- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846271
Oksitosiinin vaikutukset oppimisen vahvistamiseen
sunnuntai 17. helmikuuta 2019 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Intranasaalisen oksitosiinin vaikutukset palkitsemisherkkyyteen ja suorituskyvyn seurantaan vahvistavan oppimisen aikana: ERP-tutkimus
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vaikuttaako intranasaalinen oksitosiini (24IU) palkitsemisherkkyyteen ja suorituskyvyn seurantaan vahvistusoppimisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään kaksoissokkoutettua, yksilön sisäistä, lumekontrolloitua farmakologista EEG-suunnittelua.
Rekrytoidaan yhteensä 35 tervettä miespuolista koehenkilöä, jotka saavat joko intranasaalista lumelääkettä tai oksitosiinia (24 IU) kahtena erillisenä tutkimuspäivänä (tilaus tasapainotettu, pesujakso vähintään 2 viikkoa).
45 minuuttia hoidon jälkeen koehenkilöt käyvät läpi todennäköisyyspohjaisen palautetta vahvistavan oppimisparadigman samanaikaisesti EEG:n hankinnan kanssa.
Paradigman aikana koehenkilöt oppivat kahden eri visuaalisen ärsykkeen palkitsemisen todennäköisyydet sosiaalisten ärsykkeiden (positiivinen, negatiivinen hymiö) antamasta todennäköisyydestä.
Paradigma sisältää alkuhankintavaiheen ja sitä seuraavan testivaiheen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 välillä
- Miespuolinen seksi
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamman historia
- Nykyinen tai historiallinen psykiatrinen, neurologinen tai sisätautihäiriö
- Nykyinen tai säännöllinen lääkkeiden, psykotrooppisten aineiden, mukaan lukien nikotiinin, käyttö
- Oksitosiinin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini ja sitten lumelääke
Osallistujat saavat ensin oksitosiinia (24 IU).
2 viikon pesujakson jälkeen he saavat lumelääkettä.
|
Jokaiselle tutkittavalle laitetaan 24 IU oksitosiini-nenäsumutetta.
kullekin kohteelle levitetään sama määrä lumelääkettä nenäsumutetta.
|
|
Kokeellinen: Plasebo ja sitten oksitosiini
Osallistujat saavat ensin lumelääkettä.
Kahden viikon pesujakson jälkeen he saavat oksitosiinia (24 IU).
|
Jokaiselle tutkittavalle laitetaan 24 IU oksitosiini-nenäsumutetta.
kullekin kohteelle levitetään sama määrä lumelääkettä nenäsumutetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoindeksi: Tapahtumaan liittyvä potentiaali: Palautteeseen liittyvä negatiivisuus (FRN) hankintavaiheen aikana
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Palautteeseen liittyvä negatiivisuus (FRN): negatiivista ERP-komponenttia, jonka negatiivinen palaute herättää suhteessa positiiviseen palautteeseen hankintavaiheen aikana, verrataan oksitosiini- ja lumelääkehoitoolosuhteiden välillä.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Hermoindeksi: Tapahtumaan liittyvä potentiaali: Error Related Negativity (ERN) testivaiheen aikana
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Error Related Negativity (ERN): virheellisten vasteiden aiheuttamaa negatiivista ERP-komponenttia suhteessa oikeisiin vasteisiin testivaiheen aikana verrataan oksitosiini- ja lumehoitoolosuhteiden välillä.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisindeksi: Reaktiotarkkuus ylivoimaisiin ärsykkeisiin hankintavaiheen aikana
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oikeat vasteet määritellään sen ärsykkeen valinnaksi, joka liittyy suuremmalla todennäköisyydellä positiiviseen palautteeseen hankintavaiheen aikana.
Hoidon vaikutukset analysoidaan vertaamalla näiden kahden hoitotilan tehokkuutta.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Käyttäytymisindeksi: vasteen tarkkuus ärsykkeisiin, jotka liittyvät suurimmalla todennäköisyydellä positiiviseen palautteeseen testivaiheen aikana
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oikeat vastaukset määritellään sen ärsykkeen valinnaksi, joka liittyy suurimmalla todennäköisyydellä hankintavaiheessa opittuihin positiiviseen palautteeseen.
Hoidon vaikutukset analysoidaan vertaamalla näiden kahden hoitotilan tehokkuutta.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Vastauksen tarkkuus välttäen ärsykkeitä, jotka liittyvät suurimmalla todennäköisyydellä negatiiviseen palautteeseen testivaiheessa.
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oikeat vastaukset määritellään ärsykkeiden välttämiseksi, jotka liittyvät suurimmalla todennäköisyydellä negatiiviseen palautteeseen hankintavaiheessa opittuina.
Hoidon vaikutukset analysoidaan vertaamalla näiden kahden hoitotilan tehokkuutta.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Vasteen tarkkuus vasteena ylivoimaisiin ärsykkeisiin, jotka liittyvät suhteellisesti suurempaan todennäköisyyteen positiiviseen palautteeseen testivaiheessa.
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oikeat vastaukset määritellään suuremmalla todennäköisyydellä positiiviseen palautteeseen liittyvän ärsykkeen valinnaksi.
Huomaa, että tämän mittauksen ärsykeparit liittyvät kaikki positiiviseen palautteeseen.
Hoidon vaikutukset analysoidaan vertaamalla näiden kahden hoitotilan tehokkuutta.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Vasteen tarkkuus välttäen ärsykkeitä, jotka liittyvät suuremmalla todennäköisyydellä negatiiviseen palautteeseen testivaiheessa.
Aikaikkuna: 45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oikeat vastaukset määritellään ärsykkeiden välttämiseksi, jotka liittyvät suuremmalla todennäköisyydellä negatiiviseen palautteeseen.
Huomaa, että tämän mittauksen ärsykeparit liittyvät kaikki negatiiviseen palautteeseen.
Hoidon vaikutukset analysoidaan vertaamalla näiden kahden hoitotilan tehokkuutta.
|
45-105 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-61
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .