- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846271
강화 학습에 대한 옥시토신의 효과
2019년 2월 17일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
강화 학습 중 보상 감도 및 성능 모니터링에 대한 비강 내 옥시토신의 효과: ERP 연구
이 연구의 주요 목표는 비강 내 옥시토신(24IU)이 강화 학습 동안 보상 감도 및 성능 모니터링에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 피험자 내, 위약 제어 약리학적 EEG 디자인이 사용됩니다.
총 35명의 건강한 남성 피험자가 모집되어 2개의 개별 연구일(순서 균형 조정, 최소 2주 휴약 기간)에 비강내 위약 또는 옥시토신(24IU)을 투여받을 것입니다.
치료 45분 후 피험자는 동시 EEG 획득과 함께 확률론적 피드백 강화 학습 패러다임을 겪게 됩니다.
패러다임 동안 피험자는 사회적 자극(긍정적, 부정적 이모티콘)에 의해 제공되는 확률적 피드백으로부터 두 가지 다른 시각적 자극의 보상 확률을 배우게 됩니다.
패러다임에는 초기 획득 단계와 후속 테스트 단계가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이의 연령
- 남성 섹스
- 오른손잡이
제외 기준:
- 뇌 손상의 역사
- 정신과적, 신경학적 또는 내과적 장애의 현재 또는 과거력
- 니코틴을 포함한 약물, 향정신성 물질의 현재 또는 정기적 사용
- 옥시토신에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옥시토신 다음 위약
참가자는 먼저 옥시토신(24IU)을 받습니다.
2주의 휴약 기간 후에 위약을 투여받습니다.
|
24 IU의 옥시토신 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
동일한 양의 위약 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
|
|
실험적: 플라시보 다음 옥시토신
참가자는 먼저 위약을 받습니다.
2주간의 세척 기간 후에 옥시토신(24 IU)을 투여받습니다.
|
24 IU의 옥시토신 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
동일한 양의 위약 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 지수: 이벤트 관련 잠재력: 획득 단계 중 FRN(피드백 관련 부정성)
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
FRN(Feedback Related Negativity): 획득 단계 동안 긍정적인 피드백과 관련된 부정적인 피드백에 의해 유발된 부정적인 ERP 구성 요소는 옥시토신과 위약 치료 조건 사이에서 비교됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
|
신경 지수: 이벤트 관련 가능성: 테스트 단계 중 오류 관련 부정성(ERN)
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
ERN(오류 관련 부정성): 테스트 단계 동안 올바른 응답과 관련된 잘못된 응답으로 유발된 부정적인 ERP 구성 요소는 옥시토신과 위약 치료 조건 사이에서 비교됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 지수: 획득 단계에서 우수한 자극에 대한 반응 정확도
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
올바른 반응은 획득 단계에서 더 높은 확률의 긍정적 피드백과 관련된 자극의 선택으로 정의됩니다.
치료 효과는 두 치료 조건 간의 성능을 비교하여 분석됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
|
행동 지수: 테스트 단계에서 가장 높은 확률의 긍정적 피드백과 관련된 자극에 대한 응답 정확도
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
올바른 반응은 획득 단계에서 학습된 가장 높은 확률의 긍정적 피드백과 관련된 자극의 선택으로 정의됩니다.
치료 효과는 두 치료 조건 간의 성능을 비교하여 분석됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
|
테스트 단계에서 가장 높은 확률의 부정적인 피드백과 관련된 자극을 피하는 응답 정확도.
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
올바른 반응은 획득 단계에서 학습된 가장 높은 확률의 부정적인 피드백과 관련된 자극의 회피 선택으로 정의됩니다.
치료 효과는 두 치료 조건 간의 성능을 비교하여 분석됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
|
테스트 단계에서 상대적으로 더 높은 확률의 양성 피드백과 관련된 우수한 자극에 대한 응답 정확도.
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
올바른 반응은 더 높은 확률의 긍정적 피드백과 관련된 자극의 선택으로 정의됩니다.
이 측정의 자극 쌍은 모두 긍정적인 피드백과 관련되어 있습니다.
치료 효과는 두 치료 조건 간의 성능을 비교하여 분석됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
|
테스트 단계에서 더 높은 확률의 부정적인 피드백과 관련된 자극을 피하는 응답 정확도.
기간: 치료 투여 후 45-105분
|
올바른 반응은 더 높은 확률의 부정적인 피드백과 관련된 자극의 회피 선택으로 정의됩니다.
이 측정의 자극 쌍은 모두 부정적인 피드백과 연관되어 있습니다.
치료 효과는 두 치료 조건 간의 성능을 비교하여 분석됩니다.
|
치료 투여 후 45-105분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
학습 장애에 대한 임상 시험
-
Bahar DönerIstanbul University - Cerrahpasa완전한간호 교육 | 문제 해결 | 간호에서의 공감 | 비폭력적 의사소통 | CONSTRUCTİVİST LEARNING MODEL터키 (Türkiye)
비강내 옥시토신에 대한 임상 시험
-
Intersect ENT완전한
-
University of Electronic Science and Technology...모병
-
Meissa Vaccines, Inc.모병
-
VA Office of Research and Development완전한