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Effetti dell'ossitocina sull'apprendimento per rinforzo

17 febbraio 2019 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Gli effetti dell'ossitocina intranasale sulla sensibilità alla ricompensa e sul monitoraggio delle prestazioni durante l'apprendimento per rinforzo: uno studio ERP

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina intranasale (24IU) influenza la sensibilità alla ricompensa e il monitoraggio delle prestazioni durante l'apprendimento per rinforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà impiegato un disegno EEG farmacologico in doppio cieco, all'interno del soggetto, controllato con placebo. Verrà reclutato un totale di 35 soggetti maschi sani che riceveranno placebo intranasale o ossitocina (24 UI) in due giorni di studio separati (ordine controbilanciato, periodo di washout di almeno 2 settimane). 45 minuti dopo il trattamento, i soggetti saranno sottoposti a un paradigma di apprendimento di rinforzo del feedback probabilistico con acquisizione EEG simultanea. Durante il paradigma i soggetti apprenderanno le probabilità di ricompensa di due diversi stimoli visivi dal feedback probabilistico fornito dagli stimoli sociali (emoticon positivo, negativo). Il paradigma prevede una prima fase di acquisizione e una successiva fase di test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-30
  • Sesso maschile
  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni cerebrali
  • Attuale o storia di disturbo psichiatrico, neurologico o internista
  • Uso corrente o regolare di farmaci, sostanze psicotrope, compresa la nicotina
  • Controindicazioni per l'ossitocina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina poi placebo
I partecipanti ricevono prima ossitocina (24 UI). Dopo un periodo di washout di 2 settimane, ricevono il placebo.
Droga: ossitocina intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale all'ossitocina.
Droga: placebo intranasale
una quantità identica di spray nasale placebo verrà applicata a ciascun soggetto.
Sperimentale: Placebo poi ossitocina
I partecipanti ricevono prima il placebo. Dopo un periodo di washout di 2 settimane, ricevono ossitocina (24 UI).
Droga: ossitocina intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale all'ossitocina.
Droga: placebo intranasale
una quantità identica di spray nasale placebo verrà applicata a ciascun soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice neurale: Potenziale correlato all'evento: Feedback Related Negativity (FRN) durante la fase di acquisizione
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Feedback Related Negativity (FRN): una componente ERP negativa evocata da feedback negativo relativa a feedback positivo durante la fase di acquisizione verrà confrontata tra le condizioni di trattamento con ossitocina e placebo.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice neurale: Potenziale correlato all'evento: Error Related Negativity (ERN) durante la fase di test
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Error Related Negativity (ERN): una componente ERP negativa evocata da risposte errate relative a risposte corrette durante la fase di test verrà confrontata tra le condizioni di trattamento con ossitocina e placebo.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice comportamentale: precisione di risposta a stimoli superiori durante la fase di acquisizione
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Le risposte corrette sono definite come scelte dello stimolo associate a un feedback positivo con maggiore probabilità durante la fase di acquisizione. Gli effetti del trattamento saranno analizzati confrontando le prestazioni tra le due condizioni di trattamento.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice comportamentale: accuratezza della risposta agli stimoli associati con la più alta probabilità di feedback positivo durante la fase di test
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Le risposte corrette sono definite come scelte dello stimolo associate con la più alta probabilità di feedback positivo come appreso nella fase di acquisizione. Gli effetti del trattamento saranno analizzati confrontando le prestazioni tra le due condizioni di trattamento.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Accuratezza della risposta evitando gli stimoli associati con la più alta probabilità di feedback negativo nella fase di test.
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Le risposte corrette sono definite come scelte di evitamento degli stimoli associate con la più alta probabilità di feedback negativo appreso nella fase di acquisizione. Gli effetti del trattamento saranno analizzati confrontando le prestazioni tra le due condizioni di trattamento.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Precisione della risposta in risposta a stimoli superiori associati a un feedback positivo di probabilità relativamente più elevata nella fase di test.
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Le risposte corrette sono definite come scelte dello stimolo associate a un feedback positivo con maggiore probabilità. Si noti che le coppie di stimoli in questa misurazione sono tutte associate a un feedback positivo. Gli effetti del trattamento saranno analizzati confrontando le prestazioni tra le due condizioni di trattamento.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Accuratezza della risposta che evita stimoli associati a un feedback negativo più probabile nella fase di test.
Lasso di tempo: 45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Le risposte corrette sono definite come scelte di evitamento di stimoli associati a un feedback negativo più probabile. Si noti che le coppie di stimoli in questa misurazione sono tutte associate a feedback negativo. Gli effetti del trattamento saranno analizzati confrontando le prestazioni tra le due condizioni di trattamento.
45-105 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-61

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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