- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03844009
Odprawa komputerowa i symulacja ekranowa
Wpływ podsumowania komputerowego podczas ekranowej symulacji resuscytacji noworodka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Symulacja, w tym symulacja oparta na ekranie, jest wykorzystywana w medycynie w celu zwiększenia kompetencji i poprawy opieki. Była praktykowana od wieków w swojej prymitywnej formie, jako wykorzystanie woskowej Wenus lub lalek położniczych do nauczania wiedzy anatomicznej lub know-how/gestów. Z symulacji płynie wiele korzyści, takich jak zdolność do wykonywania procedur bez ryzyka dla pacjenta, możliwość popełniania przez kursantów błędów i uczenia się na nich, powtarzalność scenariusza, który może być różny lub wielokrotnie prezentowany uczącym się, a następnie możliwość do poprawy umiejętności technicznych i nietechnicznych wśród osób uczących się. W szczególności symulacja oparta na ekranie ma wiele zalet, takich jak przenośność (łatwa do przenoszenia), dystrybucja i powtarzalność (użyteczna przez wielu uczniów w różnych miejscach na świecie), powtarzalność (osoby, które nie spotykają się często w ich regularnej praktyce), a nawet możliwość zdalnego użytku. Symulacja ekranowa pojawia się w literaturze jako uzupełnienie symulacji manekina. Rzeczywiście, od ostatnich lat rozwój informatyki umożliwił stworzenie nowego rodzaju symulatorów w dziedzinie medycyny do zdobywania wiedzy, know-how i gestów technicznych, bardziej realistycznych i interaktywnych.
Debriefing jest uważany za część szkolenia opartego na symulacji i nie można go oddzielić od symulatorów. Debriefing poprawia praktykę zawodową, umiejętności i kompetencje kliniczne. Istnieją różne metody odprawy: odprawa po symulacji, odprawa w trakcie symulacji, odprawa ustna instruktora, odprawa instruktora wspomagana wideo, odprawa własna lub również odprawa multimedialna. Jednak debriefing jest przez wielu uważany za komunikację między uczniem a nauczycielem po sytuacji (np. symulacja) i o tym doświadczeniu. To nie tylko informacja zwrotna na temat wyników, ale także proces komunikacji na temat wpływu doświadczenia lub wyjaśnienia wyników.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zintegrowanego komputerowo podsumowania umiejętności technicznych i nietechnicznych na utrzymanie i prowadzenie resuscytacji noworodków przez położne stażystów.
Weźmie w nich udział trzydziestu studentek czwartego roku położnictwa. Protokół badania jest następujący:
Kwestionariusz wiedzy wyjściowej, randomizacja uczestników. Dzień pierwszy: samouczek symulatora, pierwszy scenariusz (+/- odprawa w zależności od grupy alokacji), drugi scenariusz (+/- odprawa w zależności od grupy alokacji).
Dzień drugi (dwa miesiące później): kwestionariusz wiedzy, instruktaż symulatora, jeden scenariusz (+/- odprawa w zależności od przydziału grupy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka IV roku położnictwa we Francji (przedostatni rok studiów położniczych)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odprawa
Uczestnicy grupy debriefingowej mieli zintegrowane z komputerem debriefing na koniec każdego scenariusza symulatora komputerowego
|
Na koniec każdej symulacji komputerowej uczestnik miał zintegrowane z komputerem odprawę swoich wyników podczas symulacji resuscytacji noworodków oraz odprawę opartą na automatycznej ocenie jego umiejętności nietechnicznych.
|
|
Brak interwencji: Bez odprawy
Uczestnicy grupy debriefingowej nie mieli zintegrowanego komputerowo debriefingu na koniec każdego scenariusza symulatora komputerowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencji wiedzy
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Ocena wiedzy na podstawie zweryfikowanego kwestionariusza utworzonego na podstawie wytycznych Międzynarodowego Komitetu Łącznikowego ds. Resuscytacji w T0 (przed symulacją), T1 (po pierwszej sesji symulacji) i T2 (po drugiej sesji symulacji, dwa miesiące później)
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności nietechnicznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Ocena umiejętności nietechnicznych anestezjologa w T1 (pierwsza sesja) i T2 (druga sesja, dwa miesiące później)
|
dwa miesiące
|
|
Ocena umiejętności technicznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Ocena wyniku oceny zmodyfikowanego programu resuscytacji noworodków w T1 (pierwsza sesja) i T2 (druga sesja, dwa miesiące później)
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .