- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03844009
Počítačový rozbor a simulace na obrazovce
Dopad počítačové debriefingu během simulace novorozenecké resuscitace na obrazovce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Simulace, včetně simulace na obrazovce, se používá v medicíně ke zvýšení kompetence a zlepšení péče. To bylo praktikováno po staletí ve své primitivní formě jako použití voskových Venuší nebo porodnických panenek k výuce anatomických znalostí nebo know-how / gest. Simulace přináší mnoho výhod, jako je schopnost nacvičovat postupy bez jakéhokoli rizika pro pacienta, možnost školitelů dopustit se chyb a poučit se z těchto chyb, opakovatelnost scénářů, které mohou být různé nebo často prezentované studentům, a pak příležitost ke zlepšení technických a netechnických dovedností mezi studenty. Simulace na obrazovce má konkrétně mnoho výhod, jako je přenositelnost (snadno se přemisťuje), distribuce a replikovatelnost (použitelná mnoha studenty na různých místech světa), opakovatelnost (lidé, s nimiž se ve své běžné praxi často nepotýkají), dokonce i vzdáleně použitelná. Simulace na obrazovce se v literatuře jeví jako doplněk k simulaci figurín. Vývoj informatiky totiž od posledních let umožnil vytvořit nový druh simulátorů v lékařské oblasti pro získávání znalostí, know-how a technických gest, realističtější a interaktivně bohatší.
Debriefing je považován za součást výcviku založeného na simulaci a nelze jej oddělit od simulátorů. Debriefing zlepšuje profesionální praxi, klinické dovednosti a kompetence. Existují různé metody debriefingu: postsimulační debriefing, in-simulační debriefing, verbální debriefing instruktora, video-asistovaný instruktor debriefing, self-debriefing nebo také multimediální debriefing. Nicméně, debriefing je mnohými považován za komunikaci mezi studentem/studentem a učitelem po nějaké situaci (např. simulace) a o této zkušenosti. Nejde jen o zpětnou vazbu o výkonu, ale také o komunikační proces o dopadu zážitku nebo vysvětlení výkonu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad počítačově integrovaného vyhodnocení technických a netechnických dovedností na udržení a výkon řízení neonatální resuscitace ze strany porodních asistentek školitelů.
Zúčastní se třicet studentek porodní asistence čtvrtého ročníku. Protokol studie je následující:
Základní znalostní dotazník, randomizace účastníků. První den: Tutorial simulátoru, První scénář (+/- debriefing v závislosti na alokační skupině), druhý scénář (+/- debriefing v závislosti na alokační skupině).
Druhý den (o dva měsíce později): znalostní dotazník, výuka simulátoru, jeden scénář (+/- debriefing v závislosti na alokační skupině).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75006
- Ilumens, Paris Descartes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka porodní asistence ve čtvrtém ročníku ve Francii (předposlední ročník studia porodní asistence)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Debriefing
Účastníci debriefingové skupiny měli počítačově integrovaný debriefing na konci každého scénáře počítačového simulátoru
|
Na konci každé počítačové simulace měl účastník počítačově integrovaný rozbor jeho výkonu během simulace novorozenecké resuscitace a rozbor založený na autoevaluaci jeho netechnických dovedností.
|
|
Žádný zásah: Žádný rozbor
Účastníci debriefingové skupiny neměli na konci každého scénáře počítačového simulátoru žádný počítačově integrovaný debriefing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uchovávání znalostí
Časové okno: dva měsíce
|
Hodnocení znalostí na základě ověřeného dotazníku vytvořeného podle pokynů Mezinárodního styčného výboru pro resuscitaci v T0 (před simulací), T1 (po první simulaci) a T2 (po druhé simulační relaci, o dva měsíce později)
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení netechnických dovedností
Časové okno: dva měsíce
|
Hodnocení skóre netechnických dovedností anesteziologa v T1 (první sezení) a T2 (druhé sezení, o dva měsíce později)
|
dva měsíce
|
|
Hodnocení technických dovedností
Časové okno: dva měsíce
|
Hodnocení modifikovaného neonatálního resuscitačního programu Hodnotící skóre v T1 (první sezení) a T2 (druhé sezení, o dva měsíce později)
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antoine Tesnière, PhD, Ilumens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van der Heide PA, van Toledo-Eppinga L, van der Heide M, van der Lee JH. Assessment of neonatal resuscitation skills: a reliable and valid scoring system. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):212-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.009. Epub 2006 Sep 20.
- Donoghue A, Nishisaki A, Sutton R, Hales R, Boulet J. Reliability and validity of a scoring instrument for clinical performance during Pediatric Advanced Life Support simulation scenarios. Resuscitation. 2010 Mar;81(3):331-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.011. Epub 2010 Jan 4.
- Michelet D, Barre J, Truchot J, Piot MA, Cabon P, Tesniere A. Effect of Computer Debriefing on Acquisition and Retention of Learning After Screen-Based Simulation of Neonatal Resuscitation: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2020 Aug 11;8(3):e18633. doi: 10.2196/18633.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RNN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačově integrovaný rozbor
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Nábor
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborVzdělávání ošetřovatelství | Učení založené na simulaci | Metoda debriefinguŠpanělsko
-
Universidad de MurciaDokončenoKompetence k odvykání tabákuŠpanělsko
-
Sakarya UniversityDokončenoSpokojenost | Ošetřovatelský kaz | Simulace fyzické nemociKrocan
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentUkončenoKlinický výkon | Lékařské znalostiSpojené státy
-
University of Vic - Central University of CataloniaDokončenoVzdělávací aktivityŠpanělsko
-
Mersin UniversityNáborPohoda, psychologieKrocan
-
University of CincinnatiDokončenoKompetence BLS | DebriefingSpojené státy
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationDokončenoPediatrická srdeční zástava (simulovaná)Kanada
-
Ohio State UniversityDokončenoPsychologie, Sociální | Dospívající chováníSpojené státy