- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846271
Efeitos da ocitocina no aprendizado por reforço
17 de fevereiro de 2019 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Os efeitos da ocitocina intranasal na sensibilidade à recompensa e no monitoramento do desempenho durante o aprendizado por reforço: um estudo de ERP
O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina intranasal (24UI) influencia a sensibilidade à recompensa e o monitoramento do desempenho durante o aprendizado por reforço.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será empregado um projeto de EEG farmacológico duplo-cego, intrasujeito e controlado por placebo.
Um total de 35 indivíduos saudáveis do sexo masculino serão recrutados, os quais receberão placebo intranasal ou oxitocina (24 UI) em dois dias de estudo separados (ordem contrabalançada, período de washout de pelo menos 2 semanas).
45 minutos após o tratamento, os indivíduos serão submetidos a um paradigma de aprendizado de reforço de feedback probabilístico com aquisição simultânea de EEG.
Durante o paradigma, os sujeitos aprenderão as probabilidades de recompensa de dois estímulos visuais diferentes a partir do feedback probabilístico fornecido por estímulos sociais (emoticon positivo, negativo).
O paradigma inclui uma fase de aquisição inicial e uma fase de teste subsequente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-30
- sexo masculino
- mão direita
Critério de exclusão:
- Histórico de lesão cerebral
- Atual ou histórico de transtorno psiquiátrico, neurológico ou internista
- Uso atual ou regular de medicamentos, substâncias psicotrópicas, incluindo nicotina
- Contra-indicações de Ocitocina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ocitocina depois placebo
Os participantes primeiro recebem oxitocina (24 UI).
Após um período de washout de 2 semanas, eles recebem placebo.
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24 UI de spray nasal de ocitocina serão aplicados a cada sujeito.
uma quantidade idêntica de spray nasal de placebo será aplicada a cada sujeito.
|
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Experimental: Placebo depois ocitocina
Os participantes primeiro recebem placebo.
Após um período de washout de 2 semanas, eles recebem ocitocina (24 UI).
|
24 UI de spray nasal de ocitocina serão aplicados a cada sujeito.
uma quantidade idêntica de spray nasal de placebo será aplicada a cada sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice neural: Potencial relacionado ao evento: Negatividade relacionada ao feedback (FRN) durante a fase de aquisição
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
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Feedback Negativo Relacionado (FRN): um componente ERP negativo evocado por feedback negativo em relação ao feedback positivo durante a fase de aquisição será comparado entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
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Índice neural: Potencial relacionado a eventos: Negatividade relacionada a erros (ERN) durante a fase de teste
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
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Negatividade Relacionada ao Erro (ERN): um componente ERP negativo evocado por respostas incorretas em relação às respostas corretas durante a fase de teste será comparado entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice comportamental: precisão de resposta a estímulos superiores durante a fase de aquisição
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
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Respostas corretas são definidas como escolhas do estímulo associadas com maior probabilidade de feedback positivo durante a fase de aquisição.
Os efeitos do tratamento serão analisados comparando o desempenho entre as duas condições de tratamento.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
|
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Índice comportamental: Precisão de resposta a estímulos associados com maior probabilidade de feedback positivo durante a fase de teste
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
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Respostas corretas são definidas como escolhas do estímulo associado com feedback positivo de maior probabilidade conforme aprendido na fase de aquisição.
Os efeitos do tratamento serão analisados comparando o desempenho entre as duas condições de tratamento.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
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Precisão de resposta evitando estímulos associados com feedback negativo de maior probabilidade na fase de teste.
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
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Respostas corretas são definidas como escolhas de evitação de estímulos associados com feedback negativo de maior probabilidade, conforme aprendido na fase de aquisição.
Os efeitos do tratamento serão analisados comparando o desempenho entre as duas condições de tratamento.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
|
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Precisão de resposta em resposta a estímulos superiores associados com feedback positivo de probabilidade relativamente maior na fase de teste.
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
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Respostas corretas são definidas como escolhas do estímulo associadas com maior probabilidade de feedback positivo.
Observe que os pares de estímulos nesta medição estão todos associados ao feedback positivo.
Os efeitos do tratamento serão analisados comparando o desempenho entre as duas condições de tratamento.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
|
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Precisão da resposta evitando estímulos associados com maior probabilidade de feedback negativo na fase de teste.
Prazo: 45-105 minutos após a administração do tratamento
|
Respostas corretas são definidas como escolhas de evitação de estímulos associados com feedback negativo de maior probabilidade.
Observe que os pares de estímulos nesta medição estão todos associados ao feedback negativo.
Os efeitos do tratamento serão analisados comparando o desempenho entre as duas condições de tratamento.
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45-105 minutos após a administração do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Ocitocina
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-61
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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