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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846271
Effets de l'ocytocine sur l'apprentissage par renforcement
17 février 2019 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Les effets de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité aux récompenses et la surveillance des performances pendant l'apprentissage par renforcement : une étude ERP
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ocytocine intranasale (24 UI) influence la sensibilité aux récompenses et la surveillance des performances pendant l'apprentissage par renforcement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception EEG pharmacologique à double insu, intra-sujet et contrôlée par placebo sera utilisée.
Un total de 35 sujets masculins en bonne santé seront recrutés et recevront soit un placebo intranasal, soit de l'ocytocine (24 UI) sur deux jours d'étude distincts (ordre contrebalancé, période de sevrage d'au moins 2 semaines).
45 minutes après le traitement, les sujets subiront un paradigme d'apprentissage probabiliste par renforcement par rétroaction avec acquisition EEG simultanée.
Au cours du paradigme, les sujets apprendront les probabilités de récompense de deux stimuli visuels différents à partir d'une rétroaction probabiliste fournie par des stimuli sociaux (émoticône positive, négative).
Le paradigme comprend une phase d'acquisition initiale et une phase de test ultérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhuang Qian, MD
- Numéro de téléphone: 13086663679
- E-mail: zq19910362@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benjamin Becker, PhD
- Numéro de téléphone: 86-28-61830988
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- Sexe masculin
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale
- Actuel ou antécédents de troubles psychiatriques, neurologiques ou internistes
- Consommation courante ou régulière de médicaments, de substances psychotropes, dont la nicotine
- Contre-indications à l'ocytocine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Oxytocine puis placebo
Les participants reçoivent d'abord de l'ocytocine (24 UI).
Après une période de sevrage de 2 semaines, ils reçoivent un placebo.
|
24 UI de spray nasal d'ocytocine seront appliqués à chaque sujet.
une quantité identique de spray nasal placebo sera appliquée à chaque sujet.
|
Expérimental: Placebo puis ocytocine
Les participants reçoivent d'abord un placebo.
Après une période de sevrage de 2 semaines, ils reçoivent de l'ocytocine (24 UI).
|
24 UI de spray nasal d'ocytocine seront appliqués à chaque sujet.
une quantité identique de spray nasal placebo sera appliquée à chaque sujet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice neuronal : potentiel lié à l'événement : négativité liée à la rétroaction (FRN) pendant la phase d'acquisition
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Feedback Related Negativity (FRN): une composante ERP négative évoquée par un feedback négatif par rapport à un feedback positif pendant la phase d'acquisition sera comparée entre les conditions de traitement à l'ocytocine et au placebo.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Indice neuronal : Potentiel lié à l'événement : Error Related Negativity (ERN) pendant la phase de test
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Error Related Negativity (ERN) : une composante ERP négative évoquée par des réponses incorrectes par rapport à des réponses correctes pendant la phase de test sera comparée entre les conditions de traitement à l'ocytocine et au placebo.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice comportemental : Précision de la réponse aux stimuli supérieurs pendant la phase d'acquisition
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Les réponses correctes sont définies comme des choix de stimulus associés à une rétroaction positive de probabilité plus élevée pendant la phase d'acquisition.
Les effets du traitement seront analysés en comparant les performances entre les deux conditions de traitement.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Indice comportemental : précision de la réponse aux stimuli associée à la rétroaction positive la plus probable pendant la phase de test
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Les réponses correctes sont définies comme des choix du stimulus associé à la rétroaction positive la plus probable telle qu'elle a été apprise lors de la phase d'acquisition.
Les effets du traitement seront analysés en comparant les performances entre les deux conditions de traitement.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Précision de la réponse évitant les stimuli associés à la rétroaction négative la plus probable dans la phase de test.
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Les réponses correctes sont définies comme des choix d'évitement de stimuli associés à la rétroaction négative la plus probable, telle qu'elle a été apprise lors de la phase d'acquisition.
Les effets du traitement seront analysés en comparant les performances entre les deux conditions de traitement.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Précision de réponse en réponse à des stimuli supérieurs associés à une rétroaction positive de probabilité relativement plus élevée dans la phase de test.
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Les réponses correctes sont définies comme des choix de stimulus associés à une rétroaction positive de probabilité plus élevée.
Notez que les paires de stimuli dans cette mesure sont toutes associées à une rétroaction positive.
Les effets du traitement seront analysés en comparant les performances entre les deux conditions de traitement.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Précision de la réponse évitant les stimuli associés à une rétroaction négative à plus forte probabilité dans la phase de test.
Délai: 45-105 minutes après l'administration du traitement
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Les réponses correctes sont définies comme des choix d'évitement de stimuli associés à une rétroaction négative à plus forte probabilité.
Notez que les paires de stimuli dans cette mesure sont toutes associées à une rétroaction négative.
Les effets du traitement seront analysés en comparant les performances entre les deux conditions de traitement.
|
45-105 minutes après l'administration du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Des troubles d'apprentissage
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de contrôle de la reproduction
- Ocytociques
- Ocytocine
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-61
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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