- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03844009
Computerdebriefing en schermgebaseerde simulatie
Impact van computerdebriefing tijdens schermgebaseerde simulatie van neonatale reanimatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Simulatie, inclusief schermgebaseerde simulatie, wordt in de geneeskunde gebruikt om de competentie te verbeteren en de zorg te verbeteren. Het wordt al eeuwenlang in zijn primitieve vorm beoefend als gebruik van wassen Venus of verloskundige poppen om anatomische kennis of knowhow / gebaren te onderwijzen. Veel voordelen komen voort uit simulaties, zoals het vermogen om procedures te oefenen zonder enig risico voor de patiënt, de mogelijkheid voor stagiairs om fouten te maken en van deze fouten te leren, de herhaalbaarheid van scenario's die anders kunnen zijn of vaak aan leerlingen worden gepresenteerd, en vervolgens de mogelijkheid tot verbeterde technische en niet-technische vaardigheden bij leerlingen. Met name schermgebaseerde simulatie heeft vele voordelen, zoals draagbaarheid (gemakkelijk te verplaatsen), distributie en repliceerbaarheid (bruikbaar door veel leerlingen op verschillende plaatsen in de wereld), herhaalbaarheid (mensen die er niet vaak mee te maken hebben in hun reguliere praktijk), en zelfs op afstand bruikbaar. Schermgebaseerde simulatie lijkt in de literatuur een aanvulling te zijn op mannequin-simulatie. Inderdaad, sinds de laatste jaren heeft de ontwikkeling van de informatica het mogelijk gemaakt om nieuwe soorten simulatoren op medisch gebied te creëren voor het verwerven van kennis, knowhow en technische gebaren, realistischer en interactiever rijk.
Debriefing wordt beschouwd als een onderdeel van op simulatie gebaseerde training en kan niet los worden gezien van simulatoren. Debriefing verbetert de beroepspraktijk, klinische vaardigheden en competenties. Er zijn verschillende debriefingsmethoden: post-simulatie debriefing, in-simulatie debriefing, verbale instructeur debriefing, video-ondersteunde instructeur debriefing, zelf-debriefing of ook multimedia debriefing. Debriefing wordt echter door velen beschouwd als een communicatie tussen student/leerder en leraar, nadat een situatie (bijv. simulatie), en over deze ervaring. Het is niet alleen een feedback op prestaties, maar ook een communicatieproces over de impact van de ervaring of prestatie-uitleg.
Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een computergeïntegreerde debriefing van technische en niet-technische vaardigheden op het behoud en de prestaties van neonatale reanimatie door vroedvrouwen in opleiding.
Dertig studenten verloskunde in het vierde jaar doen mee. Het onderzoeksprotocol is als volgt:
Basiskennisvragenlijst, randomisatie van de deelnemers. Dag één: Tutorial van de simulator, Eerste scenario (+/- debriefing afhankelijk van de toewijzingsgroep), tweede scenario (+/- debriefing afhankelijk van de toewijzingsgroep).
Dag twee (twee maand later): kennisvragenlijst, tutorial van de simulator, één scenario (+/- debriefing afhankelijk van de toewijzingsgroep).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student verloskunde in het vierde jaar in frankrijk (voorlaatste jaar vroedkunde)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nabespreking
Deelnemers van de debriefinggroep hadden een computergeïntegreerde debriefing aan het einde van elk scenario van de computergebaseerde simulator
|
Aan het einde van elke computergebaseerde simulatie kreeg de deelnemer een computergeïntegreerde debriefing van zijn prestaties tijdens de neonatale reanimatiesimulatie en een debriefing op basis van een automatische evaluatie van zijn niet-technische vaardigheden.
|
|
Geen tussenkomst: Geen debriefing
Deelnemers van de debriefinggroep hadden geen computergeïntegreerde debriefing aan het einde van elk scenario van de computergebaseerde simulator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoud van kennis
Tijdsspanne: twee maanden
|
Kennisbeoordeling op basis van een gevalideerde vragenlijst gemaakt op basis van richtlijnen van het International Liaison Committee on Resuscitation op T0 (vóór simulatie), T1 (na de eerste simulatiesessie) en T2 (na de tweede simulatiesessie, twee maanden later)
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: twee maanden
|
Evaluatie van de score voor niet-technische vaardigheden van de anesthesioloog op T1 (eerste sessie) en T2 (tweede sessie, twee maanden later)
|
twee maanden
|
|
Beoordeling van technische vaardigheden
Tijdsspanne: twee maanden
|
Evaluatie van de evaluatiescore van het aangepaste neonatale reanimatieprogramma op T1 (eerste sessie) en T2 (tweede sessie, twee maanden later)
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .