- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03844009
Computerdebriefing og skærmbaseret simulering
Virkningen af computerdebriefing under skærmbaseret simulering af neonatal genoplivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simulering, herunder skærmbaseret simulering, anvendes i medicin for at øge kompetencen og forbedre plejen. Det er blevet praktiseret i århundreder i sin primitive form som brug af voks Venus eller obstetriske dukker til undervisning i anatomisk viden eller knowhow/gestik. Mange fordele kommer fra simuleringer som evnen til at praktisere procedurer uden nogen risiko for patienten, elevernes mulighed for at begå fejl og lære af disse fejl, gentageligheden af scenarier, der kan være anderledes eller præsenteret for eleverne mange gange, og derefter muligheden til forbedrede tekniske og ikke-tekniske færdigheder blandt eleverne. Specifikt har skærmbaseret simulering mange fordele som portabilitet (let at flytte), distribution og replikerbarhed (anvendes af mange elever på forskellige steder i verden), repeterbarhed (mennesker, der ikke møder ofte i deres almindelige praksis), endda kan fjernanvendes. Skærmbaseret simulering ser i litteraturen ud til at være et supplement til mannequinsimulering. Faktisk har udviklingen af datalogi siden sidste år gjort det muligt at skabe nye slags simulatorer på det medicinske område til erhvervelse af viden, knowhow og tekniske gestus, mere realistiske og interaktivt rige.
Debriefing betragtes som en del af simulationsbaseret træning og kan ikke adskilles fra simulatorer. Debriefing forbedrer professionel praksis, kliniske færdigheder og kompetencer. Der findes forskellige debriefingmetoder: postsimuleringsdebriefing, in-simuleringsdebriefing, verbal instruktørdebriefing, videoassisteret instruktørdebriefing, selvdebriefing eller også multimediedebriefing. Men debriefing betragtes af mange som en kommunikation mellem elev/elev og lærer, efter en situation (f.eks. simulering), og om denne oplevelse. Det er ikke kun en feedback på præstationer, men også en kommunikationsproces om virkningen af oplevelsen eller præstationsforklaring.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af en computerintegreret debriefing af tekniske og ikke-tekniske færdigheder på fastholdelse og udførelse af neonatal genoplivningshåndtering af elevens jordemødre.
Tredive jordemoderstuderende på fjerde år deltager. Studieprotokollen er følgende:
Baseline viden spørgeskema, randomisering af deltagerne. Dag et: Tutorial af simulatoren, første scenarie (+/- debriefing afhængig af tildelingsgruppen), andet scenario (+/- debriefing afhængig af tildelingsgruppen).
Dag to (to måneder senere): vidensspørgeskema, vejledning af simulatoren, et scenarie (+/- debriefing afhængig af tildelingsgruppen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordemoderstuderende på fjerde år i Frankrig (næstsidste år på jordemoderstudiet)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Debriefing
Deltagerne i udredningsgruppen havde en computerintegreret debriefing i slutningen af hvert scenarie i den computerbaserede simulator
|
Ved afslutningen af hver computerbaseret simulering havde deltageren en computerintegreret debriefing af sin præstation under neonatal genoplivningssimuleringen og en debriefing baseret på en auto-evaluering af hans ikke-tekniske færdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Ingen debriefing
Deltagerne i debriefingsgruppen havde ingen computerintegreret debriefing i slutningen af hvert scenarie i den computerbaserede simulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelse af viden
Tidsramme: to måneder
|
Videnvurdering baseret på et valideret spørgeskema oprettet fra International Liaison Committee On Resuscitation guidelines på T0 (før simulering), T1 (efter den første simuleringssession) og T2 (efter den anden simuleringssession, to måneder senere)
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-teknisk færdighedsvurdering
Tidsramme: to måneder
|
Evaluering af anæstesilægens ikke-tekniske færdighedsscore ved T1 (første session) og T2 (anden session, to måneder senere)
|
to måneder
|
|
Vurdering af tekniske færdigheder
Tidsramme: to måneder
|
Evaluering af evalueringsresultatet for modificeret neonatal genoplivningsprogram ved T1 (første session) og T2 (anden session, to måneder senere)
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal genoplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnuSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Computer integreret debriefing
-
University of CincinnatiAfsluttetBLS Kompetence | DebriefingForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Sygeplejerske caries | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Unity Health TorontoAfsluttetKriseressourcestyringCanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringSkaderCanada, Brasilien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetSygeplejestuderende | Virtuel patient | Debriefing metodeKalkun
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Universidad de MurciaAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetPsykologi, Social | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Horsens HospitalAfsluttet
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina