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Emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie (EAET) oder kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für ältere Veteranen mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen

2. September 2020 aktualisiert von: VA Greater Los Angeles Healthcare System

Emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie (EAET) oder kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen bei älteren Veteranen: Eine randomisierte klinische Pilotstudie

Eine randomisierte klinische Studie für Veteranen ab 50 Jahren mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen, in der die Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) mit der Cognitive Behavior Therapy (CBT) verglichen wird, um Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit der beiden Behandlungen bei Schmerzen und anderen zu bewerten Ergebnisse sowie potenzielle Mediatoren des Behandlungsansprechens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ambulante Veteranen im Alter von 50 Jahren und älter im West Los Angeles VA Medical Center, die unter chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen leiden, füllen Basisfragebögen aus und werden randomisiert einer von zwei Formen der Psychotherapie zugeteilt: Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET), die Patienten dabei hilft, Zusammenhänge zwischen vermiedenen Zuständen herzustellen oder widersprüchliche Emotionen und Schmerzen, oder kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die Fähigkeiten zur Schmerzbewältigung lehrt. Jede Behandlung wird von einem erfahrenen Therapeuten durchgeführt und umfasst eine 90-minütige Einzelsitzung und acht 90-minütige Gruppensitzungen (in kleinen Gruppen zu je 8 Veteranen). Patienten in beiden Erkrankungen füllen Fragebögen nach der Behandlung und nach drei Monaten aus. Die Ergebnisse jeder Art von Psychotherapie werden verglichen und Mediatoren des Behandlungsansprechens werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran;
  • Alter 50 Jahre und älter;
  • 3 Monate lang Muskel-Skelett-Schmerzen einschließlich Schmerzen im unteren Rückenbereich und anderen regionalen Schmerzsyndromen (z. B. Nacken-, Bein-, Beckenschmerzen und Kiefergelenksbeschwerden), Schleudertrauma, großflächige Schmerzen (z.B. Fibromyalgie) oder Spannungskopfschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Beinschmerzen stärker als Rückenschmerzen (um eine Radikulopathie isoliert auszuschließen);
  • Durch Elektromyographie (EMG) bestätigte „Tunnel“-Syndrome (z.B. Karpal- oder Tarsaltunnelsyndrom) ohne sonstige Schmerzbeschwerden;
  • Autoimmunerkrankung, die typischerweise Schmerzen verursacht (z. B. systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, Morbus Bechterew);
  • Bestätigte Hüft- oder Kniearthrose ohne sonstige Schmerzbeschwerden;
  • Krebsschmerzen, Sichelzellenanämie, Neuralgien (z.B. Trigeminusneuralgie), Verbrennungsschmerzen, mit Schmerzen verbundene Infektionen (z. B. Wirbelinfektion), Cauda-equina-Syndrom, Gicht als einzige Schmerzbeschwerde, nur Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen;
  • Unkontrollierte schwere psychiatrische Störung, einschließlich aktueller psychotischer Störung (z. B. Schizophrenie oder Bipolar-I-Störung, die nicht mit Medikamenten kontrolliert werden kann), dissoziative Identitätsstörung oder aktives Selbstmord-/Gewaltrisiko in den letzten 6 Monaten;
  • Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenz (Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens ≤ 25);
  • Aktive schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, die die Fähigkeit des Teilnehmers einschränkt, an Sitzungen teilzunehmen oder Hausaufgaben zu machen;
  • Derzeit mit einem schmerzbezogenen Rechtsstreit oder Antrag auf Entschädigung oder Entschädigungserhöhung (z. B. Beantragung einer VA-Dienstverbindung oder Beantragung einer VA-Dienstverbindung (Erhöhung wegen Schmerzen);
  • Kann nicht fließend Englisch lesen/konversieren;
  • Ich plane, in den nächsten 6 Monaten aus der Gegend umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionales Bewusstsein und Ausdruckstherapie
Versucht, körperliche (z. B. Schmerzen) und emotionale (z. B. Depressionen, Angstzustände) Symptome zu reduzieren, indem es Menschen hilft, sich ihrer Emotionen bewusst zu werden, sie auszudrücken und emotionale Konflikte zu lösen. Es werden Techniken wie das Schreiben über Stress, Rollenspiele zum Umgang mit schwierigen Beziehungen, das Erkennen und Ausdrücken von Wut und anderen Gefühlen und ein offenerer Umgang mit anderen verwendet.
Verhalten: Emotionales Bewusstsein und Ausdruckstherapie
Konzentrieren Sie sich auf Emotionen, schreiben Sie über Stress, trainieren Sie Ihr Durchsetzungsvermögen, spielen Sie neue Wege, um mit Beziehungen umzugehen, und teilen Sie Gefühle und Erfahrungen mit anderen.
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
Zielt darauf ab, Einzelpersonen zu helfen, besser zu funktionieren und Symptome zu verbessern, indem verschiedene kognitive und verhaltensbezogene Fähigkeiten zum Umgang mit Symptomen gelehrt werden. Es werden Techniken wie Entspannungstraining, angenehme Aktivitäten, Tempomachen und das Ändern nicht hilfreicher Denkweisen verwendet.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Konzentrieren Sie sich auf kognitive und verhaltensbezogene Fähigkeiten wie Entspannung, Steigerung angenehmer Aktivitäten, Tempo und Änderung der Denkweise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Schmerzstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Durchschnitt von 4 Selbstangaben: aktueller Schmerz, schlimmster Schmerz in den letzten 7 Tagen, geringster Schmerz in den letzten 7 Tagen und durchschnittlicher Schmerz in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = Schmerzen so stark wie möglich), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Mittlere Schmerzstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Durchschnitt von 4 Selbstangaben: aktueller Schmerz, schlimmster Schmerz in den letzten 7 Tagen, geringster Schmerz in den letzten 7 Tagen und durchschnittlicher Schmerz in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = Schmerzen so stark wie möglich), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der besuchten Gruppentherapiesitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Sitzungen, an denen jeder Teilnehmer teilnimmt, dividiert durch 8 Sitzungen (Gesamtzahl der verfügbaren Sitzungen).
8 Wochen
Zufriedenheit mit Therapie und Therapeutenskala – überarbeitet
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Subskala „Zufriedenheit mit der Therapie“ ist die Summierung von 6 Items, die jeweils mit 1–5 bewertet wurden (1 = maximale Unzufriedenheit; 5 = maximale Zufriedenheit), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 6 und 30 ergibt. Die Subskala „Zufriedenheit mit dem Therapeuten“ ist die Summierung von 6 Items, die jeweils mit 1–5 bewertet wurden (1 = maximale Unzufriedenheit; 5 = maximale Zufriedenheit), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 6 und 30 ergibt. Die Gesamtzufriedenheit ist ein zusätzliches Einzelelement, das mit 1-5 bewertet wird (1 = maximale Unzufriedenheit; 5 = maximale Zufriedenheit). Die beiden Subskalen und das Item Gesamtzufriedenheit werden jeweils separat berichtet.
8 Wochen
PROMIS-Schmerzverhalten Kurzform 7a v1.1
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von sieben Selbstberichtselementen, die das mit Schmerzen verbundene Verhalten in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-6 (1 = hatte keine Schmerzen; 6 = immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 42 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von acht Selbstberichtselementen, die die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Störung; 5 = maximale Störung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
PROMIS-Pain Interference Short Form 8a v1.0
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von acht Selbstberichtselementen, die die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Störung; 5 = maximale Störung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
PROMIS-Depression Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von acht Selbstberichtselementen zur Bewertung von Depressionen und emotionalem Stress in den letzten 7 Tagen. Die Items reichen von 1-5 (1 = nie eine Art von belastender Emotion empfindend; 5 = immer diese Emotion empfindend), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
PROMIS-Depression Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von acht Selbstberichtselementen zur Bewertung von Depressionen und emotionalem Stress in den letzten 7 Tagen. Die Items reichen von 1-5 (1 = nie eine Art von belastender Emotion empfindend; 5 = immer diese Emotion empfindend), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
PROMIS-Angst Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von sieben Selbstberichtselementen, die die Angst in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-5 (1 = erfährt nie eine Art von belastender Emotion; 5 = fühlt diese Emotion immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
PROMIS-Angst Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von sieben Selbstberichtselementen, die die Angst in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-5 (1 = erfährt nie eine Art von belastender Emotion; 5 = fühlt diese Emotion immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
PTSD-Symptomskala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von siebzehn Selbstberichtselementen zur Bewertung von PTBS gemäß der Häufigkeit, mit der Symptome in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Die Items reichen von 0-3 (0 = kein Symptom; 1 = einmal pro Woche oder weniger / ein bisschen / ab und zu; 2 = 2 bis 4 mal pro Woche / etwas / die Hälfte der Zeit; 3 = 3 bis 5 Mal oder öfter pro Woche / sehr oft / fast immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 51 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
PTSD-Symptomskala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von siebzehn Selbstberichtselementen zur Bewertung von PTBS gemäß der Häufigkeit, mit der Symptome in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Die Items reichen von 0-3 (0 = kein Symptom; 1 = einmal pro Woche oder weniger / ein bisschen / ab und zu; 2 = 2 bis 4 mal pro Woche / etwas / die Hälfte der Zeit; 3 = 3 bis 5 Mal oder öfter pro Woche / sehr oft / fast immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 51 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
NIH Toolbox-Positive Affect Short Form
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von fünfzehn Selbstberichtselementen, die den positiven Affekt in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-5 (1 = verspürt überhaupt keine positive Emotion; 5 = verspürt diese Emotion sehr), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 15 und 75 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
NIH Toolbox-Positive Affect Short Form
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von fünfzehn Selbstberichtselementen, die den positiven Affekt in den letzten 7 Tagen bewerteten. Die Items reichen von 1-5 (1 = verspürt überhaupt keine positive Emotion; 5 = verspürt diese Emotion sehr), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 15 und 75 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
NIH Toolbox-Zweck und Bedeutung Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe aus sieben Selbstberichts-Items, die das allgemeine Gefühl von Sinn und Zweck erfassen. Die Items reichen von 1-5 (1 = kein Zweck und keine Bedeutung; 5 = maximaler Zweck und Bedeutung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
NIH Toolbox-Zweck und Bedeutung Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe aus sieben Selbstberichts-Items, die das allgemeine Gefühl von Sinn und Zweck erfassen. Die Items reichen von 1-5 (1 = kein Zweck und keine Bedeutung; 5 = maximaler Zweck und Bedeutung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
NIH Toolbox-Life Satisfaction Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe aus fünf Selbstauskunfts-Items zur Erfassung der allgemeinen Lebenszufriedenheit. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Zufriedenheit; 5 = maximale Zufriedenheit), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
NIH Toolbox-Life Satisfaction Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe aus fünf Selbstauskunfts-Items zur Erfassung der allgemeinen Lebenszufriedenheit. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Zufriedenheit; 5 = maximale Zufriedenheit), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
PROMIS-Schlafstörung Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von acht Selbstauskunfts-Items zur Beurteilung der Schlafstörung in den letzten 7 Tagen. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Schlafstörung; 5 = maximale Schlafstörung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
PROMIS-Schlafstörung Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von acht Selbstauskunfts-Items zur Beurteilung der Schlafstörung in den letzten 7 Tagen. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Schlafstörung; 5 = maximale Schlafstörung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
PROMIS-Müdigkeit Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von sieben Selbstberichtselementen zur Bewertung der Ermüdung in den letzten 7 Tagen. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Ermüdung; 5 = maximale Ermüdung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
PROMIS-Müdigkeit Kurzform
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von sieben Selbstberichtselementen zur Bewertung der Ermüdung in den letzten 7 Tagen. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Ermüdung; 5 = maximale Ermüdung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Fragebogen zur Ambivalenz über emotionalem Ausdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von vierzehn Selbstberichtselementen zur Bewertung der Ambivalenz des emotionalen Ausdrucks. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Ambivalenz; 5 = maximale Ambivalenz), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Fragebogen zur Ambivalenz über emotionalem Ausdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von vierzehn Selbstberichtselementen zur Bewertung der Ambivalenz des emotionalen Ausdrucks. Die Items reichen von 1-5 (1 = keine Ambivalenz; 5 = maximale Ambivalenz), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 70 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Bewältigungsskalen des emotionalen Ansatzes
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von acht Selbstberichtselementen, die beurteilen, ob der Proband einen emotionalen Ansatz zur Bewältigung von Stress oder Schwierigkeiten verwendet. Die Items reichen von 1-4 (1 = Ich verwende diese emotionale Bewältigungsstrategie nicht; 4 = Ich verwende diese emotionale Bewältigungsstrategie häufig), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 32 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Bewältigungsskalen des emotionalen Ansatzes
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von acht Selbstberichtselementen, die beurteilen, ob der Proband einen emotionalen Ansatz zur Bewältigung von Stress oder Schwierigkeiten verwendet. Die Items reichen von 1-4 (1 = Ich verwende diese emotionale Bewältigungsstrategie nicht; 4 = Ich verwende diese emotionale Bewältigungsstrategie häufig), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 32 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von dreizehn Selbstberichtselementen, die die Arten von Gedanken und Gefühlen bewerten, die mit Schmerz erlebt werden. Die Items reichen von 0-4 (0 = keine Art von Gedanken / Gefühlen erleben; 5 = diese Gedanken / Gefühle die ganze Zeit erleben), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 ergibt. Höhere Werte zeigen an, dass das Subjekt Gedanken und Emotionen erlebt, die typischerweise ihren Schmerz katastrophalisieren.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von dreizehn Selbstberichtselementen, die die Arten von Gedanken und Gefühlen bewerten, die mit Schmerz erlebt werden. Die Items reichen von 0-4 (0 = keine Art von Gedanken / Gefühlen erleben; 5 = diese Gedanken / Gefühle die ganze Zeit erleben), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 ergibt. Höhere Werte zeigen an, dass das Subjekt Gedanken und Emotionen erlebt, die typischerweise ihren Schmerz katastrophalisieren.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Umfrage zur Schmerzeinstellung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von vierzehn Selbstberichtselementen, die die Einstellung der Testperson zu ihrem Schmerz bewerten. Die Items reichen von 0-4 (0 = diese Einstellung trifft auf mich nicht zu; 4 = diese Einstellung trifft auf mich sehr zu), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 ergibt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Schmerzverhalten Kurzform 7a v1.1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe aus sieben Selbstberichtselementen zur Beurteilung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Schmerzen in den letzten 7 Tagen. Die Punkte reichen von 1 bis 6 (1 = hatte keine Schmerzen; 6 = immer), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 42 ergibt.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Mehrdimensionale Bestandsaufnahme subjektiver kognitiver Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Summe von zehn Selbstberichtselementen zur Beurteilung der subjektiven kognitiven Beeinträchtigung in den letzten 7 Tagen. Die Punkte reichen von 1 bis 5 (1 = keine Beeinträchtigung; 5 = maximale Beeinträchtigung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 ergibt.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Mehrdimensionale Bestandsaufnahme subjektiver kognitiver Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe von zehn Selbstberichtselementen zur Beurteilung der subjektiven kognitiven Beeinträchtigung in den letzten 7 Tagen. Die Punkte reichen von 1 bis 5 (1 = keine Beeinträchtigung; 5 = maximale Beeinträchtigung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 ergibt.
Änderung vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Umfrage zur Schmerzeinstellung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 20 Wochen
Summe aus vierzehn Selbstberichtselementen, die die Einstellung des Probanden zu seinen Schmerzen beurteilen. Die Punkte reichen von 0 bis 4, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 ergibt.
Änderung vom Ausgangswert auf 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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VA Greater Los Angeles Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Researcher)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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