefingsgruppen hade ingen datorintegrerad debriefing i slutet av varje scenario av den datorbaserade simulatorn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskapsbevarande
Tidsram: två månader
|
Kunskapsbedömning baserad på ett validerat frågeformulär skapat från International Liaison Committee on Resuscitation riktlinjer vid T0 (före simulering), T1 (efter den första simuleringssessionen) och T2 (efter den andra simuleringssessionen, två månader senare)
|
två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-teknisk kompetensbedömning
Tidsram: två månader
|
Utvärdering av poängen för narkosläkarens icke-tekniska färdigheter vid T1 (första sessionen) och T2 (andra sessionen, två månader senare)
|
två månader
|
|
Teknisk kompetensbedömning
Tidsram: två månader
|
Utvärdering av det modifierade neonatala återupplivningsprogrammets utvärderingspoäng vid T1 (första sessionen) och T2 (andra sessionen, två månader senare)
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .