Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af oxytocin på forstærkningslæring

17. februar 2019 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Virkningerne af intranasal oxytocin på belønningsfølsomhed og præstationsovervågning under forstærkningslæring: en ERP-undersøgelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin (24IU) påvirker belønningsfølsomhed og præstationsovervågning under forstærkningsindlæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret farmakologisk EEG-design inden for individet vil blive anvendt. I alt 35 raske mandlige forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som vil modtage enten intranasal placebo eller oxytocin (24 IE) på to separate undersøgelsesdage (ordre modbalanceret, udvaskningsperiode på mindst 2 uger). 45 minutter efter behandlingen vil forsøgspersonerne gennemgå et sandsynlighedsparadigme for forstærkning af feedback med samtidig EEG-indsamling. Under paradigmet vil fagene lære belønningssandsynligheden for to forskellige visuelle stimuli fra sandsynlighedsfeedback fra sociale stimuli (positive, negative humørikoner). Paradigmet omfatter en indledende erhvervelsesfase og en efterfølgende testfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-30
  • Mandligt køn
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneskade
  • Aktuel eller historie med psykiatrisk, neurologisk eller intern lidelse
  • Aktuel eller regelmæssig brug af medicin, psykotrope stoffer, herunder nikotin
  • Kontraindikationer for Oxytocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin derefter placebo
Deltagerne får først oxytocin (24 IE). Efter en udvaskningsperiode på 2 uger får de placebo.
Medicin: intranasal oxytocin
24 IE oxytocin-næsespray vil blive påført hvert individ.
Medicin: intranasal placebo
en identisk mængde placebo-næsespray vil blive påført hvert individ.
Eksperimentel: Placebo derefter oxytocin
Deltagerne får først placebo. Efter en udvaskningsperiode på 2 uger får de oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal oxytocin
24 IE oxytocin-næsespray vil blive påført hvert individ.
Medicin: intranasal placebo
en identisk mængde placebo-næsespray vil blive påført hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuralt indeks: Hændelsesrelateret potentiale: Feedback-relateret negativitet (FRN) under erhvervelsesfasen
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Feedback-relateret negativitet (FRN): en negativ ERP-komponent fremkaldt af negativ feedback i forhold til positiv feedback under erhvervelsesfasen vil blive sammenlignet mellem oxytocin- og placebobehandlingsbetingelserne.
45-105 minutter efter behandlingsadministration
Neuralt indeks: Hændelsesrelateret potentiale: Error Related Negativity (ERN) under testfasen
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Fejlrelateret negativitet (ERN): en negativ ERP-komponent fremkaldt af forkerte responser i forhold til korrekte responser under testfasen vil blive sammenlignet mellem oxytocin- og placebobehandlingsbetingelserne.
45-105 minutter efter behandlingsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsindeks: Responsnøjagtighed på overlegne stimuli under erhvervelsesfasen
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Korrekte reaktioner er defineret som valg af stimulus forbundet med højere sandsynlighed for positiv feedback under erhvervelsesfasen. Effekter af behandlingen vil blive analyseret ved at sammenligne ydeevnen mellem de to behandlingstilstande.
45-105 minutter efter behandlingsadministration
Adfærdsindeks: Responsnøjagtighed på stimuli forbundet med positiv feedback med højest sandsynlighed under testfasen
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Korrekte reaktioner defineres som valg af stimulus forbundet med positiv feedback med højest sandsynlighed, som lært i erhvervelsesfasen. Effekter af behandlingen vil blive analyseret ved at sammenligne ydeevnen mellem de to behandlingstilstande.
45-105 minutter efter behandlingsadministration
Svarnøjagtighed undgår stimuli forbundet med højest sandsynlighed for negativ feedback i testfasen.
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Korrekte reaktioner er defineret som undgåelse af valg af stimuli forbundet med højst sandsynligt negativ feedback som lært i erhvervelsesfasen. Effekter af behandlingen vil blive analyseret ved at sammenligne ydeevnen mellem de to behandlingstilstande.
45-105 minutter efter behandlingsadministration
Responsnøjagtighed som respons på overlegne stimuli forbundet med relativ højere sandsynlighed for positiv feedback i testfasen.
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Korrekte reaktioner defineres som valg af stimulus forbundet med positiv feedback med højere sandsynlighed. Bemærk, at stimuli-par i denne måling alle er forbundet med positiv feedback. Effekter af behandlingen vil blive analyseret ved at sammenligne ydeevnen mellem de to behandlingstilstande.
45-105 minutter efter behandlingsadministration
Svarnøjagtighed undgår stimuli forbundet med højere sandsynlighed for negativ feedback i testfasen.
Tidsramme: 45-105 minutter efter behandlingsadministration
Korrekte reaktioner er defineret som undgåelse af valg af stimuli forbundet med højere sandsynlighed for negativ feedback. Bemærk, at stimuli-par i denne måling alle er forbundet med negativ feedback. Effekter af behandlingen vil blive analyseret ved at sammenligne ydeevnen mellem de to behandlingstilstande.
45-105 minutter efter behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-61

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlæringsvanskeligheder

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner