Efectos de la oxitocina en el aprendizaje por refuerzo
17 de febrero de 2019 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Los efectos de la oxitocina intranasal sobre la sensibilidad a la recompensa y el control del rendimiento durante el aprendizaje por refuerzo: un estudio de ERP
El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal (24 UI) influye en la sensibilidad a la recompensa y el control del rendimiento durante el aprendizaje por refuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará un diseño de EEG farmacológico controlado con placebo, doble ciego, dentro del sujeto.
Se reclutará un total de 35 sujetos masculinos sanos que recibirán placebo intranasal u oxitocina (24 UI) en dos días de estudio separados (orden contrabalanceado, período de lavado de al menos 2 semanas).
45 minutos después del tratamiento, los sujetos se someterán a un paradigma de aprendizaje de refuerzo de retroalimentación probabilística con adquisición de EEG concurrente.
Durante el paradigma, los sujetos aprenderán las probabilidades de recompensa de dos estímulos visuales diferentes a partir de la retroalimentación probabilística proporcionada por los estímulos sociales (emoticono positivo, negativo).
El paradigma incluye una fase de adquisición inicial y una fase de prueba posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-30
- Sexo masculino
- diestro
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión cerebral
- Trastorno psiquiátrico, neurológico o internista actual o histórico
- Uso actual o regular de medicamentos, sustancias psicotrópicas, incluida la nicotina
- Contraindicaciones de la oxitocina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxitocina luego placebo
Los participantes primero reciben oxitocina (24 UI).
Después de un período de lavado de 2 semanas, reciben placebo.
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Se aplicarán 24 UI de spray nasal de oxitocina a cada sujeto.
se aplicará una cantidad idéntica de aerosol nasal de placebo a cada sujeto.
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Experimental: Placebo luego oxitocina
Los participantes primero reciben placebo.
Después de un período de lavado de 2 semanas, reciben oxitocina (24 UI).
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Se aplicarán 24 UI de spray nasal de oxitocina a cada sujeto.
se aplicará una cantidad idéntica de aerosol nasal de placebo a cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice neuronal: Potencial relacionado con el evento: Negatividad relacionada con la retroalimentación (FRN) durante la fase de adquisición
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Negatividad relacionada con la retroalimentación (FRN): un componente ERP negativo evocado por la retroalimentación negativa en relación con la retroalimentación positiva durante la fase de adquisición se comparará entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Índice neuronal: Potencial relacionado con el evento: Negatividad relacionada con el error (ERN) durante la fase de prueba
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Negatividad relacionada con el error (ERN): un componente ERP negativo evocado por respuestas incorrectas en relación con las respuestas correctas durante la fase de prueba se comparará entre las condiciones de tratamiento con oxitocina y placebo.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de comportamiento: precisión de respuesta a estímulos superiores durante la fase de adquisición
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Las respuestas correctas se definen como elecciones del estímulo asociado con una retroalimentación positiva de mayor probabilidad durante la fase de adquisición.
Los efectos del tratamiento se analizarán comparando el rendimiento entre las dos condiciones de tratamiento.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Índice de comportamiento: precisión de la respuesta a los estímulos asociados con la retroalimentación positiva de mayor probabilidad durante la fase de prueba
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Las respuestas correctas se definen como elecciones del estímulo asociado con la retroalimentación positiva de mayor probabilidad tal como se aprendió en la fase de adquisición.
Los efectos del tratamiento se analizarán comparando el rendimiento entre las dos condiciones de tratamiento.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Precisión de respuesta evitando estímulos asociados con retroalimentación negativa de mayor probabilidad en la fase de prueba.
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Las respuestas correctas se definen como opciones de evitación de estímulos asociados con la retroalimentación negativa de mayor probabilidad tal como se aprendió en la fase de adquisición.
Los efectos del tratamiento se analizarán comparando el rendimiento entre las dos condiciones de tratamiento.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Precisión de respuesta en respuesta a estímulos superiores asociados con retroalimentación positiva de probabilidad relativamente más alta en la fase de prueba.
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Las respuestas correctas se definen como elecciones del estímulo asociado con una retroalimentación positiva de mayor probabilidad.
Tenga en cuenta que los pares de estímulos en esta medida están todos asociados con retroalimentación positiva.
Los efectos del tratamiento se analizarán comparando el rendimiento entre las dos condiciones de tratamiento.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Precisión de respuesta evitando estímulos asociados con mayor probabilidad de retroalimentación negativa en la fase de prueba.
Periodo de tiempo: 45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Las respuestas correctas se definen como opciones de evitación de estímulos asociados con una retroalimentación negativa de mayor probabilidad.
Tenga en cuenta que los pares de estímulos en esta medida están todos asociados con retroalimentación negativa.
Los efectos del tratamiento se analizarán comparando el rendimiento entre las dos condiciones de tratamiento.
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45-105 minutos después de la administración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-61
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .