- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03844009
Debriefing al computer e simulazione basata su schermo
Impatto del debriefing al computer durante la simulazione basata su schermo della rianimazione neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La simulazione, inclusa la simulazione basata su schermo, viene impiegata in medicina per migliorare la competenza e migliorare l'assistenza. È stato praticato per secoli nella sua forma primitiva come uso di cera Venere o bambole ostetriche per insegnare conoscenze anatomiche o know-how/gesti. Molti benefici derivano dalle simulazioni come la capacità di praticare procedure senza alcun rischio per il paziente, la possibilità per i tirocinanti di commettere errori e imparare da questi errori, la ripetibilità di scenari che possono essere diversi o presentati agli studenti molte volte, e poi l'opportunità migliorare le competenze tecniche e non tecniche tra gli studenti. Nello specifico, la simulazione basata su schermo ha molti vantaggi come la portabilità (facilità di spostamento), la distribuzione e la replicabilità (utilizzabile da molti studenti in diversi luoghi del mondo), la ripetibilità (persone che non si incontrano frequentemente nella loro pratica regolare), anche l'utilizzo remoto. La simulazione basata su schermo sembra in letteratura essere un complemento della simulazione del manichino. Infatti, negli ultimi anni lo sviluppo dell'informatica ha permesso di creare nuovi tipi di simulatori in campo medico per l'acquisizione di conoscenze, know-how e gesti tecnici, più realistici e ricchi di interazione.
Il debriefing è considerato parte della formazione basata sulla simulazione e non può essere separato dai simulatori. Il debriefing migliora la pratica professionale, le capacità e le competenze cliniche. Esistono diversi metodi di debriefing: debriefing post simulazione, debriefing in simulazione, debriefing verbale dell'istruttore, debriefing dell'istruttore video-assistito, autodebriefing o anche debriefing multimediale. Tuttavia, il debriefing è considerato da molti come una comunicazione tra studente/discente e insegnante, dopo che una situazione (ad es. simulazione), e su questa esperienza. Non è solo un feedback sulla performance, ma anche un processo di comunicazione sull'impatto dell'esperienza o sulla spiegazione della performance.
Questo studio mira a valutare l'impatto di un debriefing computerizzato delle competenze tecniche e non tecniche sulla conservazione e sulle prestazioni della gestione della rianimazione neonatale da parte delle ostetriche in formazione.
Parteciperanno trenta studentesse di ostetricia del quarto anno. Il protocollo dello studio è il seguente:
Questionario di conoscenza di base, randomizzazione dei partecipanti. Primo giorno: esercitazione del simulatore, primo scenario (+/- debriefing a seconda del gruppo di allocazione), secondo scenario (+/- debriefing a seconda del gruppo di allocazione).
Secondo giorno (due mesi dopo): questionario conoscitivo, tutorial del simulatore, uno scenario (+/- debriefing a seconda del gruppo di assegnazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente in ostetricia al quarto anno in francia (penultimo anno degli studi di ostetricia)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Debriefing
I partecipanti del gruppo di debriefing hanno avuto un debriefing integrato al computer alla fine di ogni scenario del simulatore computerizzato
|
Alla fine di ogni simulazione al computer, il partecipante ha avuto un debriefing integrato al computer delle sue prestazioni durante la simulazione di rianimazione neonatale e un debriefing basato su un'autovalutazione delle sue abilità non tecniche.
|
|
Nessun intervento: Nessun debriefing
I partecipanti del gruppo di debriefing non hanno avuto un debriefing integrato al computer alla fine di ogni scenario del simulatore computerizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conservazione della conoscenza
Lasso di tempo: due mesi
|
Valutazione delle conoscenze basata su un questionario convalidato creato dalle linee guida dell'International Liaison Committee On Resuscitation al T0 (prima della simulazione), T1 (dopo la prima sessione di simulazione) e T2 (dopo la seconda sessione di simulazione, due mesi dopo)
|
due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle competenze non tecniche
Lasso di tempo: due mesi
|
Valutazione del punteggio delle abilità non tecniche dell'anestesista a T1 (prima sessione) e T2 (seconda sessione, due mesi dopo)
|
due mesi
|
|
Valutazione delle competenze tecniche
Lasso di tempo: due mesi
|
Valutazione del programma di rianimazione neonatale modificato Punteggio di valutazione a T1 (prima sessione) e T2 (seconda sessione, due mesi dopo)
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Debriefing integrato al computer
-
Scott & White Health PlanCompletato
-
University of CincinnatiCompletatoCompetenza BLS | DebriefingStati Uniti
-
Universitat Internacional de CatalunyaReclutamentoEducazione infermieristica | Apprendimento basato sulla simulazione | Metodo di debriefingSpagna
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiCompletatoStudente di infermieristica | Paziente virtuale | Metodo di debriefingTacchino
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ReclutamentoLesioniCanada, Brasile
-
Unity Health TorontoCompletatoGestione delle risorse di crisiCanada
-
Universidad de MurciaCompletatoCompetenza in materia di disassuefazione dal tabaccoSpagna
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelSconosciutoFormazione di simulazione | Formazione di simulazione ad alta fedeltàFrancia
-
Sakarya UniversityCompletatoSoddisfazione | Carie infermieristica | Simulazione di malattia fisicaTacchino