- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03844009
Databrifing og skjermbasert simulering
Virkningen av datamaskindebriefing under skjermbasert simulering av nyfødtresuscitering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Simulering, inkludert skjermbasert simulering, brukes i medisin for å øke kompetansen og forbedre omsorgen. Det har blitt praktisert i århundrer i sin primitive form som bruk av voks Venus eller obstetrikkdukker for å undervise i anatomisk kunnskap eller know-how/gester. Mange fordeler kommer fra simuleringer som kapasiteten til å praktisere prosedyrer uten risiko for pasienten, muligheten for deltakere til å begå feil og lære av disse feilene, repeterbarheten til scenarier som kan være annerledes eller presenteres for elever mange ganger, og deretter muligheten til forbedrede tekniske og ikke-tekniske ferdigheter blant elever. Spesifikt har skjermbasert simulering mange fordeler som portabilitet (lett å flytte), distribusjon og replikerbarhet (kan brukes av mange elever på forskjellige steder i verden), repeterbarhet (mennesker som ikke møter ofte i sin vanlige praksis), til og med kan fjernbrukes. Skjermbasert simulering ser i litteraturen ut til å være et komplement til mannekengsimulering. Faktisk, siden de siste årene har utviklingen av informatikk gjort det mulig å lage nye typer simulatorer i det medisinske feltet for tilegnelse av kunnskap, kunnskap og tekniske gester, mer realistiske og interaktive.
Debriefing betraktes som en del av simuleringsbasert trening og kan ikke skilles fra simulatorer. Debriefing forbedrer profesjonell praksis, kliniske ferdigheter og kompetanser. Det finnes forskjellige debriefingmetoder: postsimuleringsdebriefing, in-simulasjonsdebriefing, verbal instruktørdebriefing, videoassistert instruktørdebriefing, selvdebriefing eller også multimediadebriefing. Imidlertid betraktes debriefing av mange som en kommunikasjon mellom elev/lærer og lærer, etter en situasjon (f. simulering), og om denne opplevelsen. Det er ikke bare en tilbakemelding på ytelse, men også en kommunikasjonsprosess om virkningen av opplevelsen eller ytelsesforklaring.
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av en datamaskinintegrert debriefing av tekniske og ikke-tekniske ferdigheter på oppbevaring og ytelse av neonatal gjenopplivningshåndtering av elevens jordmødre.
Tretti studenter i jordmorfag på fjerde år skal delta. Studieprotokollen er som følger:
Baseline kunnskap spørreskjema, randomisering av deltakerne. Dag én: Opplæring av simulatoren, første scenario (+/- debriefing avhengig av tildelingsgruppen), andre scenario (+/- debriefing avhengig av tildelingsgruppen).
Dag to (to måneder senere): kunnskapsspørreskjema, opplæring av simulatoren, ett scenario (+/- debriefing avhengig av tildelingsgruppen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student i jordmorfag på fjerde år i Frankrike (nest siste år av jordmorstudiet)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Debriefing
Deltakerne i debriefingsgruppen hadde en datamaskinintegrert debriefing på slutten av hvert scenario av den datamaskinbaserte simulatoren
|
På slutten av hver datamaskinbasert simulering hadde deltakeren en datamaskinintegrert debriefing av prestasjonene hans under nyfødtresusciteringssimuleringen og en debriefing basert på en autoevaluering av hans ikke-tekniske ferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen debriefing
Deltakerne i debriefingsgruppen hadde ingen datamaskinintegrert debriefing på slutten av hvert scenario av den datamaskinbaserte simulatoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppbevaring av kunnskap
Tidsramme: to måneder
|
Kunnskapsvurdering basert på et validert spørreskjema laget av International Liaison Committee on Resuscitation-retningslinjer på T0 (før simulering), T1 (etter første simuleringsøkt) og T2 (etter andre simuleringsøkt, to måneder senere)
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-teknisk ferdighetsvurdering
Tidsramme: to måneder
|
Evaluering av anestesilege ikke-tekniske ferdigheter ved T1 (første økt) og T2 (andre økt, to måneder senere)
|
to måneder
|
|
Teknisk ferdighetsvurdering
Tidsramme: to måneder
|
Evaluering av evalueringsscore for modifisert neonatal gjenopplivingsprogram ved T1 (første økt) og T2 (andre økt, to måneder senere)
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .