Влияние окситоцина на обучение с подкреплением
17 февраля 2019 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Влияние интраназального окситоцина на чувствительность к вознаграждению и мониторинг производительности во время обучения с подкреплением: исследование ERP
Основная цель исследования - выяснить, влияет ли интраназальный окситоцин (24 МЕ) на чувствительность к вознаграждению и мониторинг производительности во время обучения с подкреплением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использоваться двойной слепой, внутрисубъектный, плацебо-контролируемый фармакологический дизайн ЭЭГ.
Всего будет набрано 35 здоровых субъектов мужского пола, которые будут получать либо интраназальное плацебо, либо окситоцин (24 МЕ) в течение двух отдельных дней исследования (уравновешенный порядок, период вымывания не менее 2 недель).
Через 45 минут после лечения субъекты будут подвергаться вероятностной парадигме обучения с подкреплением обратной связи с одновременным получением ЭЭГ.
Во время парадигмы испытуемые узнают о вероятности вознаграждения двух разных визуальных стимулов на основе вероятностной обратной связи, обеспечиваемой социальными стимулами (положительный, отрицательный смайлик).
Парадигма включает начальную фазу сбора данных и последующую фазу тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Мужской пол
- Праворукость
Критерий исключения:
- История черепно-мозговой травмы
- Психическое, неврологическое или терапевтическое расстройство в настоящее время или в анамнезе
- Текущее или регулярное употребление лекарственных препаратов, психотропных веществ, в том числе никотина
- Противопоказания к Окситоцину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окситоцин, затем плацебо
Сначала участники получают окситоцин (24 МЕ).
После периода вымывания в течение 2 недель они получают плацебо.
|
Каждому субъекту будет применено 24 МЕ назального спрея окситоцина.
одинаковое количество назального спрея плацебо будет применено к каждому субъекту.
|
|
Экспериментальный: Плацебо, затем окситоцин
Сначала участники получают плацебо.
После 2-недельного периода вымывания им вводят окситоцин (24 МЕ).
|
Каждому субъекту будет применено 24 МЕ назального спрея окситоцина.
одинаковое количество назального спрея плацебо будет применено к каждому субъекту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронный индекс: Потенциал, связанный с событием: Негативность, связанная с обратной связью (FRN) на этапе приобретения
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Отрицательность, связанная с обратной связью (FRN): отрицательный компонент ERP, вызванный отрицательной обратной связью, по сравнению с положительной обратной связью во время фазы приобретения будет сравниваться в условиях лечения окситоцином и плацебо.
|
45-105 минут после введения препарата
|
|
Нейронный индекс: Потенциал, связанный с событием: Негативность, связанная с ошибкой (ERN) на этапе тестирования
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Отрицательность, связанная с ошибкой (ERN): отрицательный компонент ERP, вызванный неправильными ответами по сравнению с правильными ответами во время фазы тестирования, будет сравниваться между условиями лечения окситоцином и плацебо.
|
45-105 минут после введения препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий индекс: точность ответа на высшие стимулы на этапе приобретения
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Правильные ответы определяются как выбор стимула, связанного с более высокой вероятностью положительной обратной связи на этапе приобретения.
Эффекты лечения будут проанализированы путем сравнения эффективности двух условий лечения.
|
45-105 минут после введения препарата
|
|
Поведенческий индекс: точность реакции на стимулы, связанные с наибольшей вероятностью положительной обратной связи на этапе тестирования.
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Правильные ответы определяются как выбор стимула, связанного с положительной обратной связью с наибольшей вероятностью, полученной на этапе приобретения.
Эффекты лечения будут проанализированы путем сравнения эффективности двух условий лечения.
|
45-105 минут после введения препарата
|
|
Точность ответа, позволяющая избежать стимулов, связанных с наиболее вероятной отрицательной обратной связью на этапе тестирования.
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Правильные ответы определяются как выбор избегания стимулов, связанных с отрицательной обратной связью с наибольшей вероятностью, как было усвоено на этапе приобретения.
Эффекты лечения будут проанализированы путем сравнения эффективности двух условий лечения.
|
45-105 минут после введения препарата
|
|
Точность ответа в ответ на превосходящие стимулы связана с относительно более высокой вероятностью положительной обратной связи на этапе тестирования.
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Правильные ответы определяются как выбор стимула, связанного с более высокой вероятностью положительной обратной связи.
Обратите внимание, что все пары стимулов в этом измерении связаны с положительной обратной связью.
Эффекты лечения будут проанализированы путем сравнения эффективности двух условий лечения.
|
45-105 минут после введения препарата
|
|
Точность ответа при избегании стимулов, связанных с более высокой вероятностью отрицательной обратной связи на этапе тестирования.
Временное ограничение: 45-105 минут после введения препарата
|
Правильные ответы определяются как выбор избегания стимулов, связанных с более высокой вероятностью отрицательной обратной связи.
Обратите внимание, что все пары стимулов в этом измерении связаны с отрицательной обратной связью.
Эффекты лечения будут проанализированы путем сравнения эффективности двух условий лечения.
|
45-105 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .