Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) tai kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) vanhemmille veteraaneille, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: VA Greater Los Angeles Healthcare System
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) tai kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon vanhemmilla veteraanilla: Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille veteraaneille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, jossa tunnetietoisuus- ja ilmentämisterapiaa (EAET) verrataan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) arvioidakseen näiden kahden hoidon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta kipuun ja muihin hoitoihin. tuloksia sekä mahdollisia hoitovasteen välittäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Länsi-Los Angeles VA Medical Centerin 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat avohoitoveteraanit, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, täyttävät peruskyselylomakkeet ja satunnaistetaan johonkin kahdesta psykoterapiamuodosta: Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET), joka auttaa potilaita löytämään yhteyksiä vältettyjen välillä. tai ristiriitaisia tunteita ja kipua tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka opettaa kivunhallintataitoja.
Jokaisen hoidon toimittaa kokenut terapeutti, ja se sisältää yhden 90 minuutin yksilöllisen istunnon ja kahdeksan 90 minuutin ryhmäistuntoa (pienissä 8 veteraanin ryhmissä).
Molemmissa olosuhteissa potilaat täyttävät hoidon jälkeiset ja 3 kuukauden seurantakyselyt.
Kunkin psykoterapiatyypin tuloksia verrataan ja hoitovasteen välittäjiä arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani;
- Ikä 50 vuotta ja vanhempi;
- 3 kuukauden tuki- ja liikuntaelimistön kipu mukaan lukien alaselän kipu ja muut alueelliset kipuoireyhtymät (esim. niska-, jalka-, lantio- ja temporomandibulaariset nivelsairaudet), piiskareuma, laajalle levinnyt kipu (esim. fibromyalgia) tai jännityspäänsäryt.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkakipu, joka on suurempi kuin selkäkipu (radikulopatian poissulkemiseksi erikseen);
- Elektromyografialla (EMG) vahvistetut "tunneli"-oireyhtymät (esim. ranne- tai tarsaalitunnelioireyhtymä) ilman muita kipuvaivoja;
- Autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa tyypillisesti kipua (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, selkärankareuma);
- Vahvistettu lonkan tai polven nivelrikko ilman muita kipuvaivoja;
- Syöpäkipu, sirppisolusairaus, neuralgiat (esim. kolmoishermosärky), polttokipu, kipuun liittyvä infektio (esim. nikamatulehdus), cauda equina -oireyhtymä, kihti ainoana kipuvalituksena, vain migreeni tai klusteripäänsärky;
- Hallitsematon vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien nykyinen psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, jota ei ole saatu hallintaan lääkkeillä), dissosiatiivinen identiteettihäiriö tai aktiivinen itsemurha-/väkivaltariski viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia (Mini-Mental State Exam -pistemäärä ≤ 25);
- Aktiivinen vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, joka estää osallistujan kykyä osallistua istuntoihin tai osallistua kotitehtäviin;
- Parhaillaan kipuun liittyvissä riita-asioissa tai hakemassa korvausta tai korvauksen korotusta (esim. VA-palveluliittymän hakeminen tai VA-palveluliittymän korotuksen hakeminen kivun vuoksi);
- Ei pysty lukemaan/keskustelemaan sujuvasti englanniksi;
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia
Pyrkii vähentämään fyysisiä (esim. kipu) ja emotionaalisia (esim. masennus, ahdistus) oireita auttamalla yksilöitä tiedostamaan tunteensa, ilmaisemaan niitä ja ratkaisemaan emotionaalisia konflikteja.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten stressistä kirjoittamista, roolileikkejä vaikeiden ihmissuhteiden käsittelemiseksi, vihan ja muiden tunteiden tunnistamista ja ilmaisemista sekä avoimempaa olemista muiden kanssa.
|
Keskity tunteisiin, stressistä kirjoittamiseen, itsevarmuuden harjoitteluun, roolipelaamiseen uusilla tavoilla käsitellä ihmissuhteita ja jakaa tunteita ja kokemuksia muiden kanssa.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Pyrkii auttamaan yksilöitä toimimaan paremmin ja parantamaan oireita opettamalla erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja oireiden hallitsemiseksi.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten rentoutusharjoittelu, miellyttävien toimintojen harjoittaminen, itsesi tahdistus ja hyödyttömien ajattelutapojen muuttaminen.
|
Keskity kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin taitoihin, kuten rentoutumiseen, miellyttävän toiminnan lisäämiseen, tahdistukseen ja ajattelutapojen muuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Keskiarvo neljästä itseraportista: nykyinen kipu, pahin kipu viimeisen 7 päivän aikana, vähiten kipu viimeisen 7 päivän aikana ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipu niin paha kuin voi olla), jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Keskimääräinen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Keskiarvo neljästä itseraportista: nykyinen kipu, pahin kipu viimeisen 7 päivän aikana, vähiten kipu viimeisen 7 päivän aikana ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipu niin paha kuin voi olla), jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden prosenttiosuus ryhmäterapiaistunnoista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan osallistumien istuntojen määrä jaettuna 8 istunnolla (osallistuvien istuntojen kokonaismäärä).
|
8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys terapiaan ja terapeutin asteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tyytyväisyys terapia-ala-asteikolla on 6 kohdan summaus, joista jokainen saa pisteet 1-5 (1 = suurin tyytymättömyys; 5 = maksimityytyväisyys), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 6-30.
Tyytyväisyys terapeutin ala-asteikkoon on summattu 6 kohtaa, joista kukin saa pisteet 1-5 (1 = suurin tyytymättömyys; 5 = maksimityytyväisyys), jolloin kokonaispistemääräksi tulee 6-30.
Kokonaistyytyväisyys on ylimääräinen yksittäinen pistemäärä 1-5 (1 = suurin tyytymättömyys; 5 = suurin tyytyväisyys).
Molemmat ala-asteikot ja kokonaistyytyväisyyserä raportoidaan kumpikin erikseen.
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS-Pain Behavior Short Form 7a v1.1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kipuun liittyvää käyttäytymistä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-6 (1 = ei ollut kipua; 6 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 7-42.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportin summa, jotka arvioivat kivun häiriöitä päivittäisten toimintojen kanssa viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei häiriöitä; 5 = maksimi häiriö), jolloin kokonaispistemäärä on 8-40.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportin summa, jotka arvioivat kivun häiriöitä päivittäisten toimintojen kanssa viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei häiriöitä; 5 = maksimi häiriö), jolloin kokonaispistemäärä on 8-40.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PROMIS-masennus lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportin summa, jotka arvioivat masennusta ja emotionaalista ahdistusta viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = en koskaan tunne ahdistavaa tunnetta; 5 = tunnen aina tuon tunteen), jolloin kokonaispistemäärä on 8–40.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PROMIS-masennus lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportin summa, jotka arvioivat masennusta ja emotionaalista ahdistusta viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = en koskaan tunne ahdistavaa tunnetta; 5 = tunnen aina tuon tunteen), jolloin kokonaispistemäärä on 8–40.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PROMIS-Ahdistuneisuuden lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat ahdistusta viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei koskaan koe minkäänlaista ahdistavaa tunnetta; 5 = tunnen aina tuon tunteen), jolloin kokonaispistemäärä on 7-35.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PROMIS-Ahdistuneisuuden lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat ahdistusta viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei koskaan koe minkäänlaista ahdistavaa tunnetta; 5 = tunnen aina tuon tunteen), jolloin kokonaispistemäärä on 7-35.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seitsemäntoista itseraportin summa, jotka arvioivat PTSD:tä sen mukaan, kuinka usein oireita on esiintynyt viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei oireita; 1 = kerran viikossa tai harvemmin / vähän / silloin tällöin; 2 = 2 - 4 kertaa viikossa / jonkin verran / puolet ajasta; 3 = 3 - 5 tai useammin viikossa / erittäin paljon / melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 0-51.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Seitsemäntoista itseraportin summa, jotka arvioivat PTSD:tä sen mukaan, kuinka usein oireita on esiintynyt viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei oireita; 1 = kerran viikossa tai harvemmin / vähän / silloin tällöin; 2 = 2 - 4 kertaa viikossa / jonkin verran / puolet ajasta; 3 = 3 - 5 tai useammin viikossa / erittäin paljon / melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 0-51.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
NIH Toolbox - Positive Affect Short Form
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteensä viisitoista itseraportointikohdetta, jotka arvioivat positiivisen vaikutuksen viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei lainkaan positiivisia tunteita; 5 = tunnen kovasti tuon tunteen), jolloin kokonaispistemäärä on 15–75.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
NIH Toolbox - Positive Affect Short Form
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Yhteensä viisitoista itseraportointikohdetta, jotka arvioivat positiivisen vaikutuksen viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei lainkaan positiivisia tunteita; 5 = tunnen kovasti tuon tunteen), jolloin kokonaispistemäärä on 15–75.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
NIH Toolbox - Tarkoitus ja merkitys Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat yleisiä merkityksen ja tarkoituksen tunteita.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei tarkoitusta ja merkitystä; 5 = suurin tarkoitus ja merkitys), jolloin kokonaispistemäärä on 7–35.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
NIH Toolbox - Tarkoitus ja merkitys Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat yleisiä merkityksen ja tarkoituksen tunteita.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei tarkoitusta ja merkitystä; 5 = suurin tarkoitus ja merkitys), jolloin kokonaispistemäärä on 7–35.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
NIH Toolbox-Life Satisfaction Short Form
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Viiden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat yleistä elämään tyytyväisyyttä.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei tyytyväisyyttä; 5 = maksimityytyväisyys), jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
NIH Toolbox-Life Satisfaction Short Form
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Viiden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat yleistä elämään tyytyväisyyttä.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei tyytyväisyyttä; 5 = maksimityytyväisyys), jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PROMIS-unihäiriön lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportin summa, jotka arvioivat unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei unihäiriöitä; 5 = suurin unihäiriö), jolloin kokonaispistemäärä on 8–40.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PROMIS-unihäiriön lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportin summa, jotka arvioivat unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei unihäiriöitä; 5 = suurin unihäiriö), jolloin kokonaispistemäärä on 8–40.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PROMIS-väsymys lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seitsemän itseraportin summa, jotka arvioivat väsymystä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei väsymystä; 5 = suurin väsymys), jolloin kokonaispistemäärä on 7-35.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PROMIS-väsymys lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Seitsemän itseraportin summa, jotka arvioivat väsymystä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei väsymystä; 5 = suurin väsymys), jolloin kokonaispistemäärä on 7-35.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Ambivalenssi yli emotionaalisen ilmaisun kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Neljäntoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat tunneilmaisun ambivalenssia.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei ambivalenssia; 5 = maksimi ambivalenssi), jolloin kokonaispistemäärä on 14-70.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Ambivalenssi yli emotionaalisen ilmaisun kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Neljäntoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat tunneilmaisun ambivalenssia.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei ambivalenssia; 5 = maksimi ambivalenssi), jolloin kokonaispistemäärä on 14-70.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Emotionaalisen lähestymistavan selviytymisvaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahdeksan itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat, käyttääkö koehenkilö emotionaalista lähestymistapaa selviytymiseen stressin tai vaikeuksien aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-4 (1 = en käytä tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa; 4 = käytän tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 8-32.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Emotionaalisen lähestymistavan selviytymisvaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahdeksan itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat, käyttääkö koehenkilö emotionaalista lähestymistapaa selviytymiseen stressin tai vaikeuksien aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-4 (1 = en käytä tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa; 4 = käytän tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 8-32.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kolmetoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kivun yhteydessä koetut ajatukset ja tunteet.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-4 (0 = en koe ajatuksen/tunteen tyyppiä; 5 = kokee ajatuksen/tunteen koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat, että tutkittava kokee ajatuksia ja tunteita, jotka tyypillisesti tuhoavat hänen kipunsa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kolmetoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kivun yhteydessä koetut ajatukset ja tunteet.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-4 (0 = en koe ajatuksen/tunteen tyyppiä; 5 = kokee ajatuksen/tunteen koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat, että tutkittava kokee ajatuksia ja tunteita, jotka tyypillisesti tuhoavat hänen kipunsa.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Tutkimus kipuasenteista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Neljäntoista itseraportin summa, jotka arvioivat koehenkilön suhtautumista kipuun.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–4 (0 = tämä asenne ei pidä paikkaansa; 4 = tämä asenne on erittäin totta minulle), jolloin kokonaispistemäärä on 0–56.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Kipukäyttäytymisen lyhyt lomake 7a v1.1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kipuun liittyvää käyttäytymistä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-6 (1 = ei ollut kipua; 6 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 7-42.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Moniulotteinen subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Kymmenen itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat subjektiivista kognitiivista heikkenemistä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei heikentynyttä; 5 = suurin heikkeneminen), jolloin kokonaispistemäärä on 10–50.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Moniulotteinen subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kymmenen itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat subjektiivista kognitiivista heikkenemistä viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet vaihtelevat 1–5 (1 = ei heikentynyttä; 5 = suurin heikkeneminen), jolloin kokonaispistemäärä on 10–50.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Tutkimus kipuasenteista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Neljäntoista itseraportin summa, jotka arvioivat koehenkilön suhtautumista kipuun.
Kohteet vaihtelevat 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 0–56.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .