Terapia świadomości emocjonalnej i ekspresji (EAET) lub terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla starszych weteranów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
2 września 2020 zaktualizowane przez: VA Greater Los Angeles Healthcare System
Terapia świadomości emocjonalnej i ekspresji (EAET) lub terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u starszych weteranów: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne
Randomizowane badanie kliniczne dla weteranów w wieku 50 lat i starszych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, w którym terapia świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) jest porównywana z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) w celu oceny akceptowalności, wykonalności i skuteczności dwóch metod leczenia bólu i innych wyników, jak również potencjalnych mediatorów odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Weterani ambulatoryjni w wieku 50 lat i starsi w West Los Angeles VA Medical Center, którzy cierpią na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy, wypełniają podstawowe kwestionariusze i są losowo przydzielani do jednej z dwóch form psychoterapii: Terapii Świadomości Emocjonalnej i Ekspresji (EAET), która pomaga pacjentom powiązać unikane lub skonfliktowanych emocji i bólu lub terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która uczy umiejętności radzenia sobie z bólem.
Każdy zabieg jest prowadzony przez doświadczonego terapeutę i obejmuje jedną 90-minutową sesję indywidualną oraz osiem 90-minutowych sesji grupowych (w małych grupach po 8 weteranów).
Pacjenci w obu stanach wypełniają kwestionariusze kontrolne po leczeniu i po 3 miesiącach.
Porównuje się wyniki każdego rodzaju psychoterapii i ocenia mediatory odpowiedzi na leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran;
- Wiek 50 lat i więcej;
- 3 miesiące bólu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólu krzyża i innych regionalnych zespołów bólowych (np. ból szyi, nóg, miednicy i stawów skroniowo-żuchwowych), uraz kręgosłupa szyjnego, uogólniony ból (np. fibromialgia) lub napięciowe bóle głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Ból nóg większy niż ból pleców (w celu wykluczenia pojedynczej radikulopatii);
- Zespoły „tunelowe” potwierdzone elektromiografią (EMG) (np. zespół cieśni nadgarstka lub stępu) bez innych dolegliwości bólowych;
- Choroba autoimmunologiczna, która zazwyczaj powoduje ból (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
- Potwierdzona choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego bez innych dolegliwości bólowych;
- Ból nowotworowy, anemia sierpowata, nerwobóle (np. neuralgia nerwu trójdzielnego), ból oparzeniowy, infekcja związana z bólem (np. zapalenie kręgów), zespół ogona końskiego, dna moczanowa jako jedyna dolegliwość bólowa, tylko migrena lub klasterowe bóle głowy;
- Niekontrolowane ciężkie zaburzenie psychiczne, w tym obecne zaburzenie psychotyczne (np. schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I niekontrolowane lekami), dysocjacyjne zaburzenie tożsamości lub czynne ryzyko samobójstwa/przemocy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja (wynik w Mini-Mental State Exam ≤ 25);
- Aktywne ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji, które utrudnia uczestnikowi uczęszczanie na sesje lub uczestniczenie w pracach domowych;
- Obecnie w sporze sądowym związanym z bólem lub ubiegającym się o odszkodowanie lub podwyższenie odszkodowania (np. ubieganie się o połączenie z usługą VA lub ubieganie się o zwiększenie połączenia z usługą VA z powodu bólu);
- Niezdolny do płynnego czytania/rozmawiania w języku angielskim;
- Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna
Ma na celu zmniejszenie objawów fizycznych (np. bólu) i emocjonalnych (np. depresji, lęku) poprzez pomaganie jednostkom w uświadomieniu sobie swoich emocji, wyrażaniu ich i rozwiązywaniu konfliktów emocjonalnych.
Wykorzystane zostaną techniki, takie jak pisanie o stresie, odgrywanie ról, jak radzić sobie w trudnych relacjach, rozpoznawanie i wyrażanie złości i innych uczuć oraz bycie bardziej otwartym na innych.
|
Skoncentruj się na emocjach, pisz o stresie, treningu asertywności, odgrywaniu ról, nowych sposobach radzenia sobie w relacjach oraz dzieleniu się uczuciami i doświadczeniami z innymi.
|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Ma na celu pomóc jednostkom lepiej funkcjonować i złagodzić objawy poprzez uczenie różnych umiejętności poznawczych i behawioralnych w celu radzenia sobie z objawami.
Będzie wykorzystywać techniki, takie jak trening relaksacyjny, angażowanie się w przyjemne zajęcia, tempo i zmianę nieprzydatnych sposobów myślenia.
|
Skoncentruj się na umiejętnościach poznawczych i behawioralnych, takich jak relaksacja, zwiększenie przyjemnych zajęć, tempo i zmiana sposobu myślenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie nasilenie bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Średnia z 4 samoopisowych pozycji: obecny ból, najgorszy ból w ciągu ostatnich 7 dni, najmniejszy ból w ciągu ostatnich 7 dni i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe), co daje całkowity wynik od 0 do 10.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Średnie nasilenie bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Średnia z 4 samoopisowych pozycji: obecny ból, najgorszy ból w ciągu ostatnich 7 dni, najmniejszy ból w ciągu ostatnich 7 dni i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe), co daje całkowity wynik od 0 do 10.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent sesji terapii grupowej, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba sesji, w których uczestniczy każdy uczestnik, podzielona przez 8 sesji (całkowita liczba sesji, w których można uczestniczyć).
|
8 tygodni
|
|
Satysfakcja z terapii i Skala Terapeuty – Zrewidowana
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Satysfakcja z podskali terapii jest sumą 6 pozycji, z których każda uzyskała 1-5 punktów (1 = maksymalne niezadowolenie; 5 = maksymalne zadowolenie), co daje całkowity wynik od 6 do 30.
Satysfakcja z podskali terapeuty to suma 6 pozycji, z których każda uzyskała 1-5 punktów (1 = maksymalne niezadowolenie; 5 = maksymalna satysfakcja), co daje całkowity wynik od 6 do 30.
Ogólna satysfakcja to dodatkowa pojedyncza pozycja oceniana w skali 1-5 (1 = maksymalne niezadowolenie; 5 = maksymalne zadowolenie).
Każda z dwóch podskal i pozycja ogólnego zadowolenia są zgłaszane oddzielnie.
|
8 tygodni
|
|
PROMIS-Pain Behavior Short Form 7a v1.1
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma siedmiu pozycji samoopisowych oceniających zachowania związane z bólem w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 6 (1 = nie odczuwałem bólu; 6 = zawsze), dając całkowity wynik od 7 do 42.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma ośmiu samoopisowych pozycji oceniających wpływ bólu na codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak zakłóceń; 5 = maksymalne zakłócenia), dając całkowity wynik od 8 do 40.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma ośmiu samoopisowych pozycji oceniających wpływ bólu na codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak zakłóceń; 5 = maksymalne zakłócenia), dając całkowity wynik od 8 do 40.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS-Depression
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma ośmiu samoopisowych pozycji oceniających depresję i stres emocjonalny w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = nigdy nie odczuwam przykrej emocji; 5 = zawsze odczuwam tę emocję), co daje łączny wynik między 8 a 40.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS-Depression
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma ośmiu samoopisowych pozycji oceniających depresję i stres emocjonalny w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = nigdy nie odczuwam przykrej emocji; 5 = zawsze odczuwam tę emocję), co daje łączny wynik między 8 a 40.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
PROMIS-Lęk Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma siedmiu samoopisowych pozycji oceniających lęk w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = nigdy nie doświadczasz przykrej emocji; 5 = zawsze odczuwasz tę emocję), co daje łączny wynik między 7 a 35.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
PROMIS-Lęk Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma siedmiu samoopisowych pozycji oceniających lęk w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = nigdy nie doświadczasz przykrej emocji; 5 = zawsze odczuwasz tę emocję), co daje łączny wynik między 7 a 35.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Skala objawów PTSD
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma siedemnastu pozycji samoopisowych oceniających PTSD według częstotliwości występowania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = brak objawów; 1 = raz w tygodniu lub rzadziej / trochę / raz na jakiś czas; 2 = 2 do 4 razy w tygodniu / nieco / połowę czasu; 3 = 3 do 5 lub więcej razy w tygodniu / bardzo często / prawie zawsze), co daje łączny wynik od 0 do 51.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Skala objawów PTSD
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma siedemnastu pozycji samoopisowych oceniających PTSD według częstotliwości występowania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = brak objawów; 1 = raz w tygodniu lub rzadziej / trochę / raz na jakiś czas; 2 = 2 do 4 razy w tygodniu / nieco / połowę czasu; 3 = 3 do 5 lub więcej razy w tygodniu / bardzo często / prawie zawsze), co daje łączny wynik od 0 do 51.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
NIH Toolbox-Pozytywny afekt Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma piętnastu pozycji samoopisowych oceniających pozytywny wpływ w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = w ogóle nie doświadczam pozytywnej emocji; 5 = bardzo odczuwam tę emocję), co daje łączny wynik między 15 a 75.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
NIH Toolbox-Pozytywny afekt Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma piętnastu pozycji samoopisowych oceniających pozytywny wpływ w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = w ogóle nie doświadczam pozytywnej emocji; 5 = bardzo odczuwam tę emocję), co daje łączny wynik między 15 a 75.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Zestaw narzędzi NIH — cel i znaczenie Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma siedmiu samoopisowych pozycji oceniających ogólne poczucie sensu i celu.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak celu i znaczenia; 5 = maksymalny cel i znaczenie), dając całkowity wynik między 7 a 35.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zestaw narzędzi NIH — cel i znaczenie Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma siedmiu samoopisowych pozycji oceniających ogólne poczucie sensu i celu.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak celu i znaczenia; 5 = maksymalny cel i znaczenie), dając całkowity wynik między 7 a 35.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Krótki formularz NIH Toolbox-Life Satisfaction
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma pięciu pozycji samoopisowych oceniających ogólne zadowolenie z życia.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak satysfakcji; 5 = maksymalna satysfakcja), dając całkowity wynik od 5 do 25.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Krótki formularz NIH Toolbox-Life Satisfaction
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma pięciu pozycji samoopisowych oceniających ogólne zadowolenie z życia.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak satysfakcji; 5 = maksymalna satysfakcja), dając całkowity wynik od 5 do 25.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS-Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma ośmiu samoopisowych pozycji oceniających zaburzenia snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak zakłóceń snu; 5 = maksymalne zakłócenia snu), co daje całkowity wynik od 8 do 40.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS-Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma ośmiu samoopisowych pozycji oceniających zaburzenia snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak zakłóceń snu; 5 = maksymalne zakłócenia snu), co daje całkowity wynik od 8 do 40.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS-Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma siedmiu samoopisowych pozycji oceniających zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak zmęczenia; 5 = maksymalne zmęczenie), dając całkowity wynik od 7 do 35.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS-Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma siedmiu samoopisowych pozycji oceniających zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak zmęczenia; 5 = maksymalne zmęczenie), dając całkowity wynik od 7 do 35.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Kwestionariusz ambiwalencji nad ekspresją emocjonalną
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma czternastu pozycji samoopisowych oceniających ambiwalencję ekspresji emocjonalnej.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak ambiwalencji; 5 = maksymalna ambiwalencja), dając całkowity wynik między 14 a 70.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz ambiwalencji nad ekspresją emocjonalną
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma czternastu pozycji samoopisowych oceniających ambiwalencję ekspresji emocjonalnej.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak ambiwalencji; 5 = maksymalna ambiwalencja), dając całkowity wynik między 14 a 70.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Skale radzenia sobie z podejściem emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma ośmiu pozycji samoopisowych oceniających, czy osoba badana stosuje emocjonalne podejście do radzenia sobie ze stresem lub trudnościami.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 4 (1 = nie stosuję tej strategii radzenia sobie z emocjami; 4 = często stosuję tę strategię radzenia sobie z emocjami), co daje łączny wynik od 8 do 32.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Skale radzenia sobie z podejściem emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma ośmiu pozycji samoopisowych oceniających, czy osoba badana stosuje emocjonalne podejście do radzenia sobie ze stresem lub trudnościami.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 4 (1 = nie stosuję tej strategii radzenia sobie z emocjami; 4 = często stosuję tę strategię radzenia sobie z emocjami), co daje łączny wynik od 8 do 32.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma trzynastu pozycji samoopisowych oceniających rodzaje myśli i uczuć doświadczanych z bólem.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = nie doświadczanie myśli/uczucia; 5 = doświadczanie tej myśli/uczucia przez cały czas), co daje łączny wynik od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują, że podmiot doświadcza myśli i emocji, które zazwyczaj powodują katastrofę w jego bólu.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma trzynastu pozycji samoopisowych oceniających rodzaje myśli i uczuć doświadczanych z bólem.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = nie doświadczanie myśli/uczucia; 5 = doświadczanie tej myśli/uczucia przez cały czas), co daje łączny wynik od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują, że podmiot doświadcza myśli i emocji, które zazwyczaj powodują katastrofę w jego bólu.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Badanie postaw wobec bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma czternastu pozycji samoopisowych oceniających stosunek osoby badanej do bólu.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = ta postawa jest dla mnie bardzo nieprawdziwa; 4 = ta postawa jest dla mnie bardzo prawdziwa), co daje całkowity wynik od 0 do 56.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — skrócony formularz dotyczący zachowań bólowych 7a wer. 1.1
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma siedmiu pozycji samoopisowych oceniających zachowania związane z bólem w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 6 (1 = nie odczuwałem bólu; 6 = zawsze), dając całkowity wynik od 7 do 42.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Subiektywnych Upośledzeń Poznawczych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Suma dziesięciu pozycji samoopisowych oceniających subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak upośledzenia; 5 = maksymalne upośledzenie), co daje łączny wynik między 10 a 50.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Subiektywnych Upośledzeń Poznawczych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma dziesięciu pozycji samoopisowych oceniających subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = brak upośledzenia; 5 = maksymalne upośledzenie), co daje łączny wynik między 10 a 50.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
|
Badanie postaw wobec bólu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Suma czternastu pozycji samoopisowych oceniających stosunek osoby badanej do bólu.
Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4, dając całkowity wynik od 0 do 56.
|
Zmień od wartości początkowej do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .